- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02834169
Ranskan kansallinen harvinaisten vatsakalvon pinnan pahanlaatuisten kasvainten rekisteri (RENAPE)
Ranskan kansallinen harvinaisten peritoneaalisen pinnan pahanlaatuisten kasvainten rekisteri (RENAPE-rekisteri)
Huolimatta kliinisen käytännön hallinnan edistymisestä ja muutoksista Ranskassa tiedetään vain vähän harvinaisten vatsakalvon pinnan maligniteettipotilaiden epidemiologiasta, hoitomalleista ja tuloksista.
Harvinaisten vatsakalvon pinnan pahanlaatuisten kasvainten ominaisuuksien ymmärtämiseksi ja hoitostrategioiden arvioimiseksi RENAPE-rekisteri pyrkii keräämään tietoja potilailta, joilla on harvinainen vatsakalvon pinnan pahanlaatuinen kasvain Ranskassa. Tiedot syötetään tulevaisuuteen erityisesti suunniteltuun ja suojattuun verkkotietokantaan.
Kaikki RENAPEn keskukset ja lääkärit ovat tervetulleita rekisteröimään potilaita, joilla on harvinainen vatsakalvon pinnan maligniteettidiagnoosi, ja osallistumaan rekisteriin. Tiedot arvioidaan säännöllisin aikavälein keskittyen harvinaisten vatsakalvon pinnan pahanlaatuisten kasvainten tyyppeihin, hoitomenetelmiin ja potilaiden tuloksiin (esim. eloonjääminen, uusiutuminen), mikä edistää näiden harvinaisten syöpien parempaa ymmärtämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49100
- Institut de Cancerologie de l'Ouest - Paul Papin
-
Besancon, Ranska, 25030
- Chu Jean Minjoz
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Institut Bergonie
-
Caen, Ranska, 14076
- Centre François Baclesse
-
Clermont-ferrand, Ranska, 63011
- Centre Jean Perrin
-
Clermont-ferrand, Ranska, 63003
- CHU Estaing
-
Colombes, Ranska, 92700
- AP-HP Louis Mourier
-
Dijon, Ranska, 21079
- CHU Bocage
-
La Tronche, Ranska, 38700
- CHU A. Michallon
-
Lille, Ranska, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Lille, Ranska, 59037
- CHRU Claude HURIEZ
-
Lyon, Ranska, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Marseille, Ranska, 13273
- Institut Paoli Calmettes
-
Marseille, Ranska, 13385
- Hôpital La Timone
-
Montpellier, Ranska, 34298
- Institut Du Cancer Montpellier
-
Nantes, Ranska, 44093
- CHU Nantes Hôtel-Dieu
-
Nice, Ranska, 06200
- CHU L'Archet II
-
Paris, Ranska, 75005
- Institut Curie
-
Paris, Ranska, 75012
- AP-HP St Antoine
-
Paris, Ranska, 75013
- AP-HP La Pitié-Salpétrière
-
Paris Cedex 10, Ranska, 75475
- Ap-Hp Lariboisiere
-
Paris Cedex 15, Ranska, 75908
- AP-HP Hopital Europeen Georges Pompidou
-
Pierre-benite, Ranska, 69495
- Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud - Service de Chirurgie Générale et Digestive - 165 chemin du grand Revoyet,
-
Poitiers, Ranska, 86021
- CHU Poitiers
-
Reims, Ranska, 51092
- Hopital Robert Debre
-
Rouen, Ranska, ROUEN
- CHU Charles Nicolle
-
Saint Herblain, Ranska, 44805
- Institut Cancérologie de l'Ouest - René Gauducheau
-
St Etienne, Ranska, 42055
- CHU Nord
-
Strasbourg, Ranska, 67098
- CHRU Hautepierre
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Hopital Purpan
-
Toulouse, Ranska, 31052
- Institut Claudius Regaud
-
Vandoeuvre-les-nancy, Ranska, 54519
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ovat kelvollisia, jos heillä on histologisesti todistettu harvinainen vatsakalvon pinnan pahanlaatuisuus.
Poissulkemiskriteerit:
- Peritoneaalin pinnan pahanlaatuisuuden histologinen diagnoosi ei vahvistettu
- Odotettuja kliinisiä seurantatietoja ei ole saatavilla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
pseudomyksoma peritonei
Pseudomyxoma peritonei -tapausten tietoja käytetään luomaan kuvaavia tilastoja väestötiedoista, kliinisistä ominaisuuksista, mukaan lukien rinnakkaisten sairauksien esiintyvyys ja ilmaantuvuus, hoitotavoista ja potilaiden tuloksista (hoidosta tai sairaudesta).
|
Tiedonkeruu
|
|
peritoneaalinen mesoteliooma
Peritoneaalisten mesotelioomatapausten tietoja käytetään luomaan kuvaavia tilastoja väestötiedoista, kliinisistä ominaisuuksista, mukaan lukien rinnakkaisten sairauksien esiintyvyys ja ilmaantuvuus, hoitotavoista ja potilaiden tuloksista (hoidosta tai sairaudesta).
|
Tiedonkeruu
|
|
desmoplastinen pieni pyöreäsoluinen kasvain
Tietoja desmoplastisista pienistä pyöreäsoluisista kasvaintapauksista käytetään kuvailevien tilastojen tuottamiseen demografisista tiedoista, kliinisistä ominaisuuksista, mukaan lukien muiden sairauksien esiintyvyys ja ilmaantuvuus, hoitotavat ja potilaiden tulokset (hoidosta tai sairaudesta johtuvat).
|
Tiedonkeruu
|
|
psammokarsinooma
Primaaristen vatsakalvon seroottisten karsinoomatapausten tietoja käytetään luomaan kuvaavia tilastoja väestötiedoista, kliinisistä ominaisuuksista, mukaan lukien muiden sairauksien esiintyvyys ja ilmaantuvuus, hoitotavoista ja potilaiden tuloksista (hoidosta tai sairaudesta).
|
Tiedonkeruu
|
|
primaarinen peritoneaalinen seroosisyöpä
Primaaristen vatsakalvon seroottisten karsinoomatapausten tietoja käytetään luomaan kuvaavia tilastoja väestötiedoista, kliinisistä ominaisuuksista, mukaan lukien muiden sairauksien esiintyvyys ja ilmaantuvuus, hoitotavoista ja potilaiden tuloksista (hoidosta tai sairaudesta).
|
Tiedonkeruu
|
|
diffuusi peritoneaalinen leiomyomatoosi
Hajaperäisistä peritoneaalisista leiomyomatoositapauksista saatuja tietoja käytetään luomaan kuvaavia tilastoja demografisista tiedoista, kliinisistä ominaisuuksista, mukaan lukien muiden sairauksien esiintyvyys ja ilmaantuvuus, hoitotavat ja potilaiden tulokset (hoidosta tai sairaudesta johtuvat).
|
Tiedonkeruu
|
|
umpilisäkkeen limakalvon kasvaimet
Umpilisäkkeen limakalvon kasvaimia koskevien tapausten tietoja käytetään luomaan kuvaavia tilastoja väestötiedoista, kliinisistä ominaisuuksista, mukaan lukien rinnakkaisten sairauksien esiintyvyys ja ilmaantuvuus, hoitotavat ja potilaiden tulokset (hoidosta tai sairaudesta johtuvat).
|
Tiedonkeruu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harvinaisten vatsakalvon pinnan pahanlaatuisten kasvainten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: vuosi 5
|
Kerää yksityiskohtainen kliininen ja histologinen diagnoosi vuotuisen ilmaantuvuuden arvioimiseksi
|
vuosi 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erityisten hoitostrategioiden vaikutus
Aikaikkuna: vuosi 5
|
Kerää yksityiskohtaisia hoitostrategioita (kirurginen toimenpide, kemoterapia jne.) potilaille, joilla on harvinaisia vatsakalvon pinnan pahanlaatuisia kasvaimia
|
vuosi 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: François-Noël GILLY, Prof, Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud - Service de Chirurgie Générale et Digestive - 165 chemin du grand Revoyet, PIERRE-BENITE, FRANCE, 69495
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- rekisteri
- desmoplastinen pieni pyöreäsoluinen kasvain
- pseudomyksoma peritonei
- Harvinaiset vatsakalvon pinnan pahanlaatuiset kasvaimet
- peritoneaalinen mesoteliooma
- psammokarsinooma
- primaarinen peritoneaalinen seroosisyöpä
- diffuusi peritoneaalinen leiomyomatoosi
- umpilisäkkeen limakalvon kasvaimet
- väestöpohjainen tietokanta
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Peritoneaaliset sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Vatsan kasvaimet
- Sarkooma
- Kystadenokarsinooma
- Kasvaimet, kystiset, limakalvoiset ja seroosit
- Adenoma
- Kasvaimet, lihaskudos
- Neoplasmat, mesothelial
- Keuhkopussin kasvaimet
- Adenokarsinooma, limakalvo
- Leiomyoma
- Neoplasmat
- Peritoneaaliset kasvaimet
- Kystadenokarsinooma, seroosi
- Mesoteliooma
- Mesoteliooma, pahanlaatuinen
- Peritonei pseudomyksooma
- Leiomyomatoosi
- Desmoplastinen pieni pyöreä solukasvain
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL16_0406
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .