- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02861755
Online Positive Emotion Skills Interventio masennuksen oireisiin (MARIGOLD)
torstai 26. lokakuuta 2023 päivittänyt: Judith Moskowitz, Northwestern University
Online Positive Emotion Skills Interventio masennuksen oireisiin (MARIGOLD)
Vakava masennushäiriö vaikuttaa yli 120 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti.
Vain 50 % masennuksesta kärsivistä amerikkalaisista saa riittävää hoitoa, ja kolmasosa hoitoa saavista ei hyödy.
Tässä pilottiprojektissa tutkijat yhdistävät kaksi lähestymistapaa, joilla on lupaus tavoittaa suuri joukko masennuksesta kärsiviä: taitoihin perustuva interventio positiivisen vaikutuksen ja kokemusten lisäämiseksi masentuneilla yksilöillä, toimitettuna edullisessa omatahtiisessa mobiilimuodossa.
Tutkimuksessa hyödynnetään älypuhelinteknologiaa parantamaan perinteistä tulosmittausta hetkessä tapahtuvan tunnenäytteen ja mobiilin sykkeen vaihtelun arvioinnin avulla, mikä ennustaa sydämen terveyttä ja saattaa välittää joitakin masennuksen terveysvaikutuksia.
Tavoitteet ovat: 1) Työstää olemassa oleva verkkopohjainen positiivisten tunteiden interventio uudelleen käytettäväksi älypuhelimissa innovatiivisilla harjoituksilla, jotka auttavat osallistujia tuomaan oppimansa taidot tosielämän tilanteisiin; 2) Suorita pieni toteutettavuuskoe mobiiliinterventiosta kliinistä masennusta sairastaville henkilöille, jotka on värvätty verkossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
677
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University, Feinberg School of Medicine, MSS Dept
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päivittäinen internetyhteys
- Matkapuhelimen omistus
- Pisteet 5 tai enemmän PHQ-8-asteikolla
- Asuu Yhdysvalloissa tai Kanadassa
- Puhuu ja lukee englantia ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1
MARIGOLD positiivisten tunteiden kurssi sekä sekoitus parannuksia, jotka sisältävät: 5 minuutin viikoittaisen fasilitaattorikontaktin, online-keskustelupalstan tai pelillistämisen virtuaalisten kukkamerkkien avulla.
|
Parannusten yhdistelmä voi sisältää: 5 minuutin ajan keskustelupalstalla, online-keskustelupalsta tai pelillistäminen virtuaalisten kukkamerkkien avulla.
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 2
Tunneraportoinnin hallintatila.
Päivittäisten tunteiden raportointi saman ajan verkkotunteilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos säilyttämisessä ajan myötä (keskiarvo 4,5 kuukautta tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen)
Aikaikkuna: 5 viikkoa kestäneen online-intervention alusta (viikot 1-5), toimenpiteen jälkeen (viikko 6), 1 kuukauden seuranta (viikko 10), 3 kuukauden seuranta (viikko 18). Tiedot kerätään koko tutkimuksen ajalta.
|
Määritä dataa antavien osallistujien prosenttiosuus tutkimuksen kussakin vaiheessa lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen (keskiarvo 4,5 kuukautta).
Tähän sisältyy koulunkäynnin keskeyttämisasteiden ja keskeyttämisen syiden kirjaaminen, mikäli mahdollista; Retentioon kuuluu myös oppitunteja ja kotiharjoituksia koskevien laadullisten kommenttien/palautteen analysointi, jotta voidaan mitata, mistä osallistujat pitävät ja mistä eivät, ja mikä on mahdollista tämän tutkimuksen tulevissa iteraatioissa pysymisen maksimoimiseksi.
|
5 viikkoa kestäneen online-intervention alusta (viikot 1-5), toimenpiteen jälkeen (viikko 6), 1 kuukauden seuranta (viikko 10), 3 kuukauden seuranta (viikko 18). Tiedot kerätään koko tutkimuksen ajalta.
|
|
Muutos masennuksen oireissa (PHQ-8-kysely) ajan mittaan (4,5 kuukautta tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen)
Aikaikkuna: 5 viikkoa kestäneen online-intervention alusta (viikko 1), toimenpiteen jälkeen (viikko 6), 1 kuukauden seuranta (viikko 10), 3 kuukauden seuranta (viikko 18).
|
8-osaa; vastaukset vaihtelevat 0:sta "ei ollenkaan" 3:een "melkein joka päivä"
|
5 viikkoa kestäneen online-intervention alusta (viikko 1), toimenpiteen jälkeen (viikko 6), 1 kuukauden seuranta (viikko 10), 3 kuukauden seuranta (viikko 18).
|
|
Muutos masennuksen oireissa (CES-D-kysely) ajan myötä
Aikaikkuna: 5 viikkoa kestäneen online-intervention alusta (viikko 1), toimenpiteen jälkeen (viikko 6), 1 kuukauden seuranta (viikko 10), 3 kuukauden seuranta (viikko 18).
|
20 kappaletta; vastaukset vaihtelevat 1 "harvoin tai ei koskaan (alle 1 päivä)" ja 3 "satunnaisesti tai kohtalaisen ajan (3-4 päivää)"
|
5 viikkoa kestäneen online-intervention alusta (viikko 1), toimenpiteen jälkeen (viikko 6), 1 kuukauden seuranta (viikko 10), 3 kuukauden seuranta (viikko 18).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressin muutos: koetun stressin asteikko (PSS-kysely) ajan myötä
Aikaikkuna: 5 viikkoa kestäneen online-intervention alusta (viikko 1), toimenpiteen jälkeen (viikko 6), 1 kuukauden seuranta (viikko 10), 3 kuukauden seuranta (viikko 18).
|
10 kappaletta; vastaukset vaihtelevat 1 "ei koskaan" - 5 "erittäin usein"
|
5 viikkoa kestäneen online-intervention alusta (viikko 1), toimenpiteen jälkeen (viikko 6), 1 kuukauden seuranta (viikko 10), 3 kuukauden seuranta (viikko 18).
|
|
Muutos positiivisessa ja negatiivisessa vaikutuksessa (DES-kysely) ajan myötä ("viime viikko")
Aikaikkuna: 5 viikkoa kestäneen online-intervention alusta (viikko 1), toimenpiteen jälkeen (viikko 6), 1 kuukauden seuranta (viikko 10), 3 kuukauden seuranta (viikko 18).
|
26 kappaletta; vastaukset vaihtelevat 1:stä "ei ollenkaan" 9:ään "koko ajan"; kehystettynä "Kuinka paljon olet tuntenut näitä tunteita kuluneen viikon aikana?"
|
5 viikkoa kestäneen online-intervention alusta (viikko 1), toimenpiteen jälkeen (viikko 6), 1 kuukauden seuranta (viikko 10), 3 kuukauden seuranta (viikko 18).
|
|
Mindfulnessin muutos ajan myötä: Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Aikaikkuna: 5 viikkoa kestäneen online-intervention alusta (viikko 1), toimenpiteen jälkeen (viikko 6), 1 kuukauden seuranta (viikko 10), 3 kuukauden seuranta (viikko 18).
|
7-osaa; vastaukset vaihtelevat 1 "ei koskaan tai harvoin totta" - 5 "hyvin usein tai aina totta"
|
5 viikkoa kestäneen online-intervention alusta (viikko 1), toimenpiteen jälkeen (viikko 6), 1 kuukauden seuranta (viikko 10), 3 kuukauden seuranta (viikko 18).
|
|
Muutos positiivisuuden priorisoinnissa ajan myötä (positiivisuuden priorisointiasteikko)
Aikaikkuna: 5 viikkoa kestäneen online-intervention alusta (viikko 1), toimenpiteen jälkeen (viikko 6), 1 kuukauden seuranta (viikko 10), 3 kuukauden seuranta (viikko 18).
|
6-osaa; Vastaukset vaihtelevat 1:stä "erittäin vahvasti" 9:ään "erittäin samaa mieltä"
|
5 viikkoa kestäneen online-intervention alusta (viikko 1), toimenpiteen jälkeen (viikko 6), 1 kuukauden seuranta (viikko 10), 3 kuukauden seuranta (viikko 18).
|
|
Taitojen käyttökysely (mittaamalla muutosta positiivisen vaikutuksen taitojen soveltamisessa/käytössä 4,5 kuukauden ajalta)
Aikaikkuna: 5 viikkoa kestäneen online-intervention alusta (viikko 1), toimenpiteen jälkeen (viikko 6), 1 kuukauden seuranta (viikko 10), 3 kuukauden seuranta (viikko 18).
|
10 kappaletta; vastaukset vaihtelevat 1:stä "ehkäisevästi" 5:een "ehdottomasti totta"
|
5 viikkoa kestäneen online-intervention alusta (viikko 1), toimenpiteen jälkeen (viikko 6), 1 kuukauden seuranta (viikko 10), 3 kuukauden seuranta (viikko 18).
|
|
Lyhyen kestävyysasteikon (BRS) muutos ajan myötä (4,5 kuukautta tutkimukseen osallistumisesta)
Aikaikkuna: 5 viikkoa kestäneen online-intervention alusta (viikko 1), toimenpiteen jälkeen (viikko 6), 1 kuukauden seuranta (viikko 10), 3 kuukauden seuranta (viikko 18).
|
6-kohdetta itse ilmoittama joustavuus; Vastaukset vaihtelevat 1:stä "täysin eri mieltä" - 5:een "täysin samaa mieltä"
|
5 viikkoa kestäneen online-intervention alusta (viikko 1), toimenpiteen jälkeen (viikko 6), 1 kuukauden seuranta (viikko 10), 3 kuukauden seuranta (viikko 18).
|
|
Muutos masennuksen itsestigma-asteikossa (DSSS) ajan myötä (4,5 kuukautta tutkimukseen osallistumisesta)
Aikaikkuna: 5 viikkoa kestäneen online-intervention alusta (viikko 1), toimenpiteen jälkeen (viikko 6), 1 kuukauden seuranta (viikko 10), 3 kuukauden seuranta (viikko 18).
|
32 kohdan asteikko masennuksen itsestigman mittaamiseksi; Vastaukset vaihtelevat 1:stä "täysin eri mieltä" - 7:ään "täysin samaa mieltä"
|
5 viikkoa kestäneen online-intervention alusta (viikko 1), toimenpiteen jälkeen (viikko 6), 1 kuukauden seuranta (viikko 10), 3 kuukauden seuranta (viikko 18).
|
|
Muutos merkityksessä ja tarkoituksessa ajan mittaan (4,5 kuukauden osallistuminen tutkimukseen)
Aikaikkuna: 5 viikkoa kestäneen online-intervention alusta (viikko 1), toimenpiteen jälkeen (viikko 6), 1 kuukauden seuranta (viikko 10), 3 kuukauden seuranta (viikko 18).
|
8-osainen asteikko, jossa 5 vastausvaihtoehtoa vaihtelevat "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä"
|
5 viikkoa kestäneen online-intervention alusta (viikko 1), toimenpiteen jälkeen (viikko 6), 1 kuukauden seuranta (viikko 10), 3 kuukauden seuranta (viikko 18).
|
|
Positiivisen vaikutuksen ja hyvinvoinnin lyhytmuotoinen muutos Neuro-QOL-tuotepankista
Aikaikkuna: 5 viikkoa kestäneen online-intervention alusta (viikko 1), toimenpiteen jälkeen (viikko 6), 1 kuukauden seuranta (viikko 10), 3 kuukauden seuranta (viikko 18).
|
9-osainen asteikko, joka mittaa positiivista vaikutusta ja hyvinvointia viidellä vastausvaihtoehdolla: "ei koskaan" "harvoin" "joskus" "usein" "aina"
|
5 viikkoa kestäneen online-intervention alusta (viikko 1), toimenpiteen jälkeen (viikko 6), 1 kuukauden seuranta (viikko 10), 3 kuukauden seuranta (viikko 18).
|
|
Muutos yleisen käyttäytymiskartoituksen (GBI) mittakaavassa
Aikaikkuna: 5 viikkoa kestäneen online-intervention alusta (viikko 1), toimenpiteen jälkeen (viikko 6), 1 kuukauden seuranta (viikko 10), 3 kuukauden seuranta (viikko 18).
|
Seitsemän kohdan instrumentti, joka arvioi manian oireita ja 7 vastausvaihtoehtoa: 0 "Ei koskaan tai tuskin koskaan", 1 "Joskus", 2 "Usein", 3 "Hyvin usein", 7 "En tiedä", 8 "Kieltäydy Vastaus", 9 "Ei sovellu."
Nämä 7 kohtaa sisältävät kysymyksiä, kuten: "Onko ollut useita päiviä tai pidempiä aikoja, jolloin sinusta tuntui, että sinulla on varmasti ollut paljon jännitystä ja teit todella paljon uutta tai erilaista?"
|
5 viikkoa kestäneen online-intervention alusta (viikko 1), toimenpiteen jälkeen (viikko 6), 1 kuukauden seuranta (viikko 10), 3 kuukauden seuranta (viikko 18).
|
|
Muutos masennusasteikon käyttäytymisaktivaatiossa (BADS)
Aikaikkuna: 5 viikkoa kestäneen online-intervention alusta (viikko 1), toimenpiteen jälkeen (viikko 6), 1 kuukauden seuranta (viikko 10), 3 kuukauden seuranta (viikko 18).
|
9-osainen instrumentti, joka mittaa käyttäytymisaktivoinnin vaikutusta masennusoireisiin.
Vastauskohdat vaihtelevat 0–6, "Ei ollenkaan" - "Täysin".
Lausunnot sisältävät: "Olin aktiivinen ihminen ja saavutin asettamani tavoitteet" ja "Tein asioita, jotka olivat nautinnollisia."
|
5 viikkoa kestäneen online-intervention alusta (viikko 1), toimenpiteen jälkeen (viikko 6), 1 kuukauden seuranta (viikko 10), 3 kuukauden seuranta (viikko 18).
|
|
Muutos stressinhallinnan itsetehokkuudessa (SMSE)
Aikaikkuna: 5 viikkoa kestäneen online-intervention alusta (viikko 1), toimenpiteen jälkeen (viikko 6), 1 kuukauden seuranta (viikko 10), 3 kuukauden seuranta (viikko 18).
|
4-osainen instrumentti, joka mittaa stressin vaikutusta masennusoireisiin.
Vastausasteikko vaihtelee 1:stä "täysin samaa mieltä" 4:ään "täysin eri mieltä".
Asioita ovat mm.: 1) uskon pystyväni selviytymään elämäni vaatimuksista 2) tiedän milloin alan kokea liikaa stressiä 3) tiedän kuinka selviytyä stressistä, kun se tulee ja 4) olen yleensä pystyn käsittelemään stressitasojani onnistuneesti.
|
5 viikkoa kestäneen online-intervention alusta (viikko 1), toimenpiteen jälkeen (viikko 6), 1 kuukauden seuranta (viikko 10), 3 kuukauden seuranta (viikko 18).
|
|
Odotuksen uskottavuusasteikko
Aikaikkuna: Annettiin kerran ensimmäisessä kyselyssä ennen interventioviikkoa 1.
|
6-osainen instrumentti, joka mittaa, kuinka odotukset ja uskottavuus voivat vaikuttaa osallistujien reaktioihin.
Vastaukset vaihtelevat 1:stä "Ei ollenkaan" 9:ään "Erittäin".
Lausunnot sisältävät: "Kuinka loogiselta tämä kurssi tässä vaiheessa tuntuu sinusta?" tai "Kuinka paljon koet tässä vaiheessa kurssin auttavan sinua parantamaan toimintaasi?"
|
Annettiin kerran ensimmäisessä kyselyssä ennen interventioviikkoa 1.
|
|
Muutos SCS (Self Compassion Scale) -lyhytmuodossa
Aikaikkuna: 5 viikkoa kestäneen online-intervention alusta (viikko 1), toimenpiteen jälkeen (viikko 6), 1 kuukauden seuranta (viikko 10), 3 kuukauden seuranta (viikko 18).
|
12 kohdan instrumentti arvioi itsetuntoa.
Vastauskohteet vaihtelevat 1 "Lähes koskaan" - 5 "Melkein aina".
Lausunnot sisältävät: "Yritän nähdä epäonnistumiseni osana ihmisen tilaa" ja "Kun jotain tuskallista tapahtuu, yritän ottaa tasapainoisen näkemyksen tilanteesta."
|
5 viikkoa kestäneen online-intervention alusta (viikko 1), toimenpiteen jälkeen (viikko 6), 1 kuukauden seuranta (viikko 10), 3 kuukauden seuranta (viikko 18).
|
|
Muutos itsestigma-masennusasteikossa (SSDS)
Aikaikkuna: 5 viikkoa kestäneen online-intervention alusta (viikko 1), toimenpiteen jälkeen (viikko 6), 1 kuukauden seuranta (viikko 10), 3 kuukauden seuranta (viikko 18).
|
16-osainen instrumentti, joka arvioi masennusoireita ympäröivän itsestigman tasoa.
Tällä toimenpiteellä korvataan DSSS tutkimuksen pilottivaiheesta lähtien.
|
5 viikkoa kestäneen online-intervention alusta (viikko 1), toimenpiteen jälkeen (viikko 6), 1 kuukauden seuranta (viikko 10), 3 kuukauden seuranta (viikko 18).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämätyytyväisyysasteikon muutos
Aikaikkuna: 5 viikkoa kestäneen online-intervention alusta (viikko 1), toimenpiteen jälkeen (viikko 6), 1 kuukauden seuranta (viikko 10), 3 kuukauden seuranta (viikko 18).
|
arvosanat elämästä, työstä, parisuhteesta 9 pisteen asteikolla, 1:stä "ei tyytyväinen" 9:ään "tyytyväiseen"
|
5 viikkoa kestäneen online-intervention alusta (viikko 1), toimenpiteen jälkeen (viikko 6), 1 kuukauden seuranta (viikko 10), 3 kuukauden seuranta (viikko 18).
|
|
Burnout-asteikon muutos
Aikaikkuna: 5 viikkoa kestäneen online-intervention alusta (viikko 1), toimenpiteen jälkeen (viikko 6), 1 kuukauden seuranta (viikko 10), 3 kuukauden seuranta (viikko 18).
|
arvioi terveyttä ja unen laatua 9 pisteen asteikolla 1 "huono" - 9 "erinomainen"
|
5 viikkoa kestäneen online-intervention alusta (viikko 1), toimenpiteen jälkeen (viikko 6), 1 kuukauden seuranta (viikko 10), 3 kuukauden seuranta (viikko 18).
|
|
Muutos onnellisuuden tärkeydessä (1 kohta)
Aikaikkuna: 5 viikkoa kestäneen online-intervention alusta (viikko 1), toimenpiteen jälkeen (viikko 6), 1 kuukauden seuranta (viikko 10), 3 kuukauden seuranta (viikko 18).
|
1 kohta mittaa 9 pisteen asteikolla 1 "ei kovin tärkeä" ja 9 "erittäin tärkeä"
|
5 viikkoa kestäneen online-intervention alusta (viikko 1), toimenpiteen jälkeen (viikko 6), 1 kuukauden seuranta (viikko 10), 3 kuukauden seuranta (viikko 18).
|
|
Muutos persoonallisuuden asteikossa
Aikaikkuna: 5 viikkoa kestäneen online-intervention alusta (viikko 1), toimenpiteen jälkeen (viikko 6), 1 kuukauden seuranta (viikko 10), 3 kuukauden seuranta (viikko 18).
|
luotettavuudesta/kurista ja epäjärjestyksestä/huolimattomuudesta 9 pisteen asteikolla 1:stä "täysin eri mieltä" 9:ään "täysin samaa mieltä".
|
5 viikkoa kestäneen online-intervention alusta (viikko 1), toimenpiteen jälkeen (viikko 6), 1 kuukauden seuranta (viikko 10), 3 kuukauden seuranta (viikko 18).
|
|
Muutos päivittäisessä stressaavien tapahtumien luettelossa (DISE) -itsearvioinnissa 5 viikon aikana (päivittäin)
Aikaikkuna: Alkaa 5 viikon toimenpiteen alkaessa (viikko 1) ja jatkuu 5 viikon ajan päivittäin (viikon 5 asti)
|
7 kohdetta, jotka mittaavat stressaavia tapahtumia ja 5 vastauskohdetta välillä 0 "ei tapahtunut" - 4 "erittäin stressaavaa"
|
Alkaa 5 viikon toimenpiteen alkaessa (viikko 1) ja jatkuu 5 viikon ajan päivittäin (viikon 5 asti)
|
|
Muutos erotunteiden asteikossa (DES) 5 viikon aikana (päivittäin)
Aikaikkuna: Alkaa 5 viikon toimenpiteen alkaessa (viikko 1) ja jatkuu 5 viikon ajan päivittäin (viikon 5 asti)
|
26 kappaletta; vastaukset vaihtelevat 1:stä "ei ollenkaan" 9:ään "koko ajan"; kehystettynä "Kuinka paljon olet tuntenut näitä tunteita kuluneen päivän aikana?"
|
Alkaa 5 viikon toimenpiteen alkaessa (viikko 1) ja jatkuu 5 viikon ajan päivittäin (viikon 5 asti)
|
|
Muutos itse ilmoittamassa mielenterveystilassa
Aikaikkuna: 5 viikkoa kestäneen online-intervention alusta (viikko 1), toimenpiteen jälkeen (viikko 6), 1 kuukauden seuranta (viikko 10), 3 kuukauden seuranta (viikko 18).
|
6 itseraportointikysymystä masennuksen diagnoosista, lääkityksestä, hoidoista ja hoidosta.
Esimerkiksi "Oletko koskaan käyttänyt lääkkeitä ahdistukseen, huoleen tai stressiin?" vaihtoehdoilla, kuten "otan parhaillaan lääkitystä", "Aiemmin, mutta ei nyt" ja "Ei".
|
5 viikkoa kestäneen online-intervention alusta (viikko 1), toimenpiteen jälkeen (viikko 6), 1 kuukauden seuranta (viikko 10), 3 kuukauden seuranta (viikko 18).
|
|
Change in Happiness Inducing Behavior (HIB) -asteikko
Aikaikkuna: 5 viikkoa kestäneen online-intervention alusta (viikko 1), toimenpiteen jälkeen (viikko 6), 1 kuukauden seuranta (viikko 10), 3 kuukauden seuranta (viikko 18).
|
38-kohdetta arvioivat kuinka usein vastaajat ovat suorittaneet onnellisuutta lisääviä käyttäytymismalleja.
Mukautettu asteikko ja 7 vastausvaihtoehtoa vaihtelevat "Ei ollenkaan" - "Useita kertoja päivässä"
|
5 viikkoa kestäneen online-intervention alusta (viikko 1), toimenpiteen jälkeen (viikko 6), 1 kuukauden seuranta (viikko 10), 3 kuukauden seuranta (viikko 18).
|
|
Tilannemotivaatioasteikon muutos (SIMS)
Aikaikkuna: Vain intervention jälkeinen (viikko 6), 1 kuukauden seuranta (viikko 10) ja 3 kuukauden seuranta (viikko 18)
|
16 kohtaa, jotka arvioivat, mikä motivoi vastaajaa käyttämään MARIGOLD-taitoja, ja siinä on 7 vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat 1 "Ei ollenkaan" - 7 "Juuri"
|
Vain intervention jälkeinen (viikko 6), 1 kuukauden seuranta (viikko 10) ja 3 kuukauden seuranta (viikko 18)
|
|
Teknologiatutkimus
Aikaikkuna: Annettiin vain lähtötilanteessa (viikko 1) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 6).
|
6 tuotetta annettiin lähtötilanteessa teknologian käytön tason, käyttötapojen ja käyttötiheyden arvioimiseksi.
Yhden kohteen teknologiakysymys interventiossa, jossa kysytään, mitä laitetta osallistujat käyttivät eniten MARIGOLDiin.
|
Annettiin vain lähtötilanteessa (viikko 1) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 6).
|
|
Muutos kivussa
Aikaikkuna: 5 viikkoa kestäneen online-intervention alusta (viikko 1), toimenpiteen jälkeen (viikko 6), 1 kuukauden seuranta (viikko 10), 3 kuukauden seuranta (viikko 18).
|
Yksittäinen kipumittaus, joka arvioidaan kullakin aikapisteellä kivun tason muutoksen mittaamiseksi.
Kysyy viime viikon keskimääräisestä kivun tasosta asteikolla 0-10, jossa 0 on "Ei kipua" ja 10 on "Niin paha kipu kuin voit kuvitella".
|
5 viikkoa kestäneen online-intervention alusta (viikko 1), toimenpiteen jälkeen (viikko 6), 1 kuukauden seuranta (viikko 10), 3 kuukauden seuranta (viikko 18).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Judith T Moskowitz, PhD, MPH, Northwestern University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Moskowitz JT, Hult JR, Duncan LG, Cohn MA, Maurer S, Bussolari C, Acree M. A positive affect intervention for people experiencing health-related stress: development and non-randomized pilot test. J Health Psychol. 2012 Jul;17(5):676-92. doi: 10.1177/1359105311425275. Epub 2011 Oct 21.
- Cheung EO, Addington EL, Bassett SM, Schuette SA, Shiu EW, Cohn MA, Leykin Y, Saslow LR, Moskowitz JT. A Self-Paced, Web-Based, Positive Emotion Skills Intervention for Reducing Symptoms of Depression: Protocol for Development and Pilot Testing of MARIGOLD. JMIR Res Protoc. 2018 Jun 5;7(6):e10494. doi: 10.2196/10494.
- Moskowitz JT, Addington EL, Shiu E, Bassett SM, Schuette S, Kwok I, Freedman ME, Leykin Y, Saslow LR, Cohn MA, Cheung EO. Facilitator Contact, Discussion Boards, and Virtual Badges as Adherence Enhancements to a Web-Based, Self-guided, Positive Psychological Intervention for Depression: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Sep 22;23(9):e25922. doi: 10.2196/25922.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00092507
- R34MH101265-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .