- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02822638
Cohort of STEMI Patients (STEMI)
CoHort of STEMI Patients
Ischemic heart disease is the leading cause of mortality in industrialized countries. ST elevated acute myocardial infarction is one of its most frequent and deadly manifestation. In the last 20 years, STEMI mortality has been reduced by 50% with the advent of timely reperfusion (primary percutaneous intervention) and significant progression in pharmacologic intervention.
However, death and heart failure incidence after STEMI remain elevated: up to 20% at one year.
Also, therapeutic management following international guidelines is standardized toward a "one-size fits all" therapeutic management.
In order to continue improving myocardial infarction outcomes, there is a need to better understand and individualize therapeutic targets such myocardial reperfusion injury, post reperfusion inflammation, adverse left ventricular (LV) remodeling ….
This knowledge will allow us to propose new therapeutic strategies and in the long run strive towards personalized medicine.
The aim objective of this cohort of STEMI patients is to identify new biological markers of injury and prognosis.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bron, Francia, 69677
- Hôpital Cardiovasculaire Louis Pradel 28, Avenue du Doyen Lépine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age> 18 years
- Diagnosis of STEMI defined by ST segment elevation ≥ 0.2 mV in 2 contiguous leads on a 12-lead ECG.
- Primary PCI within 12 hours of symptoms onset.
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of STEMI not confirmed by angiography
- Refusal to participate in the study or to sign the consent
- Inability to give information to the subject about the study
- Lack of medical social coverage
- Deprivation of civil rights
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
STEMI PATIENT Cohort
|
PCI
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Change in Troponin
Lasso di tempo: Day 0
|
Dosage of Troponin at hospital admission and 4 hours after Percutaneous coronary intervention (PCI)
|
Day 0
|
Change in Creatine Kinase
Lasso di tempo: Day 0
|
Dosage of Creatine Kinase at hospital admission and 4 hours after PCI
|
Day 0
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
New York Heart Association (NYHA) Class
Lasso di tempo: at admission (Day 0)
|
at admission (Day 0)
|
|
Left ventricular ejection fraction (LVEF)
Lasso di tempo: 24 hours after PCI (Day 1)
|
LVEF measured by echocardiography
|
24 hours after PCI (Day 1)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michel OVIZE, Pr, Centre d'investigation Clinique , Hôpital Cardiovasculaire Louis Pradel 28, Avenue du Doyen Lépine - 69677 BRON
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL16_0412
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Prove cliniche su STEMI PATIENT Cohort
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