- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02822638
Cohort of STEMI Patients (STEMI)
CoHort of STEMI Patients
Ischemic heart disease is the leading cause of mortality in industrialized countries. ST elevated acute myocardial infarction is one of its most frequent and deadly manifestation. In the last 20 years, STEMI mortality has been reduced by 50% with the advent of timely reperfusion (primary percutaneous intervention) and significant progression in pharmacologic intervention.
However, death and heart failure incidence after STEMI remain elevated: up to 20% at one year.
Also, therapeutic management following international guidelines is standardized toward a "one-size fits all" therapeutic management.
In order to continue improving myocardial infarction outcomes, there is a need to better understand and individualize therapeutic targets such myocardial reperfusion injury, post reperfusion inflammation, adverse left ventricular (LV) remodeling ….
This knowledge will allow us to propose new therapeutic strategies and in the long run strive towards personalized medicine.
The aim objective of this cohort of STEMI patients is to identify new biological markers of injury and prognosis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bron, França, 69677
- Hôpital Cardiovasculaire Louis Pradel 28, Avenue du Doyen Lépine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age> 18 years
- Diagnosis of STEMI defined by ST segment elevation ≥ 0.2 mV in 2 contiguous leads on a 12-lead ECG.
- Primary PCI within 12 hours of symptoms onset.
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of STEMI not confirmed by angiography
- Refusal to participate in the study or to sign the consent
- Inability to give information to the subject about the study
- Lack of medical social coverage
- Deprivation of civil rights
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
STEMI PATIENT Cohort
|
PCI
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Change in Troponin
Prazo: Day 0
|
Dosage of Troponin at hospital admission and 4 hours after Percutaneous coronary intervention (PCI)
|
Day 0
|
Change in Creatine Kinase
Prazo: Day 0
|
Dosage of Creatine Kinase at hospital admission and 4 hours after PCI
|
Day 0
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
New York Heart Association (NYHA) Class
Prazo: at admission (Day 0)
|
at admission (Day 0)
|
|
Left ventricular ejection fraction (LVEF)
Prazo: 24 hours after PCI (Day 1)
|
LVEF measured by echocardiography
|
24 hours after PCI (Day 1)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michel OVIZE, Pr, Centre d'investigation Clinique , Hôpital Cardiovasculaire Louis Pradel 28, Avenue du Doyen Lépine - 69677 BRON
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL16_0412
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em STEMI PATIENT Cohort
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)DesconhecidoCâncer | Perda de audição | Cardiomiopatia hipertróficaEstados Unidos, Canadá
-
Gachon University Gil Medical CenterSoon Chun Hyang University; Sejong General Hospital; Inha University HospitalConcluídoInfarto do miocárdioRepublica da Coréia
-
University of CincinnatiCardiology Research UBCSuspensoInfarto agudo do miocárdioEstados Unidos
-
University of SaskatchewanRecrutamentoImagiologia Abdominal Adulto | Imagem abdominal pediátrica | Imagem obstétricaCanadá
-
Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo...DesconhecidoInfarto do Miocárdio com Elevação do ST Submetido a Reperfusão MecânicaItália
-
Sheba Medical CenterZotal Inc.DesconhecidoFenômeno sem refluxo | STEMI - Infarto do Miocárdio com Elevação do STIsrael
-
Russian Academy of Medical SciencesDesconhecidoDoenças cardiovasculares | Doenças Vasculares | Infarto agudo do miocárdioFederação Russa
-
Peking University First HospitalDesconhecido
-
The Christie NHS Foundation TrustManchester University NHS Foundation Trust; Aptus Clinical Ltd.; Zenzium Ltd.Concluído
-
M.D. Anderson Cancer CenterCubist Pharmaceuticals LLCConcluídoInfecção da Corrente SanguíneaEstados Unidos