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Registre National des Malignités Rares de la Surface Péritonéale (RENAPE)

18 août 2017 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Registre National des Malignités Rares de la Surface Péritonéale (Registre RENAPE)

Malgré les avancées dans la prise en charge et l'évolution de la pratique clinique, l'épidémiologie, les modes de prise en charge et les devenirs des patients atteints de tumeurs malignes rares de la surface péritonéale en France sont peu connus.

Afin de mieux comprendre les caractéristiques des tumeurs malignes rares de la surface péritonéale et d'évaluer les stratégies de traitement, le registre RENAPE vise à recueillir des données auprès de patients présentant une tumeur maligne rare de la surface péritonéale en France. Les données seront saisies de manière prospective dans une base de données Web spécialement conçue et sécurisée.

Tous les centres et médecins du RENAPE sont invités à enregistrer les patients présentant un diagnostic de malignité rare de la surface péritonéale et à participer au registre. Les données seront évaluées dans des délais réguliers, en se concentrant sur les types de tumeurs malignes rares de la surface péritonéale, les modalités de traitement et les résultats pour les patients (par ex. survie, récidive), contribuant ainsi à une meilleure compréhension de ces cancers rares.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2171

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Angers, France, 49100
        • Institut de Cancerologie de l'Ouest - Paul Papin
      • Besancon, France, 25030
        • Chu Jean Minjoz
      • Bordeaux, France, 33076
        • Institut Bergonie
      • Caen, France, 14076
        • Centre François Baclesse
      • Clermont-ferrand, France, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Clermont-ferrand, France, 63003
        • CHU Estaing
      • Colombes, France, 92700
        • AP-HP Louis Mourier
      • Dijon, France, 21079
        • CHU Bocage
      • La Tronche, France, 38700
        • CHU A. Michallon
      • Lille, France, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, France, 59037
        • CHRU Claude HURIEZ
      • Lyon, France, 69008
        • Centre Léon Bérard
      • Marseille, France, 13273
        • Institut Paoli Calmettes
      • Marseille, France, 13385
        • Hôpital La Timone
      • Montpellier, France, 34298
        • Institut Du Cancer Montpellier
      • Nantes, France, 44093
        • CHU Nantes Hôtel-Dieu
      • Nice, France, 06200
        • CHU L'Archet II
      • Paris, France, 75005
        • Institut Curie
      • Paris, France, 75012
        • AP-HP St Antoine
      • Paris, France, 75013
        • AP-HP La Pitié-Salpétrière
      • Paris Cedex 10, France, 75475
        • Ap-Hp Lariboisiere
      • Paris Cedex 15, France, 75908
        • AP-HP Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Pierre-benite, France, 69495
        • Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud - Service de Chirurgie Générale et Digestive - 165 chemin du grand Revoyet,
      • Poitiers, France, 86021
        • CHU Poitiers
      • Reims, France, 51092
        • Hopital Robert Debre
      • Rouen, France, ROUEN
        • CHU Charles Nicolle
      • Saint Herblain, France, 44805
        • Institut Cancérologie de l'Ouest - René Gauducheau
      • St Etienne, France, 42055
        • CHU Nord
      • Strasbourg, France, 67098
        • CHRU Hautepierre
      • Toulouse, France, 31059
        • Hopital Purpan
      • Toulouse, France, 31052
        • Institut Claudius Regaud
      • Vandoeuvre-les-nancy, France, 54519
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
      • Villejuif, France, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués prospectivement ou rétrospectivement avec des tumeurs malignes rares de la surface péritonéale.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients sont éligibles s'ils ont une tumeur maligne rare de la surface péritonéale prouvée histologiquement.

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic histologique de malignité de la surface péritonéale non confirmé
  • Données de suivi clinique attendues non disponibles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
pseudomyxome péritonéal
Les données des cas de pseudomyxome péritonéal seront utilisées pour générer des statistiques descriptives sur la démographie, les caractéristiques cliniques, y compris la prévalence et l'incidence des comorbidités, les schémas de traitement et les résultats pour les patients (résultant du traitement ou de la maladie).
Autre: Non interventionnel
Collecte de données
mésothéliome péritonéal
Les données des cas de mésothéliome péritonéal seront utilisées pour générer des statistiques descriptives sur la démographie, les caractéristiques cliniques, y compris la prévalence et l'incidence des comorbidités, les schémas de traitement et les résultats pour les patients (résultant du traitement ou de la maladie).
Autre: Non interventionnel
Collecte de données
tumeur desmoplasique à petites cellules rondes
Les données des cas de tumeurs desmoplasiques à petites cellules rondes seront utilisées pour générer des statistiques descriptives sur la démographie, les caractéristiques cliniques, y compris la prévalence et l'incidence des comorbidités, les schémas de traitement et les résultats pour les patients (résultant du traitement ou de la maladie).
Autre: Non interventionnel
Collecte de données
psammocarcinome
Les données des cas de carcinome séreux péritonéal primaire seront utilisées pour générer des statistiques descriptives sur la démographie, les caractéristiques cliniques, y compris la prévalence et l'incidence des comorbidités, les schémas de traitement et les résultats pour les patients (résultant du traitement ou de la maladie).
Autre: Non interventionnel
Collecte de données
carcinome séreux péritonéal primitif
Les données des cas de carcinome séreux péritonéal primaire seront utilisées pour générer des statistiques descriptives sur la démographie, les caractéristiques cliniques, y compris la prévalence et l'incidence des comorbidités, les schémas de traitement et les résultats pour les patients (résultant du traitement ou de la maladie).
Autre: Non interventionnel
Collecte de données
léiomyomatose péritonéale diffuse
Les données des cas de léiomyomatose péritonéale diffuse seront utilisées pour générer des statistiques descriptives sur la démographie, les caractéristiques cliniques, y compris la prévalence et l'incidence des comorbidités, les schémas de traitement et les résultats pour les patients (résultant du traitement ou de la maladie).
Autre: Non interventionnel
Collecte de données
tumeurs mucineuses appendiculaires
Les données des cas de néoplasmes mucineux appendiculaires seront utilisées pour générer des statistiques descriptives sur la démographie, les caractéristiques cliniques, y compris la prévalence et l'incidence des comorbidités, les schémas de traitement et les résultats pour les patients (résultant du traitement ou de la maladie).
Autre: Non interventionnel
Collecte de données

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des tumeurs malignes rares de la surface péritonéale
Délai: année 5
Recueillir des diagnostics cliniques et histologiques détaillés pour estimer le taux d'incidence annuel
année 5

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact de stratégies de traitement spécifiques
Délai: année 5
Recueillir des stratégies thérapeutiques détaillées (acte chirurgical, chimiothérapie, etc.) sur des patients atteints de tumeurs malignes rares de la surface péritonéale
année 5

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: François-Noël GILLY, Prof, Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud - Service de Chirurgie Générale et Digestive - 165 chemin du grand Revoyet, PIERRE-BENITE, FRANCE, 69495

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2016

Première publication (ESTIMATION)

15 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL16_0406

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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