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Registro nacional francés de neoplasias malignas raras de la superficie peritoneal (RENAPE)

18 de agosto de 2017 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Registro nacional francés de neoplasias malignas raras de la superficie peritoneal (Registro RENAPE)

A pesar de los avances en el manejo y los cambios en la práctica clínica, se sabe poco sobre la epidemiología, los patrones de atención y los resultados de los pacientes con neoplasias malignas raras de la superficie peritoneal en Francia.

Para comprender mejor las características de las neoplasias malignas raras de la superficie peritoneal y evaluar las estrategias de tratamiento, el registro RENAPE tiene como objetivo recopilar datos de pacientes que presentan una neoplasia rara de la superficie peritoneal en Francia. Los datos se ingresarán prospectivamente en una base de datos web específicamente diseñada y segura.

Se invita a todos los centros y médicos de RENAPE a registrar pacientes con diagnóstico de malignidad rara de superficie peritoneal ya participar del registro. Los datos se evaluarán dentro de plazos regulares, centrándose en los tipos de neoplasias malignas raras de la superficie peritoneal, las modalidades de tratamiento y los resultados de los pacientes (p. supervivencia, recurrencia), contribuyendo así a una mejor comprensión de estos cánceres raros.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2171

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Angers, Francia, 49100
        • Institut de Cancerologie de l'Ouest - Paul Papin
      • Besancon, Francia, 25030
        • Chu Jean Minjoz
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Institut Bergonie
      • Caen, Francia, 14076
        • Centre François Baclesse
      • Clermont-ferrand, Francia, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Clermont-ferrand, Francia, 63003
        • CHU Estaing
      • Colombes, Francia, 92700
        • AP-HP Louis Mourier
      • Dijon, Francia, 21079
        • CHU Bocage
      • La Tronche, Francia, 38700
        • CHU A. Michallon
      • Lille, Francia, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, Francia, 59037
        • CHRU Claude HURIEZ
      • Lyon, Francia, 69008
        • Centre Léon Bérard
      • Marseille, Francia, 13273
        • Institut Paoli Calmettes
      • Marseille, Francia, 13385
        • Hôpital La Timone
      • Montpellier, Francia, 34298
        • Institut Du Cancer Montpellier
      • Nantes, Francia, 44093
        • CHU Nantes Hôtel-Dieu
      • Nice, Francia, 06200
        • CHU L'Archet II
      • Paris, Francia, 75005
        • Institut Curie
      • Paris, Francia, 75012
        • AP-HP St Antoine
      • Paris, Francia, 75013
        • AP-HP La Pitié-Salpétrière
      • Paris Cedex 10, Francia, 75475
        • Ap-Hp Lariboisiere
      • Paris Cedex 15, Francia, 75908
        • AP-HP Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Pierre-benite, Francia, 69495
        • Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud - Service de Chirurgie Générale et Digestive - 165 chemin du grand Revoyet,
      • Poitiers, Francia, 86021
        • CHU Poitiers
      • Reims, Francia, 51092
        • Hopital Robert Debre
      • Rouen, Francia, ROUEN
        • CHU Charles Nicolle
      • Saint Herblain, Francia, 44805
        • Institut Cancérologie de l'Ouest - René Gauducheau
      • St Etienne, Francia, 42055
        • CHU Nord
      • Strasbourg, Francia, 67098
        • CHRU Hautepierre
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Hopital Purpan
      • Toulouse, Francia, 31052
        • Institut Claudius Regaud
      • Vandoeuvre-les-nancy, Francia, 54519
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
      • Villejuif, Francia, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con diagnóstico prospectivo o retrospectivo de neoplasias malignas raras de la superficie peritoneal.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes son elegibles si tienen una neoplasia maligna rara de la superficie peritoneal comprobada histológicamente.

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico histológico de malignidad de la superficie peritoneal no confirmado
  • Datos de seguimiento clínico esperados no disponibles

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pseudomixoma peritoneal
Los datos de los casos de pseudomixoma peritoneal se utilizarán para generar estadísticas descriptivas sobre datos demográficos, características clínicas, incluida la prevalencia e incidencia de comorbilidades, patrones de tratamiento y resultados de los pacientes (como resultado del tratamiento o la enfermedad).
Otro: No intervencionista
Recopilación de datos
mesotelioma peritoneal
Los datos de los casos de mesotelioma peritoneal se utilizarán para generar estadísticas descriptivas sobre datos demográficos, características clínicas, incluida la prevalencia e incidencia de comorbilidades, patrones de tratamiento y resultados de los pacientes (como resultado del tratamiento o la enfermedad).
Otro: No intervencionista
Recopilación de datos
tumor desmoplásico de células pequeñas y redondas
Los datos de los casos de tumores desmoplásicos de células redondas pequeñas se utilizarán para generar estadísticas descriptivas sobre datos demográficos, características clínicas, incluida la prevalencia e incidencia de comorbilidades, patrones de tratamiento y resultados de los pacientes (como resultado del tratamiento o la enfermedad).
Otro: No intervencionista
Recopilación de datos
psamocarcinoma
Los datos de los casos de carcinoma seroso peritoneal primario se utilizarán para generar estadísticas descriptivas sobre datos demográficos, características clínicas, incluida la prevalencia e incidencia de comorbilidades, patrones de tratamiento y resultados de los pacientes (como resultado del tratamiento o la enfermedad).
Otro: No intervencionista
Recopilación de datos
carcinoma seroso peritoneal primario
Los datos de los casos de carcinoma seroso peritoneal primario se utilizarán para generar estadísticas descriptivas sobre datos demográficos, características clínicas, incluida la prevalencia e incidencia de comorbilidades, patrones de tratamiento y resultados de los pacientes (como resultado del tratamiento o la enfermedad).
Otro: No intervencionista
Recopilación de datos
leiomiomatosis peritoneal difusa
Los datos de los casos de leiomiomatosis peritoneal difusa se utilizarán para generar estadísticas descriptivas sobre datos demográficos, características clínicas, incluida la prevalencia e incidencia de comorbilidades, patrones de tratamiento y resultados de los pacientes (como resultado del tratamiento o la enfermedad).
Otro: No intervencionista
Recopilación de datos
neoplasias mucinosas apendiculares
Los datos de los casos de neoplasias mucinosas apendiculares se utilizarán para generar estadísticas descriptivas sobre datos demográficos, características clínicas, incluida la prevalencia e incidencia de comorbilidades, patrones de tratamiento y resultados de los pacientes (como resultado del tratamiento o la enfermedad).
Otro: No intervencionista
Recopilación de datos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de neoplasias malignas raras de la superficie peritoneal
Periodo de tiempo: año 5
Recopilar diagnósticos clínicos e histológicos detallados para estimar la tasa de incidencia anual
año 5

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto de las estrategias de tratamiento específicas
Periodo de tiempo: año 5
Recopilar estrategias terapéuticas detalladas (procedimiento quirúrgico, quimioterapia, etc.) en pacientes con neoplasias malignas raras de la superficie peritoneal
año 5

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Investigadores

  • Investigador principal: François-Noël GILLY, Prof, Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud - Service de Chirurgie Générale et Digestive - 165 chemin du grand Revoyet, PIERRE-BENITE, FRANCE, 69495

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

15 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL16_0406

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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