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Cohort of STEMI Patients (STEMI)

2016年6月30日 更新者:Hospices Civils de Lyon

CoHort of STEMI Patients

Ischemic heart disease is the leading cause of mortality in industrialized countries. ST elevated acute myocardial infarction is one of its most frequent and deadly manifestation. In the last 20 years, STEMI mortality has been reduced by 50% with the advent of timely reperfusion (primary percutaneous intervention) and significant progression in pharmacologic intervention.

However, death and heart failure incidence after STEMI remain elevated: up to 20% at one year.

Also, therapeutic management following international guidelines is standardized toward a "one-size fits all" therapeutic management.

In order to continue improving myocardial infarction outcomes, there is a need to better understand and individualize therapeutic targets such myocardial reperfusion injury, post reperfusion inflammation, adverse left ventricular (LV) remodeling ….

This knowledge will allow us to propose new therapeutic strategies and in the long run strive towards personalized medicine.

The aim objective of this cohort of STEMI patients is to identify new biological markers of injury and prognosis.

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1204

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bron、フランス、69677
        • Hôpital Cardiovasculaire Louis Pradel 28, Avenue du Doyen Lépine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

STEMI PATIENT

説明

Inclusion Criteria:

  • Age> 18 years
  • Diagnosis of STEMI defined by ST segment elevation ≥ 0.2 mV in 2 contiguous leads on a 12-lead ECG.
  • Primary PCI within 12 hours of symptoms onset.

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of STEMI not confirmed by angiography
  • Refusal to participate in the study or to sign the consent
  • Inability to give information to the subject about the study
  • Lack of medical social coverage
  • Deprivation of civil rights

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
STEMI PATIENT Cohort
PCI

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Troponin
時間枠:Day 0
Dosage of Troponin at hospital admission and 4 hours after Percutaneous coronary intervention (PCI)
Day 0
Change in Creatine Kinase
時間枠:Day 0
Dosage of Creatine Kinase at hospital admission and 4 hours after PCI
Day 0

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
New York Heart Association (NYHA) Class
時間枠:at admission (Day 0)
at admission (Day 0)
Left ventricular ejection fraction (LVEF)
時間枠:24 hours after PCI (Day 1)
LVEF measured by echocardiography
24 hours after PCI (Day 1)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Michel OVIZE, Pr、Centre d'investigation Clinique , Hôpital Cardiovasculaire Louis Pradel 28, Avenue du Doyen Lépine - 69677 BRON

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年8月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月30日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月30日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL16_0412

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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