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Cohort of STEMI Patients (STEMI)

30 de junio de 2016 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

CoHort of STEMI Patients

Ischemic heart disease is the leading cause of mortality in industrialized countries. ST elevated acute myocardial infarction is one of its most frequent and deadly manifestation. In the last 20 years, STEMI mortality has been reduced by 50% with the advent of timely reperfusion (primary percutaneous intervention) and significant progression in pharmacologic intervention.

However, death and heart failure incidence after STEMI remain elevated: up to 20% at one year.

Also, therapeutic management following international guidelines is standardized toward a "one-size fits all" therapeutic management.

In order to continue improving myocardial infarction outcomes, there is a need to better understand and individualize therapeutic targets such myocardial reperfusion injury, post reperfusion inflammation, adverse left ventricular (LV) remodeling ….

This knowledge will allow us to propose new therapeutic strategies and in the long run strive towards personalized medicine.

The aim objective of this cohort of STEMI patients is to identify new biological markers of injury and prognosis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1204

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bron, Francia, 69677
        • Hôpital Cardiovasculaire Louis Pradel 28, Avenue du Doyen Lépine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

STEMI PATIENT

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age> 18 years
  • Diagnosis of STEMI defined by ST segment elevation ≥ 0.2 mV in 2 contiguous leads on a 12-lead ECG.
  • Primary PCI within 12 hours of symptoms onset.

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of STEMI not confirmed by angiography
  • Refusal to participate in the study or to sign the consent
  • Inability to give information to the subject about the study
  • Lack of medical social coverage
  • Deprivation of civil rights

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
STEMI PATIENT Cohort
PCI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Troponin
Periodo de tiempo: Day 0
Dosage of Troponin at hospital admission and 4 hours after Percutaneous coronary intervention (PCI)
Day 0
Change in Creatine Kinase
Periodo de tiempo: Day 0
Dosage of Creatine Kinase at hospital admission and 4 hours after PCI
Day 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
New York Heart Association (NYHA) Class
Periodo de tiempo: at admission (Day 0)
at admission (Day 0)
Left ventricular ejection fraction (LVEF)
Periodo de tiempo: 24 hours after PCI (Day 1)
LVEF measured by echocardiography
24 hours after PCI (Day 1)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michel OVIZE, Pr, Centre d'investigation Clinique , Hôpital Cardiovasculaire Louis Pradel 28, Avenue du Doyen Lépine - 69677 BRON

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre STEMI PATIENT Cohort

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