Тензор диффузии и визуализация функциональной связности при детской эпилепсии: корреляция визуализации и гистологии (DTI/SEP)
5 декабря 2024 г. обновлено: Manish Narendra Shah, The University of Texas Health Science Center, Houston
Определить целесообразность диффузионно-тензорной магнитно-резонансной томографии в предоперационном обследовании детей с резистентной эпилепсией, направленных на операцию.
Обзор исследования
Подробное описание
Определить, помогают ли магнитно-резонансная томография с тензором диффузии и функциональной связностью для лучшего понимания и диагностики трудноизлечимой эпилепсии у детей.
Все зарегистрированные дети будут проходить стандартную предоперационную и послеоперационную МРТ, а также 15-минутный набор функциональной связности и последовательности тензора диффузии без дополнительной седации.
Эти данные визуализации будут лишены идентификаторов и обработаны для обеспечения как количественного анализа, изменений функциональной связи в состоянии покоя, так и трехмерного моделирования трактов белого вещества, прилегающих к эпилептогенным очагам.
Это исследование проводится, чтобы определить, полезны ли магнитно-резонансная томография с тензором диффузии и функциональной связностью для лучшего понимания и диагностики трудноизлечимой эпилепсии у детей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Manish N Shah, M.D.
- Номер телефона: 713 500-7410
- Электронная почта: Manish.N.Shah@uth.tmc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Bangning L Yu, R.N., PhD
- Номер телефона: 713 500-7363
- Электронная почта: Bangning.Yu@uth.tmc.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- UTHealth & Children's Memorial Hermann Hospital
-
Контакт:
- Bangning L Yu, R.N., PhD
- Номер телефона: 713 500-7363
- Электронная почта: Bangning.Yu@uth.tmc.edu
-
Контакт:
- Manish N Shah, M.D.
- Номер телефона: 713-500-7410
- Электронная почта: Manish.N.Shah@uth.tmc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 секунда до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз детей с трудноизлечимой эпилепсией
Критерий исключения:
- Нет трудноизлечимой эпилепсии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Наблюдательная когорта
Наблюдение МРТ за изменениями у испытуемых.
|
Наблюдение МРТ изменений у субъектов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с исходом приступа, как определено Энгелем
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Manish N Shah, M.D., UTHealth Medical School
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
27 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-MS-15-0022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .