Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Francuski Krajowy Rejestr Rzadkich Nowotworów Powierzchni Otrzewnej (RENAPE)

18 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Francuski Krajowy Rejestr Rzadkich Nowotworów Powierzchni Otrzewnej (Rejestr RENAPE)

Pomimo postępów w leczeniu i zmian w praktyce klinicznej niewiele wiadomo na temat epidemiologii, wzorców opieki i wyników pacjentów z rzadkimi nowotworami złośliwymi powierzchni otrzewnej we Francji.

Aby lepiej zrozumieć cechy rzadkich nowotworów złośliwych powierzchni otrzewnej i ocenić strategie leczenia, rejestr RENAPE ma na celu zebranie danych od pacjentów z rzadkim nowotworem złośliwym powierzchni otrzewnej we Francji. Dane będą wprowadzane prospektywnie do specjalnie zaprojektowanej i zabezpieczonej internetowej bazy danych.

Zapraszamy wszystkie ośrodki i lekarzy RENAPE do rejestrowania pacjentów z rzadkim rozpoznaniem złośliwego nowotworu powierzchni otrzewnej oraz do udziału w rejestrze. Dane będą oceniane w regularnych ramach czasowych, koncentrując się na rodzajach rzadkich nowotworów powierzchni otrzewnej, sposobach leczenia i wynikach pacjentów (np. przeżycie, nawrót), przyczyniając się w ten sposób do lepszego zrozumienia tych rzadkich nowotworów.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2171

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Angers, Francja, 49100
        • Institut de Cancerologie de l'Ouest - Paul Papin
      • Besancon, Francja, 25030
        • Chu Jean Minjoz
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • Institut Bergonie
      • Caen, Francja, 14076
        • Centre François Baclesse
      • Clermont-ferrand, Francja, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Clermont-ferrand, Francja, 63003
        • CHU Estaing
      • Colombes, Francja, 92700
        • AP-HP Louis Mourier
      • Dijon, Francja, 21079
        • CHU Bocage
      • La Tronche, Francja, 38700
        • CHU A. Michallon
      • Lille, Francja, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Francja, 59037
        • CHRU Claude HURIEZ
      • Lyon, Francja, 69008
        • Centre Léon Bérard
      • Marseille, Francja, 13273
        • Institut Paoli Calmettes
      • Marseille, Francja, 13385
        • Hôpital La Timone
      • Montpellier, Francja, 34298
        • Institut Du Cancer Montpellier
      • Nantes, Francja, 44093
        • CHU Nantes Hôtel-Dieu
      • Nice, Francja, 06200
        • CHU L'Archet II
      • Paris, Francja, 75005
        • Institut Curie
      • Paris, Francja, 75012
        • AP-HP St Antoine
      • Paris, Francja, 75013
        • AP-HP La Pitié-Salpétrière
      • Paris Cedex 10, Francja, 75475
        • Ap-Hp Lariboisiere
      • Paris Cedex 15, Francja, 75908
        • AP-HP Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Pierre-benite, Francja, 69495
        • Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud - Service de Chirurgie Générale et Digestive - 165 chemin du grand Revoyet,
      • Poitiers, Francja, 86021
        • CHU Poitiers
      • Reims, Francja, 51092
        • Hopital Robert Debre
      • Rouen, Francja, ROUEN
        • CHU Charles Nicolle
      • Saint Herblain, Francja, 44805
        • Institut Cancérologie de l'Ouest - René Gauducheau
      • St Etienne, Francja, 42055
        • CHU Nord
      • Strasbourg, Francja, 67098
        • CHRU Hautepierre
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Hopital Purpan
      • Toulouse, Francja, 31052
        • Institut Claudius Regaud
      • Vandoeuvre-les-nancy, Francja, 54519
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
      • Villejuif, Francja, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Prospektywnie lub retrospektywnie zdiagnozowani pacjenci z rzadkimi nowotworami złośliwymi powierzchni otrzewnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kwalifikują się, jeśli mają potwierdzony histologicznie rzadki nowotwór złośliwy powierzchni otrzewnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnostyka histologiczna złośliwości powierzchni otrzewnej nie została potwierdzona
  • Oczekiwane kliniczne dane kontrolne nie są dostępne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
śluzak rzekomy otrzewnej
Dane dotyczące przypadków śluzaka rzekomego otrzewnej zostaną wykorzystane do wygenerowania statystyk opisowych dotyczących danych demograficznych, charakterystyki klinicznej, w tym rozpowszechnienia i częstości występowania chorób współistniejących, wzorców leczenia i wyników pacjentów (wynikających z leczenia lub choroby).
Zbieranie danych
międzybłoniak otrzewnej
Dane dotyczące przypadków międzybłoniaka otrzewnej zostaną wykorzystane do wygenerowania statystyk opisowych dotyczących danych demograficznych, charakterystyki klinicznej, w tym rozpowszechnienia i częstości występowania chorób współistniejących, schematów leczenia i wyników pacjentów (wynikających z leczenia lub choroby).
Zbieranie danych
desmoplastyczny guz drobnookrągłokomórkowy
Dane z przypadków desmoplastycznych guzów drobnookrągłokomórkowych zostaną wykorzystane do wygenerowania statystyk opisowych dotyczących danych demograficznych, cech klinicznych, w tym rozpowszechnienia i częstości występowania chorób współistniejących, schematów leczenia i wyników pacjentów (wynikających z leczenia lub choroby).
Zbieranie danych
rak psammo
Dane dotyczące przypadków pierwotnego raka surowiczego otrzewnej zostaną wykorzystane do wygenerowania statystyk opisowych dotyczących danych demograficznych, charakterystyki klinicznej, w tym rozpowszechnienia i częstości występowania chorób współistniejących, wzorców leczenia i wyników pacjentów (wynikających z leczenia lub choroby).
Zbieranie danych
pierwotny rak surowiczy otrzewnej
Dane dotyczące przypadków pierwotnego raka surowiczego otrzewnej zostaną wykorzystane do wygenerowania statystyk opisowych dotyczących danych demograficznych, charakterystyki klinicznej, w tym rozpowszechnienia i częstości występowania chorób współistniejących, wzorców leczenia i wyników pacjentów (wynikających z leczenia lub choroby).
Zbieranie danych
rozlana leiomyomatoza otrzewnej
Dane z rozlanych przypadków mięśniakowatości otrzewnej zostaną wykorzystane do wygenerowania opisowych statystyk demograficznych, cech klinicznych, w tym rozpowszechnienia i częstości występowania chorób współistniejących, wzorców leczenia i wyników pacjentów (wynikających z leczenia lub choroby).
Zbieranie danych
nowotwory śluzowe wyrostka robaczkowego
Dane dotyczące przypadków nowotworów śluzowych wyrostka robaczkowego zostaną wykorzystane do wygenerowania statystyk opisowych dotyczących danych demograficznych, charakterystyki klinicznej, w tym rozpowszechnienia i częstości występowania chorób współistniejących, wzorców leczenia i wyników pacjentów (wynikających z leczenia lub choroby).
Zbieranie danych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania rzadkich nowotworów powierzchni otrzewnej
Ramy czasowe: rok 5
Zbierz szczegółową diagnozę kliniczną i histologiczną w celu oszacowania rocznej częstości występowania
rok 5

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ określonych strategii leczenia
Ramy czasowe: rok 5
Zbierz szczegółowe strategie terapeutyczne (zabieg chirurgiczny, chemioterapia itp.) u pacjentów z rzadkimi nowotworami złośliwymi powierzchni otrzewnej
rok 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: François-Noël GILLY, Prof, Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud - Service de Chirurgie Générale et Digestive - 165 chemin du grand Revoyet, PIERRE-BENITE, FRANCE, 69495

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj