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Tensore di diffusione e imaging di connettività funzionale nell'epilessia pediatrica: correlazione tra imaging e istologia (DTI/SEP)

5 dicembre 2024 aggiornato da: Manish Narendra Shah, The University of Texas Health Science Center, Houston
Per determinare l'utilità della risonanza magnetica del tensore di diffusione nel workup preoperatorio di bambini con epilessia intrattabile sottoposti a intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per determinare se il tensore di diffusione e la connettività funzionale la risonanza magnetica è utile per comprendere e diagnosticare meglio l'epilessia intrattabile nei bambini. Tutti i bambini arruolati saranno sottoposti a imaging MRI standard preoperatorio e postoperatorio, oltre a un set di 15 minuti di connettività funzionale e sequenza del tensore di diffusione senza sedazione aggiuntiva. Questi dati di imaging saranno privati ​​degli identificatori e processati per fornire sia l'analisi quantitativa, i cambiamenti di connettività funzionale dello stato di riposo sia la modellazione tridimensionale dei tratti di sostanza bianca adiacenti ai focolai epilettogeni. Questo studio è stato condotto per determinare se il tensore di diffusione e la risonanza magnetica della connettività funzionale sono utili per comprendere e diagnosticare meglio l'epilessia intrattabile nei bambini.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • UTHealth & Children's Memorial Hermann Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di bambini con epilessia intrattabile

Criteri di esclusione:

  • Nessuna epilessia intrattabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coorte di osservazione
Osservazione dei cambiamenti della risonanza magnetica nei soggetti.
Procedura: Osservazione
Osservazione dei cambiamenti della risonanza magnetica nei soggetti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con esito di crisi come determinato da Engel
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigatori

  • Investigatore principale: Manish N Shah, M.D., UTHealth Medical School

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2016

Primo Inserito (Stimato)

27 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-MS-15-0022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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