Skutki złamań bliższego końca kości ramiennej u dzieci
Złamania proksymalnej kości ramiennej u dzieci: wyniki leczenia zachowawczego
Do chwili obecnej kliniczne korzyści i szkody związane z interwencją chirurgiczną w przypadku złamań bliższego końca kości ramiennej u dzieci pozostają dyskusyjne. Praktyczne pytanie stawiane przez chirurgów ortopedów brzmi: czy wyniki kliniczne i radiologiczne po leczeniu nieoperacyjnym u dzieci i młodzieży są tak samo równoważne, jak po leczeniu chirurgicznym złamań bliższego końca kości ramiennej? Hipoteza badaczy jest taka, że ze względu na potencjał gojenia bliższego końca kości ramiennej rokowanie po tym złamaniu jest zazwyczaj doskonałe.
Badacze złożyli wniosek o zgodę firmy Caldicott w celu zidentyfikowania kohorty kwalifikujących się pacjentów ze służby radiograficznej NHS Tayside. Dzięki numerowi Community Health Index (CHI) badacze mogą przejrzeć wszystkie zdjęcia rentgenowskie barków wykonane u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 18 lat w NHS Tayside w latach 2008-2015. Zgoda firmy Caldicott umożliwiła również badaczom uzyskanie komunikacji klinicznej z Portalu Klinicznego (elektroniczna zbiorcza dokumentacja medyczna). Badacze przeprowadzą następnie kwestionariusze pocztowe w oparciu o Indeks Funkcjonalności Kończyn Górnych (UEFI). Badacze wyślą zaproszenie z informacjami dotyczącymi uczestnictwa i kwestionariuszami UEFI do kwalifikujących się pacjentów; z przesyłką zwrotną. W przypadku braku odpowiedzi w ciągu 2 tygodni badacze wyślą 1 kolejne przypomnienie. W przypadku braku dalszej odpowiedzi pacjent zostanie wykluczony z badania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Złamania bliższego końca kości ramiennej u dzieci są stosunkowo rzadkie i większość z nich nie wymaga leczenia chirurgicznego ze względu na potencjał gojenia u dzieci. Postępowanie w przypadku złamań bliższego końca kości ramiennej u dzieci uległo następnie znacznej zmianie wraz z wprowadzeniem chirurgicznego gwoździowania metalowym prętem. Mimo to nadal nie ustalono najlepszych kryteriów wyboru między tymi dwiema opcjami leczenia. Do chwili obecnej kliniczne korzyści i szkody związane z interwencją chirurgiczną w przypadku złamań bliższego końca kości ramiennej u dzieci pozostają dyskusyjne. Badacze postawili hipotezę, że wyniki nieoperacyjnego leczenia złamań bliższego końca kości ramiennej pozostaną doskonałe ze względu na zdolność gojenia się dzieci. Jeśli w naszej kohorcie pacjentów zostaną osiągnięte dobre wyniki kliniczne, badacze chcieliby wysłać wiadomość, że leczenie nieoperacyjne złamań bliższego końca kości ramiennej u dzieci powinno być zalecane, nawet w przypadku złamań z dużym przemieszczeniem.
Za zgodą Caldicott badacze mogą przejrzeć zdjęcia rentgenowskie wykonane u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 18 lat w NHS Tayside w latach 2008-2015. Korzystając z Systemu Archiwizacji i Komunikacji Obrazu (PACS), badacze będą w stanie zidentyfikować grupę pacjentów, którzy mieli złamania proksymalnej kości ramiennej na podstawie zdjęć rentgenowskich. Zatwierdzenie Caldicott umożliwiło również badaczom uzyskanie komunikacji klinicznej z Portalu Klinicznego. Ze zidentyfikowanymi potencjalnymi uczestnikami skontaktuje się zespół ortopedów dziecięcych. Zaproszenie, karta informacyjna uczestnika i kwestionariusz, oparte na UEFI, zostaną wysłane pocztą do wszystkich potencjalnych uczestników przez zespół opiekuńczy. W przypadku braku odpowiedzi w ciągu 2 tygodni badacze wyślą 1 kolejne przypomnienie. W przypadku braku dalszej odpowiedzi pacjent zostanie wykluczony z badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W granicach wieku
- Miał złamanie bliższej kości ramiennej w ciągu roku badania
- Ankieta zwrotna
Kryteria wyłączenia:
- Brak złamań bliższej kości ramiennej
- Nie zwracaj kwestionariusza pocztowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dzieci ze złamaniami bliższego końca kości ramiennej
Dzieci w wieku od 10 do 18 lat w NHS Tayside, które doznały złamania bliższego końca kości ramiennej w latach 2008-2015.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników ze wskazanym statusem na podstawie ankiety pocztowej Wskaźnik czynnościowy kończyn górnych (UEFI)
Ramy czasowe: Od roku 2008 do 2015
|
Kwestionariusze pocztowe oparte na indeksie funkcjonalnym kończyn górnych (UEFI) ze zwrotną przesyłką pocztową zostały wysłane do kwalifikującej się kohorty.
Zakres UEFI od 0 do 59, gdzie im wyższy UEFI, tym lepsze wyniki funkcjonalne.
|
Od roku 2008 do 2015
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników ze wskazanymi wynikami ocenianymi na podstawie parametrów radiologicznych
Ramy czasowe: Od roku 2008 do 2015
|
Dokonano przeglądu wszystkich zdjęć RTG barku wykonanych u pacjentów w wieku od 10 do 18 lat oraz w latach 2008-2015.
Parametry radiologiczne, w tym stopień przemieszczenia i kątowania; i zarejestrowano wszelkie radiologiczne pozostałości deformacji.
|
Od roku 2008 do 2015
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jun Wei Lim, NHS Tayside
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016PB01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .