Proksimaalisten olkaluumurtumien seuraukset lapsilla
Proksimaaliset olkaluumurtumat lapsilla: konservatiivisen hoidon tulokset
Toistaiseksi lasten olkaluun proksimaalisten murtumien kirurgisen toimenpiteen kliiniset hyödyt ja haitat ovat edelleen kiistanalaisia. Ortopedien esittämä käytännön kysymys on: Ovatko kliiniset ja radiologiset tulokset ei-leikkauksen jälkeen yhtä samanarvoisia kuin proksimaalisten olkaluun murtumien kirurgisen hoidon jälkeen? Tutkijoiden hypoteesi on, että proksimaalisen olkaluun paranemispotentiaalin vuoksi tämän murtuman tulos on yleensä erinomainen.
Tutkijat ovat hakeneet Caldicottin hyväksyntää tunnistaakseen NHS Taysiden röntgenpalvelusta kelvollisen potilaan kohortin. Yhteisön terveysindeksin (CHI) avulla tutkijat voivat tarkastella kaikkia olkapään röntgenkuvauksia, jotka on tehty 10–18-vuotiaille lapsille ja nuorille NHS Taysidessa vuosina 2008–2015. Caldicottin hyväksyntä antoi tutkijoille myös mahdollisuuden saada kliinistä viestintää Clinical Portal -portaalista (sähköinen yhteenveto terveydenhuollon tiedoista). Tämän jälkeen tutkijat suorittavat postitse kyselylomakkeita UEFI:n (Upper Extremities Functional Index) perusteella. Tutkijat lähettävät osallistumistiedot sisältävän kutsukirjeen ja UEFI-kyselylomakkeet kelvollisille potilaille; palautuspostikuluineen. Jos vastausta ei saada 2 viikon kuluessa, tutkijat lähettävät yhden lisämuistutuksen. Jos vastausta ei saada, potilas suljetaan pois tutkimuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten proksimaaliset olkaluun murtumat ovat suhteellisen harvinaisia, ja useimmat niistä eivät vaadi kirurgista hoitoa lasten paranemispotentiaalin vuoksi. Lasten proksimaalisten olkaluumurtumien hoito koki myöhemmin suuren muutoksen, kun käyttöön otettiin kirurginen metallitangon naulaus. Tästä huolimatta parhaista kriteereistä näiden kahden hoitovaihtoehdon välillä ei ole vielä sovittu. Toistaiseksi lasten olkaluun proksimaalisten murtumien kirurgisen toimenpiteen kliiniset hyödyt ja haitat ovat edelleen kiistanalaisia. Tutkijat olettivat, että proksimaalisten olkaluun murtumien ei-operatiivisen hoidon tulokset säilyvät erinomaisina lasten paranemiskyvyn vuoksi. Jos potilasryhmässämme saavutetaan hyviä kliinisiä tuloksia, tutkijat haluavat lähettää viestin, että lasten proksimaalisten olkaluun murtumien ei-operatiivista hoitoa tulisi suositella, myös vakavasti siirtymään joutuneille murtumille.
Caldicottin suostumuksella tutkijat voivat tarkastella röntgenkuvauksia, jotka on tehty 10–18-vuotiaille lapsille ja nuorille NHS Taysidessa vuosina 2008–2015. Käyttämällä Picture Archiving and Communication System (PACS) -järjestelmää, tutkijat pystyvät tunnistamaan potilaiden kohortin, joilla oli proksimaalisia olkaluun murtumia röntgensäteistä. Caldicottin hyväksyntä antoi myös tutkijoille mahdollisuuden saada kliinistä viestintää Clinical Portalista. Lasten ortopediryhmä ottaa yhteyttä tunnistettuihin mahdollisiin osallistujiin. Hoitotiimi lähettää kaikille mahdollisille osallistujille postitse kutsukirjeen, osallistujatietolomakkeen ja UEFI-pohjaisen kyselylomakkeen. Jos vastausta ei saada 2 viikon kuluessa, tutkijat lähettävät yhden lisämuistutuksen. Jos vastausta ei saada, potilas suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikärajan sisällä
- Proksimaalinen olkaluun murtuma opiskeluvuoden aikana
- Palauta kyselylomake
Poissulkemiskriteerit:
- Ei proksimaalisia olkaluun murtumia
- Ei palauta kyselylomaketta postitse
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lapset, joilla on proksimaalisia olkaluun murtumia
NHS Taysiden 10–18-vuotiaat lapset, jotka saivat proksimaalisen olkaluumurtuman vuosina 2008–2015.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on osoitettu tila postikyselyn perusteella arvioituna yläraajojen toimintaindeksi (UEFI)
Aikaikkuna: Vuodesta 2008 vuoteen 2015
|
Tukikelpoiselle kohortille lähetettiin UEFI:n (Upper Extremities Functional Index) mukaiset postikyselyt palautuspostimaksuineen.
UEFI-alue on välillä 0–59, missä korkeampi UEFI, sitä paremmat toiminnalliset tulokset.
|
Vuodesta 2008 vuoteen 2015
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiologisten parametrien perusteella arvioitujen osallistujien määrä
Aikaikkuna: Vuodesta 2008 vuoteen 2015
|
Kaikki 10–18-vuotiaille ja vuosina 2008–2015 tehdyt olkapään röntgenkuvat käytiin läpi.
Radiologiset parametrit, mukaan lukien siirtymä ja kulmaukset; ja mahdolliset radiologiset jäännösmuodonmuutokset kirjattiin.
|
Vuodesta 2008 vuoteen 2015
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jun Wei Lim, NHS Tayside
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016PB01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .