- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02861755
Intervención en línea de habilidades de emociones positivas para los síntomas de la depresión (MARIGOLD)
26 de octubre de 2023 actualizado por: Judith Moskowitz, Northwestern University
Intervención en línea de habilidades de emociones positivas para los síntomas de la depresión (MARIGOLD)
El trastorno depresivo mayor afecta a más de 120 millones de personas en todo el mundo.
Solo el 50% de los estadounidenses con depresión reciben un tratamiento adecuado y un tercio de los que reciben tratamiento no se benefician.
En este proyecto piloto, los investigadores reunirán dos enfoques que tienen la promesa de llegar a un gran número de personas que padecen depresión: una intervención basada en habilidades para aumentar el afecto positivo y las experiencias en personas deprimidas, entregada en un formato móvil económico y autoguiado.
El estudio hará uso de la tecnología de los teléfonos inteligentes para mejorar la medición de resultados convencional a través del muestreo de emociones en el momento y la evaluación móvil de la variabilidad del ritmo cardíaco, un predictor de la salud cardíaca que puede mediar algunos de los efectos de la depresión en la salud.
Los objetivos son: 1) Rediseñar la intervención de emociones positivas basada en la web existente para su uso en teléfonos inteligentes, con ejercicios innovadores que ayuden a los participantes a aplicar las habilidades que están aprendiendo en situaciones de la vida real; 2) Realizar un pequeño ensayo de viabilidad de la intervención móvil en personas con depresión clínica reclutadas en línea 3) Eventualmente incorporar comentarios del pequeño ensayo de viabilidad para mejorar la intervención en línea y realizar un ensayo aleatorio completo a mayor escala
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
677
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University, Feinberg School of Medicine, MSS Dept
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Acceso diario a internet
- Propiedad de teléfono celular
- Puntuación de 5 o más en la escala PHQ-8
- Vive en EE. UU. o Canadá
- Habla y lee inglés, capaz de dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo 1
El curso de emociones positivas MARIGOLD más una combinación de mejoras que incluyen: 5 minutos de contacto semanal con el facilitador, foro de discusión en línea o ludificación a través de insignias de flores virtuales.
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La combinación de mejoras puede incluir: 5 minutos de contacto con el facilitador, un foro de discusión en línea o ludificación a través de insignias de flores virtuales.
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Experimental: Brazo 2
Condición de control de informes de emociones.
Reportando emociones diarias por la misma duración del curso de emociones online.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la retención a lo largo del tiempo (promedio de 4,5 meses hasta la finalización del estudio)
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la intervención en línea de 5 semanas (semanas 1 a 5), después de la intervención (semana 6), seguimiento de 1 mes (semana 10), seguimiento de 3 meses (semana 18). Datos recopilados durante la duración de todo el estudio.
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Determinar el porcentaje de participantes que proporcionan datos en cada etapa del estudio desde el inicio hasta la finalización del estudio (promedio de 4,5 meses).
Esto incluye capturar las tasas de deserción y las razones de la deserción, cuando sea posible; La retención también incluirá el análisis de cualquier comentario/retroalimentación cualitativa sobre las lecciones y los ejercicios de práctica en el hogar para medir lo que les gusta y lo que no les gusta a los participantes, y qué es factible para futuras iteraciones de este estudio para maximizar la retención.
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Desde el inicio de la intervención en línea de 5 semanas (semanas 1 a 5), después de la intervención (semana 6), seguimiento de 1 mes (semana 10), seguimiento de 3 meses (semana 18). Datos recopilados durante la duración de todo el estudio.
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Cambio en los síntomas de depresión (cuestionario PHQ-8) a lo largo del tiempo (4,5 meses hasta la finalización del estudio)
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la intervención en línea de 5 semanas (Semana 1), después de la intervención (Semana 6), 1 mes de seguimiento (Semana 10), 3 meses de seguimiento (Semana 18).
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8 artículos; las respuestas van de 0 "nada" a 3 "casi todos los días"
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Desde el inicio de la intervención en línea de 5 semanas (Semana 1), después de la intervención (Semana 6), 1 mes de seguimiento (Semana 10), 3 meses de seguimiento (Semana 18).
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Cambio en los síntomas de depresión (cuestionario CES-D) a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la intervención en línea de 5 semanas (Semana 1), después de la intervención (Semana 6), 1 mes de seguimiento (Semana 10), 3 meses de seguimiento (Semana 18).
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20 artículos; las respuestas varían de 1 "rara vez o nunca (menos de 1 día)" a 3 "ocasionalmente o una cantidad moderada de tiempo (3-4 días)"
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Desde el inicio de la intervención en línea de 5 semanas (Semana 1), después de la intervención (Semana 6), 1 mes de seguimiento (Semana 10), 3 meses de seguimiento (Semana 18).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el estrés: escala de estrés percibido (cuestionario PSS) a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la intervención en línea de 5 semanas (Semana 1), después de la intervención (Semana 6), 1 mes de seguimiento (Semana 10), 3 meses de seguimiento (Semana 18).
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10 artículos; las respuestas van de 1 "nunca" a 5 "muy a menudo"
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Desde el inicio de la intervención en línea de 5 semanas (Semana 1), después de la intervención (Semana 6), 1 mes de seguimiento (Semana 10), 3 meses de seguimiento (Semana 18).
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Cambio en el afecto positivo y negativo (cuestionario DES) a lo largo del tiempo ("la semana pasada")
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la intervención en línea de 5 semanas (Semana 1), después de la intervención (Semana 6), 1 mes de seguimiento (Semana 10), 3 meses de seguimiento (Semana 18).
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26 artículos; las respuestas van desde 1 "nada en absoluto" a 9 "todo el tiempo"; enmarcado como "Durante la semana PASADA, ¿cuánto ha sentido cada una de estas emociones?"
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Desde el inicio de la intervención en línea de 5 semanas (Semana 1), después de la intervención (Semana 6), 1 mes de seguimiento (Semana 10), 3 meses de seguimiento (Semana 18).
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Cambio en la atención plena a lo largo del tiempo: Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ)
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la intervención en línea de 5 semanas (Semana 1), después de la intervención (Semana 6), 1 mes de seguimiento (Semana 10), 3 meses de seguimiento (Semana 18).
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7 artículos; Las respuestas van desde 1 "nunca o rara vez es cierto" hasta 5 "muy a menudo o siempre es cierto".
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Desde el inicio de la intervención en línea de 5 semanas (Semana 1), después de la intervención (Semana 6), 1 mes de seguimiento (Semana 10), 3 meses de seguimiento (Semana 18).
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Cambio en la priorización de la positividad a lo largo del tiempo (escala de priorización de la positividad)
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la intervención en línea de 5 semanas (Semana 1), después de la intervención (Semana 6), 1 mes de seguimiento (Semana 10), 3 meses de seguimiento (Semana 18).
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6 artículos; las respuestas van desde 1 "totalmente en desacuerdo" hasta 9 "totalmente de acuerdo"
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Desde el inicio de la intervención en línea de 5 semanas (Semana 1), después de la intervención (Semana 6), 1 mes de seguimiento (Semana 10), 3 meses de seguimiento (Semana 18).
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Cuestionario de uso de habilidades (que mide el cambio en la aplicación/uso de habilidades de afecto positivo durante 4,5 meses)
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la intervención en línea de 5 semanas (Semana 1), después de la intervención (Semana 6), 1 mes de seguimiento (Semana 10), 3 meses de seguimiento (Semana 18).
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10 artículos; las respuestas van de 1 "definitivamente falso" a 5 "definitivamente cierto"
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Desde el inicio de la intervención en línea de 5 semanas (Semana 1), después de la intervención (Semana 6), 1 mes de seguimiento (Semana 10), 3 meses de seguimiento (Semana 18).
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Cambio en la Escala de Resiliencia Breve (BRS) a lo largo del tiempo (4,5 meses de participación en el estudio)
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la intervención en línea de 5 semanas (Semana 1), después de la intervención (Semana 6), 1 mes de seguimiento (Semana 10), 3 meses de seguimiento (Semana 18).
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6-ítems de resiliencia autoinformada; Las respuestas van desde 1 "totalmente en desacuerdo" hasta 5 "totalmente de acuerdo"
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Desde el inicio de la intervención en línea de 5 semanas (Semana 1), después de la intervención (Semana 6), 1 mes de seguimiento (Semana 10), 3 meses de seguimiento (Semana 18).
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Cambio en la Escala de autoestigma de la depresión (DSSS) a lo largo del tiempo (4,5 meses de participación en el estudio)
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la intervención en línea de 5 semanas (Semana 1), después de la intervención (Semana 6), 1 mes de seguimiento (Semana 10), 3 meses de seguimiento (Semana 18).
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Escala de 32 ítems para medir el autoestigma de la depresión; Las respuestas van desde 1 "totalmente en desacuerdo" hasta 7 "totalmente de acuerdo"
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Desde el inicio de la intervención en línea de 5 semanas (Semana 1), después de la intervención (Semana 6), 1 mes de seguimiento (Semana 10), 3 meses de seguimiento (Semana 18).
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Cambio en la Escala de Significado y Propósito a lo largo del tiempo (4,5 meses de participación en el estudio)
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la intervención en línea de 5 semanas (Semana 1), después de la intervención (Semana 6), 1 mes de seguimiento (Semana 10), 3 meses de seguimiento (Semana 18).
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Escala de 8 ítems con 5 opciones de respuesta que van desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo"
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Desde el inicio de la intervención en línea de 5 semanas (Semana 1), después de la intervención (Semana 6), 1 mes de seguimiento (Semana 10), 3 meses de seguimiento (Semana 18).
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Cambio en el formulario abreviado de bienestar y afecto positivo del banco de artículos Neuro-QOL
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la intervención en línea de 5 semanas (Semana 1), después de la intervención (Semana 6), 1 mes de seguimiento (Semana 10), 3 meses de seguimiento (Semana 18).
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Escala de 9 ítems que mide el afecto positivo y el bienestar con 5 opciones de respuesta: "nunca" "rara vez" "a veces" "a menudo" "siempre"
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Desde el inicio de la intervención en línea de 5 semanas (Semana 1), después de la intervención (Semana 6), 1 mes de seguimiento (Semana 10), 3 meses de seguimiento (Semana 18).
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Cambio en la escala del Inventario General de Comportamiento (GBI)
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la intervención en línea de 5 semanas (Semana 1), después de la intervención (Semana 6), 1 mes de seguimiento (Semana 10), 3 meses de seguimiento (Semana 18).
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Instrumento de 7 ítems que evalúa síntomas de manía con 7 opciones de respuesta: 0 "Nunca o casi nunca", 1 "A veces", 2 "A menudo", 3 "Muy a menudo", 7 "No sabe", 8 "Se niega a Respuesta", 9 "No aplicable".
Los 7 ítems incluyen preguntas como: "¿Hubo momentos que duraron varios días o más en los que sintió que debía tener mucha emoción y en realidad hizo muchas cosas nuevas o diferentes?"
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Desde el inicio de la intervención en línea de 5 semanas (Semana 1), después de la intervención (Semana 6), 1 mes de seguimiento (Semana 10), 3 meses de seguimiento (Semana 18).
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Cambio en la Escala de Activación Conductual para la Depresión (BADS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la intervención en línea de 5 semanas (Semana 1), después de la intervención (Semana 6), 1 mes de seguimiento (Semana 10), 3 meses de seguimiento (Semana 18).
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Instrumento de 9 ítems que mide el impacto de la activación conductual sobre los síntomas depresivos.
Los elementos de respuesta varían de 0 a 6, desde "Nada" hasta "Completamente".
Las declaraciones incluyen: "Fui una persona activa y logré las metas que me propuse" e "Hice cosas que disfruté".
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Desde el inicio de la intervención en línea de 5 semanas (Semana 1), después de la intervención (Semana 6), 1 mes de seguimiento (Semana 10), 3 meses de seguimiento (Semana 18).
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Cambio en la autoeficacia del manejo del estrés (SMSE)
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la intervención en línea de 5 semanas (Semana 1), después de la intervención (Semana 6), 1 mes de seguimiento (Semana 10), 3 meses de seguimiento (Semana 18).
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Instrumento de 4 ítems que mide el impacto del estrés en los síntomas depresivos.
La escala de respuesta va desde 1 “totalmente de acuerdo” hasta 4 “totalmente en desacuerdo”.
Los elementos incluyen: 1) Creo que tengo la capacidad de hacer frente a las exigencias de mi vida 2) Sé cuándo estoy empezando a experimentar demasiado estrés 3) Sé cómo hacer frente al estrés cuando se presenta y 4) Soy por lo general capaz de lidiar con éxito con mis niveles de estrés.
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Desde el inicio de la intervención en línea de 5 semanas (Semana 1), después de la intervención (Semana 6), 1 mes de seguimiento (Semana 10), 3 meses de seguimiento (Semana 18).
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Escala de Credibilidad de Expectativas
Periodo de tiempo: Administrado una vez en el cuestionario inicial previo a la Semana 1 de la intervención.
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Instrumento de 6 ítems que mide cómo la expectativa y la credibilidad pueden influir en las respuestas de los participantes.
Las respuestas van de 1 "Nada" a 9 "Mucho".
Las declaraciones incluyen: "En este punto, ¿qué tan lógico le parece este curso?" o "En este punto, ¿cuánto siente realmente que el curso le ayudará a mejorar su funcionamiento?"
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Administrado una vez en el cuestionario inicial previo a la Semana 1 de la intervención.
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Cambio en la escala de autocompasión (SCS) de forma corta
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la intervención en línea de 5 semanas (Semana 1), después de la intervención (Semana 6), 1 mes de seguimiento (Semana 10), 3 meses de seguimiento (Semana 18).
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El instrumento de 12 ítems evalúa los niveles de autocompasión.
Los elementos de respuesta van desde 1 "Casi nunca" hasta 5 "Casi siempre".
Las declaraciones incluyen: "Trato de ver mis fallas como parte de la condición humana" y "Cuando sucede algo doloroso, trato de tener una visión equilibrada de la situación".
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Desde el inicio de la intervención en línea de 5 semanas (Semana 1), después de la intervención (Semana 6), 1 mes de seguimiento (Semana 10), 3 meses de seguimiento (Semana 18).
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Cambio en la escala de depresión de autoestigma (SSDS)
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la intervención en línea de 5 semanas (Semana 1), después de la intervención (Semana 6), 1 mes de seguimiento (Semana 10), 3 meses de seguimiento (Semana 18).
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Instrumento de 16 ítems que evalúa los niveles de autoestigma en torno a los síntomas depresivos.
Esta medida se utilizará para reemplazar el DSSS de la fase piloto del estudio.
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Desde el inicio de la intervención en línea de 5 semanas (Semana 1), después de la intervención (Semana 6), 1 mes de seguimiento (Semana 10), 3 meses de seguimiento (Semana 18).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Escala de Satisfacción con la Vida
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la intervención en línea de 5 semanas (Semana 1), después de la intervención (Semana 6), 1 mes de seguimiento (Semana 10), 3 meses de seguimiento (Semana 18).
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calificaciones de vida, trabajo, relación en una escala de 9 puntos, de 1 "no satisfecho" a 9 "satisfecho"
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Desde el inicio de la intervención en línea de 5 semanas (Semana 1), después de la intervención (Semana 6), 1 mes de seguimiento (Semana 10), 3 meses de seguimiento (Semana 18).
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Cambio en la escala de agotamiento
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la intervención en línea de 5 semanas (Semana 1), después de la intervención (Semana 6), 1 mes de seguimiento (Semana 10), 3 meses de seguimiento (Semana 18).
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calificar la salud y la calidad del sueño en una escala de 9 puntos de 1 "pobre" a 9 "excelente"
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Desde el inicio de la intervención en línea de 5 semanas (Semana 1), después de la intervención (Semana 6), 1 mes de seguimiento (Semana 10), 3 meses de seguimiento (Semana 18).
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Cambio en la importancia de la felicidad (medida de 1 elemento)
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la intervención en línea de 5 semanas (Semana 1), después de la intervención (Semana 6), 1 mes de seguimiento (Semana 10), 3 meses de seguimiento (Semana 18).
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1 elemento medido en una escala de 9 puntos que van desde 1 "no muy importante" a 9 "muy importante"
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Desde el inicio de la intervención en línea de 5 semanas (Semana 1), después de la intervención (Semana 6), 1 mes de seguimiento (Semana 10), 3 meses de seguimiento (Semana 18).
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Cambio en la Escala de Personalidad
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la intervención en línea de 5 semanas (Semana 1), después de la intervención (Semana 6), 1 mes de seguimiento (Semana 10), 3 meses de seguimiento (Semana 18).
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personalidad autoevaluada en confiabilidad/disciplina y desorganización/descuido en una escala de 9 puntos de 1 "totalmente en desacuerdo" a 9 "totalmente de acuerdo".
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Desde el inicio de la intervención en línea de 5 semanas (Semana 1), después de la intervención (Semana 6), 1 mes de seguimiento (Semana 10), 3 meses de seguimiento (Semana 18).
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Cambio en el inventario diario de eventos estresantes (DISE) Autoevaluación durante 5 semanas (diariamente)
Periodo de tiempo: Comienza al inicio de la intervención de 5 semanas (Semana 1) y continúa a lo largo de las 5 semanas diariamente (hasta la Semana 5)
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7 elementos que miden eventos estresantes con 5 elementos de respuesta que van desde 0 "no sucedió" hasta 4 "muy estresante"
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Comienza al inicio de la intervención de 5 semanas (Semana 1) y continúa a lo largo de las 5 semanas diariamente (hasta la Semana 5)
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Cambio en la Escala de Emociones Diferenciales (DES) durante 5 semanas (diariamente)
Periodo de tiempo: Comienza al inicio de la intervención de 5 semanas (Semana 1) y continúa a lo largo de las 5 semanas diariamente (hasta la Semana 5)
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26 artículos; las respuestas van desde 1 "nada en absoluto" a 9 "todo el tiempo"; enmarcado como "Durante el día PASADO, ¿cuánto ha sentido cada una de estas emociones?"
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Comienza al inicio de la intervención de 5 semanas (Semana 1) y continúa a lo largo de las 5 semanas diariamente (hasta la Semana 5)
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Cambio en el estado de salud mental autoinformado
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la intervención en línea de 5 semanas (Semana 1), después de la intervención (Semana 6), 1 mes de seguimiento (Semana 10), 3 meses de seguimiento (Semana 18).
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6 preguntas de autoinforme sobre diagnóstico de depresión, medicación, terapias, tratamiento.
Por ejemplo, "¿Alguna vez ha tomado medicamentos para la ansiedad, la preocupación o el estrés?" con opciones como "Actualmente estoy tomando medicamentos", "En el pasado, pero no ahora" y "No".
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Desde el inicio de la intervención en línea de 5 semanas (Semana 1), después de la intervención (Semana 6), 1 mes de seguimiento (Semana 10), 3 meses de seguimiento (Semana 18).
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Cambio en la Escala de Comportamiento Inductor de Felicidad (HIB)
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la intervención en línea de 5 semanas (Semana 1), después de la intervención (Semana 6), 1 mes de seguimiento (Semana 10), 3 meses de seguimiento (Semana 18).
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38 elementos que evalúan con qué frecuencia los encuestados han completado comportamientos que inducen a la felicidad.
Escala adaptada y 7 opciones de respuesta que van desde "Nada" hasta "Varias veces al día"
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Desde el inicio de la intervención en línea de 5 semanas (Semana 1), después de la intervención (Semana 6), 1 mes de seguimiento (Semana 10), 3 meses de seguimiento (Semana 18).
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Cambio en la Escala de Motivación Situacional (SIMS)
Periodo de tiempo: Después de la intervención (semana 6), seguimiento de 1 mes (semana 10) y seguimiento de 3 meses (semana 18) solamente
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16 ítems que evalúan lo que motiva a un encuestado a usar las habilidades MARIGOLD con 7 opciones de respuesta que van desde 1 "Para nada" hasta 7 "Exactamente"
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Después de la intervención (semana 6), seguimiento de 1 mes (semana 10) y seguimiento de 3 meses (semana 18) solamente
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Encuesta de tecnología
Periodo de tiempo: Administrado solo al inicio (Semana 1) y después de la intervención (Semana 6).
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6 ítems administrados al inicio del estudio para evaluar el nivel de uso de la tecnología, los modos de uso y la frecuencia de uso.
Pregunta de tecnología de 1 elemento después de la intervención preguntando qué dispositivo usaron más los participantes para MARIGOLD.
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Administrado solo al inicio (Semana 1) y después de la intervención (Semana 6).
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Cambio en el dolor
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la intervención en línea de 5 semanas (Semana 1), después de la intervención (Semana 6), 1 mes de seguimiento (Semana 10), 3 meses de seguimiento (Semana 18).
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Medida de dolor de un solo elemento evaluada en cada punto de tiempo para medir el cambio en el nivel de dolor.
Pregunta sobre el nivel promedio de dolor durante la última semana en una escala de 0 a 10, siendo 0 "Sin dolor" y 10 "Dolor tan fuerte como puedas imaginar".
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Desde el inicio de la intervención en línea de 5 semanas (Semana 1), después de la intervención (Semana 6), 1 mes de seguimiento (Semana 10), 3 meses de seguimiento (Semana 18).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Judith T Moskowitz, PhD, MPH, Northwestern University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Moskowitz JT, Hult JR, Duncan LG, Cohn MA, Maurer S, Bussolari C, Acree M. A positive affect intervention for people experiencing health-related stress: development and non-randomized pilot test. J Health Psychol. 2012 Jul;17(5):676-92. doi: 10.1177/1359105311425275. Epub 2011 Oct 21.
- Cheung EO, Addington EL, Bassett SM, Schuette SA, Shiu EW, Cohn MA, Leykin Y, Saslow LR, Moskowitz JT. A Self-Paced, Web-Based, Positive Emotion Skills Intervention for Reducing Symptoms of Depression: Protocol for Development and Pilot Testing of MARIGOLD. JMIR Res Protoc. 2018 Jun 5;7(6):e10494. doi: 10.2196/10494.
- Moskowitz JT, Addington EL, Shiu E, Bassett SM, Schuette S, Kwok I, Freedman ME, Leykin Y, Saslow LR, Cohn MA, Cheung EO. Facilitator Contact, Discussion Boards, and Virtual Badges as Adherence Enhancements to a Web-Based, Self-guided, Positive Psychological Intervention for Depression: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2021 Sep 22;23(9):e25922. doi: 10.2196/25922.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
10 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00092507
- R34MH101265-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .