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Cohort of STEMI Patients (STEMI)

30 de junho de 2016 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

CoHort of STEMI Patients

Ischemic heart disease is the leading cause of mortality in industrialized countries. ST elevated acute myocardial infarction is one of its most frequent and deadly manifestation. In the last 20 years, STEMI mortality has been reduced by 50% with the advent of timely reperfusion (primary percutaneous intervention) and significant progression in pharmacologic intervention.

However, death and heart failure incidence after STEMI remain elevated: up to 20% at one year.

Also, therapeutic management following international guidelines is standardized toward a "one-size fits all" therapeutic management.

In order to continue improving myocardial infarction outcomes, there is a need to better understand and individualize therapeutic targets such myocardial reperfusion injury, post reperfusion inflammation, adverse left ventricular (LV) remodeling ….

This knowledge will allow us to propose new therapeutic strategies and in the long run strive towards personalized medicine.

The aim objective of this cohort of STEMI patients is to identify new biological markers of injury and prognosis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1204

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bron, França, 69677
        • Hôpital Cardiovasculaire Louis Pradel 28, Avenue du Doyen Lépine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

STEMI PATIENT

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age> 18 years
  • Diagnosis of STEMI defined by ST segment elevation ≥ 0.2 mV in 2 contiguous leads on a 12-lead ECG.
  • Primary PCI within 12 hours of symptoms onset.

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of STEMI not confirmed by angiography
  • Refusal to participate in the study or to sign the consent
  • Inability to give information to the subject about the study
  • Lack of medical social coverage
  • Deprivation of civil rights

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
STEMI PATIENT Cohort
PCI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Troponin
Prazo: Day 0
Dosage of Troponin at hospital admission and 4 hours after Percutaneous coronary intervention (PCI)
Day 0
Change in Creatine Kinase
Prazo: Day 0
Dosage of Creatine Kinase at hospital admission and 4 hours after PCI
Day 0

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
New York Heart Association (NYHA) Class
Prazo: at admission (Day 0)
at admission (Day 0)
Left ventricular ejection fraction (LVEF)
Prazo: 24 hours after PCI (Day 1)
LVEF measured by echocardiography
24 hours after PCI (Day 1)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michel OVIZE, Pr, Centre d'investigation Clinique , Hôpital Cardiovasculaire Louis Pradel 28, Avenue du Doyen Lépine - 69677 BRON

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

4 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em STEMI PATIENT Cohort

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