Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravenous Versus Topical Administration of Low Dose Epinephrine Plus Combined Administration of Intravenous and Topical Tranexamic Acid (TXA)for Primary Total Knee Arthroplasty

25. juli 2017 opdateret af: Liu Yang, Southwest Hospital, China
The purpose of this study is to compare the blood loss of intravenous and topical administration of low dose epinephrine plus combined administration of intravenous and topical tranexamic acid for primary total knee arthroplasty.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
        • Rekruttering
        • Southwest Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • All patients between the ages of 20 and 75 who were diagnosed with osteoarthritis of the knee and scheduled for an elective primary total knee arthroplasty and those who were willing and able to return for follow-up over at least a 6-month postoperative period

Exclusion Criteria:

  • Acute coronary syndrome < 6 months
  • Glaucoma,pheochromocytoma, thyrotoxicosis, digoxin intoxication, serum potassium < 3.0 mmol, alcohol abuse, premenopausal women
  • Current treatment with adenosine diphosphate (ADP) receptor antagonists, Factor Xa or thrombin inhibitors,heparin (excluding Low Molecular Weight Heparin (LMWH) for perioperative thromboprophylaxis), tricyclic antidepressants, or monoamine oxidase（MAO) or Catechol-O-methyltransferase (COMT) inhibitors
  • Patients with history of thromboembolic disease, bleeding disorder
  • Patients with history of renal impairment, cardiovascular diseases (previous myocardial infarction, atrial fibrillation) or cerebrovascular conditions (previous stroke or peripheral vascular surgery)
  • Allergy to TXA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intravenous epinephrine
Intravenous (IV) low dose epinephrine
Medicin: Adrenalin
Medicin: Tranexamsyre (TXA)
IV og topisk administration
Eksperimentel: Topical epinephrine
Medicin: Adrenalin
Medicin: Tranexamsyre (TXA)
IV og topisk administration
Aktiv komparator: Control
No epinephrine
Medicin: Tranexamsyre (TXA)
IV og topisk administration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total blood loss on the post-operative day 1
Tidsramme: 1 day post-operation
1 day post-operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Haemoglobin (Hb)
Tidsramme: 7 day
g/L
7 day
Hematocrit (Hct)
Tidsramme: 7 day
Percentage
7 day
Blood platelet count (PLT)
Tidsramme: 7 day
7 day
Post-operation Hospital for special surgery score (HSS)
Tidsramme: 3 months
Scoring
3 months
Preoperative and post-operation range of motion (ROM) of operated knee joint (degree)
Tidsramme: Through study completion, an average of 3 months
There is only one Unit of Measure for ROM, it is degree
Through study completion, an average of 3 months
Length of hospital stay (days)
Tidsramme: 3 months
Days
3 months
Number of patients with infection
Tidsramme: 3 months
Post-operatively
3 months
Number of deep vein thrombosis (DVT) cases
Tidsramme: 1 month
Post-operatively
1 month
Number of pulmonary embolism (PE) cases
Tidsramme: 1 month
Post-operatively
1 month
Intraoperative blood loss
Tidsramme: 3 hours
Post-operatively
3 hours
Intravenous fluid administration on the operation day
Tidsramme: 1 day
Milliliter
1 day
Total blood loss on the post-operative day 3
Tidsramme: 3 day post-operation
Milliliter
3 day post-operation
Reaction time (R-time)
Tidsramme: 24 hours
24 hours
Rate of thrombus formation (K time)
Tidsramme: 24 hours
24 hours
Maximum amplitude (MA)
Tidsramme: 24 hours
24 hours
Rate of thrombus formation (α-angle)
Tidsramme: 24 hours
24 hours
Lysis rate at 30 min (LY30)
Tidsramme: 24 hours
24 hours
Coagulation index (CI)
Tidsramme: 24 hours
24 hours
Interleukin(IL)-1β
Tidsramme: 24 hours
24 hours
Interleukin(IL)-6
Tidsramme: 24 hours
24 hours
Interleukin(IL)-8
Tidsramme: 24 hours
24 hours
Tumor necrosis factor (TNF)-α
Tidsramme: 24 hours
24 hours
C-reactive protein (CRP)
Tidsramme: 24 hours
24 hours
Interleukin(IL)-10
Tidsramme: 24 hours
24 hours
Wound score
Tidsramme: 14 day
14 day
Blood transfusion rate
Tidsramme: 7 day
7 day
Blood transfusion volume (mL)
Tidsramme: 7 day
7 day

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southwest Hospital, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2017

Studieafslutning

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2016

Først opslået (Skøn)

9. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Knee blood

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtab

Kliniske forsøg med Adrenalin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner