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Registro Nacional Francês de Malignidades Peritoneais Raras da Superfície (RENAPE)

18 de agosto de 2017 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Registro Nacional Francês de Malignidades Peritoneais Raras da Superfície (Registro RENAPE)

Apesar dos avanços no manejo e das mudanças na prática clínica, pouco se sabe sobre a epidemiologia, os padrões de atendimento e os resultados de pacientes com malignidades raras de superfície peritoneal na França.

A fim de compreender melhor as características das malignidades raras da superfície peritoneal e avaliar as estratégias de tratamento, o registro RENAPE visa a coleta de dados de pacientes que apresentam uma malignidade rara da superfície peritoneal na França. Os dados serão inseridos prospectivamente em um banco de dados da web especificamente projetado e protegido.

Todos os centros e médicos da RENAPE são convidados a registrar pacientes com diagnóstico de malignidade rara de superfície peritoneal e a participar do registro. Os dados serão avaliados dentro de prazos regulares, com foco em tipos de malignidades raras da superfície peritoneal, modalidades de tratamento e resultados dos pacientes (por exemplo, sobrevivência, recorrência), contribuindo assim para uma melhor compreensão destes cancros raros.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2171

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Angers, França, 49100
        • Institut de Cancerologie de l'Ouest - Paul Papin
      • Besancon, França, 25030
        • Chu Jean Minjoz
      • Bordeaux, França, 33076
        • Institut Bergonie
      • Caen, França, 14076
        • Centre François Baclesse
      • Clermont-ferrand, França, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Clermont-ferrand, França, 63003
        • CHU Estaing
      • Colombes, França, 92700
        • AP-HP Louis Mourier
      • Dijon, França, 21079
        • CHU Bocage
      • La Tronche, França, 38700
        • CHU A. Michallon
      • Lille, França, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lille, França, 59037
        • CHRU Claude HURIEZ
      • Lyon, França, 69008
        • Centre Léon Bérard
      • Marseille, França, 13273
        • Institut Paoli Calmettes
      • Marseille, França, 13385
        • Hôpital La Timone
      • Montpellier, França, 34298
        • Institut Du Cancer Montpellier
      • Nantes, França, 44093
        • CHU Nantes Hôtel-Dieu
      • Nice, França, 06200
        • CHU L'Archet II
      • Paris, França, 75005
        • Institut Curie
      • Paris, França, 75012
        • AP-HP St Antoine
      • Paris, França, 75013
        • AP-HP La Pitié-Salpétrière
      • Paris Cedex 10, França, 75475
        • Ap-Hp Lariboisiere
      • Paris Cedex 15, França, 75908
        • AP-HP Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Pierre-benite, França, 69495
        • Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud - Service de Chirurgie Générale et Digestive - 165 chemin du grand Revoyet,
      • Poitiers, França, 86021
        • CHU Poitiers
      • Reims, França, 51092
        • Hopital Robert Debre
      • Rouen, França, ROUEN
        • CHU Charles Nicolle
      • Saint Herblain, França, 44805
        • Institut Cancérologie de l'Ouest - René Gauducheau
      • St Etienne, França, 42055
        • CHU Nord
      • Strasbourg, França, 67098
        • CHRU Hautepierre
      • Toulouse, França, 31059
        • Hopital Purpan
      • Toulouse, França, 31052
        • Institut Claudius Regaud
      • Vandoeuvre-les-nancy, França, 54519
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
      • Villejuif, França, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico prospectivo ou retrospectivo de malignidades raras da superfície peritoneal.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes são elegíveis se tiverem uma malignidade rara da superfície peritoneal comprovada histologicamente.

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico histológico de malignidade de superfície peritoneal não confirmado
  • Dados de acompanhamento clínico esperados não disponíveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pseudomixoma peritoneal
Os dados dos casos de pseudomixoma peritoneal serão usados ​​para gerar estatísticas descritivas sobre demografia, características clínicas, incluindo prevalência e incidência de comorbidades, padrões de tratamento e resultados dos pacientes (resultantes de tratamento ou doença).
Coleção de dados
mesotelioma peritoneal
Os dados dos casos de mesotelioma peritoneal serão usados ​​para gerar estatísticas descritivas sobre demografia, características clínicas, incluindo prevalência e incidência de comorbidades, padrões de tratamento e resultados dos pacientes (resultantes do tratamento ou doença).
Coleção de dados
tumor desmoplásico de pequenas células redondas
Dados de casos de tumor desmoplásico de pequenas células redondas serão usados ​​para gerar estatísticas descritivas sobre demografia, características clínicas, incluindo prevalência e incidência de comorbidades, padrões de tratamento e resultados dos pacientes (resultantes de tratamento ou doença).
Coleção de dados
psammocarcinoma
Dados de casos primários de carcinoma seroso peritoneal serão usados ​​para gerar estatísticas descritivas sobre demografia, características clínicas, incluindo prevalência e incidência de comorbidades, padrões de tratamento e resultados dos pacientes (resultantes de tratamento ou doença).
Coleção de dados
carcinoma seroso peritoneal primário
Dados de casos primários de carcinoma seroso peritoneal serão usados ​​para gerar estatísticas descritivas sobre demografia, características clínicas, incluindo prevalência e incidência de comorbidades, padrões de tratamento e resultados dos pacientes (resultantes de tratamento ou doença).
Coleção de dados
leiomiomatose peritoneal difusa
Os dados dos casos de leiomiomatose peritoneal difusa serão usados ​​para gerar estatísticas descritivas sobre demografia, características clínicas, incluindo prevalência e incidência de comorbidades, padrões de tratamento e resultados dos pacientes (resultantes do tratamento ou doença).
Coleção de dados
neoplasias mucinosas do apêndice
Os dados dos casos de neoplasias mucinosas do apêndice serão usados ​​para gerar estatísticas descritivas sobre demografia, características clínicas, incluindo prevalência e incidência de comorbidades, padrões de tratamento e resultados dos pacientes (resultantes do tratamento ou doença).
Coleção de dados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de malignidades raras da superfície peritoneal
Prazo: ano 5
Colete diagnósticos clínicos e histológicos detalhados para estimar a taxa de incidência anual
ano 5

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto de estratégias de tratamento específicas
Prazo: ano 5
Coletar estratégias terapêuticas detalhadas (procedimento cirúrgico, quimioterapia, etc.) em pacientes com malignidades raras da superfície peritoneal
ano 5

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: François-Noël GILLY, Prof, Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud - Service de Chirurgie Générale et Digestive - 165 chemin du grand Revoyet, PIERRE-BENITE, FRANCE, 69495

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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