- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02822638
Cohort of STEMI Patients (STEMI)
CoHort of STEMI Patients
Ischemic heart disease is the leading cause of mortality in industrialized countries. ST elevated acute myocardial infarction is one of its most frequent and deadly manifestation. In the last 20 years, STEMI mortality has been reduced by 50% with the advent of timely reperfusion (primary percutaneous intervention) and significant progression in pharmacologic intervention.
However, death and heart failure incidence after STEMI remain elevated: up to 20% at one year.
Also, therapeutic management following international guidelines is standardized toward a "one-size fits all" therapeutic management.
In order to continue improving myocardial infarction outcomes, there is a need to better understand and individualize therapeutic targets such myocardial reperfusion injury, post reperfusion inflammation, adverse left ventricular (LV) remodeling ….
This knowledge will allow us to propose new therapeutic strategies and in the long run strive towards personalized medicine.
The aim objective of this cohort of STEMI patients is to identify new biological markers of injury and prognosis.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69677
- Hôpital Cardiovasculaire Louis Pradel 28, Avenue du Doyen Lépine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age> 18 years
- Diagnosis of STEMI defined by ST segment elevation ≥ 0.2 mV in 2 contiguous leads on a 12-lead ECG.
- Primary PCI within 12 hours of symptoms onset.
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of STEMI not confirmed by angiography
- Refusal to participate in the study or to sign the consent
- Inability to give information to the subject about the study
- Lack of medical social coverage
- Deprivation of civil rights
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
STEMI PATIENT Cohort
|
PCI
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Troponin
Tidsramme: Day 0
|
Dosage of Troponin at hospital admission and 4 hours after Percutaneous coronary intervention (PCI)
|
Day 0
|
|
Change in Creatine Kinase
Tidsramme: Day 0
|
Dosage of Creatine Kinase at hospital admission and 4 hours after PCI
|
Day 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
New York Heart Association (NYHA) Class
Tidsramme: at admission (Day 0)
|
at admission (Day 0)
|
|
|
Left ventricular ejection fraction (LVEF)
Tidsramme: 24 hours after PCI (Day 1)
|
LVEF measured by echocardiography
|
24 hours after PCI (Day 1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michel OVIZE, Pr, Centre d'investigation Clinique , Hôpital Cardiovasculaire Louis Pradel 28, Avenue du Doyen Lépine - 69677 BRON
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL16_0412
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .