Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja umiejętności pozytywnych emocji online w przypadku objawów depresji (MARIGOLD)

26 października 2023 zaktualizowane przez: Judith Moskowitz, Northwestern University

Internetowa interwencja umiejętności pozytywnych emocji w przypadku objawów depresji (MARIGOLD)

Duże zaburzenie depresyjne dotyka ponad 120 milionów ludzi na całym świecie. Tylko 50% Amerykanów z depresją otrzymuje odpowiednie leczenie, a jedna trzecia leczonych nie odnosi z tego korzyści. W tym projekcie pilotażowym badacze połączą dwa podejścia, które mają szansę dotrzeć do dużej liczby osób cierpiących na depresję: interwencję opartą na umiejętnościach, mającą na celu zwiększenie pozytywnego afektu i doświadczeń u osób z depresją, dostarczaną w niedrogim, mobilnym formacie dostosowanym do samodzielnego tempa. W badaniu wykorzystana zostanie technologia smartfonów, aby poprawić konwencjonalny pomiar wyników poprzez pobieranie próbek emocji w danej chwili i mobilną ocenę zmienności rytmu serca, czynnika prognostycznego zdrowia serca, który może pośredniczyć w niektórych skutkach zdrowotnych depresji. Cele są następujące: 1) Przystosować istniejącą internetową interwencję dotyczącą pozytywnych emocji do wykorzystania na smartfonach za pomocą innowacyjnych ćwiczeń, które pomogą uczestnikom wykorzystać umiejętności, których się uczą, w rzeczywistych sytuacjach; 2) Przeprowadź małą próbę wykonalności mobilnej interwencji na osobach z kliniczną depresją rekrutowanych online 3) Ostatecznie uwzględnij informacje zwrotne z małej próby wykonalności, aby ulepszyć interwencję online i przeprowadzić pełne randomizowane badanie na większą skalę

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

677

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University, Feinberg School of Medicine, MSS Dept

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Codzienny dostęp do Internetu
  • Posiadanie telefonu komórkowego
  • Wynik 5 lub wyższy w skali PHQ-8
  • Mieszka w USA lub Kanadzie
  • Mówi i czyta w języku angielskim, jest w stanie wyrazić świadomą zgodę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1
Kurs pozytywnych emocji MARIGOLD plus mieszanka ulepszeń obejmująca: 5-minutowy cotygodniowy kontakt z facylitatorem, forum dyskusyjne online lub grywalizację za pomocą wirtualnych odznak kwiatowych.
Behawioralne: Trening Umiejętności Pozytywnego Afektu
Mieszanka ulepszeń może obejmować: 5-minutowy kontakt z facylitatorem, forum dyskusyjne online lub grywalizację za pomocą wirtualnych odznak kwiatowych.
Eksperymentalny: Ramię 2
Warunek kontrolny zgłaszania emocji. Zgłaszanie codziennych emocji przez taki sam czas trwania kursu emocji online.
Behawioralne: 5-tygodniowe raportowanie emocji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana retencji w czasie (średnio 4,5 miesiąca do zakończenia badania)
Ramy czasowe: Od początku 5-tygodniowej interwencji online (tygodnie 1-5), po interwencji (tydzień 6), 1 miesiąc obserwacji (tydzień 10), 3 miesiące obserwacji (tydzień 18). Dane zbierane przez czas trwania całego badania.
Określ odsetek uczestników dostarczających dane na każdym etapie badania od punktu wyjścia do zakończenia badania (średnio 4,5 miesiąca). Obejmuje to uchwycenie wskaźników rezygnacji i powodów rezygnacji, tam gdzie to możliwe; Retencja obejmie również analizę wszelkich jakościowych komentarzy/informacji zwrotnych na temat lekcji i ćwiczeń w domu, aby ocenić, co uczestnicy lubią, a co nie, oraz co jest wykonalne dla przyszłych iteracji tego badania, aby zmaksymalizować retencję.
Od początku 5-tygodniowej interwencji online (tygodnie 1-5), po interwencji (tydzień 6), 1 miesiąc obserwacji (tydzień 10), 3 miesiące obserwacji (tydzień 18). Dane zbierane przez czas trwania całego badania.
Zmiana objawów depresji (kwestionariusz PHQ-8) w czasie (4,5 miesiąca do zakończenia badania)
Ramy czasowe: Od początku 5-tygodniowej interwencji online (Tydzień 1), po interwencji (Tydzień 6), 1 miesiąc obserwacji (Tydzień 10), 3 miesiące obserwacji (Tydzień 18).
8-elementów; odpowiedzi wahają się od 0 „wcale” do 3 „prawie codziennie”
Od początku 5-tygodniowej interwencji online (Tydzień 1), po interwencji (Tydzień 6), 1 miesiąc obserwacji (Tydzień 10), 3 miesiące obserwacji (Tydzień 18).
Zmiana objawów depresji (kwestionariusz CES-D) w czasie
Ramy czasowe: Od początku 5-tygodniowej interwencji online (Tydzień 1), po interwencji (Tydzień 6), 1 miesiąc obserwacji (Tydzień 10), 3 miesiące obserwacji (Tydzień 18).
20-elementów; odpowiedzi wahają się od 1 „rzadko lub wcale (mniej niż 1 dzień)” do 3 „sporadycznie lub przez umiarkowaną ilość czasu (3-4 dni)”
Od początku 5-tygodniowej interwencji online (Tydzień 1), po interwencji (Tydzień 6), 1 miesiąc obserwacji (Tydzień 10), 3 miesiące obserwacji (Tydzień 18).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stresu: skala odczuwanego stresu (kwestionariusz PSS) w czasie
Ramy czasowe: Od początku 5-tygodniowej interwencji online (Tydzień 1), po interwencji (Tydzień 6), 1 miesiąc obserwacji (Tydzień 10), 3 miesiące obserwacji (Tydzień 18).
10-elementów; odpowiedzi wahają się od 1 „nigdy” do 5 „bardzo często”
Od początku 5-tygodniowej interwencji online (Tydzień 1), po interwencji (Tydzień 6), 1 miesiąc obserwacji (Tydzień 10), 3 miesiące obserwacji (Tydzień 18).
Zmiana pozytywnego i negatywnego afektu (kwestionariusz DES) w czasie („ostatni tydzień”)
Ramy czasowe: Od początku 5-tygodniowej interwencji online (Tydzień 1), po interwencji (Tydzień 6), 1 miesiąc obserwacji (Tydzień 10), 3 miesiące obserwacji (Tydzień 18).
26-elementów; odpowiedzi wahają się od 1 „wcale” do 9 „cały czas”; sformułowane jako „W ciągu OSTATNIEGO tygodnia, jak bardzo odczuwałeś każdą z tych emocji?”
Od początku 5-tygodniowej interwencji online (Tydzień 1), po interwencji (Tydzień 6), 1 miesiąc obserwacji (Tydzień 10), 3 miesiące obserwacji (Tydzień 18).
Zmiana uważności w czasie: pięcioaspektowy kwestionariusz uważności (FFMQ)
Ramy czasowe: Od początku 5-tygodniowej interwencji online (Tydzień 1), po interwencji (Tydzień 6), 1 miesiąc obserwacji (Tydzień 10), 3 miesiące obserwacji (Tydzień 18).
7-elementów; odpowiedzi wahają się od 1 „nigdy lub rzadko prawda” do 5 „bardzo często lub zawsze prawda”
Od początku 5-tygodniowej interwencji online (Tydzień 1), po interwencji (Tydzień 6), 1 miesiąc obserwacji (Tydzień 10), 3 miesiące obserwacji (Tydzień 18).
Zmiana w ustalaniu priorytetów pozytywności w czasie (skala pozytywności priorytetów)
Ramy czasowe: Od początku 5-tygodniowej interwencji online (Tydzień 1), po interwencji (Tydzień 6), 1 miesiąc obserwacji (Tydzień 10), 3 miesiące obserwacji (Tydzień 18).
6-elementów; odpowiedzi wahają się od 1 „zdecydowanie się nie zgadzam” do 9 „zdecydowanie się zgadzam”
Od początku 5-tygodniowej interwencji online (Tydzień 1), po interwencji (Tydzień 6), 1 miesiąc obserwacji (Tydzień 10), 3 miesiące obserwacji (Tydzień 18).
Kwestionariusz Wykorzystania Umiejętności (mierzący zmiany w stosowaniu/wykorzystywaniu umiejętności pozytywnego wpływu w ciągu 4,5 miesiąca)
Ramy czasowe: Od początku 5-tygodniowej interwencji online (Tydzień 1), po interwencji (Tydzień 6), 1 miesiąc obserwacji (Tydzień 10), 3 miesiące obserwacji (Tydzień 18).
10-elementów; odpowiedzi wahają się od 1 „zdecydowanie fałsz” do 5 „zdecydowanie prawda”
Od początku 5-tygodniowej interwencji online (Tydzień 1), po interwencji (Tydzień 6), 1 miesiąc obserwacji (Tydzień 10), 3 miesiące obserwacji (Tydzień 18).
Zmiana w skali krótkiej odporności (BRS) w czasie (4,5 miesiąca udziału w badaniu)
Ramy czasowe: Od początku 5-tygodniowej interwencji online (Tydzień 1), po interwencji (Tydzień 6), 1 miesiąc obserwacji (Tydzień 10), 3 miesiące obserwacji (Tydzień 18).
6-punktów samooceny odporności; odpowiedzi wahają się od 1 „zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 „zdecydowanie się zgadzam”
Od początku 5-tygodniowej interwencji online (Tydzień 1), po interwencji (Tydzień 6), 1 miesiąc obserwacji (Tydzień 10), 3 miesiące obserwacji (Tydzień 18).
Zmiana Skali Samostygmatyzacji Depresji (DSSS) w czasie (4,5 miesiąca udziału w badaniu)
Ramy czasowe: Od początku 5-tygodniowej interwencji online (Tydzień 1), po interwencji (Tydzień 6), 1 miesiąc obserwacji (Tydzień 10), 3 miesiące obserwacji (Tydzień 18).
32-itemowa skala do pomiaru autostygmatyzacji depresji; odpowiedzi wahają się od 1 „całkowicie się nie zgadzam” do 7 „całkowicie się zgadzam”
Od początku 5-tygodniowej interwencji online (Tydzień 1), po interwencji (Tydzień 6), 1 miesiąc obserwacji (Tydzień 10), 3 miesiące obserwacji (Tydzień 18).
Zmiana skali znaczenia i celu w czasie (4,5 miesiąca udziału w badaniu)
Ramy czasowe: Od początku 5-tygodniowej interwencji online (Tydzień 1), po interwencji (Tydzień 6), 1 miesiąc obserwacji (Tydzień 10), 3 miesiące obserwacji (Tydzień 18).
8-itemowa skala z 5 opcjami odpowiedzi od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”
Od początku 5-tygodniowej interwencji online (Tydzień 1), po interwencji (Tydzień 6), 1 miesiąc obserwacji (Tydzień 10), 3 miesiące obserwacji (Tydzień 18).
Krótka forma zmiany pozytywnego afektu i dobrego samopoczucia z banku pozycji Neuro-QOL
Ramy czasowe: Od początku 5-tygodniowej interwencji online (Tydzień 1), po interwencji (Tydzień 6), 1 miesiąc obserwacji (Tydzień 10), 3 miesiące obserwacji (Tydzień 18).
9-itemowa skala mierząca pozytywny afekt i dobre samopoczucie z 5 opcjami odpowiedzi: „nigdy” „rzadko” „czasami” „często” „zawsze”
Od początku 5-tygodniowej interwencji online (Tydzień 1), po interwencji (Tydzień 6), 1 miesiąc obserwacji (Tydzień 10), 3 miesiące obserwacji (Tydzień 18).
Zmiana w Skali Inwentarza Ogólnego Zachowania (GBI).
Ramy czasowe: Od początku 5-tygodniowej interwencji online (Tydzień 1), po interwencji (Tydzień 6), 1 miesiąc obserwacji (Tydzień 10), 3 miesiące obserwacji (Tydzień 18).
7-itemowy instrument oceniający objawy manii z 7 opcjami odpowiedzi: 0 „Nigdy lub prawie nigdy”, 1 „Czasami”, 2 „Często”, 3 „Bardzo często”, 7 „Nie wiem”, 8 „Odmawiam Odpowiedź”, 9 „Nie dotyczy”. 7 pytań obejmuje pytania takie jak: „Czy zdarzały się sytuacje trwające kilka dni lub dłużej, kiedy czułeś, że musisz być bardzo podekscytowany i faktycznie zrobiłeś wiele nowych lub innych rzeczy?”
Od początku 5-tygodniowej interwencji online (Tydzień 1), po interwencji (Tydzień 6), 1 miesiąc obserwacji (Tydzień 10), 3 miesiące obserwacji (Tydzień 18).
Skala zmiany aktywacji behawioralnej dla depresji (BADS)
Ramy czasowe: Od początku 5-tygodniowej interwencji online (Tydzień 1), po interwencji (Tydzień 6), 1 miesiąc obserwacji (Tydzień 10), 3 miesiące obserwacji (Tydzień 18).
9-itemowy instrument mierzący wpływ aktywacji behawioralnej na objawy depresyjne. Pozycje odpowiedzi wahają się od 0 do 6, od „Wcale” do „Całkowicie”. Stwierdzenia obejmują: „Byłem osobą aktywną i osiągnąłem cele, które sobie postawiłem” oraz „Robiłem rzeczy, które sprawiały mi przyjemność”.
Od początku 5-tygodniowej interwencji online (Tydzień 1), po interwencji (Tydzień 6), 1 miesiąc obserwacji (Tydzień 10), 3 miesiące obserwacji (Tydzień 18).
Zmiana poczucia własnej skuteczności w zarządzaniu stresem (SMSE)
Ramy czasowe: Od początku 5-tygodniowej interwencji online (Tydzień 1), po interwencji (Tydzień 6), 1 miesiąc obserwacji (Tydzień 10), 3 miesiące obserwacji (Tydzień 18).
4-itemowe narzędzie do pomiaru wpływu stresu na objawy depresyjne. Skala odpowiedzi waha się od 1 „zdecydowanie się zgadzam” do 4 „zdecydowanie się nie zgadzam”. Pozycje obejmują: 1) Wierzę, że mam zdolność radzenia sobie z wymaganiami mojego życia 2) Wiem, kiedy zaczynam doświadczać zbyt dużego stresu 3) Wiem, jak radzić sobie ze stresem, kiedy się pojawia i 4) Jestem zwykle w stanie skutecznie radzić sobie z moimi poziomami stresu.
Od początku 5-tygodniowej interwencji online (Tydzień 1), po interwencji (Tydzień 6), 1 miesiąc obserwacji (Tydzień 10), 3 miesiące obserwacji (Tydzień 18).
Skala wiarygodności oczekiwań
Ramy czasowe: Podawany raz w kwestionariuszu wstępnym przed 1. tygodniem interwencji.
Narzędzie składające się z 6 pozycji, które mierzy, w jaki sposób oczekiwania i wiarygodność mogą wpływać na odpowiedzi uczestników. Odpowiedzi wahają się od 1 „wcale” do 9 „bardzo”. Stwierdzenia obejmują: „W tym momencie, jak logiczny wydaje ci się ten kurs?” lub „W tym momencie, jak bardzo czujesz, że kurs pomoże ci poprawić twoje funkcjonowanie?”
Podawany raz w kwestionariuszu wstępnym przed 1. tygodniem interwencji.
Skrócona wersja skali zmiany samowspółczucia (SCS).
Ramy czasowe: Od początku 5-tygodniowej interwencji online (Tydzień 1), po interwencji (Tydzień 6), 1 miesiąc obserwacji (Tydzień 10), 3 miesiące obserwacji (Tydzień 18).
Narzędzie składające się z 12 pozycji ocenia poziom samowspółczucia. Pozycje odpowiedzi wahają się od 1 „Prawie nigdy” do 5 „Prawie zawsze”. Stwierdzenia obejmują: „Staram się postrzegać moje wady jako część kondycji ludzkiej” i „Kiedy dzieje się coś bolesnego, staram się zachować zrównoważony pogląd na sytuację”.
Od początku 5-tygodniowej interwencji online (Tydzień 1), po interwencji (Tydzień 6), 1 miesiąc obserwacji (Tydzień 10), 3 miesiące obserwacji (Tydzień 18).
Zmiana w Skali Depresji Samostygmatyzacji (SSDS)
Ramy czasowe: Od początku 5-tygodniowej interwencji online (Tydzień 1), po interwencji (Tydzień 6), 1 miesiąc obserwacji (Tydzień 10), 3 miesiące obserwacji (Tydzień 18).
Narzędzie składające się z 16 pozycji, które ocenia poziom autostygmatyzacji towarzyszącej objawom depresyjnym. Środek ten zostanie wykorzystany do zastąpienia DSSS z fazy pilotażowej badania.
Od początku 5-tygodniowej interwencji online (Tydzień 1), po interwencji (Tydzień 6), 1 miesiąc obserwacji (Tydzień 10), 3 miesiące obserwacji (Tydzień 18).

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skali zadowolenia z życia
Ramy czasowe: Od początku 5-tygodniowej interwencji online (Tydzień 1), po interwencji (Tydzień 6), 1 miesiąc obserwacji (Tydzień 10), 3 miesiące obserwacji (Tydzień 18).
oceny życia, pracy, związku na 9-stopniowej skali, od 1 „niezadowolony” do 9 „zadowolony”
Od początku 5-tygodniowej interwencji online (Tydzień 1), po interwencji (Tydzień 6), 1 miesiąc obserwacji (Tydzień 10), 3 miesiące obserwacji (Tydzień 18).
Zmiana skali wypalenia zawodowego
Ramy czasowe: Od początku 5-tygodniowej interwencji online (Tydzień 1), po interwencji (Tydzień 6), 1 miesiąc obserwacji (Tydzień 10), 3 miesiące obserwacji (Tydzień 18).
ocena zdrowia i jakości snu w 9-stopniowej skali od 1 „słaby” do 9 „doskonały”
Od początku 5-tygodniowej interwencji online (Tydzień 1), po interwencji (Tydzień 6), 1 miesiąc obserwacji (Tydzień 10), 3 miesiące obserwacji (Tydzień 18).
Zmiana znaczenia szczęścia (miara 1-punktowa)
Ramy czasowe: Od początku 5-tygodniowej interwencji online (Tydzień 1), po interwencji (Tydzień 6), 1 miesiąc obserwacji (Tydzień 10), 3 miesiące obserwacji (Tydzień 18).
1 pozycja mierzy w 9-stopniowej skali od 1 „niezbyt ważne” do 9 „bardzo ważne”
Od początku 5-tygodniowej interwencji online (Tydzień 1), po interwencji (Tydzień 6), 1 miesiąc obserwacji (Tydzień 10), 3 miesiące obserwacji (Tydzień 18).
Zmiana w Skali Osobowości
Ramy czasowe: Od początku 5-tygodniowej interwencji online (Tydzień 1), po interwencji (Tydzień 6), 1 miesiąc obserwacji (Tydzień 10), 3 miesiące obserwacji (Tydzień 18).
samoocena osobowości pod kątem niezawodności/dyscypliny i dezorganizacji/niedbałości w 9-punktowej skali od 1 „zdecydowanie się nie zgadzam” do 9 „zdecydowanie się zgadzam”.
Od początku 5-tygodniowej interwencji online (Tydzień 1), po interwencji (Tydzień 6), 1 miesiąc obserwacji (Tydzień 10), 3 miesiące obserwacji (Tydzień 18).
Zmiana w dziennej samoocenie stresujących wydarzeń (DISE) w ciągu 5 tygodni (codziennie)
Ramy czasowe: Rozpoczyna się na początku 5-tygodniowej interwencji (Tydzień 1) i trwa codziennie przez 5 tygodni (do Tygodnia 5)
7 pozycji mierzących stresujące wydarzenia z 5 pozycjami odpowiedzi od 0 „nie zdarzyło się” do 4 „bardzo stresujące”
Rozpoczyna się na początku 5-tygodniowej interwencji (Tydzień 1) i trwa codziennie przez 5 tygodni (do Tygodnia 5)
Zmiana Skali Zróżnicowanych Emocji (DES) w ciągu 5 tygodni (codziennie)
Ramy czasowe: Rozpoczyna się na początku 5-tygodniowej interwencji (Tydzień 1) i trwa codziennie przez 5 tygodni (do Tygodnia 5)
26-elementów; odpowiedzi wahają się od 1 „wcale” do 9 „cały czas”; sformułowane jako „W ciągu OSTATNIEGO dnia, jak bardzo odczuwałeś każdą z tych emocji?”
Rozpoczyna się na początku 5-tygodniowej interwencji (Tydzień 1) i trwa codziennie przez 5 tygodni (do Tygodnia 5)
Zmiana w samoopisowym stanie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Od początku 5-tygodniowej interwencji online (Tydzień 1), po interwencji (Tydzień 6), 1 miesiąc obserwacji (Tydzień 10), 3 miesiące obserwacji (Tydzień 18).
6 pytań samoopisowych dotyczących diagnozy depresji, leków, terapii, leczenia. Na przykład: „Czy kiedykolwiek brałeś leki na niepokój, zmartwienie lub stres?” z opcjami takimi jak „Obecnie biorę leki”, „W przeszłości, ale nie teraz” i „Nie”.
Od początku 5-tygodniowej interwencji online (Tydzień 1), po interwencji (Tydzień 6), 1 miesiąc obserwacji (Tydzień 10), 3 miesiące obserwacji (Tydzień 18).
Zmiana skali zachowania wywołującego szczęście (HIB).
Ramy czasowe: Od początku 5-tygodniowej interwencji online (Tydzień 1), po interwencji (Tydzień 6), 1 miesiąc obserwacji (Tydzień 10), 3 miesiące obserwacji (Tydzień 18).
38 pozycji oceniających, jak często respondenci ukończyli zachowania wywołujące szczęście. Dostosowana skala i 7 opcji odpowiedzi od „wcale” do „kilka razy dziennie”
Od początku 5-tygodniowej interwencji online (Tydzień 1), po interwencji (Tydzień 6), 1 miesiąc obserwacji (Tydzień 10), 3 miesiące obserwacji (Tydzień 18).
Zmiana w skali motywacji sytuacyjnej (SIMS)
Ramy czasowe: Tylko po interwencji (tydzień 6), 1 miesiąc obserwacji (tydzień 10) i 3 miesiące obserwacji (tydzień 18)
16 pozycji oceniających, co motywuje respondenta do korzystania z umiejętności MARIGOLD z 7 opcjami odpowiedzi od 1 „Wcale” do 7 „Dokładnie”
Tylko po interwencji (tydzień 6), 1 miesiąc obserwacji (tydzień 10) i 3 miesiące obserwacji (tydzień 18)
Badanie technologii
Ramy czasowe: Podawany tylko na początku badania (Tydzień 1) i po interwencji (Tydzień 6).
6 pozycji podawanych na początku badania w celu oceny poziomu wykorzystania technologii, sposobów użytkowania i częstotliwości użytkowania. 1-itemowe pytanie dotyczące technologii po interwencji z pytaniem, które urządzenie uczestnicy najczęściej używali w przypadku MARIGOLD.
Podawany tylko na początku badania (Tydzień 1) i po interwencji (Tydzień 6).
Zmiana w bólu
Ramy czasowe: Od początku 5-tygodniowej interwencji online (Tydzień 1), po interwencji (Tydzień 6), 1 miesiąc obserwacji (Tydzień 10), 3 miesiące obserwacji (Tydzień 18).
Pojedyncza miara bólu oceniana w każdym punkcie czasowym w celu zmierzenia zmiany poziomu bólu. Pyta o średni poziom bólu w ciągu ostatniego tygodnia w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „Brak bólu”, a 10 „Ból tak silny, jak tylko możesz sobie wyobrazić”.
Od początku 5-tygodniowej interwencji online (Tydzień 1), po interwencji (Tydzień 6), 1 miesiąc obserwacji (Tydzień 10), 3 miesiące obserwacji (Tydzień 18).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Judith T Moskowitz, PhD, MPH, Northwestern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00092507
  • R34MH101265-02 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj