Online-Intervention für positive Emotionen bei Depressionssymptomen (MARIGOLD)
26. Oktober 2023 aktualisiert von: Judith Moskowitz, Northwestern University
Online-Intervention für positive Emotionen bei Depressionssymptomen (MARIGOLD)
Von einer schweren depressiven Störung sind weltweit über 120 Millionen Menschen betroffen.
Nur 50 % der Amerikaner mit Depressionen erhalten eine angemessene Behandlung, und ein Drittel derjenigen, die eine Behandlung erhalten, profitiert davon nicht.
In diesem Pilotprojekt werden Forscher zwei Ansätze zusammenführen, die versprechen, eine große Anzahl von Depressionskranken zu erreichen: eine kompetenzbasierte Intervention zur Steigerung positiver Affekte und Erfahrungen bei depressiven Personen, bereitgestellt in einem kostengünstigen mobilen Format zur Selbststeuerung.
Die Studie wird sich Smartphone-Technologie zunutze machen, um die konventionelle Ergebnismessung durch Echtzeit-Emotionsmessung und mobile Beurteilung der Herzfrequenzvariabilität zu verbessern, einem Prädiktor für die Herzgesundheit, der einige der gesundheitlichen Auswirkungen von Depressionen vermitteln kann.
Die Ziele sind: 1) Umrüstung der bestehenden webbasierten Intervention für positive Emotionen für den Einsatz auf Smartphones mit innovativen Übungen, die den Teilnehmern helfen, die erlernten Fähigkeiten in reale Situationen umzusetzen; 2) Führen Sie eine kleine Machbarkeitsstudie zur mobilen Intervention bei online rekrutierten Personen mit klinischer Depression durch. 3) Beziehen Sie eventuell das Feedback aus der kleinen Machbarkeitsstudie ein, um die Online-Intervention zu verbessern und eine vollständig randomisierte Studie in größerem Maßstab durchzuführen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
677
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University, Feinberg School of Medicine, MSS Dept
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Täglicher Internetzugang
- Handybesitz
- Punktzahl 5 oder höher auf der PHQ-8-Skala
- Lebt in den USA oder Kanada
- Spricht und liest Englisch und kann eine Einverständniserklärung abgeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Arm 1
Der MARIGOLD-Kurs für positive Emotionen plus eine Mischung aus Verbesserungen, darunter: 5 Minuten wöchentlicher Kontakt mit dem Moderator, Online-Diskussionsforum oder Gamification durch virtuelle Blumenabzeichen.
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Eine Mischung aus Verbesserungen kann Folgendes umfassen: 5-minütiger Kontakt mit dem Moderator, ein Online-Diskussionsforum oder Gamification über virtuelle Blumenabzeichen.
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Experimental: Arm 2
Kontrollbedingung für die Emotionsberichterstattung.
Tägliche Emotionen für die gleiche Dauer des Online-Emotionskurses melden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Aufbewahrung im Laufe der Zeit (durchschnittlich 4,5 Monate bis zum Abschluss der Studie)
Zeitfenster: Ab Beginn der 5-wöchigen Online-Intervention (Woche 1–5), nach der Intervention (Woche 6), 1-monatiges Follow-up (Woche 10), 3-monatiges Follow-up (Woche 18). Daten werden für die Dauer der gesamten Studie erhoben.
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Bestimmen Sie den Prozentsatz der Teilnehmer, die in jeder Phase der Studie vom Studienbeginn bis zum Abschluss der Studie (durchschnittlich 4,5 Monate) Daten bereitstellen.
Dazu gehört, soweit möglich, die Abbrecherquoten und die Gründe für den Abbruch zu erfassen; Zur Bindung gehört auch die Analyse aller qualitativen Kommentare/Feedbacks zu den Lektionen und Heimübungen, um abzuschätzen, was den Teilnehmern gefällt und was nicht und was für zukünftige Iterationen dieser Studie machbar ist, um die Bindung zu maximieren.
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Ab Beginn der 5-wöchigen Online-Intervention (Woche 1–5), nach der Intervention (Woche 6), 1-monatiges Follow-up (Woche 10), 3-monatiges Follow-up (Woche 18). Daten werden für die Dauer der gesamten Studie erhoben.
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Veränderung der Depressionssymptome (PHQ-8-Fragebogen) im Zeitverlauf (4,5 Monate bis zum Abschluss der Studie)
Zeitfenster: Ab Beginn der 5-wöchigen Online-Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 6), 1-Monats-Follow-up (Woche 10), 3-Monats-Follow-up (Woche 18).
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8-teilig; Die Antworten reichen von 0 „überhaupt nicht“ bis 3 „fast jeden Tag“
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Ab Beginn der 5-wöchigen Online-Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 6), 1-Monats-Follow-up (Woche 10), 3-Monats-Follow-up (Woche 18).
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Veränderung der Depressionssymptome (CES-D-Fragebogen) im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Ab Beginn der 5-wöchigen Online-Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 6), 1-Monats-Follow-up (Woche 10), 3-Monats-Follow-up (Woche 18).
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20 Stück; Die Antworten reichen von 1 „selten oder nie (weniger als 1 Tag)“ bis 3 „gelegentlich oder mäßig oft (3–4 Tage)“.
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Ab Beginn der 5-wöchigen Online-Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 6), 1-Monats-Follow-up (Woche 10), 3-Monats-Follow-up (Woche 18).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stressveränderung: Perceived Stress Scale (PSS-Fragebogen) im Zeitverlauf
Zeitfenster: Ab Beginn der 5-wöchigen Online-Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 6), 1-Monats-Follow-up (Woche 10), 3-Monats-Follow-up (Woche 18).
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10 Stück; Die Antworten reichen von 1 „nie“ bis 5 „sehr oft“
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Ab Beginn der 5-wöchigen Online-Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 6), 1-Monats-Follow-up (Woche 10), 3-Monats-Follow-up (Woche 18).
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Veränderung des positiven und negativen Affekts (DES-Fragebogen) im Zeitverlauf („letzte Woche“)
Zeitfenster: Ab Beginn der 5-wöchigen Online-Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 6), 1-Monats-Follow-up (Woche 10), 3-Monats-Follow-up (Woche 18).
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26 Artikel; Die Antworten reichen von 1 „überhaupt nicht“ bis 9 „immer“; eingerahmt als „Wie stark haben Sie in der LETZTEN Woche jede dieser Emotionen gespürt?“
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Ab Beginn der 5-wöchigen Online-Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 6), 1-Monats-Follow-up (Woche 10), 3-Monats-Follow-up (Woche 18).
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Veränderung der Achtsamkeit im Laufe der Zeit: Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen (FFMQ)
Zeitfenster: Ab Beginn der 5-wöchigen Online-Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 6), 1-Monats-Follow-up (Woche 10), 3-Monats-Follow-up (Woche 18).
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7-teilig; Die Antworten reichen von 1 „trifft nie oder selten zu“ bis 5 „trifft sehr oft oder immer zu“
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Ab Beginn der 5-wöchigen Online-Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 6), 1-Monats-Follow-up (Woche 10), 3-Monats-Follow-up (Woche 18).
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Änderung der Priorisierung von Positivität im Laufe der Zeit (Priorisierungs-Positivitätsskala)
Zeitfenster: Ab Beginn der 5-wöchigen Online-Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 6), 1-Monats-Follow-up (Woche 10), 3-Monats-Follow-up (Woche 18).
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6-teilig; Die Antworten reichen von 1 „stimme überhaupt nicht zu“ bis 9 „stimme völlig zu“
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Ab Beginn der 5-wöchigen Online-Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 6), 1-Monats-Follow-up (Woche 10), 3-Monats-Follow-up (Woche 18).
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Fragebogen zum Einsatz von Fertigkeiten (Messung der Veränderung bei der Anwendung/Nutzung positiver Affektfähigkeiten über einen Zeitraum von 4,5 Monaten)
Zeitfenster: Ab Beginn der 5-wöchigen Online-Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 6), 1-Monats-Follow-up (Woche 10), 3-Monats-Follow-up (Woche 18).
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10 Stück; Die Antworten reichen von 1 „definitiv falsch“ bis 5 „definitiv wahr“
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Ab Beginn der 5-wöchigen Online-Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 6), 1-Monats-Follow-up (Woche 10), 3-Monats-Follow-up (Woche 18).
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Veränderung der Brief Resilience Scale (BRS) im Zeitverlauf (4,5 Monate Teilnahme an der Studie)
Zeitfenster: Ab Beginn der 5-wöchigen Online-Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 6), 1-Monats-Follow-up (Woche 10), 3-Monats-Follow-up (Woche 18).
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6 Punkte der selbstberichteten Belastbarkeit; Die Antworten reichen von 1 „stimme überhaupt nicht zu“ bis 5 „stimme völlig zu“
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Ab Beginn der 5-wöchigen Online-Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 6), 1-Monats-Follow-up (Woche 10), 3-Monats-Follow-up (Woche 18).
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Veränderung der Depression Self Stigma Scale (DSSS) im Zeitverlauf (4,5 Monate Teilnahme an der Studie)
Zeitfenster: Ab Beginn der 5-wöchigen Online-Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 6), 1-Monats-Follow-up (Woche 10), 3-Monats-Follow-up (Woche 18).
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32-Punkte-Skala zur Messung der Selbststigmatisierung einer Depression; Die Antworten reichen von 1 „stimme überhaupt nicht zu“ bis 7 „stimme völlig zu“
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Ab Beginn der 5-wöchigen Online-Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 6), 1-Monats-Follow-up (Woche 10), 3-Monats-Follow-up (Woche 18).
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Veränderung der Bedeutungs- und Zweckskala im Laufe der Zeit (4,5 Monate Teilnahme an der Studie)
Zeitfenster: Ab Beginn der 5-wöchigen Online-Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 6), 1-Monats-Follow-up (Woche 10), 3-Monats-Follow-up (Woche 18).
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8-Punkte-Skala mit 5 Antwortmöglichkeiten von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“
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Ab Beginn der 5-wöchigen Online-Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 6), 1-Monats-Follow-up (Woche 10), 3-Monats-Follow-up (Woche 18).
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Änderung der Kurzform „Positiver Affekt und Wohlbefinden“ aus der Neuro-QOL Item Bank
Zeitfenster: Ab Beginn der 5-wöchigen Online-Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 6), 1-Monats-Follow-up (Woche 10), 3-Monats-Follow-up (Woche 18).
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9-Punkte-Skala zur Messung von positivem Affekt und Wohlbefinden mit 5 Antwortmöglichkeiten: „nie“, „selten“, „manchmal“, „oft“, „immer“
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Ab Beginn der 5-wöchigen Online-Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 6), 1-Monats-Follow-up (Woche 10), 3-Monats-Follow-up (Woche 18).
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Änderung der GBI-Skala (General Behavior Inventory).
Zeitfenster: Ab Beginn der 5-wöchigen Online-Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 6), 1-Monats-Follow-up (Woche 10), 3-Monats-Follow-up (Woche 18).
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7-Punkte-Instrument zur Beurteilung von Manie-Symptomen mit 7 Antwortoptionen: 0 „Nie oder kaum jemals“, 1 „Manchmal“, 2 „Oft“, 3 „Sehr oft“, 7 „Weiß nicht“, 8 „Verweigert“. Antwort:“ 9 „Nicht anwendbar.“
Zu den 7 Items gehören Fragen wie: „Gab es Zeiten, die mehrere Tage oder länger dauerten, in denen Sie das Gefühl hatten, Sie müssten sehr aufgeregt sein, und Sie haben tatsächlich viele neue oder andere Dinge gemacht?“
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Ab Beginn der 5-wöchigen Online-Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 6), 1-Monats-Follow-up (Woche 10), 3-Monats-Follow-up (Woche 18).
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Änderung der Verhaltensaktivierung für Depressionsskala (BADS)
Zeitfenster: Ab Beginn der 5-wöchigen Online-Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 6), 1-Monats-Follow-up (Woche 10), 3-Monats-Follow-up (Woche 18).
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9-Punkte-Instrument, das den Einfluss der Verhaltensaktivierung auf depressive Symptome misst.
Die Antwortpunkte reichen von 0 bis 6, von „Überhaupt nicht“ bis „Voll und ganz“.
Zu den Aussagen gehören: „Ich war ein aktiver Mensch und habe die Ziele erreicht, die ich mir vorgenommen habe“ und „Ich habe Dinge getan, die Spaß gemacht haben.“
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Ab Beginn der 5-wöchigen Online-Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 6), 1-Monats-Follow-up (Woche 10), 3-Monats-Follow-up (Woche 18).
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Veränderung der Selbstwirksamkeit beim Stressmanagement (SMSE)
Zeitfenster: Ab Beginn der 5-wöchigen Online-Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 6), 1-Monats-Follow-up (Woche 10), 3-Monats-Follow-up (Woche 18).
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4-Punkte-Instrument, das den Einfluss von Stress auf depressive Symptome misst.
Die Antwortskala reicht von 1 „stimme völlig zu“ bis 4 „stimme überhaupt nicht zu“.
Zu den Punkten gehören: 1) Ich glaube, dass ich in der Lage bin, mit den Anforderungen meines Lebens zurechtzukommen. 2) Ich weiß, wann ich anfange, zu viel Stress zu verspüren. 3) Ich weiß, wie ich mit Stress umgehen kann, wenn er auftritt. 4) Ich bin es auch Normalerweise bin ich in der Lage, mit meinem Stresslevel erfolgreich umzugehen.
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Ab Beginn der 5-wöchigen Online-Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 6), 1-Monats-Follow-up (Woche 10), 3-Monats-Follow-up (Woche 18).
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Erwartungs-Glaubwürdigkeitsskala
Zeitfenster: Wird einmalig beim ersten Fragebogen vor Woche 1 der Intervention verabreicht.
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6-Punkte-Instrument, das misst, wie Erwartung und Glaubwürdigkeit die Antworten der Teilnehmer beeinflussen könnten.
Die Antworten reichen von 1 „Überhaupt nicht“ bis 9 „Sehr“.
Zu den Aussagen gehören: „Wie logisch erscheint Ihnen dieser Kurs zum jetzigen Zeitpunkt?“ oder „Wie sehr glauben Sie zu diesem Zeitpunkt wirklich, dass der Kurs Ihnen dabei helfen wird, Ihre Leistungsfähigkeit zu verbessern?“
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Wird einmalig beim ersten Fragebogen vor Woche 1 der Intervention verabreicht.
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Kurzform der Change in Self Compassion Scale (SCS).
Zeitfenster: Ab Beginn der 5-wöchigen Online-Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 6), 1-Monats-Follow-up (Woche 10), 3-Monats-Follow-up (Woche 18).
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Das 12-Punkte-Instrument bewertet den Grad des Selbstmitgefühls.
Die Antwortpunkte reichen von 1 „Fast nie“ bis 5 „Fast immer“.
Zu den Aussagen gehören: „Ich versuche, meine Fehler als Teil der menschlichen Verfassung zu sehen“ und „Wenn etwas Schmerzhaftes passiert, versuche ich, die Situation ausgewogen zu betrachten.“
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Ab Beginn der 5-wöchigen Online-Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 6), 1-Monats-Follow-up (Woche 10), 3-Monats-Follow-up (Woche 18).
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Änderung der Self-Stigma Depression Scale (SSDS)
Zeitfenster: Ab Beginn der 5-wöchigen Online-Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 6), 1-Monats-Follow-up (Woche 10), 3-Monats-Follow-up (Woche 18).
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16-Punkte-Instrument zur Beurteilung des Ausmaßes der Selbststigmatisierung im Zusammenhang mit depressiven Symptomen.
Diese Maßnahme soll das DSSS aus der Pilotphase der Studie ersetzen.
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Ab Beginn der 5-wöchigen Online-Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 6), 1-Monats-Follow-up (Woche 10), 3-Monats-Follow-up (Woche 18).
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Lebenszufriedenheitsskala
Zeitfenster: Ab Beginn der 5-wöchigen Online-Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 6), 1-Monats-Follow-up (Woche 10), 3-Monats-Follow-up (Woche 18).
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Bewertungen von Leben, Job, Beziehung auf einer 9-Punkte-Skala, von 1 „nicht zufrieden“ bis 9 „zufrieden“
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Ab Beginn der 5-wöchigen Online-Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 6), 1-Monats-Follow-up (Woche 10), 3-Monats-Follow-up (Woche 18).
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Änderung der Burnout-Skala
Zeitfenster: Ab Beginn der 5-wöchigen Online-Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 6), 1-Monats-Follow-up (Woche 10), 3-Monats-Follow-up (Woche 18).
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Bewertung von Gesundheit und Schlafqualität auf einer 9-Punkte-Skala von 1 „schlecht“ bis 9 „ausgezeichnet“
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Ab Beginn der 5-wöchigen Online-Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 6), 1-Monats-Follow-up (Woche 10), 3-Monats-Follow-up (Woche 18).
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Veränderung der Bedeutung des Glücks (1-Item-Maßnahme)
Zeitfenster: Ab Beginn der 5-wöchigen Online-Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 6), 1-Monats-Follow-up (Woche 10), 3-Monats-Follow-up (Woche 18).
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1 Itemmaß auf einer 9-stufigen Skala von 1 „nicht sehr wichtig“ bis 9 „sehr wichtig“
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Ab Beginn der 5-wöchigen Online-Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 6), 1-Monats-Follow-up (Woche 10), 3-Monats-Follow-up (Woche 18).
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Veränderung der Persönlichkeitsskala
Zeitfenster: Ab Beginn der 5-wöchigen Online-Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 6), 1-Monats-Follow-up (Woche 10), 3-Monats-Follow-up (Woche 18).
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Selbstbewertete Persönlichkeit hinsichtlich Zuverlässigkeit/Disziplin und Desorganisation/Nachlässigkeit auf einer 9-Punkte-Skala von 1 „stimme überhaupt nicht zu“ bis 9 „stimme völlig zu“.
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Ab Beginn der 5-wöchigen Online-Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 6), 1-Monats-Follow-up (Woche 10), 3-Monats-Follow-up (Woche 18).
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Veränderung der Selbsteinschätzung des Daily Inventory of Stressful Events (DISE) über 5 Wochen (täglich)
Zeitfenster: Beginnt zu Beginn der 5-wöchigen Intervention (Woche 1) und wird während der gesamten 5 Wochen täglich fortgesetzt (bis Woche 5).
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7 Items zur Messung stressiger Ereignisse mit 5 Antwortitems im Bereich von 0 „kam nicht vor“ bis 4 „sehr stressig“
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Beginnt zu Beginn der 5-wöchigen Intervention (Woche 1) und wird während der gesamten 5 Wochen täglich fortgesetzt (bis Woche 5).
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Veränderung der Differenziellen Emotionsskala (DES) über 5 Wochen (täglich)
Zeitfenster: Beginnt zu Beginn der 5-wöchigen Intervention (Woche 1) und wird während der gesamten 5 Wochen täglich fortgesetzt (bis Woche 5).
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26 Artikel; Die Antworten reichen von 1 „überhaupt nicht“ bis 9 „immer“; eingerahmt als „Wie stark haben Sie am VERGANGENEN Tag jede dieser Emotionen gespürt?“
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Beginnt zu Beginn der 5-wöchigen Intervention (Woche 1) und wird während der gesamten 5 Wochen täglich fortgesetzt (bis Woche 5).
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Änderung des selbstberichteten psychischen Gesundheitszustands
Zeitfenster: Ab Beginn der 5-wöchigen Online-Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 6), 1-Monats-Follow-up (Woche 10), 3-Monats-Follow-up (Woche 18).
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6 Selbstberichtsfragen zu Depressionsdiagnose, Medikamenten, Therapien und Behandlung.
Zum Beispiel: „Haben Sie jemals Medikamente gegen Angstzustände, Sorgen oder Stress eingenommen?“ mit Optionen wie „Ich nehme derzeit Medikamente“, „Früher, aber nicht jetzt“ und „Nein“.
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Ab Beginn der 5-wöchigen Online-Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 6), 1-Monats-Follow-up (Woche 10), 3-Monats-Follow-up (Woche 18).
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Änderung der Skala für glücksinduzierendes Verhalten (HIB).
Zeitfenster: Ab Beginn der 5-wöchigen Online-Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 6), 1-Monats-Follow-up (Woche 10), 3-Monats-Follow-up (Woche 18).
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38 Items, die beurteilen, wie oft die Befragten glücksfördernde Verhaltensweisen ausgeführt haben.
Angepasste Skala und 7 Antwortmöglichkeiten reichen von „Überhaupt nicht“ bis „Mehrmals am Tag“
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Ab Beginn der 5-wöchigen Online-Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 6), 1-Monats-Follow-up (Woche 10), 3-Monats-Follow-up (Woche 18).
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Änderung der Situationsmotivationsskala (SIMS)
Zeitfenster: Nur nach der Intervention (Woche 6), 1-Monats-Follow-up (Woche 10) und 3-Monats-Follow-up (Woche 18).
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16 Items zur Beurteilung, was einen Befragten dazu motiviert, die MARIGOLD-Fähigkeiten zu nutzen, mit 7 Antwortoptionen von 1 „Überhaupt nicht“ bis 7 „Genau“.
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Nur nach der Intervention (Woche 6), 1-Monats-Follow-up (Woche 10) und 3-Monats-Follow-up (Woche 18).
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Technologieumfrage
Zeitfenster: Wird nur zu Studienbeginn (Woche 1) und nach der Intervention (Woche 6) verabreicht.
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6 Punkte, die zu Studienbeginn verabreicht werden, um den Grad der Technologienutzung, die Nutzungsarten und die Nutzungshäufigkeit zu beurteilen.
1-Item-Technologiefrage nach der Intervention, in der gefragt wird, welches Gerät die Teilnehmer am häufigsten für MARIGOLD verwendet haben.
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Wird nur zu Studienbeginn (Woche 1) und nach der Intervention (Woche 6) verabreicht.
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Schmerzveränderung
Zeitfenster: Ab Beginn der 5-wöchigen Online-Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 6), 1-Monats-Follow-up (Woche 10), 3-Monats-Follow-up (Woche 18).
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Ein Einzelpunkt-Schmerzmaß wird zu jedem Zeitpunkt bewertet, um die Veränderung des Schmerzniveaus zu messen.
Fragt nach dem durchschnittlichen Schmerzniveau der letzten Woche auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 „Keine Schmerzen“ und 10 „Schmerzen so schlimm, wie Sie sich vorstellen können“ bedeuten.
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Ab Beginn der 5-wöchigen Online-Intervention (Woche 1), nach der Intervention (Woche 6), 1-Monats-Follow-up (Woche 10), 3-Monats-Follow-up (Woche 18).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Judith T Moskowitz, PhD, MPH, Northwestern University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Moskowitz JT, Hult JR, Duncan LG, Cohn MA, Maurer S, Bussolari C, Acree M. A positive affect intervention for people experiencing health-related stress: development and non-randomized pilot test. J Health Psychol. 2012 Jul;17(5):676-92. doi: 10.1177/1359105311425275. Epub 2011 Oct 21.
- Cheung EO, Addington EL, Bassett SM, Schuette SA, Shiu EW, Cohn MA, Leykin Y, Saslow LR, Moskowitz JT. A Self-Paced, Web-Based, Positive Emotion Skills Intervention for Reducing Symptoms of Depression: Protocol for Development and Pilot Testing of MARIGOLD. JMIR Res Protoc. 2018 Jun 5;7(6):e10494. doi: 10.2196/10494.
- Moskowitz JT, Addington EL, Shiu E, Bassett SM, Schuette S, Kwok I, Freedman ME, Leykin Y, Saslow LR, Cohn MA, Cheung EO. Facilitator Contact, Discussion Boards, and Virtual Badges as Adherence Enhancements to a Web-Based, Self-guided, Positive Psychological Intervention for Depression: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Sep 22;23(9):e25922. doi: 10.2196/25922.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
10. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00092507
- R34MH101265-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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