Haiman tilavuus ja diabeteksen tila haiman poiston jälkeen
keskiviikko 26. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Alexander Rosemurgy, Florida Hospital Tampa Bay Division
Haiman volumetrin käyttö diabeteksen alkamisen ja leikkauksen jälkeisten tulosten määrittämiseen haiman poiston jälkeen
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 100 potilasta, joille on määrä tehdä haiman poisto.
Ensisijaisena tavoitteena on kehittää pisteytysjärjestelmä, jossa käytetään TT-kuvauksella mitattua haiman tilavuutta ja haiman parenkyyman intraoperatiivisia mittauksia diabeteksen puhkeamisen ennustamiseksi haiman poiston jälkeen. Tutkijat seuraavat myös potilaita, joilla on jo diabetes, nähdäkseen, paheneeko tai paraneeko heidän diabetes.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaisena tavoitteena on kehittää pisteytysjärjestelmä, jossa käytetään TT-kuvauksella mitattua haiman tilavuutta ja haiman parenkyyman intraoperatiivisia mittauksia diabeteksen puhkeamisen ennustamiseksi haiman poiston jälkeen.
Tutkijat seuraavat myös potilaita, joilla on jo diabetes, nähdäkseen, paheneeko tai paraneeko heidän diabetes.
Potilaita seurataan vuoden ajan diabeteksen tilan, leikkauksen jälkeisten tulosten ja elämänlaadun seuraamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
100 potilaalle on määrä tehdä haiman poisto haiman kasvaimen vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille laitoksessamme tehdään haiman poisto (esim. haima-duodenektomia, distaalinen haiman poisto, distaalinen haiman ja pernan poisto, keskushaiman poisto).
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka käyttävät steroideja tai muita lääkkeitä, joiden mahdollisiin sivuvaikutuksiin kuuluu diabetes mellituksen kehittyminen tai kohonnut verensokeri.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes (HbA1c >8 %).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Haiman poisto
Potilaat, joille on määrä tehdä haiman poisto
|
Potilaille tehdään haiman poisto osana haiman kasvainten rutiinihoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haiman leikatun tilavuuden prosenttiosuus ja diabeteksen kehittyminen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen jopa vuosi
|
Leikkauksen jälkeinen jopa vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
QLQ-C30 elämänlaadun terveyskyselylomake
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen jopa vuosi
|
Leikkauksen jälkeinen jopa vuosi
|
|
Verensokerin hallinta
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen jopa vuosi
|
Leikkauksen jälkeinen jopa vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander Rosemurgy, MD, Florida Hospital Tampa
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 520670
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .