- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02846272
Diffusionstensor und funktionelle Konnektivitätsbildgebung bei pädiatrischer Epilepsie: Korrelation zwischen Bildgebung und Histologie (DTI/SEP)
5. Dezember 2024 aktualisiert von: Manish Narendra Shah, The University of Texas Health Science Center, Houston
Bestimmung des Nutzens der Diffusionstensor-Magnetresonanztomographie bei der präoperativen Aufarbeitung von Kindern mit hartnäckiger Epilepsie, die zur Operation überwiesen werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um festzustellen, ob Diffusionstensor und funktionelle Konnektivität mittels Magnetresonanztomographie hilfreich sind, um hartnäckige Epilepsie bei Kindern besser zu verstehen und zu diagnostizieren.
Alle eingeschriebenen Kinder werden einer standardmäßigen präoperativen und postoperativen MRT-Bildgebung sowie einem 15-minütigen Satz funktioneller Konnektivitäts- und Diffusionstensorsequenzen ohne zusätzliche Sedierung unterzogen.
Diese Bilddaten werden von Identifikatoren befreit und verarbeitet, um sowohl eine quantitative Analyse, funktionelle Konnektivitätsänderungen im Ruhezustand als auch eine dreidimensionale Modellierung von Trakten der weißen Substanz neben epileptogenen Herden bereitzustellen.
Diese Studie wird durchgeführt, um festzustellen, ob die Magnetresonanztomographie mit Diffusionstensor und funktioneller Konnektivität hilfreich ist, um hartnäckige Epilepsie bei Kindern besser zu verstehen und zu diagnostizieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Manish N Shah, M.D.
- Telefonnummer: 713 500-7410
- E-Mail: Manish.N.Shah@uth.tmc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Bangning L Yu, R.N., PhD
- Telefonnummer: 713 500-7363
- E-Mail: Bangning.Yu@uth.tmc.edu
Studienorte
-
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- UTHealth & Children's Memorial Hermann Hospital
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Kontakt:
- Bangning L Yu, R.N., PhD
- Telefonnummer: 713 500-7363
- E-Mail: Bangning.Yu@uth.tmc.edu
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Kontakt:
- Manish N Shah, M.D.
- Telefonnummer: 713-500-7410
- E-Mail: Manish.N.Shah@uth.tmc.edu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Sekunde bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinderdiagnose mit hartnäckiger Epilepsie
Ausschlusskriterien:
- Keine hartnäckige Epilepsie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Beobachtungskohorte
Beobachtung von MRT-Veränderungen bei Probanden.
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Beobachtung von MRT-Veränderungen bei Probanden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit von Engel ermitteltem Anfallsausgang
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Manish N Shah, M.D., UTHealth Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2015
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2031
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juli 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
27. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-MS-15-0022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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