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Cohort of STEMI Patients (STEMI)

30 juin 2016 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

CoHort of STEMI Patients

Ischemic heart disease is the leading cause of mortality in industrialized countries. ST elevated acute myocardial infarction is one of its most frequent and deadly manifestation. In the last 20 years, STEMI mortality has been reduced by 50% with the advent of timely reperfusion (primary percutaneous intervention) and significant progression in pharmacologic intervention.

However, death and heart failure incidence after STEMI remain elevated: up to 20% at one year.

Also, therapeutic management following international guidelines is standardized toward a "one-size fits all" therapeutic management.

In order to continue improving myocardial infarction outcomes, there is a need to better understand and individualize therapeutic targets such myocardial reperfusion injury, post reperfusion inflammation, adverse left ventricular (LV) remodeling ….

This knowledge will allow us to propose new therapeutic strategies and in the long run strive towards personalized medicine.

The aim objective of this cohort of STEMI patients is to identify new biological markers of injury and prognosis.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1204

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bron, France, 69677
        • Hôpital Cardiovasculaire Louis Pradel 28, Avenue du Doyen Lépine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

STEMI PATIENT

La description

Inclusion Criteria:

  • Age> 18 years
  • Diagnosis of STEMI defined by ST segment elevation ≥ 0.2 mV in 2 contiguous leads on a 12-lead ECG.
  • Primary PCI within 12 hours of symptoms onset.

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of STEMI not confirmed by angiography
  • Refusal to participate in the study or to sign the consent
  • Inability to give information to the subject about the study
  • Lack of medical social coverage
  • Deprivation of civil rights

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
STEMI PATIENT Cohort
Autre: STEMI PATIENT Cohort
PCI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in Troponin
Délai: Day 0
Dosage of Troponin at hospital admission and 4 hours after Percutaneous coronary intervention (PCI)
Day 0
Change in Creatine Kinase
Délai: Day 0
Dosage of Creatine Kinase at hospital admission and 4 hours after PCI
Day 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
New York Heart Association (NYHA) Class
Délai: at admission (Day 0)
at admission (Day 0)
Left ventricular ejection fraction (LVEF)
Délai: 24 hours after PCI (Day 1)
LVEF measured by echocardiography
24 hours after PCI (Day 1)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michel OVIZE, Pr, Centre d'investigation Clinique , Hôpital Cardiovasculaire Louis Pradel 28, Avenue du Doyen Lépine - 69677 BRON

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2016

Première publication (Estimation)

4 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL16_0412

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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