Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování difuzního tenzoru a funkční konektivity u dětské epilepsie: korelace zobrazení/histologie (DTI/SEP)

5. prosince 2024 aktualizováno: Manish Narendra Shah, The University of Texas Health Science Center, Houston
Zjistit užitečnost zobrazení difuzní tenzorovou magnetickou rezonancí v předoperačním vyšetření dětí s nezvladatelnou epilepsií indikovaných k operaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zjistit, zda difúzní tenzor a funkční konektivita magnetická rezonance pomáhají lépe porozumět a diagnostikovat neřešitelnou epilepsii u dětí. Všechny zařazené děti podstoupí standardní předoperační a pooperační zobrazení magnetickou rezonancí, plus 15minutovou sadu funkční konektivity a sekvence tenzorů difuze bez další sedace. Tato zobrazovací data budou zbavena identifikátorů a budou zpracována tak, aby poskytovala jak kvantitativní analýzu, tak změny funkční konektivity v klidovém stavu a trojrozměrné modelování traktů bílé hmoty sousedících s epileptogenními ložisky. Tato studie se provádí, aby se zjistilo, zda difúzní tenzor a zobrazení funkční konektivity magnetickou rezonancí jsou užitečné pro lepší pochopení a diagnostiku neléčitelné epilepsie u dětí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza dětí s nezvladatelnou epilepsií

Kritéria vyloučení:

  • Žádná neřešitelná epilepsie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pozorovací kohorta
Pozorování změn MRI u subjektů.
Postup: Pozorování
Pozorování změn MRI u subjektů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s výsledkem záchvatu podle Engela
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Manish N Shah, M.D., UTHealth Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-MS-15-0022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit