- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02861755
Intervenção on-line de habilidades de emoção positiva para sintomas de depressão (MARIGOLD)
26 de outubro de 2023 atualizado por: Judith Moskowitz, Northwestern University
Intervenção Online de Habilidades Emocionais Positivas para Sintomas de Depressão (MARIGOLD)
O transtorno depressivo maior afeta mais de 120 milhões de pessoas em todo o mundo.
Apenas 50% dos americanos com depressão recebem tratamento adequado e um terço dos que recebem tratamento não se beneficiam.
Neste projeto-piloto, os investigadores reunirão duas abordagens que prometem atingir um grande número de pessoas que sofrem de depressão: uma intervenção baseada em habilidades para aumentar o afeto positivo e as experiências em indivíduos deprimidos, entregue em um formato móvel autoguiado de baixo custo.
O estudo fará uso da tecnologia de smartphones para melhorar a medição de resultados convencionais por meio de amostragem de emoção no momento e avaliação móvel da variabilidade da frequência cardíaca, um preditor da saúde cardíaca que pode mediar alguns dos efeitos da depressão na saúde.
Os objetivos são: 1) Adaptar a intervenção de emoções positivas baseada na web existente para uso em smartphones, com exercícios inovadores que ajudem os participantes a trazer as habilidades que estão aprendendo para situações da vida real; 2) Realizar um pequeno teste de viabilidade da intervenção móvel em indivíduos com depressão clínica recrutados online 3) Eventualmente incorporar o feedback do pequeno teste de viabilidade para melhorar a intervenção online e conduzir um estudo randomizado completo em uma escala maior
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
677
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University, Feinberg School of Medicine, MSS Dept
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Acesso diário à internet
- Posse de telefone celular
- Pontuação de 5 ou superior na escala PHQ-8
- Mora nos Estados Unidos ou Canadá
- Fala e lê inglês, capaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço 1
O curso de emoções positivas MARIGOLD mais uma mistura de aprimoramentos para incluir: 5 minutos de contato semanal com o facilitador, fórum de discussão on-line ou gamificação por meio de distintivos de flores virtuais.
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A combinação de aprimoramentos pode incluir: 5 minutos de contato com o facilitador, um fórum de discussão on-line ou gamificação por meio de crachás de flores virtuais.
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Experimental: Braço 2
Condição de controle de relatório de emoção.
Relatando as emoções diárias durante a mesma duração do curso online de emoções.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na retenção ao longo do tempo (média de 4,5 meses até a conclusão do estudo)
Prazo: Desde o início da intervenção online de 5 semanas (Semanas 1-5), pós-intervenção (Semana 6), 1 mês de acompanhamento (Semana 10), 3 meses de acompanhamento (Semana 18). Dados coletados durante todo o estudo.
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Determine a porcentagem de participantes que forneceram dados em cada estágio do estudo desde a linha de base até a conclusão do estudo (média de 4,5 meses).
Isso inclui capturar as taxas de abandono e as razões para o abandono, sempre que possível; A retenção também incluirá a análise de quaisquer comentários/feedback qualitativos sobre as lições e exercícios de prática em casa, a fim de avaliar o que os participantes gostam e o que não gostam e o que é viável para futuras iterações deste estudo para maximizar a retenção.
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Desde o início da intervenção online de 5 semanas (Semanas 1-5), pós-intervenção (Semana 6), 1 mês de acompanhamento (Semana 10), 3 meses de acompanhamento (Semana 18). Dados coletados durante todo o estudo.
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Mudança nos sintomas de depressão (questionário PHQ-8) ao longo do tempo (4,5 meses até a conclusão do estudo)
Prazo: Desde o início da intervenção online de 5 semanas (Semana 1), pós-intervenção (Semana 6), 1 mês de acompanhamento (Semana 10), 3 meses de acompanhamento (Semana 18).
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8 itens; as respostas variam de 0 "nunca" a 3 "quase todos os dias"
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Desde o início da intervenção online de 5 semanas (Semana 1), pós-intervenção (Semana 6), 1 mês de acompanhamento (Semana 10), 3 meses de acompanhamento (Semana 18).
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Mudança nos sintomas de depressão (questionário CES-D) ao longo do tempo
Prazo: Desde o início da intervenção online de 5 semanas (Semana 1), pós-intervenção (Semana 6), 1 mês de acompanhamento (Semana 10), 3 meses de acompanhamento (Semana 18).
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20 itens; as respostas variam de 1 "raramente ou nenhuma vez (menos de 1 dia)" a 3 "ocasionalmente ou moderadamente (3-4 dias)"
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Desde o início da intervenção online de 5 semanas (Semana 1), pós-intervenção (Semana 6), 1 mês de acompanhamento (Semana 10), 3 meses de acompanhamento (Semana 18).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Estresse: Escala de Estresse Percebido (questionário PSS) ao longo do tempo
Prazo: Desde o início da intervenção online de 5 semanas (Semana 1), pós-intervenção (Semana 6), 1 mês de acompanhamento (Semana 10), 3 meses de acompanhamento (Semana 18).
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10 itens; as respostas variam de 1 "nunca" a 5 "muito frequentemente"
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Desde o início da intervenção online de 5 semanas (Semana 1), pós-intervenção (Semana 6), 1 mês de acompanhamento (Semana 10), 3 meses de acompanhamento (Semana 18).
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Mudança no Afeto Positivo e Negativo (questionário DES) ao longo do tempo ("última semana")
Prazo: Desde o início da intervenção online de 5 semanas (Semana 1), pós-intervenção (Semana 6), 1 mês de acompanhamento (Semana 10), 3 meses de acompanhamento (Semana 18).
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26 itens; as respostas variam de 1 "nunca" a 9 "sempre"; enquadrado como "Na ÚLTIMA semana, quanto você sentiu cada uma dessas emoções?"
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Desde o início da intervenção online de 5 semanas (Semana 1), pós-intervenção (Semana 6), 1 mês de acompanhamento (Semana 10), 3 meses de acompanhamento (Semana 18).
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Mudança na atenção plena ao longo do tempo: questionário de cinco facetas da atenção plena (FFMQ)
Prazo: Desde o início da intervenção online de 5 semanas (Semana 1), pós-intervenção (Semana 6), 1 mês de acompanhamento (Semana 10), 3 meses de acompanhamento (Semana 18).
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7-itens; as respostas variam de 1 "nunca ou raramente verdadeiro" a 5 "muitas vezes ou sempre verdadeiro"
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Desde o início da intervenção online de 5 semanas (Semana 1), pós-intervenção (Semana 6), 1 mês de acompanhamento (Semana 10), 3 meses de acompanhamento (Semana 18).
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Mudança na priorização da positividade ao longo do tempo (escala de priorização da positividade)
Prazo: Desde o início da intervenção online de 5 semanas (Semana 1), pós-intervenção (Semana 6), 1 mês de acompanhamento (Semana 10), 3 meses de acompanhamento (Semana 18).
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6-itens; as respostas variam de 1 "discordo totalmente" a 9 "concordo totalmente"
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Desde o início da intervenção online de 5 semanas (Semana 1), pós-intervenção (Semana 6), 1 mês de acompanhamento (Semana 10), 3 meses de acompanhamento (Semana 18).
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Questionário de uso de habilidades (medindo a mudança na aplicação/uso de habilidades de afeto positivo ao longo de 4,5 meses)
Prazo: Desde o início da intervenção online de 5 semanas (Semana 1), pós-intervenção (Semana 6), 1 mês de acompanhamento (Semana 10), 3 meses de acompanhamento (Semana 18).
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10 itens; as respostas variam de 1 "definitivamente falso" a 5 "definitivamente verdadeiro"
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Desde o início da intervenção online de 5 semanas (Semana 1), pós-intervenção (Semana 6), 1 mês de acompanhamento (Semana 10), 3 meses de acompanhamento (Semana 18).
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Mudança na Escala Breve de Resiliência (BRS) ao longo do tempo (4,5 meses de participação no estudo)
Prazo: Desde o início da intervenção online de 5 semanas (Semana 1), pós-intervenção (Semana 6), 1 mês de acompanhamento (Semana 10), 3 meses de acompanhamento (Semana 18).
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6-itens de resiliência autorreferida; as respostas variam de 1 "discordo totalmente" a 5 "concordo totalmente"
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Desde o início da intervenção online de 5 semanas (Semana 1), pós-intervenção (Semana 6), 1 mês de acompanhamento (Semana 10), 3 meses de acompanhamento (Semana 18).
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Mudança na Escala de Autoestigma de Depressão (DSSS) ao longo do tempo (4,5 meses de participação no estudo)
Prazo: Desde o início da intervenção online de 5 semanas (Semana 1), pós-intervenção (Semana 6), 1 mês de acompanhamento (Semana 10), 3 meses de acompanhamento (Semana 18).
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Escala de 32 itens para medir o autoestigma da depressão; as respostas variam de 1 "discordo totalmente" a 7 "concordo totalmente"
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Desde o início da intervenção online de 5 semanas (Semana 1), pós-intervenção (Semana 6), 1 mês de acompanhamento (Semana 10), 3 meses de acompanhamento (Semana 18).
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Mudança na Escala de Significado e Propósito ao longo do tempo (4,5 meses de participação no estudo)
Prazo: Desde o início da intervenção online de 5 semanas (Semana 1), pós-intervenção (Semana 6), 1 mês de acompanhamento (Semana 10), 3 meses de acompanhamento (Semana 18).
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Escala de 8 itens com 5 opções de resposta variando de "discordo totalmente" a "concordo totalmente"
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Desde o início da intervenção online de 5 semanas (Semana 1), pós-intervenção (Semana 6), 1 mês de acompanhamento (Semana 10), 3 meses de acompanhamento (Semana 18).
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Alteração no formulário resumido de afeto positivo e bem-estar do banco de itens Neuro-QOL
Prazo: Desde o início da intervenção online de 5 semanas (Semana 1), pós-intervenção (Semana 6), 1 mês de acompanhamento (Semana 10), 3 meses de acompanhamento (Semana 18).
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Escala de 9 itens que mede afeto positivo e bem-estar com 5 opções de resposta: "nunca" "raramente" "às vezes" "frequentemente" "sempre"
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Desde o início da intervenção online de 5 semanas (Semana 1), pós-intervenção (Semana 6), 1 mês de acompanhamento (Semana 10), 3 meses de acompanhamento (Semana 18).
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Mudança na Escala do Inventário de Comportamento Geral (GBI)
Prazo: Desde o início da intervenção online de 5 semanas (Semana 1), pós-intervenção (Semana 6), 1 mês de acompanhamento (Semana 10), 3 meses de acompanhamento (Semana 18).
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Instrumento de 7 itens avaliando sintomas de mania com 7 opções de resposta: 0 "Nunca ou quase nunca", 1 "Às vezes", 2 "Frequentemente", 3 "Muito frequentemente", 7 "Não sei", 8 "Recusar-se a Resposta," 9 "Não aplicável."
Os 7 itens incluem questões como: "Houve ocasiões que duraram vários dias ou mais em que você sentiu que deveria estar muito empolgado e realmente fez muitas coisas novas ou diferentes?"
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Desde o início da intervenção online de 5 semanas (Semana 1), pós-intervenção (Semana 6), 1 mês de acompanhamento (Semana 10), 3 meses de acompanhamento (Semana 18).
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Mudança na Escala de Ativação Comportamental para Depressão (BADS)
Prazo: Desde o início da intervenção online de 5 semanas (Semana 1), pós-intervenção (Semana 6), 1 mês de acompanhamento (Semana 10), 3 meses de acompanhamento (Semana 18).
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Instrumento de 9 itens que mede o impacto da ativação comportamental nos sintomas depressivos.
Os itens de resposta variam de 0 a 6, de "Nem um pouco" a "Completamente".
As declarações incluem: "Fui uma pessoa ativa e cumpri os objetivos que me propus a fazer" e "Fiz coisas agradáveis".
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Desde o início da intervenção online de 5 semanas (Semana 1), pós-intervenção (Semana 6), 1 mês de acompanhamento (Semana 10), 3 meses de acompanhamento (Semana 18).
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Mudança na autoeficácia de gerenciamento de estresse (SMSE)
Prazo: Desde o início da intervenção online de 5 semanas (Semana 1), pós-intervenção (Semana 6), 1 mês de acompanhamento (Semana 10), 3 meses de acompanhamento (Semana 18).
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Instrumento de 4 itens que mede o impacto do estresse nos sintomas depressivos.
A escala de resposta varia de 1 "concordo totalmente" a 4 "discordo totalmente".
Os itens incluem: 1) Acredito que tenho capacidade de lidar com as demandas da minha vida 2) Sei quando estou começando a sentir muito estresse 3) Sei como lidar com o estresse quando ele chega e 4) Estou geralmente capaz de lidar com sucesso com meus níveis de estresse.
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Desde o início da intervenção online de 5 semanas (Semana 1), pós-intervenção (Semana 6), 1 mês de acompanhamento (Semana 10), 3 meses de acompanhamento (Semana 18).
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Escala de Credibilidade de Expectativa
Prazo: Administrado uma vez no questionário inicial antes da Semana 1 da intervenção.
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Instrumento de 6 itens que mede como a expectativa e a credibilidade podem influenciar as respostas dos participantes.
As respostas variam de 1 "Nada" a 9 "Muito".
As declarações incluem: "Neste ponto, quão lógico este curso parece para você?" ou "Neste ponto, o quanto você realmente sente que o curso irá ajudá-lo a melhorar seu funcionamento?"
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Administrado uma vez no questionário inicial antes da Semana 1 da intervenção.
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Mudança na escala de autocompaixão (SCS) Short-Form
Prazo: Desde o início da intervenção online de 5 semanas (Semana 1), pós-intervenção (Semana 6), 1 mês de acompanhamento (Semana 10), 3 meses de acompanhamento (Semana 18).
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Instrumento de 12 itens avalia os níveis de autocompaixão.
Os itens de resposta variam de 1 "Quase nunca" a 5 "Quase sempre".
As declarações incluem: "Tento ver minhas falhas como parte da condição humana" e "Quando algo doloroso acontece, tento ter uma visão equilibrada da situação".
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Desde o início da intervenção online de 5 semanas (Semana 1), pós-intervenção (Semana 6), 1 mês de acompanhamento (Semana 10), 3 meses de acompanhamento (Semana 18).
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Mudança na Escala de Depressão de Autoestigma (SSDS)
Prazo: Desde o início da intervenção online de 5 semanas (Semana 1), pós-intervenção (Semana 6), 1 mês de acompanhamento (Semana 10), 3 meses de acompanhamento (Semana 18).
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Instrumento de 16 itens que avalia os níveis de autoestigma em torno dos sintomas depressivos.
Esta medida será utilizada para substituir o DSSS da fase piloto do estudo.
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Desde o início da intervenção online de 5 semanas (Semana 1), pós-intervenção (Semana 6), 1 mês de acompanhamento (Semana 10), 3 meses de acompanhamento (Semana 18).
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Mudança na Satisfação com a Vida
Prazo: Desde o início da intervenção online de 5 semanas (Semana 1), pós-intervenção (Semana 6), 1 mês de acompanhamento (Semana 10), 3 meses de acompanhamento (Semana 18).
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classificações de vida, trabalho, relacionamento em uma escala de 9 pontos, de 1 "não satisfeito" a 9 "satisfeito"
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Desde o início da intervenção online de 5 semanas (Semana 1), pós-intervenção (Semana 6), 1 mês de acompanhamento (Semana 10), 3 meses de acompanhamento (Semana 18).
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Mudança na Escala de Burnout
Prazo: Desde o início da intervenção online de 5 semanas (Semana 1), pós-intervenção (Semana 6), 1 mês de acompanhamento (Semana 10), 3 meses de acompanhamento (Semana 18).
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classificando a saúde e a qualidade do sono em uma escala de 9 pontos, de 1 "ruim" a 9 "excelente"
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Desde o início da intervenção online de 5 semanas (Semana 1), pós-intervenção (Semana 6), 1 mês de acompanhamento (Semana 10), 3 meses de acompanhamento (Semana 18).
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Mudança na Importância da Felicidade (medida de 1 item)
Prazo: Desde o início da intervenção online de 5 semanas (Semana 1), pós-intervenção (Semana 6), 1 mês de acompanhamento (Semana 10), 3 meses de acompanhamento (Semana 18).
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1 item medido em uma escala de 9 pontos variando de 1 "não muito importante" a 9 "muito importante"
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Desde o início da intervenção online de 5 semanas (Semana 1), pós-intervenção (Semana 6), 1 mês de acompanhamento (Semana 10), 3 meses de acompanhamento (Semana 18).
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Mudança na Escala de Personalidade
Prazo: Desde o início da intervenção online de 5 semanas (Semana 1), pós-intervenção (Semana 6), 1 mês de acompanhamento (Semana 10), 3 meses de acompanhamento (Semana 18).
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personalidade auto-avaliada para confiabilidade/disciplina e desorganização/descuido em uma escala de 9 pontos de 1 "discordo totalmente" a 9 "concordo totalmente".
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Desde o início da intervenção online de 5 semanas (Semana 1), pós-intervenção (Semana 6), 1 mês de acompanhamento (Semana 10), 3 meses de acompanhamento (Semana 18).
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Alteração na Autoavaliação do Inventário Diário de Eventos Estressores (DISE) durante 5 semanas (diariamente)
Prazo: Começa no início da intervenção de 5 semanas (Semana 1) e continua durante as 5 semanas diariamente (até a Semana 5)
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7 itens que medem eventos estressantes com 5 itens de resposta variando de 0 "não aconteceu" a 4 "muito estressante"
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Começa no início da intervenção de 5 semanas (Semana 1) e continua durante as 5 semanas diariamente (até a Semana 5)
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Mudança na Escala de Emoções Diferenciais (DES) ao longo de 5 semanas (diariamente)
Prazo: Começa no início da intervenção de 5 semanas (Semana 1) e continua durante as 5 semanas diariamente (até a Semana 5)
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26 itens; as respostas variam de 1 "nunca" a 9 "sempre"; enquadrado como "No ÚLTIMO dia, quanto você sentiu cada uma dessas emoções?"
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Começa no início da intervenção de 5 semanas (Semana 1) e continua durante as 5 semanas diariamente (até a Semana 5)
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Mudança no estado de saúde mental autorrelatado
Prazo: Desde o início da intervenção online de 5 semanas (Semana 1), pós-intervenção (Semana 6), 1 mês de acompanhamento (Semana 10), 3 meses de acompanhamento (Semana 18).
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6 perguntas de autorrelato sobre diagnóstico de depressão, medicação, terapias, tratamento.
Por exemplo: "Você já tomou remédios para ansiedade, preocupação ou estresse?" com opções como "Estou tomando remédios no momento", "No passado, mas não agora" e "Não".
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Desde o início da intervenção online de 5 semanas (Semana 1), pós-intervenção (Semana 6), 1 mês de acompanhamento (Semana 10), 3 meses de acompanhamento (Semana 18).
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Mudança na Escala de Comportamento Indutor de Felicidade (HIB)
Prazo: Desde o início da intervenção online de 5 semanas (Semana 1), pós-intervenção (Semana 6), 1 mês de acompanhamento (Semana 10), 3 meses de acompanhamento (Semana 18).
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38 itens que avaliam a frequência com que os entrevistados concluíram comportamentos indutores de felicidade.
Escala adaptada e 7 opções de resposta variam de "Nem um pouco" a "Várias vezes ao dia"
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Desde o início da intervenção online de 5 semanas (Semana 1), pós-intervenção (Semana 6), 1 mês de acompanhamento (Semana 10), 3 meses de acompanhamento (Semana 18).
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Mudança na Escala de Motivação Situacional (SIMS)
Prazo: Pós-intervenção (Semana 6), 1 mês de acompanhamento (Semana 10) e 3 meses de acompanhamento (Semana 18) apenas
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16 itens avaliando o que motiva um entrevistado a usar as habilidades MARIGOLD com 7 opções de resposta variando de 1 "Nem um pouco" a 7 "Exatamente"
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Pós-intervenção (Semana 6), 1 mês de acompanhamento (Semana 10) e 3 meses de acompanhamento (Semana 18) apenas
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Pesquisa de tecnologia
Prazo: Administrado apenas no início (Semana 1) e pós-intervenção (Semana 6).
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6 itens administrados na linha de base para avaliar o nível de uso da tecnologia, modos de uso e frequência de uso.
Pergunta de tecnologia de 1 item no pós-intervenção perguntando qual dispositivo os participantes mais usaram para MARIGOLD.
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Administrado apenas no início (Semana 1) e pós-intervenção (Semana 6).
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Mudança na dor
Prazo: Desde o início da intervenção online de 5 semanas (Semana 1), pós-intervenção (Semana 6), 1 mês de acompanhamento (Semana 10), 3 meses de acompanhamento (Semana 18).
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Medida de dor de item único avaliada em cada ponto de tempo para medir a mudança no nível de dor.
Pergunta sobre o nível médio de dor na última semana em uma escala de 0 a 10, sendo 0 "Sem dor" e 10 sendo "A dor tão forte quanto você pode imaginar".
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Desde o início da intervenção online de 5 semanas (Semana 1), pós-intervenção (Semana 6), 1 mês de acompanhamento (Semana 10), 3 meses de acompanhamento (Semana 18).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judith T Moskowitz, PhD, MPH, Northwestern University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Moskowitz JT, Hult JR, Duncan LG, Cohn MA, Maurer S, Bussolari C, Acree M. A positive affect intervention for people experiencing health-related stress: development and non-randomized pilot test. J Health Psychol. 2012 Jul;17(5):676-92. doi: 10.1177/1359105311425275. Epub 2011 Oct 21.
- Cheung EO, Addington EL, Bassett SM, Schuette SA, Shiu EW, Cohn MA, Leykin Y, Saslow LR, Moskowitz JT. A Self-Paced, Web-Based, Positive Emotion Skills Intervention for Reducing Symptoms of Depression: Protocol for Development and Pilot Testing of MARIGOLD. JMIR Res Protoc. 2018 Jun 5;7(6):e10494. doi: 10.2196/10494.
- Moskowitz JT, Addington EL, Shiu E, Bassett SM, Schuette S, Kwok I, Freedman ME, Leykin Y, Saslow LR, Cohn MA, Cheung EO. Facilitator Contact, Discussion Boards, and Virtual Badges as Adherence Enhancements to a Web-Based, Self-guided, Positive Psychological Intervention for Depression: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Sep 22;23(9):e25922. doi: 10.2196/25922.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimado)
10 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00092507
- R34MH101265-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .