Intravenous Versus Topical Administration of Low Dose Epinephrine Plus Combined Administration of Intravenous and Topical Tranexamic Acid (TXA)for Primary Total Knee Arthroplasty
2017. július 25. frissítette: Liu Yang, Southwest Hospital, China
The purpose of this study is to compare the blood loss of intravenous and topical administration of low dose epinephrine plus combined administration of intravenous and topical tranexamic acid for primary total knee arthroplasty.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
210
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína, 400038
- Toborzás
- Southwest Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- All patients between the ages of 20 and 75 who were diagnosed with osteoarthritis of the knee and scheduled for an elective primary total knee arthroplasty and those who were willing and able to return for follow-up over at least a 6-month postoperative period
Exclusion Criteria:
- Acute coronary syndrome < 6 months
- Glaucoma,pheochromocytoma, thyrotoxicosis, digoxin intoxication, serum potassium < 3.0 mmol, alcohol abuse, premenopausal women
- Current treatment with adenosine diphosphate (ADP) receptor antagonists, Factor Xa or thrombin inhibitors,heparin (excluding Low Molecular Weight Heparin (LMWH) for perioperative thromboprophylaxis), tricyclic antidepressants, or monoamine oxidase（MAO) or Catechol-O-methyltransferase (COMT) inhibitors
- Patients with history of thromboembolic disease, bleeding disorder
- Patients with history of renal impairment, cardiovascular diseases (previous myocardial infarction, atrial fibrillation) or cerebrovascular conditions (previous stroke or peripheral vascular surgery)
- Allergy to TXA
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intravenous epinephrine
Intravenous (IV) low dose epinephrine
|
IV és helyi adagolás
|
|
Kísérleti: Topical epinephrine
|
IV és helyi adagolás
|
|
Aktív összehasonlító: Control
No epinephrine
|
IV és helyi adagolás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Total blood loss on the post-operative day 1
Időkeret: 1 day post-operation
|
1 day post-operation
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Haemoglobin (Hb)
Időkeret: 7 day
|
g/L
|
7 day
|
|
Hematocrit (Hct)
Időkeret: 7 day
|
Percentage
|
7 day
|
|
Blood platelet count (PLT)
Időkeret: 7 day
|
7 day
|
|
|
Post-operation Hospital for special surgery score (HSS)
Időkeret: 3 months
|
Scoring
|
3 months
|
|
Preoperative and post-operation range of motion (ROM) of operated knee joint (degree)
Időkeret: Through study completion, an average of 3 months
|
There is only one Unit of Measure for ROM, it is degree
|
Through study completion, an average of 3 months
|
|
Length of hospital stay (days)
Időkeret: 3 months
|
Days
|
3 months
|
|
Number of patients with infection
Időkeret: 3 months
|
Post-operatively
|
3 months
|
|
Number of deep vein thrombosis (DVT) cases
Időkeret: 1 month
|
Post-operatively
|
1 month
|
|
Number of pulmonary embolism (PE) cases
Időkeret: 1 month
|
Post-operatively
|
1 month
|
|
Intraoperative blood loss
Időkeret: 3 hours
|
Post-operatively
|
3 hours
|
|
Intravenous fluid administration on the operation day
Időkeret: 1 day
|
Milliliter
|
1 day
|
|
Total blood loss on the post-operative day 3
Időkeret: 3 day post-operation
|
Milliliter
|
3 day post-operation
|
|
Reaction time (R-time)
Időkeret: 24 hours
|
24 hours
|
|
|
Rate of thrombus formation (K time)
Időkeret: 24 hours
|
24 hours
|
|
|
Maximum amplitude (MA)
Időkeret: 24 hours
|
24 hours
|
|
|
Rate of thrombus formation (α-angle)
Időkeret: 24 hours
|
24 hours
|
|
|
Lysis rate at 30 min (LY30)
Időkeret: 24 hours
|
24 hours
|
|
|
Coagulation index (CI)
Időkeret: 24 hours
|
24 hours
|
|
|
Interleukin(IL)-1β
Időkeret: 24 hours
|
24 hours
|
|
|
Interleukin(IL)-6
Időkeret: 24 hours
|
24 hours
|
|
|
Interleukin(IL)-8
Időkeret: 24 hours
|
24 hours
|
|
|
Tumor necrosis factor (TNF)-α
Időkeret: 24 hours
|
24 hours
|
|
|
C-reactive protein (CRP)
Időkeret: 24 hours
|
24 hours
|
|
|
Interleukin(IL)-10
Időkeret: 24 hours
|
24 hours
|
|
|
Wound score
Időkeret: 14 day
|
14 day
|
|
|
Blood transfusion rate
Időkeret: 7 day
|
7 day
|
|
|
Blood transfusion volume (mL)
Időkeret: 7 day
|
7 day
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. július 1.
A tanulmány befejezése
2017. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 8.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 25.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Vérzés
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fibrin moduláló szerek
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Hörgőtágító szerek
- Asztmaellenes szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Antifibrinolitikus szerek
- Vérzéscsillapítók
- Koagulánsok
- Adrenerg béta-agonisták
- Szimpatomimetikumok
- Érszűkítő szerek
- Mydriatics
- Tranexámsav
- Epinefrin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Knee blood
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Epinefrin
-
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.BefejezveAsztmaEgyesült Államok
-
University of Missouri-ColumbiaJelentkezés meghívóvalPajzsmirigy | Mellékpajzsmirigy adenomaEgyesült Államok