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Registro nazionale francese delle neoplasie rare della superficie peritoneale (RENAPE)

18 agosto 2017 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Registro nazionale francese dei tumori maligni rari della superficie peritoneale (registro RENAPE)

Nonostante i progressi nella gestione e i cambiamenti nella pratica clinica, si sa poco sull'epidemiologia, sui modelli di cura e sugli esiti dei pazienti con neoplasie rare della superficie peritoneale in Francia.

Al fine di comprendere meglio le caratteristiche dei tumori maligni rari della superficie peritoneale e valutare le strategie di trattamento, il registro RENAPE mira alla raccolta di dati da pazienti che presentano un tumore maligno raro della superficie peritoneale in Francia. I dati saranno inseriti prospetticamente in un database web appositamente progettato e protetto.

Tutti i centri ei medici di RENAPE sono invitati a registrare i pazienti con diagnosi di malignità rara della superficie peritoneale ea partecipare al registro. I dati saranno valutati entro intervalli di tempo regolari, concentrandosi sui tipi di neoplasie rare della superficie peritoneale, sulle modalità di trattamento e sugli esiti dei pazienti (ad es. sopravvivenza, recidiva), contribuendo così a una migliore comprensione di questi tumori rari.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2171

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Angers, Francia, 49100
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest - Paul Papin
      • Besancon, Francia, 25030
        • Chu Jean Minjoz
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Institut Bergonie
      • Caen, Francia, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Clermont-ferrand, Francia, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Clermont-ferrand, Francia, 63003
        • CHU Estaing
      • Colombes, Francia, 92700
        • AP-HP Louis Mourier
      • Dijon, Francia, 21079
        • CHU Bocage
      • La Tronche, Francia, 38700
        • CHU A. Michallon
      • Lille, Francia, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Francia, 59037
        • CHRU Claude HURIEZ
      • Lyon, Francia, 69008
        • Centre Léon Bérard
      • Marseille, Francia, 13273
        • Institut Paoli Calmettes
      • Marseille, Francia, 13385
        • Hôpital la Timone
      • Montpellier, Francia, 34298
        • Institut Du Cancer Montpellier
      • Nantes, Francia, 44093
        • CHU Nantes Hôtel-Dieu
      • Nice, Francia, 06200
        • CHU L'Archet II
      • Paris, Francia, 75005
        • Institut Curie
      • Paris, Francia, 75012
        • AP-HP St Antoine
      • Paris, Francia, 75013
        • AP-HP La Pitié-Salpétrière
      • Paris Cedex 10, Francia, 75475
        • AP-HP Lariboisière
      • Paris Cedex 15, Francia, 75908
        • AP-HP Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Pierre-benite, Francia, 69495
        • Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud - Service de Chirurgie Générale et Digestive - 165 chemin du grand Revoyet,
      • Poitiers, Francia, 86021
        • CHU Poitiers
      • Reims, Francia, 51092
        • Hôpital Robert Debré
      • Rouen, Francia, ROUEN
        • CHU Charles Nicolle
      • Saint Herblain, Francia, 44805
        • Institut Cancérologie de l'Ouest - René Gauducheau
      • St Etienne, Francia, 42055
        • CHU Nord
      • Strasbourg, Francia, 67098
        • CHRU Hautepierre
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Hopital Purpan
      • Toulouse, Francia, 31052
        • Institut Claudius Regaud
      • Vandoeuvre-les-nancy, Francia, 54519
        • Institut de Cancerologie de Lorraine
      • Villejuif, Francia, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi prospettica o retrospettiva di neoplasie rare della superficie peritoneale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti sono idonei se hanno un raro tumore maligno della superficie peritoneale istologicamente provato.

Criteri di esclusione:

  • Diagnostica istologica di malignità della superficie peritoneale non confermata
  • Dati di follow-up clinico previsto non disponibili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pseudomixoma peritoneale
I dati dei casi di pseudomixoma peritonei verranno utilizzati per generare statistiche descrittive su dati demografici, caratteristiche cliniche tra cui prevalenza e incidenza di comorbilità, modelli di trattamento ed esiti dei pazienti (derivanti dal trattamento o dalla malattia).
Raccolta dati
mesotelioma peritoneale
I dati dei casi di mesotelioma peritoneale saranno utilizzati per generare statistiche descrittive su dati demografici, caratteristiche cliniche tra cui prevalenza e incidenza di comorbilità, modelli di trattamento ed esiti dei pazienti (derivanti dal trattamento o dalla malattia).
Raccolta dati
tumore desmoplastico a piccole cellule rotonde
I dati dei casi di tumore desmoplastico a piccole cellule rotonde verranno utilizzati per generare statistiche descrittive su dati demografici, caratteristiche cliniche tra cui prevalenza e incidenza di comorbilità, modelli di trattamento ed esiti dei pazienti (derivanti dal trattamento o dalla malattia).
Raccolta dati
psammocarcinoma
I dati dei casi di carcinoma sieroso peritoneale primario verranno utilizzati per generare statistiche descrittive su dati demografici, caratteristiche cliniche tra cui prevalenza e incidenza di comorbilità, modelli di trattamento ed esiti dei pazienti (derivanti dal trattamento o dalla malattia).
Raccolta dati
carcinoma sieroso peritoneale primitivo
I dati dei casi di carcinoma sieroso peritoneale primario verranno utilizzati per generare statistiche descrittive su dati demografici, caratteristiche cliniche tra cui prevalenza e incidenza di comorbilità, modelli di trattamento ed esiti dei pazienti (derivanti dal trattamento o dalla malattia).
Raccolta dati
leiomiomatosi peritoneale diffusa
I dati dei casi di leiomiomatosi peritoneale diffusa saranno utilizzati per generare statistiche descrittive su dati demografici, caratteristiche cliniche tra cui prevalenza e incidenza di comorbilità, modelli di trattamento ed esiti dei pazienti (derivanti dal trattamento o dalla malattia).
Raccolta dati
neoplasie mucinose appendicolari
I dati dei casi di neoplasie mucinose appendicolari saranno utilizzati per generare statistiche descrittive su dati demografici, caratteristiche cliniche tra cui prevalenza e incidenza di comorbilità, modelli di trattamento ed esiti dei pazienti (derivanti dal trattamento o dalla malattia).
Raccolta dati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di rare neoplasie della superficie peritoneale
Lasso di tempo: anno 5
Raccogliere diagnosi cliniche e istologiche dettagliate per stimare il tasso di incidenza annuale
anno 5

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto di specifiche strategie di trattamento
Lasso di tempo: anno 5
Raccogliere strategie terapeutiche dettagliate (procedura chirurgica, chemioterapia, ecc.) su pazienti con neoplasie rare della superficie peritoneale
anno 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: François-Noël GILLY, Prof, Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud - Service de Chirurgie Générale et Digestive - 165 chemin du grand Revoyet, PIERRE-BENITE, FRANCE, 69495

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2016

Primo Inserito (STIMA)

15 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Non interventista

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