Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Franska nationella registret för sällsynta peritoneala ytmaligniteter (RENAPE)

18 augusti 2017 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Franska nationella registret för sällsynta peritoneala ytmaligniteter (RENAPE-registret)

Trots framsteg i hanteringen av och förändringar i klinisk praxis är lite känt om epidemiologin, vårdmönster och resultat av sällsynta peritoneala ytmalignitetspatienter i Frankrike.

För att bättre förstå egenskaperna hos sällsynta peritoneala ytmaligniteter och för att utvärdera behandlingsstrategier, syftar RENAPE-registret till att samla in data från patienter som uppvisar en sällsynt peritoneal ytmalignitet i Frankrike. Data kommer att matas in prospektivt i en specifikt utformad och säker webbdatabas.

Alla RENAPEs centra och läkare är inbjudna att registrera patienter med en sällsynt diagnos av peritoneal ytmalignitet och att delta i registret. Data kommer att utvärderas inom regelbundna tidsramar, med fokus på typer av sällsynta peritoneala ytmaligniteter, behandlingsmetoder och patientresultat (t. överlevnad, återfall), vilket bidrar till en bättre förståelse av dessa sällsynta cancerformer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2171

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49100
        • Institut de Cancerologie de l'Ouest - Paul Papin
      • Besancon, Frankrike, 25030
        • Chu Jean Minjoz
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Institut Bergonie
      • Caen, Frankrike, 14076
        • Centre François Baclesse
      • Clermont-ferrand, Frankrike, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Clermont-ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU Estaing
      • Colombes, Frankrike, 92700
        • AP-HP Louis Mourier
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • CHU Bocage
      • La Tronche, Frankrike, 38700
        • CHU A. Michallon
      • Lille, Frankrike, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Frankrike, 59037
        • CHRU Claude HURIEZ
      • Lyon, Frankrike, 69008
        • Centre Léon Bérard
      • Marseille, Frankrike, 13273
        • Institut Paoli Calmettes
      • Marseille, Frankrike, 13385
        • Hôpital La Timone
      • Montpellier, Frankrike, 34298
        • Institut Du Cancer Montpellier
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • CHU Nantes Hôtel-Dieu
      • Nice, Frankrike, 06200
        • CHU L'Archet II
      • Paris, Frankrike, 75005
        • Institut Curie
      • Paris, Frankrike, 75012
        • AP-HP St Antoine
      • Paris, Frankrike, 75013
        • AP-HP La Pitié-Salpétrière
      • Paris Cedex 10, Frankrike, 75475
        • Ap-Hp Lariboisiere
      • Paris Cedex 15, Frankrike, 75908
        • AP-HP Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Pierre-benite, Frankrike, 69495
        • Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud - Service de Chirurgie Générale et Digestive - 165 chemin du grand Revoyet,
      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • CHU Poitiers
      • Reims, Frankrike, 51092
        • Hopital Robert Debre
      • Rouen, Frankrike, ROUEN
        • CHU Charles Nicolle
      • Saint Herblain, Frankrike, 44805
        • Institut Cancérologie de l'Ouest - René Gauducheau
      • St Etienne, Frankrike, 42055
        • CHU Nord
      • Strasbourg, Frankrike, 67098
        • CHRU Hautepierre
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Hopital Purpan
      • Toulouse, Frankrike, 31052
        • Institut Claudius Regaud
      • Vandoeuvre-les-nancy, Frankrike, 54519
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
      • Villejuif, Frankrike, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Prospektivt eller retrospektivt diagnostiserade patienter med sällsynta peritoneala ytmaligniteter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter är berättigade om de har en histologiskt bevisad sällsynt peritoneal ytmalignitet.

Exklusions kriterier:

  • Histologisk diagnostik av peritoneal ytmalignitet inte bekräftad
  • Förväntade kliniska uppföljningsdata saknas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
pseudomyxoma peritonei
Data från fall av pseudomyxoma peritonei kommer att användas för att generera beskrivande statistik om demografi, kliniska egenskaper inklusive prevalens och incidens av komorbiditeter, behandlingsmönster och patientresultat (till följd av behandling eller sjukdom).
Övrig: Icke ingripande
Datainsamling
peritoneal mesoteliom
Data från fall av peritoneal mesoteliom kommer att användas för att generera beskrivande statistik om demografi, kliniska egenskaper inklusive prevalens och förekomst av samsjukligheter, behandlingsmönster och patientresultat (som resulterar från behandling eller sjukdom).
Övrig: Icke ingripande
Datainsamling
desmoplastisk små rundcellig tumör
Data från desmoplastiska små rundcelliga tumörfall kommer att användas för att generera beskrivande statistik om demografi, kliniska egenskaper inklusive prevalens och incidens av komorbiditeter, behandlingsmönster och patientresultat (som resulterar från behandling eller sjukdom).
Övrig: Icke ingripande
Datainsamling
psammokarcinom
Data från primära peritoneala serösa karcinomfall kommer att användas för att generera beskrivande statistik om demografi, kliniska egenskaper inklusive prevalens och incidens av komorbiditeter, behandlingsmönster och patientresultat (till följd av behandling eller sjukdom).
Övrig: Icke ingripande
Datainsamling
primärt peritonealt seröst karcinom
Data från primära peritoneala serösa karcinomfall kommer att användas för att generera beskrivande statistik om demografi, kliniska egenskaper inklusive prevalens och incidens av komorbiditeter, behandlingsmönster och patientresultat (till följd av behandling eller sjukdom).
Övrig: Icke ingripande
Datainsamling
diffus peritoneal leiomyomatos
Data från fall av diffus peritoneal leiomyomatos kommer att användas för att generera beskrivande statistik om demografi, kliniska egenskaper inklusive prevalens och incidens av komorbiditeter, behandlingsmönster och patientresultat (som resulterar från behandling eller sjukdom).
Övrig: Icke ingripande
Datainsamling
blindtarmsneoplasmer
Data från fall av slemhinneneoplasmer i appendice kommer att användas för att generera beskrivande statistik om demografi, kliniska egenskaper inklusive prevalens och förekomst av samsjukligheter, behandlingsmönster och patientresultat (som resulterar från behandling eller sjukdom).
Övrig: Icke ingripande
Datainsamling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av sällsynta peritoneala ytmaligniteter
Tidsram: år 5
Samla in detaljerad klinisk och histologisk diagnos för att uppskatta den årliga incidensen
år 5

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekten av specifika behandlingsstrategier
Tidsram: år 5
Samla in detaljerade terapeutiska strategier (kirurgiskt ingrepp, kemoterapi, etc.) på patienter med sällsynta peritoneala ytmaligniteter
år 5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Utredare

  • Huvudutredare: François-Noël GILLY, Prof, Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud - Service de Chirurgie Générale et Digestive - 165 chemin du grand Revoyet, PIERRE-BENITE, FRANCE, 69495

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2016

Första postat (UPPSKATTA)

15 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL16_0406

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera