Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diffusjonstensor og funksjonell tilkoblingsavbildning ved pediatrisk epilepsi: avbildning/histologikorrelasjon (DTI/SEP)

5. desember 2024 oppdatert av: Manish Narendra Shah, The University of Texas Health Science Center, Houston
For å bestemme nytten av diffusjonstensor magnetisk resonansavbildning i preoperativ oppfølging av barn med uhåndterlig epilepsi henvist til kirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å bestemme om diffusjonstensor og funksjonell tilkobling magnetisk resonansavbildning er nyttig for å bedre forstå og diagnostisere vanskelig epilepsi hos barn. Alle påmeldte barn vil gjennomgå standard preoperativ og postoperativ MR-avbildning, pluss et 15-minutters sett med funksjonell tilkobling og diffusjonstensorsekvens uten ekstra sedasjon. Disse avbildningsdataene vil bli strippet for identifikatorer og bli behandlet for å gi både kvantitativ analyse, funksjonelle tilkoblingsendringer i hviletilstand og tredimensjonal modellering av hvite substanser ved siden av epileptogene foci. Denne studien blir gjort for å avgjøre om diffusjonstensor og funksjonell tilkoblingsmagnetisk resonansavbildning er nyttig for å bedre forstå og diagnostisere vanskelig epilepsi hos barn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • UTHealth & Children's Memorial Hermann Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn med diagnosen intraktabel epilepsi

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen uløselig epilepsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Observasjonskohort
Observere MR-endringer hos forsøkspersoner.
Fremgangsmåte: Observasjon
Observasjon av MR-endringer hos forsøkspersoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med anfallsutfall som bestemt av Engel
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Manish N Shah, M.D., UTHealth Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2016

Først lagt ut (Antatt)

27. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSC-MS-15-0022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere