Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diffusietensor en beeldvorming van functionele connectiviteit bij pediatrische epilepsie: correlatie tussen beeldvorming en histologie (DTI/SEP)

5 december 2024 bijgewerkt door: Manish Narendra Shah, The University of Texas Health Science Center, Houston
Vaststellen van het nut van diffusie tensor magnetische resonantie beeldvorming bij het preoperatieve onderzoek van kinderen met hardnekkige epilepsie die zijn doorverwezen voor een operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om te bepalen of diffusie tensor en functionele connectiviteit magnetische resonantie beeldvorming nuttig is om hardnekkige epilepsie bij kinderen beter te begrijpen en te diagnosticeren. Alle ingeschreven kinderen ondergaan standaard preoperatieve en postoperatieve MRI-beeldvorming, plus een reeks van 15 minuten functionele connectiviteit en diffusie tensorsequentie zonder aanvullende sedatie. Deze beeldvormingsgegevens zullen worden ontdaan van identifiers en worden verwerkt om zowel kwantitatieve analyse, functionele connectiviteitsveranderingen in rusttoestand als driedimensionale modellering van wittestofkanalen naast epileptogene foci te bieden. Deze studie wordt uitgevoerd om te bepalen of diffusie tensor en functionele connectiviteit magnetische resonantie beeldvorming nuttig zijn om hardnekkige epilepsie bij kinderen beter te begrijpen en te diagnosticeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose bij kinderen met hardnekkige epilepsie

Uitsluitingscriteria:

  • Geen hardnekkige epilepsie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Observationeel cohort
Observeren van MRI-veranderingen bij proefpersonen.
Procedure: Observatie
Observatie van MRI-veranderingen bij proefpersonen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met een aanvalsuitkomst zoals bepaald door Engel
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Manish N Shah, M.D., UTHealth Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

27 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-MS-15-0022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren