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Französisches Nationales Register seltener bösartiger peritonealer Oberflächenmalignome (RENAPE)

18. August 2017 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Französisches Nationales Register für seltene peritoneale Oberflächenmalignome (RENAPE-Register)

Trotz Fortschritten in der Behandlung und Änderungen in der klinischen Praxis ist wenig über die Epidemiologie, Behandlungsmuster und Ergebnisse von Patienten mit seltenen bösartigen Tumoren der Peritonealoberfläche in Frankreich bekannt.

Um die Merkmale seltener peritonealer Oberflächenmalignome besser zu verstehen und Behandlungsstrategien zu bewerten, zielt das RENAPE-Register auf die Sammlung von Daten von Patienten ab, die sich mit einem seltenen peritonealen Oberflächenmalignom in Frankreich vorstellen. Die Eingabe der Daten erfolgt prospektiv in eine eigens dafür konzipierte und gesicherte Webdatenbank.

Alle RENAPE-Zentren und -Ärzte sind eingeladen, Patienten mit einer seltenen Malignomdiagnose der Peritonealoberfläche zu registrieren und am Register teilzunehmen. Die Daten werden innerhalb regelmäßiger Zeitrahmen ausgewertet, wobei der Schwerpunkt auf Arten seltener peritonealer Oberflächenmalignome, Behandlungsmodalitäten und Patientenergebnisse (z. Überleben, Rezidiv) und tragen damit zum besseren Verständnis dieser seltenen Krebsarten bei.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2171

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49100
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest - Paul Papin
      • Besancon, Frankreich, 25030
        • CHU Jean Minjoz
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Institut Bergonie
      • Caen, Frankreich, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Clermont-ferrand, Frankreich, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Clermont-ferrand, Frankreich, 63003
        • Chu Estaing
      • Colombes, Frankreich, 92700
        • AP-HP Louis Mourier
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • CHU Bocage
      • La Tronche, Frankreich, 38700
        • CHU A. Michallon
      • Lille, Frankreich, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Frankreich, 59037
        • CHRU Claude HURIEZ
      • Lyon, Frankreich, 69008
        • Centre Leon Berard
      • Marseille, Frankreich, 13273
        • Institut Paoli Calmettes
      • Marseille, Frankreich, 13385
        • Hôpital La Timone
      • Montpellier, Frankreich, 34298
        • Institut Du Cancer Montpellier
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • CHU Nantes Hôtel-Dieu
      • Nice, Frankreich, 06200
        • CHU L'Archet II
      • Paris, Frankreich, 75005
        • Institut Curie
      • Paris, Frankreich, 75012
        • AP-HP St Antoine
      • Paris, Frankreich, 75013
        • AP-HP La Pitié-Salpétrière
      • Paris Cedex 10, Frankreich, 75475
        • AP-HP Lariboisière
      • Paris Cedex 15, Frankreich, 75908
        • AP-HP Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Pierre-benite, Frankreich, 69495
        • Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud - Service de Chirurgie Générale et Digestive - 165 chemin du grand Revoyet,
      • Poitiers, Frankreich, 86021
        • CHU Poitiers
      • Reims, Frankreich, 51092
        • Hopital Robert Debre
      • Rouen, Frankreich, ROUEN
        • CHU Charles Nicolle
      • Saint Herblain, Frankreich, 44805
        • Institut Cancérologie de l'Ouest - René Gauducheau
      • St Etienne, Frankreich, 42055
        • CHU Nord
      • Strasbourg, Frankreich, 67098
        • CHRU Hautepierre
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Hopital Purpan
      • Toulouse, Frankreich, 31052
        • Institut Claudius Regaud
      • Vandoeuvre-les-nancy, Frankreich, 54519
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
      • Villejuif, Frankreich, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Prospektiv oder retrospektiv diagnostizierte Patienten mit seltenen Malignomen der Peritonealoberfläche.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten sind geeignet, wenn sie eine histologisch nachgewiesene seltene Malignität der Peritonealoberfläche haben.

Ausschlusskriterien:

  • Histologische Diagnose einer Malignität der Peritonealoberfläche nicht bestätigt
  • Erwartete klinische Follow-up-Daten nicht verfügbar

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Pseudomyxoma peritonei
Daten aus Pseudomyxoma-peritonei-Fällen werden verwendet, um deskriptive Statistiken zu Demografie, klinischen Merkmalen, einschließlich Prävalenz und Inzidenz von Komorbiditäten, Behandlungsmustern und Patientenergebnissen (als Folge der Behandlung oder Krankheit) zu erstellen.
Sonstiges: Nicht eingreifend
Datensammlung
Peritoneales Mesotheliom
Daten aus Fällen von Peritonealmesotheliom werden verwendet, um deskriptive Statistiken zu Demografie, klinischen Merkmalen, einschließlich Prävalenz und Inzidenz von Komorbiditäten, Behandlungsmustern und Patientenergebnissen (als Folge der Behandlung oder Krankheit) zu erstellen.
Sonstiges: Nicht eingreifend
Datensammlung
desmoplastischer kleiner rundzelliger Tumor
Daten aus Fällen desmoplastischer kleinrundzelliger Tumore werden verwendet, um deskriptive Statistiken zu Demografie, klinischen Merkmalen, einschließlich Prävalenz und Inzidenz von Komorbiditäten, Behandlungsmustern und Patientenergebnissen (als Folge der Behandlung oder Krankheit) zu erstellen.
Sonstiges: Nicht eingreifend
Datensammlung
Psammokarzinom
Daten aus Fällen von primärem serösem Peritonealkarzinom werden verwendet, um deskriptive Statistiken zu Demografie, klinischen Merkmalen, einschließlich Prävalenz und Inzidenz von Komorbiditäten, Behandlungsmustern und Patientenergebnissen (als Folge der Behandlung oder Krankheit) zu erstellen.
Sonstiges: Nicht eingreifend
Datensammlung
primäres seröses Peritonealkarzinom
Daten aus Fällen von primärem serösem Peritonealkarzinom werden verwendet, um deskriptive Statistiken zu Demografie, klinischen Merkmalen, einschließlich Prävalenz und Inzidenz von Komorbiditäten, Behandlungsmustern und Patientenergebnissen (als Folge der Behandlung oder Krankheit) zu erstellen.
Sonstiges: Nicht eingreifend
Datensammlung
diffuse peritoneale Leiomyomatose
Daten aus Fällen von diffuser peritonealer Leiomyomatose werden verwendet, um deskriptive Statistiken zu Demografie, klinischen Merkmalen, einschließlich Prävalenz und Inzidenz von Komorbiditäten, Behandlungsmustern und Patientenergebnissen (als Folge der Behandlung oder Krankheit) zu erstellen.
Sonstiges: Nicht eingreifend
Datensammlung
schleimige Neubildungen des Blinddarms
Daten aus Fällen von muzinösen Neubildungen des Blinddarms werden verwendet, um deskriptive Statistiken zu Demografie, klinischen Merkmalen, einschließlich Prävalenz und Inzidenz von Komorbiditäten, Behandlungsmustern und Patientenergebnissen (als Folge der Behandlung oder Krankheit) zu erstellen.
Sonstiges: Nicht eingreifend
Datensammlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz seltener bösartiger peritonealer Oberflächentumoren
Zeitfenster: Jahr 5
Sammeln Sie eine detaillierte klinische und histologische Diagnose zur Schätzung der jährlichen Inzidenzrate
Jahr 5

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen spezifischer Behandlungsstrategien
Zeitfenster: Jahr 5
Sammeln Sie detaillierte therapeutische Strategien (chirurgischer Eingriff, Chemotherapie usw.) bei Patienten mit seltenen bösartigen Tumoren der Peritonealoberfläche
Jahr 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

  • Hauptermittler: François-Noël GILLY, Prof, Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud - Service de Chirurgie Générale et Digestive - 165 chemin du grand Revoyet, PIERRE-BENITE, FRANCE, 69495

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

22. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL16_0406

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pseudomyxoma peritonei

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