- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02846272
Diffuusiotensori- ja toiminnallinen liitettävyyskuvaus lasten epilepsiassa: kuvantamisen ja histologian korrelaatio (DTI/SEP)
torstai 5. joulukuuta 2024 päivittänyt: Manish Narendra Shah, The University of Texas Health Science Center, Houston
Selvittää diffuusiotensorimagneettisen resonanssikuvauksen käyttökelpoisuutta leikkaukseen lähetettävien lasten, joilla on vaikea epilepsia, leikkausta edeltävässä työssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Selvittää, onko diffuusiotensori- ja toiminnallisen liitettävyyden magneettikuvauksesta apua lasten vaikean epilepsian ymmärtämisessä ja diagnosoinnissa.
Kaikille ilmoittautuneille lapsille tehdään tavallinen preoperatiivinen ja postoperatiivinen MRI-kuvaus sekä 15 minuutin sarja toiminnallisia yhteyksiä ja diffuusiotensorisekvenssiä ilman ylimääräistä sedaatiota.
Näistä kuvantamistiedoista poistetaan tunnisteet ja ne käsitellään sekä kvantitatiivisen analyysin, lepotilan funktionaalisten yhteysmuutosten että epileptogeenisten pesäkkeiden vieressä olevien valkoisen aineen reittien kolmiulotteisen mallintamisen aikaansaamiseksi.
Tämä tutkimus tehdään sen määrittämiseksi, ovatko diffuusiotensori- ja toiminnalliset liitännäismagneettikuvaukset hyödyllisiä lasten vaikean epilepsian ymmärtämisessä ja diagnosoinnissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Manish N Shah, M.D.
- Puhelinnumero: 713 500-7410
- Sähköposti: Manish.N.Shah@uth.tmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bangning L Yu, R.N., PhD
- Puhelinnumero: 713 500-7363
- Sähköposti: Bangning.Yu@uth.tmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- UTHealth & Children's Memorial Hermann Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Bangning L Yu, R.N., PhD
- Puhelinnumero: 713 500-7363
- Sähköposti: Bangning.Yu@uth.tmc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Manish N Shah, M.D.
- Puhelinnumero: 713-500-7410
- Sähköposti: Manish.N.Shah@uth.tmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten diagnoosi, jolla on vaikea epilepsia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei parantumatonta epilepsiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Havaintokohortti
MRI-muutosten tarkkaileminen koehenkilöillä.
|
MRI-muutosten havainnointi koehenkilöillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Engelin määrittämien osallistujien lukumäärä, joilla on kohtaustulos
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Manish N Shah, M.D., UTHealth Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-15-0022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .