Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie tensora dyfuzji i połączeń funkcjonalnych w padaczce dziecięcej: korelacja obrazowania/histologii (DTI/SEP)

5 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Manish Narendra Shah, The University of Texas Health Science Center, Houston
Określenie przydatności rezonansu magnetycznego tensora dyfuzji w przedoperacyjnej diagnostyce dzieci z padaczką oporną na leczenie kierowanych do operacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Określenie, czy obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego wykorzystujące tensor dyfuzji i łączność funkcjonalną jest pomocne w lepszym zrozumieniu i diagnostyce nieuleczalnej padaczki u dzieci. Wszystkie włączone dzieci zostaną poddane standardowemu przedoperacyjnemu i pooperacyjnemu obrazowaniu MRI, a także 15-minutowemu zestawowi funkcjonalnej łączności i sekwencji tensora dyfuzji bez dodatkowej sedacji. Te dane obrazowe zostaną pozbawione identyfikatorów i przetworzone w celu zapewnienia zarówno analizy ilościowej, zmian funkcjonalnych połączeń w stanie spoczynku, jak i trójwymiarowego modelowania dróg istoty białej sąsiadujących z ogniskami epileptogennymi. To badanie jest przeprowadzane w celu ustalenia, czy obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego za pomocą tensora dyfuzji i łączności funkcjonalnej jest pomocne w lepszym zrozumieniu i diagnozowaniu padaczki opornej na leczenie u dzieci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza dziecięca z padaczką lekooporną

Kryteria wyłączenia:

  • Brak nieuleczalnej padaczki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohorta obserwacyjna
Obserwacja zmian MRI u badanych.
Obserwacja zmian MRI u badanych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze skutkiem napadu, jak określił Engel
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Manish N Shah, M.D., UTHealth Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MS-15-0022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj