- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02834169
Fransk nasjonalregister for sjeldne peritoneale overflatemaligniteter (RENAPE)
Det franske nasjonale registeret for sjeldne peritoneale overflatemaligniteter (RENAPE-registeret)
Til tross for fremskritt i håndteringen av og endringer i klinisk praksis, er lite kjent om epidemiologien, behandlingsmønstrene og resultatene av sjeldne peritoneale overflatemaligne pasienter i Frankrike.
For bedre å forstå egenskapene til sjeldne peritoneale overflatemaligniteter og for å evaluere behandlingsstrategier, tar RENAPE-registeret sikte på innsamling av data fra pasienter som har en sjelden peritoneal overflatemalignitet i Frankrike. Data vil bli lagt inn prospektivt i en spesifikt designet og sikret webdatabase.
Alle RENAPEs sentre og leger inviteres til å registrere pasienter med en sjelden diagnose av peritoneal overflatemalignitet og delta i registeret. Data vil bli evaluert innenfor vanlige tidsrammer, med fokus på typer sjeldne peritoneale overflatemaligniteter, behandlingsmodaliteter og pasientresultater (f. overlevelse, tilbakefall), og dermed bidra til bedre forståelse av disse sjeldne kreftformene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49100
- Institut de Cancerologie de l'Ouest - Paul Papin
-
Besancon, Frankrike, 25030
- Chu Jean Minjoz
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Institut Bergonie
-
Caen, Frankrike, 14076
- Centre François Baclesse
-
Clermont-ferrand, Frankrike, 63011
- Centre Jean Perrin
-
Clermont-ferrand, Frankrike, 63003
- CHU Estaing
-
Colombes, Frankrike, 92700
- AP-HP Louis Mourier
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU Bocage
-
La Tronche, Frankrike, 38700
- CHU A. Michallon
-
Lille, Frankrike, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Lille, Frankrike, 59037
- CHRU Claude HURIEZ
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Marseille, Frankrike, 13273
- Institut Paoli Calmettes
-
Marseille, Frankrike, 13385
- Hôpital La Timone
-
Montpellier, Frankrike, 34298
- Institut Du Cancer Montpellier
-
Nantes, Frankrike, 44093
- CHU Nantes Hôtel-Dieu
-
Nice, Frankrike, 06200
- CHU L'Archet II
-
Paris, Frankrike, 75005
- Institut Curie
-
Paris, Frankrike, 75012
- AP-HP St Antoine
-
Paris, Frankrike, 75013
- AP-HP La Pitié-Salpétrière
-
Paris Cedex 10, Frankrike, 75475
- Ap-Hp Lariboisiere
-
Paris Cedex 15, Frankrike, 75908
- AP-HP Hopital Europeen Georges Pompidou
-
Pierre-benite, Frankrike, 69495
- Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud - Service de Chirurgie Générale et Digestive - 165 chemin du grand Revoyet,
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- CHU Poitiers
-
Reims, Frankrike, 51092
- Hopital Robert Debre
-
Rouen, Frankrike, ROUEN
- CHU Charles Nicolle
-
Saint Herblain, Frankrike, 44805
- Institut Cancérologie de l'Ouest - René Gauducheau
-
St Etienne, Frankrike, 42055
- CHU Nord
-
Strasbourg, Frankrike, 67098
- CHRU Hautepierre
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Hopital Purpan
-
Toulouse, Frankrike, 31052
- Institut Claudius Regaud
-
Vandoeuvre-les-nancy, Frankrike, 54519
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
Villejuif, Frankrike, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter er kvalifisert hvis de har en histologisk påvist sjelden peritoneal overflatemalignitet.
Ekskluderingskriterier:
- Histologisk diagnostikk av peritoneal overflatemalignitet ikke bekreftet
- Forventede kliniske oppfølgingsdata er ikke tilgjengelige
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pseudomyxoma peritonei
Data fra tilfeller av pseudomyxoma peritonei vil bli brukt til å generere beskrivende statistikk om demografi, kliniske egenskaper, inkludert prevalens og forekomst av komorbiditeter, behandlingsmønstre og pasientresultater (som følge av behandling eller sykdom).
|
Datainnsamling
|
|
peritoneal mesothelioma
Data fra tilfeller av peritoneal mesothelioma vil bli brukt til å generere beskrivende statistikk om demografi, kliniske egenskaper, inkludert prevalens og forekomst av komorbiditeter, behandlingsmønstre og pasientresultater (som følge av behandling eller sykdom).
|
Datainnsamling
|
|
desmoplastisk små rundcellet tumor
Data fra desmoplastiske små rundcellede tumortilfeller vil bli brukt til å generere beskrivende statistikk om demografi, kliniske egenskaper inkludert prevalens og forekomst av komorbiditeter, behandlingsmønstre og pasientresultater (som følge av behandling eller sykdom).
|
Datainnsamling
|
|
psammokarsinom
Data fra primære peritoneale serøse karsinomtilfeller vil bli brukt til å generere beskrivende statistikk om demografi, kliniske egenskaper, inkludert prevalens og forekomst av komorbiditeter, behandlingsmønstre og pasientresultater (som følge av behandling eller sykdom).
|
Datainnsamling
|
|
primært peritonealt serøst karsinom
Data fra primære peritoneale serøse karsinomtilfeller vil bli brukt til å generere beskrivende statistikk om demografi, kliniske egenskaper, inkludert prevalens og forekomst av komorbiditeter, behandlingsmønstre og pasientresultater (som følge av behandling eller sykdom).
|
Datainnsamling
|
|
diffus peritoneal leiomyomatose
Data fra diffuse peritoneal leiomyomatose-tilfeller vil bli brukt til å generere beskrivende statistikk om demografi, kliniske kjennetegn inkludert prevalens og forekomst av komorbiditeter, behandlingsmønstre og pasientresultater (som følge av behandling eller sykdom).
|
Datainnsamling
|
|
appendiceale mucinøse neoplasmer
Data fra tilfeller av slimhinneneoplasmer i appendiks vil bli brukt til å generere beskrivende statistikk om demografi, kliniske karakteristika, inkludert prevalens og forekomst av komorbiditeter, behandlingsmønstre og pasientresultater (som følge av behandling eller sykdom).
|
Datainnsamling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av sjeldne peritoneale overflatemaligniteter
Tidsramme: år 5
|
Samle detaljert klinisk og histologisk diagnose for å estimere årlig insidensrate
|
år 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkning av spesifikke behandlingsstrategier
Tidsramme: år 5
|
Samle detaljerte terapeutiske strategier (kirurgisk prosedyre, kjemoterapi, etc.) på pasienter med sjeldne peritoneale overflatemaligniteter
|
år 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: François-Noël GILLY, Prof, Hospices Civils de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud - Service de Chirurgie Générale et Digestive - 165 chemin du grand Revoyet, PIERRE-BENITE, FRANCE, 69495
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Neoplasmer, bindevev og mykt vev
- Neoplasmer etter histologisk type
- Lungesykdommer
- Neoplasmer etter nettsted
- Adenokarsinom
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Peritoneale sykdommer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Abdominale neoplasmer
- Sarkom
- Cystadenokarsinom
- Neoplasmer, cystiske, mucinøse og serøse
- Adenom
- Neoplasmer, muskelvev
- Neoplasmer, mesoteliale
- Pleurale neoplasmer
- Adenokarsinom, slimete
- Leiomyoma
- Neoplasmer
- Peritoneale neoplasmer
- Cystadenocarcinoma, serøs
- Mesothelioma
- Mesothelioma, ondartet
- Pseudomyxoma Peritonei
- Leiomyomatose
- Desmoplastisk liten rundcellet svulst
Andre studie-ID-numre
- 69HCL16_0406
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .