- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02846272
Imagerie du tenseur de diffusion et de la connectivité fonctionnelle dans l'épilepsie pédiatrique : corrélation imagerie/histologie (DTI/SEP)
5 décembre 2024 mis à jour par: Manish Narendra Shah, The University of Texas Health Science Center, Houston
Déterminer l'utilité de l'imagerie par résonance magnétique du tenseur de diffusion dans le bilan préopératoire des enfants atteints d'épilepsie réfractaire référés pour une intervention chirurgicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Déterminer si l'imagerie par résonance magnétique du tenseur de diffusion et de la connectivité fonctionnelle est utile pour mieux comprendre et diagnostiquer l'épilepsie réfractaire chez les enfants.
Tous les enfants inscrits subiront une imagerie IRM préopératoire et postopératoire standard, ainsi qu'un ensemble de 15 minutes de connectivité fonctionnelle et de séquence de tenseur de diffusion sans sédation supplémentaire.
Ces données d'imagerie seront débarrassées des identifiants et traitées pour fournir à la fois une analyse quantitative, des changements de connectivité fonctionnelle à l'état de repos et une modélisation tridimensionnelle des voies de substance blanche adjacentes aux foyers épileptogènes.
Cette étude est menée pour déterminer si l'imagerie par résonance magnétique du tenseur de diffusion et de la connectivité fonctionnelle est utile pour mieux comprendre et diagnostiquer l'épilepsie réfractaire chez les enfants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Manish N Shah, M.D.
- Numéro de téléphone: 713 500-7410
- E-mail: Manish.N.Shah@uth.tmc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Bangning L Yu, R.N., PhD
- Numéro de téléphone: 713 500-7363
- E-mail: Bangning.Yu@uth.tmc.edu
Lieux d'étude
-
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- UTHealth & Children's Memorial Hermann Hospital
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Contact:
- Bangning L Yu, R.N., PhD
- Numéro de téléphone: 713 500-7363
- E-mail: Bangning.Yu@uth.tmc.edu
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Contact:
- Manish N Shah, M.D.
- Numéro de téléphone: 713-500-7410
- E-mail: Manish.N.Shah@uth.tmc.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic des enfants atteints d'épilepsie réfractaire
Critère d'exclusion:
- Pas d'épilepsie réfractaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Cohorte observationnelle
Observer les changements d'IRM chez les sujets.
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Observation des modifications IRM chez les sujets
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre de participants avec un résultat épileptique tel que déterminé par Engel
Délai: 5 années
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manish N Shah, M.D., UTHealth Medical School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2016
Première publication (Estimé)
27 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-MS-15-0022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .