- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02834169
Registro nazionale francese delle neoplasie rare della superficie peritoneale (RENAPE)
Registro nazionale francese dei tumori maligni rari della superficie peritoneale (registro RENAPE)
Nonostante i progressi nella gestione e i cambiamenti nella pratica clinica, si sa poco sull'epidemiologia, sui modelli di cura e sugli esiti dei pazienti con neoplasie rare della superficie peritoneale in Francia.
Al fine di comprendere meglio le caratteristiche dei tumori maligni rari della superficie peritoneale e valutare le strategie di trattamento, il registro RENAPE mira alla raccolta di dati da pazienti che presentano un tumore maligno raro della superficie peritoneale in Francia. I dati saranno inseriti prospetticamente in un database web appositamente progettato e protetto.
Tutti i centri ei medici di RENAPE sono invitati a registrare i pazienti con diagnosi di malignità rara della superficie peritoneale ea partecipare al registro. I dati saranno valutati entro intervalli di tempo regolari, concentrandosi sui tipi di neoplasie rare della superficie peritoneale, sulle modalità di trattamento e sugli esiti dei pazienti (ad es. sopravvivenza, recidiva), contribuendo così a una migliore comprensione di questi tumori rari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Angers, Francia, 49100
- Institut de Cancérologie de l'Ouest - Paul Papin
-
Besancon, Francia, 25030
- Chu Jean Minjoz
-
Bordeaux, Francia, 33076
- Institut Bergonie
-
Caen, Francia, 14076
- Centre Francois Baclesse
-
Clermont-ferrand, Francia, 63011
- Centre Jean Perrin
-
Clermont-ferrand, Francia, 63003
- CHU Estaing
-
Colombes, Francia, 92700
- AP-HP Louis Mourier
-
Dijon, Francia, 21079
- CHU Bocage
-
La Tronche, Francia, 38700
- CHU A. Michallon
-
Lille, Francia, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Lille, Francia, 59037
- CHRU Claude HURIEZ
-
Lyon, Francia, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Marseille, Francia, 13273
- Institut Paoli Calmettes
-
Marseille, Francia, 13385
- Hôpital la Timone
-
Montpellier, Francia, 34298
- Institut Du Cancer Montpellier
-
Nantes, Francia, 44093
- CHU Nantes Hôtel-Dieu
-
Nice, Francia, 06200
- CHU L'Archet II
-
Paris, Francia, 75005
- Institut Curie
-
Paris, Francia, 75012
- AP-HP St Antoine
-
Paris, Francia, 75013
- AP-HP La Pitié-Salpétrière
-
Paris Cedex 10, Francia, 75475
- AP-HP Lariboisière
-
Paris Cedex 15, Francia, 75908
- AP-HP Hopital Europeen Georges Pompidou
-
Pierre-benite, Francia, 69495
- Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud - Service de Chirurgie Générale et Digestive - 165 chemin du grand Revoyet,
-
Poitiers, Francia, 86021
- CHU Poitiers
-
Reims, Francia, 51092
- Hôpital Robert Debré
-
Rouen, Francia, ROUEN
- CHU Charles Nicolle
-
Saint Herblain, Francia, 44805
- Institut Cancérologie de l'Ouest - René Gauducheau
-
St Etienne, Francia, 42055
- CHU Nord
-
Strasbourg, Francia, 67098
- CHRU Hautepierre
-
Toulouse, Francia, 31059
- Hopital Purpan
-
Toulouse, Francia, 31052
- Institut Claudius Regaud
-
Vandoeuvre-les-nancy, Francia, 54519
- Institut de Cancerologie de Lorraine
-
Villejuif, Francia, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti sono idonei se hanno un raro tumore maligno della superficie peritoneale istologicamente provato.
Criteri di esclusione:
- Diagnostica istologica di malignità della superficie peritoneale non confermata
- Dati di follow-up clinico previsto non disponibili
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
pseudomixoma peritoneale
I dati dei casi di pseudomixoma peritonei verranno utilizzati per generare statistiche descrittive su dati demografici, caratteristiche cliniche tra cui prevalenza e incidenza di comorbilità, modelli di trattamento ed esiti dei pazienti (derivanti dal trattamento o dalla malattia).
|
Raccolta dati
|
|
mesotelioma peritoneale
I dati dei casi di mesotelioma peritoneale saranno utilizzati per generare statistiche descrittive su dati demografici, caratteristiche cliniche tra cui prevalenza e incidenza di comorbilità, modelli di trattamento ed esiti dei pazienti (derivanti dal trattamento o dalla malattia).
|
Raccolta dati
|
|
tumore desmoplastico a piccole cellule rotonde
I dati dei casi di tumore desmoplastico a piccole cellule rotonde verranno utilizzati per generare statistiche descrittive su dati demografici, caratteristiche cliniche tra cui prevalenza e incidenza di comorbilità, modelli di trattamento ed esiti dei pazienti (derivanti dal trattamento o dalla malattia).
|
Raccolta dati
|
|
psammocarcinoma
I dati dei casi di carcinoma sieroso peritoneale primario verranno utilizzati per generare statistiche descrittive su dati demografici, caratteristiche cliniche tra cui prevalenza e incidenza di comorbilità, modelli di trattamento ed esiti dei pazienti (derivanti dal trattamento o dalla malattia).
|
Raccolta dati
|
|
carcinoma sieroso peritoneale primitivo
I dati dei casi di carcinoma sieroso peritoneale primario verranno utilizzati per generare statistiche descrittive su dati demografici, caratteristiche cliniche tra cui prevalenza e incidenza di comorbilità, modelli di trattamento ed esiti dei pazienti (derivanti dal trattamento o dalla malattia).
|
Raccolta dati
|
|
leiomiomatosi peritoneale diffusa
I dati dei casi di leiomiomatosi peritoneale diffusa saranno utilizzati per generare statistiche descrittive su dati demografici, caratteristiche cliniche tra cui prevalenza e incidenza di comorbilità, modelli di trattamento ed esiti dei pazienti (derivanti dal trattamento o dalla malattia).
|
Raccolta dati
|
|
neoplasie mucinose appendicolari
I dati dei casi di neoplasie mucinose appendicolari saranno utilizzati per generare statistiche descrittive su dati demografici, caratteristiche cliniche tra cui prevalenza e incidenza di comorbilità, modelli di trattamento ed esiti dei pazienti (derivanti dal trattamento o dalla malattia).
|
Raccolta dati
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza di rare neoplasie della superficie peritoneale
Lasso di tempo: anno 5
|
Raccogliere diagnosi cliniche e istologiche dettagliate per stimare il tasso di incidenza annuale
|
anno 5
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Impatto di specifiche strategie di trattamento
Lasso di tempo: anno 5
|
Raccogliere strategie terapeutiche dettagliate (procedura chirurgica, chemioterapia, ecc.) su pazienti con neoplasie rare della superficie peritoneale
|
anno 5
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: François-Noël GILLY, Prof, Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud - Service de Chirurgie Générale et Digestive - 165 chemin du grand Revoyet, PIERRE-BENITE, FRANCE, 69495
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- registro
- tumore desmoplastico a piccole cellule rotonde
- pseudomixoma peritoneale
- Neoplasie rare della superficie peritoneale
- mesotelioma peritoneale
- psammocarcinoma
- carcinoma sieroso peritoneale primitivo
- leiomiomatosi peritoneale diffusa
- neoplasie mucinose appendicolari
- database basato sulla popolazione
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie, Connettivo e Tessuto Molle
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie polmonari
- Neoplasie per sede
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie peritoneali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Neoplasie polmonari
- Neoplasie addominali
- Sarcoma
- Cistodenocarcinoma
- Neoplasie, cistiche, mucinose e sierose
- Adenoma
- Neoplasie, tessuto muscolare
- Neoplasie, mesoteliali
- Neoplasie pleuriche
- Adenocarcinoma, mucinoso
- Leiomioma
- Neoplasie
- Neoplasie peritoneali
- Cistodenocarcinoma, sieroso
- Mesotelioma
- Mesotelioma, maligno
- Pseudomixoma peritoneale
- Leiomiomatosi
- Tumore desmoplastico a piccole cellule rotonde
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL16_0406
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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