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Intervento online sulle abilità emotive positive per i sintomi della depressione (MARIGOLD)

26 ottobre 2023 aggiornato da: Judith Moskowitz, Northwestern University

Intervento sulle abilità emotive positive online per i sintomi della depressione (MARIGOLD)

Il disturbo depressivo maggiore colpisce oltre 120 milioni di persone in tutto il mondo. Solo il 50% degli americani con depressione riceve cure adeguate e un terzo di coloro che ricevono cure non ne trae beneficio. In questo progetto pilota i ricercatori riuniranno due approcci che hanno la promessa di raggiungere un gran numero di persone che soffrono di depressione: un intervento basato sulle competenze per aumentare l'affetto positivo e le esperienze negli individui depressi, fornito in un formato mobile poco costoso. Lo studio utilizzerà la tecnologia degli smartphone per migliorare la misurazione dei risultati convenzionali tramite il campionamento delle emozioni in tempo reale e la valutazione mobile della variabilità della frequenza cardiaca, un predittore della salute cardiaca che può mediare alcuni degli effetti sulla salute della depressione. Gli obiettivi sono: 1) Riorganizzare l'intervento esistente basato sulle emozioni positive basato sul web per l'utilizzo su smartphone, con esercizi innovativi che aiutano i partecipanti a portare le abilità che stanno imparando in situazioni di vita reale; 2) Eseguire un piccolo studio di fattibilità dell'intervento mobile su individui con depressione clinica reclutati online 3) Incorporare infine il feedback del piccolo studio di fattibilità per migliorare l'intervento online e condurre uno studio randomizzato completo su scala più ampia

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

677

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University, Feinberg School of Medicine, MSS Dept

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Accesso giornaliero a Internet
  • Possesso di cellulare
  • Punteggio di 5 o superiore sulla scala PHQ-8
  • Vive negli Stati Uniti o in Canada
  • Parla e legge l'inglese, in grado di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio 1
Il corso sulle emozioni positive MARIGOLD più una miscela di miglioramenti per includere: 5 minuti di contatto settimanale con il facilitatore, forum di discussione online o ludicizzazione tramite badge floreali virtuali.
La combinazione di miglioramenti può includere: 5 minuti di contatto con il facilitatore, un forum di discussione online o ludicizzazione tramite badge floreali virtuali.
Sperimentale: Braccio 2
Condizione di controllo della segnalazione delle emozioni. Raccontare le emozioni quotidiane per la stessa durata del corso emozioni online.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della conservazione nel tempo (media di 4,5 mesi fino al completamento dello studio)
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento online di 5 settimane (settimane 1-5), post-intervento (settimana 6), follow-up di 1 mese (settimana 10), follow-up di 3 mesi (settimana 18). Dati raccolti per la durata dell'intero studio.
Determinare la percentuale di partecipanti che forniscono dati in ogni fase dello studio dal basale al completamento dello studio (media di 4,5 mesi). Ciò include l'acquisizione dei tassi di abbandono e dei motivi dell'abbandono, ove possibile; La conservazione includerà anche l'analisi di eventuali commenti/feedback qualitativi sulle lezioni e sugli esercizi di pratica domestica al fine di valutare ciò che piace e non piace ai partecipanti e cosa è fattibile per le future iterazioni di questo studio per massimizzare la conservazione.
Dall'inizio dell'intervento online di 5 settimane (settimane 1-5), post-intervento (settimana 6), follow-up di 1 mese (settimana 10), follow-up di 3 mesi (settimana 18). Dati raccolti per la durata dell'intero studio.
Variazione dei sintomi della depressione (questionario PHQ-8) nel tempo (4,5 mesi fino al completamento dello studio)
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento online di 5 settimane (settimana 1), post-intervento (settimana 6), follow-up di 1 mese (settimana 10), follow-up di 3 mesi (settimana 18).
8 articoli; le risposte vanno da 0 "per niente" a 3 "quasi tutti i giorni"
Dall'inizio dell'intervento online di 5 settimane (settimana 1), post-intervento (settimana 6), follow-up di 1 mese (settimana 10), follow-up di 3 mesi (settimana 18).
Variazione dei sintomi della depressione (questionario CES-D) nel tempo
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento online di 5 settimane (settimana 1), post-intervento (settimana 6), follow-up di 1 mese (settimana 10), follow-up di 3 mesi (settimana 18).
20 articoli; le risposte vanno da 1 "raramente o per nessuna volta (meno di 1 giorno)" a 3 "occasionalmente o per un periodo di tempo moderato (3-4 giorni)"
Dall'inizio dell'intervento online di 5 settimane (settimana 1), post-intervento (settimana 6), follow-up di 1 mese (settimana 10), follow-up di 3 mesi (settimana 18).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dello stress: scala dello stress percepito (questionario PSS) nel tempo
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento online di 5 settimane (settimana 1), post-intervento (settimana 6), follow-up di 1 mese (settimana 10), follow-up di 3 mesi (settimana 18).
10 articoli; le risposte vanno da 1 "mai" a 5 "molto spesso"
Dall'inizio dell'intervento online di 5 settimane (settimana 1), post-intervento (settimana 6), follow-up di 1 mese (settimana 10), follow-up di 3 mesi (settimana 18).
Variazione degli affetti positivi e negativi (questionario DES) nel tempo ("ultima settimana")
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento online di 5 settimane (settimana 1), post-intervento (settimana 6), follow-up di 1 mese (settimana 10), follow-up di 3 mesi (settimana 18).
26 articoli; le risposte vanno da 1 "per niente" a 9 "sempre"; incorniciato come "Nella scorsa settimana, quanto hai provato ciascuna di queste emozioni?"
Dall'inizio dell'intervento online di 5 settimane (settimana 1), post-intervento (settimana 6), follow-up di 1 mese (settimana 10), follow-up di 3 mesi (settimana 18).
Cambiamento della consapevolezza nel tempo: questionario sulla consapevolezza dei cinque aspetti (FFMQ)
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento online di 5 settimane (settimana 1), post-intervento (settimana 6), follow-up di 1 mese (settimana 10), follow-up di 3 mesi (settimana 18).
7 articoli; le risposte vanno da 1 "mai o raramente vero" a 5 "molto spesso o sempre vero"
Dall'inizio dell'intervento online di 5 settimane (settimana 1), post-intervento (settimana 6), follow-up di 1 mese (settimana 10), follow-up di 3 mesi (settimana 18).
Modifica dell'assegnazione di priorità alla positività nel tempo (scala di assegnazione di priorità alla positività)
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento online di 5 settimane (settimana 1), post-intervento (settimana 6), follow-up di 1 mese (settimana 10), follow-up di 3 mesi (settimana 18).
6 articoli; le risposte vanno da 1 "assolutamente in disaccordo" a 9 "assolutamente d'accordo"
Dall'inizio dell'intervento online di 5 settimane (settimana 1), post-intervento (settimana 6), follow-up di 1 mese (settimana 10), follow-up di 3 mesi (settimana 18).
Skills Use Questionnaire (che misura il cambiamento nell'applicazione/uso delle abilità affettive positive nell'arco di 4,5 mesi)
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento online di 5 settimane (settimana 1), post-intervento (settimana 6), follow-up di 1 mese (settimana 10), follow-up di 3 mesi (settimana 18).
10 articoli; le risposte vanno da 1 "decisamente falso" a 5 "decisamente vero"
Dall'inizio dell'intervento online di 5 settimane (settimana 1), post-intervento (settimana 6), follow-up di 1 mese (settimana 10), follow-up di 3 mesi (settimana 18).
Modifica della scala di resilienza breve (BRS) nel tempo (4,5 mesi di partecipazione allo studio)
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento online di 5 settimane (settimana 1), post-intervento (settimana 6), follow-up di 1 mese (settimana 10), follow-up di 3 mesi (settimana 18).
6 elementi di resilienza autodichiarata; le risposte vanno da 1 "assolutamente in disaccordo" a 5 "assolutamente d'accordo"
Dall'inizio dell'intervento online di 5 settimane (settimana 1), post-intervento (settimana 6), follow-up di 1 mese (settimana 10), follow-up di 3 mesi (settimana 18).
Variazione della Depression Self Stigma Scale (DSSS) nel tempo (4,5 mesi di partecipazione allo studio)
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento online di 5 settimane (settimana 1), post-intervento (settimana 6), follow-up di 1 mese (settimana 10), follow-up di 3 mesi (settimana 18).
Scala di 32 elementi per misurare l'autostigma della depressione; le risposte vanno da 1 "completamente in disaccordo" a 7 "completamente d'accordo"
Dall'inizio dell'intervento online di 5 settimane (settimana 1), post-intervento (settimana 6), follow-up di 1 mese (settimana 10), follow-up di 3 mesi (settimana 18).
Cambiamento di significato e scopo Scala nel tempo (4,5 mesi di partecipazione allo studio)
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento online di 5 settimane (settimana 1), post-intervento (settimana 6), follow-up di 1 mese (settimana 10), follow-up di 3 mesi (settimana 18).
Scala a 8 item con 5 opzioni di risposta che vanno da "assolutamente in disaccordo" a "assolutamente d'accordo"
Dall'inizio dell'intervento online di 5 settimane (settimana 1), post-intervento (settimana 6), follow-up di 1 mese (settimana 10), follow-up di 3 mesi (settimana 18).
Cambiamento in forma breve di affetto positivo e benessere dalla banca degli articoli Neuro-QOL
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento online di 5 settimane (settimana 1), post-intervento (settimana 6), follow-up di 1 mese (settimana 10), follow-up di 3 mesi (settimana 18).
Scala a 9 item che misura gli affetti positivi e il benessere con 5 opzioni di risposta: "mai" "raramente" "a volte" "spesso" "sempre"
Dall'inizio dell'intervento online di 5 settimane (settimana 1), post-intervento (settimana 6), follow-up di 1 mese (settimana 10), follow-up di 3 mesi (settimana 18).
Modifica della scala GBI (General Behavior Inventory).
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento online di 5 settimane (settimana 1), post-intervento (settimana 6), follow-up di 1 mese (settimana 10), follow-up di 3 mesi (settimana 18).
Strumento a 7 item che valuta i sintomi della mania con 7 opzioni di risposta: 0 "Mai o quasi mai", 1 "Qualche volta", 2 "Spesso", 3 "Molto spesso", 7 "Non so", 8 "Rifiuta di Risposta," 9 "Non applicabile." I 7 elementi includono domande come: "Ci sono stati momenti della durata di diversi giorni o più in cui hai sentito di dover provare molta eccitazione e in realtà hai fatto molte cose nuove o diverse?"
Dall'inizio dell'intervento online di 5 settimane (settimana 1), post-intervento (settimana 6), follow-up di 1 mese (settimana 10), follow-up di 3 mesi (settimana 18).
Modifica dell'attivazione comportamentale per la scala della depressione (BADS)
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento online di 5 settimane (settimana 1), post-intervento (settimana 6), follow-up di 1 mese (settimana 10), follow-up di 3 mesi (settimana 18).
Strumento a 9 voci che misura l'impatto dell'attivazione comportamentale sui sintomi depressivi. Gli elementi di risposta vanno da 0 a 6, da "Per niente" a "Completamente". Le dichiarazioni includono: "Ero una persona attiva e ho raggiunto gli obiettivi che mi ero prefissato" e "Ho fatto cose divertenti".
Dall'inizio dell'intervento online di 5 settimane (settimana 1), post-intervento (settimana 6), follow-up di 1 mese (settimana 10), follow-up di 3 mesi (settimana 18).
Cambiamento nell'autoefficacia nella gestione dello stress (SMSE)
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento online di 5 settimane (settimana 1), post-intervento (settimana 6), follow-up di 1 mese (settimana 10), follow-up di 3 mesi (settimana 18).
Strumento a 4 voci che misura l'impatto dello stress sui sintomi depressivi. La scala di risposta va da 1 "assolutamente d'accordo" a 4 "assolutamente in disaccordo". Gli elementi includono: 1) credo di avere la capacità di far fronte alle esigenze della mia vita 2) so quando comincio a provare troppo stress 3) so come affrontare lo stress quando arriva e 4) sono di solito in grado di affrontare con successo i miei livelli di stress.
Dall'inizio dell'intervento online di 5 settimane (settimana 1), post-intervento (settimana 6), follow-up di 1 mese (settimana 10), follow-up di 3 mesi (settimana 18).
Scala di credibilità delle aspettative
Lasso di tempo: Somministrato una volta al questionario iniziale prima della settimana 1 dell'intervento.
Strumento a 6 voci che misura come l'aspettativa e la credibilità potrebbero influenzare le risposte dei partecipanti. Le risposte vanno da 1 "Per niente" a 9 "Molto". Le dichiarazioni includono: "A questo punto, quanto ti sembra logico questo corso?" o "A questo punto, quanto senti davvero che il corso ti aiuterà a migliorare il tuo funzionamento?"
Somministrato una volta al questionario iniziale prima della settimana 1 dell'intervento.
Modifica nella scala di autocompassione (SCS) in forma abbreviata
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento online di 5 settimane (settimana 1), post-intervento (settimana 6), follow-up di 1 mese (settimana 10), follow-up di 3 mesi (settimana 18).
Lo strumento a 12 voci valuta i livelli di auto-compassione. Gli elementi di risposta vanno da 1 "Quasi mai" a 5 "Quasi sempre". Le dichiarazioni includono: "Cerco di vedere i miei fallimenti come parte della condizione umana" e "Quando accade qualcosa di doloroso, cerco di avere una visione equilibrata della situazione".
Dall'inizio dell'intervento online di 5 settimane (settimana 1), post-intervento (settimana 6), follow-up di 1 mese (settimana 10), follow-up di 3 mesi (settimana 18).
Modifica nella scala della depressione dell'auto-stigma (SSDS)
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento online di 5 settimane (settimana 1), post-intervento (settimana 6), follow-up di 1 mese (settimana 10), follow-up di 3 mesi (settimana 18).
Strumento a 16 item che valuta i livelli di autostigma che circondano i sintomi depressivi. Questa misura sarà utilizzata per sostituire il DSSS dalla fase pilota dello studio.
Dall'inizio dell'intervento online di 5 settimane (settimana 1), post-intervento (settimana 6), follow-up di 1 mese (settimana 10), follow-up di 3 mesi (settimana 18).

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella scala della soddisfazione della vita
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento online di 5 settimane (settimana 1), post-intervento (settimana 6), follow-up di 1 mese (settimana 10), follow-up di 3 mesi (settimana 18).
valutazioni di vita, lavoro, relazione su una scala a 9 punti, da 1 "non soddisfatto" a 9 "soddisfatto"
Dall'inizio dell'intervento online di 5 settimane (settimana 1), post-intervento (settimana 6), follow-up di 1 mese (settimana 10), follow-up di 3 mesi (settimana 18).
Cambiamento nella scala del burnout
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento online di 5 settimane (settimana 1), post-intervento (settimana 6), follow-up di 1 mese (settimana 10), follow-up di 3 mesi (settimana 18).
valutare la salute e la qualità del sonno su una scala a 9 punti da 1 "scarso" a 9 "eccellente"
Dall'inizio dell'intervento online di 5 settimane (settimana 1), post-intervento (settimana 6), follow-up di 1 mese (settimana 10), follow-up di 3 mesi (settimana 18).
Cambiamento nell'importanza della felicità (misura di 1 elemento)
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento online di 5 settimane (settimana 1), post-intervento (settimana 6), follow-up di 1 mese (settimana 10), follow-up di 3 mesi (settimana 18).
1 item misura su una scala a 9 punti che va da 1 "poco importante" a 9 "molto importante"
Dall'inizio dell'intervento online di 5 settimane (settimana 1), post-intervento (settimana 6), follow-up di 1 mese (settimana 10), follow-up di 3 mesi (settimana 18).
Cambiamento nella scala della personalità
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento online di 5 settimane (settimana 1), post-intervento (settimana 6), follow-up di 1 mese (settimana 10), follow-up di 3 mesi (settimana 18).
personalità autovalutata per affidabilità/disciplina e disorganizzazione/disattenzione su una scala a 9 punti da 1 "fortemente in disaccordo" a 9 "molto d'accordo".
Dall'inizio dell'intervento online di 5 settimane (settimana 1), post-intervento (settimana 6), follow-up di 1 mese (settimana 10), follow-up di 3 mesi (settimana 18).
Modifica dell'inventario giornaliero degli eventi stressanti (DISE) Autovalutazione nell'arco di 5 settimane (giornalmente)
Lasso di tempo: Inizia all'inizio dell'intervento di 5 settimane (settimana 1) e continua per tutte le 5 settimane su base giornaliera (fino alla settimana 5)
7 item che misurano eventi stressanti con 5 item di risposta che vanno da 0 "non è successo" a 4 "molto stressante"
Inizia all'inizio dell'intervento di 5 settimane (settimana 1) e continua per tutte le 5 settimane su base giornaliera (fino alla settimana 5)
Variazione della scala delle emozioni differenziali (DES) nell'arco di 5 settimane (giornalmente)
Lasso di tempo: Inizia all'inizio dell'intervento di 5 settimane (settimana 1) e continua per tutte le 5 settimane su base giornaliera (fino alla settimana 5)
26 articoli; le risposte vanno da 1 "per niente" a 9 "sempre"; incorniciato come "Nell'ultimo giorno, quanto hai provato ciascuna di queste emozioni?"
Inizia all'inizio dell'intervento di 5 settimane (settimana 1) e continua per tutte le 5 settimane su base giornaliera (fino alla settimana 5)
Cambiamento dello stato di salute mentale auto-riferito
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento online di 5 settimane (settimana 1), post-intervento (settimana 6), follow-up di 1 mese (settimana 10), follow-up di 3 mesi (settimana 18).
6 domande self-report su diagnosi di depressione, farmaci, terapie, trattamento. Ad esempio, "Hai mai preso farmaci per l'ansia, la preoccupazione o lo stress?" con opzioni come "Attualmente sto assumendo farmaci", "In passato, ma non ora" e "No".
Dall'inizio dell'intervento online di 5 settimane (settimana 1), post-intervento (settimana 6), follow-up di 1 mese (settimana 10), follow-up di 3 mesi (settimana 18).
Cambiamento nella scala del comportamento che induce la felicità (HIB).
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento online di 5 settimane (settimana 1), post-intervento (settimana 6), follow-up di 1 mese (settimana 10), follow-up di 3 mesi (settimana 18).
38 item che valutano la frequenza con cui gli intervistati hanno completato comportamenti che inducono felicità. La scala adattata e le 7 opzioni di risposta vanno da "Per niente" a "Più volte al giorno"
Dall'inizio dell'intervento online di 5 settimane (settimana 1), post-intervento (settimana 6), follow-up di 1 mese (settimana 10), follow-up di 3 mesi (settimana 18).
Modifica della scala della motivazione situazionale (SIMS)
Lasso di tempo: Solo post-intervento (settimana 6), follow-up a 1 mese (settimana 10) e follow-up a 3 mesi (settimana 18)
16 item che valutano ciò che motiva un rispondente a utilizzare le abilità MARIGOLD con 7 opzioni di risposta che vanno da 1 "Per niente" a 7 "Esattamente"
Solo post-intervento (settimana 6), follow-up a 1 mese (settimana 10) e follow-up a 3 mesi (settimana 18)
Indagine sulla tecnologia
Lasso di tempo: Somministrato solo al basale (settimana 1) e dopo l'intervento (settimana 6).
6 elementi somministrati al basale per valutare il livello di utilizzo della tecnologia, le modalità di utilizzo e la frequenza di utilizzo. Domanda tecnologica di 1 elemento al post-intervento chiedendo quale dispositivo i partecipanti hanno utilizzato di più per MARIGOLD.
Somministrato solo al basale (settimana 1) e dopo l'intervento (settimana 6).
Cambiamento nel dolore
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'intervento online di 5 settimane (settimana 1), post-intervento (settimana 6), follow-up di 1 mese (settimana 10), follow-up di 3 mesi (settimana 18).
Misurazione del dolore a singolo elemento valutata in ogni punto temporale per misurare il cambiamento nel livello del dolore. Chiede informazioni sul livello medio di dolore nell'ultima settimana su una scala da 0 a 10, dove 0 sta per "Nessun dolore" e 10 sta per "Il dolore più forte che puoi immaginare".
Dall'inizio dell'intervento online di 5 settimane (settimana 1), post-intervento (settimana 6), follow-up di 1 mese (settimana 10), follow-up di 3 mesi (settimana 18).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Judith T Moskowitz, PhD, MPH, Northwestern University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2016

Primo Inserito (Stimato)

10 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00092507
  • R34MH101265-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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