Tensor de Difusão e Imagem de Conectividade Funcional em Epilepsia Pediátrica: Correlação de Imagem/Histologia (DTI/SEP)
5 de dezembro de 2024 atualizado por: Manish Narendra Shah, The University of Texas Health Science Center, Houston
Determinar a utilidade da ressonância magnética por tensor de difusão na avaliação pré-operatória de crianças com epilepsia intratável encaminhadas para cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Determinar se o tensor de difusão e a conectividade funcional são úteis para entender e diagnosticar melhor a epilepsia intratável em crianças.
Todas as crianças matriculadas serão submetidas a imagens de ressonância magnética padrão pré e pós-operatórias, além de um conjunto de 15 minutos de conectividade funcional e sequência do tensor de difusão sem sedação adicional.
Esses dados de imagem serão despojados de identificadores e processados para fornecer análises quantitativas, mudanças de conectividade funcional em estado de repouso e modelagem tridimensional de tratos de substância branca adjacentes a focos epileptogênicos.
Este estudo está sendo feito para determinar se o tensor de difusão e a ressonância magnética de conectividade funcional são úteis para entender e diagnosticar melhor a epilepsia intratável em crianças.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Manish N Shah, M.D.
- Número de telefone: 713 500-7410
- E-mail: Manish.N.Shah@uth.tmc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Bangning L Yu, R.N., PhD
- Número de telefone: 713 500-7363
- E-mail: Bangning.Yu@uth.tmc.edu
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- UTHealth & Children's Memorial Hermann Hospital
-
Contato:
- Bangning L Yu, R.N., PhD
- Número de telefone: 713 500-7363
- E-mail: Bangning.Yu@uth.tmc.edu
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Contato:
- Manish N Shah, M.D.
- Número de telefone: 713-500-7410
- E-mail: Manish.N.Shah@uth.tmc.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de crianças com epilepsia intratável
Critério de exclusão:
- Sem epilepsia intratável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Coorte observacional
Observando mudanças de ressonância magnética em assuntos.
|
Observação de alterações de ressonância magnética em indivíduos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de participantes com resultado de convulsão conforme determinado por Engel
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Manish N Shah, M.D., UTHealth Medical School
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
27 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-15-0022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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