Intravenous Versus Topical Administration of Low Dose Epinephrine Plus Combined Administration of Intravenous and Topical Tranexamic Acid (TXA)for Primary Total Knee Arthroplasty
tiistai 25. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Liu Yang, Southwest Hospital, China
The purpose of this study is to compare the blood loss of intravenous and topical administration of low dose epinephrine plus combined administration of intravenous and topical tranexamic acid for primary total knee arthroplasty.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
210
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400038
- Rekrytointi
- Southwest Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- All patients between the ages of 20 and 75 who were diagnosed with osteoarthritis of the knee and scheduled for an elective primary total knee arthroplasty and those who were willing and able to return for follow-up over at least a 6-month postoperative period
Exclusion Criteria:
- Acute coronary syndrome < 6 months
- Glaucoma,pheochromocytoma, thyrotoxicosis, digoxin intoxication, serum potassium < 3.0 mmol, alcohol abuse, premenopausal women
- Current treatment with adenosine diphosphate (ADP) receptor antagonists, Factor Xa or thrombin inhibitors,heparin (excluding Low Molecular Weight Heparin (LMWH) for perioperative thromboprophylaxis), tricyclic antidepressants, or monoamine oxidase（MAO) or Catechol-O-methyltransferase (COMT) inhibitors
- Patients with history of thromboembolic disease, bleeding disorder
- Patients with history of renal impairment, cardiovascular diseases (previous myocardial infarction, atrial fibrillation) or cerebrovascular conditions (previous stroke or peripheral vascular surgery)
- Allergy to TXA
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intravenous epinephrine
Intravenous (IV) low dose epinephrine
|
IV ja paikallinen anto
|
|
Kokeellinen: Topical epinephrine
|
IV ja paikallinen anto
|
|
Active Comparator: Control
No epinephrine
|
IV ja paikallinen anto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Total blood loss on the post-operative day 1
Aikaikkuna: 1 day post-operation
|
1 day post-operation
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haemoglobin (Hb)
Aikaikkuna: 7 day
|
g/L
|
7 day
|
|
Hematocrit (Hct)
Aikaikkuna: 7 day
|
Percentage
|
7 day
|
|
Blood platelet count (PLT)
Aikaikkuna: 7 day
|
7 day
|
|
|
Post-operation Hospital for special surgery score (HSS)
Aikaikkuna: 3 months
|
Scoring
|
3 months
|
|
Preoperative and post-operation range of motion (ROM) of operated knee joint (degree)
Aikaikkuna: Through study completion, an average of 3 months
|
There is only one Unit of Measure for ROM, it is degree
|
Through study completion, an average of 3 months
|
|
Length of hospital stay (days)
Aikaikkuna: 3 months
|
Days
|
3 months
|
|
Number of patients with infection
Aikaikkuna: 3 months
|
Post-operatively
|
3 months
|
|
Number of deep vein thrombosis (DVT) cases
Aikaikkuna: 1 month
|
Post-operatively
|
1 month
|
|
Number of pulmonary embolism (PE) cases
Aikaikkuna: 1 month
|
Post-operatively
|
1 month
|
|
Intraoperative blood loss
Aikaikkuna: 3 hours
|
Post-operatively
|
3 hours
|
|
Intravenous fluid administration on the operation day
Aikaikkuna: 1 day
|
Milliliter
|
1 day
|
|
Total blood loss on the post-operative day 3
Aikaikkuna: 3 day post-operation
|
Milliliter
|
3 day post-operation
|
|
Reaction time (R-time)
Aikaikkuna: 24 hours
|
24 hours
|
|
|
Rate of thrombus formation (K time)
Aikaikkuna: 24 hours
|
24 hours
|
|
|
Maximum amplitude (MA)
Aikaikkuna: 24 hours
|
24 hours
|
|
|
Rate of thrombus formation (α-angle)
Aikaikkuna: 24 hours
|
24 hours
|
|
|
Lysis rate at 30 min (LY30)
Aikaikkuna: 24 hours
|
24 hours
|
|
|
Coagulation index (CI)
Aikaikkuna: 24 hours
|
24 hours
|
|
|
Interleukin(IL)-1β
Aikaikkuna: 24 hours
|
24 hours
|
|
|
Interleukin(IL)-6
Aikaikkuna: 24 hours
|
24 hours
|
|
|
Interleukin(IL)-8
Aikaikkuna: 24 hours
|
24 hours
|
|
|
Tumor necrosis factor (TNF)-α
Aikaikkuna: 24 hours
|
24 hours
|
|
|
C-reactive protein (CRP)
Aikaikkuna: 24 hours
|
24 hours
|
|
|
Interleukin(IL)-10
Aikaikkuna: 24 hours
|
24 hours
|
|
|
Wound score
Aikaikkuna: 14 day
|
14 day
|
|
|
Blood transfusion rate
Aikaikkuna: 7 day
|
7 day
|
|
|
Blood transfusion volume (mL)
Aikaikkuna: 7 day
|
7 day
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Verenvuoto
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Antifibrinolyyttiset aineet
- Hemostaatit
- Koagulantit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Traneksaamihappo
- Epinefriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Knee blood
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .