Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bugspytkirtelvolumen og diabetesstatus efter pancreatektomi

26. juli 2017 opdateret af: Alexander Rosemurgy, Florida Hospital Tampa Bay Division

Brug af pancreatisk volumetrisk til at bestemme begyndelsen af ​​diabetes mellitus og postoperative resultater efter pancreatektomi

Denne undersøgelse vil inkludere 100 patienter, der er planlagt til at gennemgå en pancreatektomi.

Det primære formål er at udvikle et scoringssystem ved hjælp af bugspytkirtelvolumen målt ved CT-scanning og intraoperative målinger af pancreas-parenkymet for at forudsige begyndelsen af ​​diabetes mellitus efter en pancreatektomi. Efterforskerne vil også overvåge patienter med allerede eksisterende diabetes for at se, om deres diabetes forværres eller forbedres.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål er at udvikle et scoringssystem ved hjælp af bugspytkirtelvolumen målt ved CT-scanning og intraoperative målinger af pancreas-parenkymet for at forudsige begyndelsen af ​​diabetes mellitus efter en pancreatektomi. Efterforskerne vil også overvåge patienter med allerede eksisterende diabetes for at se, om deres diabetes forværres eller forbedres. Patienterne vil blive fulgt op til et år for at spore deres diabetesstatus, postoperative resultater og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

100 patienter, der er planlagt til at gennemgå en pancreatektomi for en pancreatisk neoplasma

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår pancreatektomi på vores institution (f.eks. pancreaticoduodenektomi, distal pancreatektomi, distal pancreatektomi og splenektomi, central pancreatektomi).

Ekskluderingskriterier:

  • Alle patienter, der er på steroider eller anden medicin, hvis potentielle bivirkninger omfatter udvikling af diabetes mellitus eller forhøjet blodsukker.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Patienter med ukontrolleret diabetes (HbA1c >8%).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pancreatektomi
Patienter, der er planlagt til at gennemgå en pancreatektomi
Procedure: Pancreatektomi
Patienter vil gennemgå pancreatektomi som en del af rutinemæssig behandling af deres pancreas neoplasmer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procent resekeret volumen af ​​bugspytkirtlen og udvikling af diabetes
Tidsramme: Postoperativ op til et år
Postoperativ op til et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
QLQ-C30 Livskvalitet Sundhedsspørgeskema
Tidsramme: Postoperativ op til et år
Postoperativ op til et år
Blodsukkerkontrol
Tidsramme: Postoperativ op til et år
Postoperativ op til et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida Hospital Tampa Bay Division

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexander Rosemurgy, MD, Florida Hospital Tampa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2016

Først opslået (Skøn)

6. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 520670

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bugspytkirtel neoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner