Volume del pancreas e stato del diabete dopo pancreatectomia
26 luglio 2017 aggiornato da: Alexander Rosemurgy, Florida Hospital Tampa Bay Division
Utilizzo del volumetrico pancreatico per determinare l'insorgenza del diabete mellito e gli esiti postoperatori dopo la pancreatectomia
Questo studio arruolerà 100 pazienti programmati per sottoporsi a pancreatectomia.
L'obiettivo primario è quello di sviluppare un sistema di punteggio utilizzando il volume pancreatico misurato mediante TAC e misurazioni intraoperatorie del parenchima pancreatico per prevedere l'insorgenza del diabete mellito dopo una pancreatectomia. Gli investigatori monitoreranno anche i pazienti con diabete preesistente per vedere se il loro diabete peggiora o migliora.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo primario è quello di sviluppare un sistema di punteggio utilizzando il volume pancreatico misurato mediante TAC e misurazioni intraoperatorie del parenchima pancreatico per prevedere l'insorgenza del diabete mellito dopo una pancreatectomia.
Gli investigatori monitoreranno anche i pazienti con diabete preesistente per vedere se il loro diabete peggiora o migliora.
I pazienti saranno seguiti fino a un anno per monitorare il loro stato di diabete, i risultati postoperatori e la qualità della vita.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
100 pazienti programmati per sottoporsi a pancreatectomia per una neoplasia pancreatica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a pancreatectomia presso il nostro istituto (ad es. Pancreaticoduodenectomia, pancreatectomia distale, pancreatectomia distale e splenectomia, pancreatectomia centrale).
Criteri di esclusione:
- Tutti i pazienti che assumono steroidi o altri farmaci i cui potenziali effetti collaterali includono lo sviluppo di diabete mellito o glicemia elevata.
- Donne incinte o che allattano.
- Pazienti con diabete non controllato (HbA1c >8%).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pancreatectomia
Pazienti programmati per sottoporsi a pancreatectomia
|
I pazienti saranno sottoposti a pancreatectomia come parte delle cure di routine per le loro neoplasie pancreatiche.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Percentuale del volume resecato del pancreas e dello sviluppo del diabete
Lasso di tempo: Postoperatorio fino a un anno
|
Postoperatorio fino a un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
QLQ-C30 Questionario sulla qualità della vita sulla salute
Lasso di tempo: Postoperatorio fino a un anno
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Postoperatorio fino a un anno
|
|
Controllo della glicemia
Lasso di tempo: Postoperatorio fino a un anno
|
Postoperatorio fino a un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Alexander Rosemurgy, MD, Florida Hospital Tampa
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
6 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 520670
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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