- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02889978
The Circulating Cell-free Genome Atlas Study (CCGA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- UHN Princess Margaret Cancer Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Daphne, Alabama, Yhdysvallat, 36526
- Southern Cancer Center, PC - Daphne
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36607
- Southern Cancer Center, P.C. - Mobile Infirmary
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
- Southern Cancer Center, PC - Mobile Airport
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
- Southern Cancer Center, PC - Springhill Medical Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Mayo Clinic - Arizona
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat, 72903
- Mercy Fort Smith
-
-
California
-
Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
- Sansum Clinic - 540
-
Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
- Sansum Clinic- 317
-
Solvang, California, Yhdysvallat, 93463
- Sansum Clinic - Viborg
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80303
- Rocky Mountain Cancer Center
-
Centennial, Colorado, Yhdysvallat, 80112
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
- Rocky Mountain Cancer Center
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
- Rocky Mountain Cancer Center
-
Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120-4413
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80501
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Pueblo, Colorado, Yhdysvallat, 81008
- Rocky Mountain Cancer Center
-
Thornton, Colorado, Yhdysvallat, 80260
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
- Hartford Healthcare Cancer Institute at Hartford Hospital
-
New Britain, Connecticut, Yhdysvallat, 06052
- Hartford New Britain
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
- UMHC Lennar Foundation - Coral Gables
-
Coral Springs, Florida, Yhdysvallat, 33065
- UMHC Sylvester- Coral Springs
-
Deerfield Beach, Florida, Yhdysvallat, 33442
- University of Miami Sylvester at Deerfield Beach
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
- University of Miami Sylvester at Hollywood
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic - Florida
-
Kendall, Florida, Yhdysvallat, 33176
- University of Miami Sylvester at Kendall
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
- Florida Cancer Affiliates - Ocala
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32503
- Woodlands Medical Specialists, PA
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
- University of Miami Sylvester at Plantation
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60005
- Illinois Cancer Specialists
-
Niles, Illinois, Yhdysvallat, 60714
- Illinois Cancer Specialists
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
- Baptist Health Lexington
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
- Baptist Health Louisville
-
Paducah, Kentucky, Yhdysvallat, 42003
- Baptist Health Paducah
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Brandywine, Maryland, Yhdysvallat, 20613
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Clinton, Maryland, Yhdysvallat, 20735
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21044
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20904
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
- Lahey Hospital & Medical Center
-
Peabody, Massachusetts, Yhdysvallat, 01960
- Lahey Hospital & Medical Center - Peabody
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
- Minnesota Oncology Hematology, P.A. - Main
-
Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
- Minnesota Oncology Hematology, P.A. - Edina
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
- Minnesota Oncology Hematology, P.A. - Woodbury
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic - Rochester
-
Woodbury, Minnesota, Yhdysvallat, 55125
- Minnesota Oncology Hematology, P.A. - Coon Rapids
-
-
Missouri
-
Joplin, Missouri, Yhdysvallat, 64804
- Mercy Joplin
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
- Mercy Research - Springfield
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Memorial Sloan Kettering - Basking Ridge
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Memorial Sloan Kettering, NY - Monmouth
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12206
- New York Oncology Hematology, P.C.
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- New York Oncology Hematology, P.C.
-
Binghamton, New York, Yhdysvallat, 13905
- Broome Oncology, LLC
-
Clifton Park, New York, Yhdysvallat, 12065
- New York Oncology Hematology, P.C.
-
Johnson City, New York, Yhdysvallat, 13790
- Broome Oncology, LLC
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering - Rockville Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering, NY - Commack
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering, NY - West Harrison
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45202
- Oncology Hematology Care, Inc. - Reading Road
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45211
- Oncology Hematology Care, Inc. - Fairfield
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Christ Hospital Health Network - The Lindner Center Cancer Research Division
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45230
- Oncology Hematology Care, Inc. - Mercy Health
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
- Oncology Hematology Care, Inc. - E. Galbraith
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
- Oncology Hematology Care, Inc. - Malsbary
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
Fairfield, Ohio, Yhdysvallat, 45014
- Oncology Hematology Care, Inc. - Five Mile Road
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201
- Oregon Health & Science University Knight Cancer Institute
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213-2982
- Northwest Cancer Specialists, P.C. dba Compass Oncology
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- Northwest Cancer Specialists, P.C. dba Compass Oncology
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- Northwest Cancer Specialists, P.C. dba Compass Oncology
-
Tualatin, Oregon, Yhdysvallat, 97062
- Northwest Cancer Specialists, P.C. dba Compass Oncology
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18101
- Lehigh Valley Hospital - Cedar Crest
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18017
- Cancer Center at Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
- Bon Secours Saint Francis Cancer Center
-
Seneca, South Carolina, Yhdysvallat, 29672
- Prisma Health - Upstate
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- Spartanburg Regional Healthcare System
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
- Avera Research Institute
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
- Tennessee Oncology Medical Park II
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
- Tennessee Oncology Memorial Plaza
-
Cleveland, Tennessee, Yhdysvallat, 37311
- Tennessee Oncology Cleveland Clinic
-
Crossville, Tennessee, Yhdysvallat, 38555
- Tennessee Oncology CMC
-
Dickson, Tennessee, Yhdysvallat, 37055
- Tennessee Oncology Dickson
-
Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
- Tennessee Oncology Franklin
-
Gallatin, Tennessee, Yhdysvallat, 37066
- Tennessee Oncology Gallatin
-
Hermitage, Tennessee, Yhdysvallat, 37076
- Tennessee Oncology Summit
-
Lebanon, Tennessee, Yhdysvallat, 37090
- Tennessee Oncology Lebanon
-
Murfreesboro, Tennessee, Yhdysvallat, 37129
- Tennessee Oncology Murfreesboro
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Tennessee Oncology Nashville
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Tennessee Oncology Midtown
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Tennessee Oncology SCCBC
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205
- Tennessee Oncology St. Thomas West
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37207
- Tennessee Oncology Skyline
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37211
- Tennessee Oncology Southern Hills
-
Shelbyville, Tennessee, Yhdysvallat, 37160
- Tennessee Oncology Shelbyville
-
Smyrna, Tennessee, Yhdysvallat, 37167
- Tennessee Oncology Stonecrest
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
- Texas Oncology - West Texas
-
Bedford, Texas, Yhdysvallat, 76022
- Texas Oncology-Bedford
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Texas Oncology - Presbyterian Cancer Center Dallas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
- TXO - Methodist Dallas Cancer Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Texas Oncology - Dallas Forest Ln
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Texas Oncology-Fort Worth
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76132
- Texas Oncology-Southwest Fort Worth
-
Grapevine, Texas, Yhdysvallat, 76051
- Texas Oncology - Grapevine
-
Harlingen, Texas, Yhdysvallat, 78550
- Texas Oncology Cancer Care and Research Center - Harlingen
-
Longview, Texas, Yhdysvallat, 75601
- Texas Oncology - Longview Cancer Center
-
McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78503
- Texas Oncology - McAllen
-
Mesquite, Texas, Yhdysvallat, 75150
- Texas Oncology - Mesquite
-
New Braunfels, Texas, Yhdysvallat, 78130
- Texas Oncology-New Braunfels
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
- Texas Oncology - Plano West
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75075
- Texas Oncology - Plano East
-
Rockwall, Texas, Yhdysvallat, 75032
- Texas Oncology - Rockwall
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78217
- Texas Oncology - San Antonio Northeast
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78212
- Texas Oncology-San Antonio Downtown
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
- Texas Oncology-San Antonio Stone Oak
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Texas Oncology-San Antonio Medical Center
-
Sherman, Texas, Yhdysvallat, 75090
- Texas Oncology - Sherman
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
- Texas Oncology-The Woodlands
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
- Texas Oncology - Tyler
-
Weslaco, Texas, Yhdysvallat, 78503
- Texas Oncology - Weslaco
-
Wichita Falls, Texas, Yhdysvallat, 76310
- Texas Oncology - West Texas
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Yhdysvallat, 22304
- Virginia Cancer Specialists, Pc
-
Arlington, Virginia, Yhdysvallat, 22205
- Virginia Cancer Specialists, Pc
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Virginia Cancer Specialists, Pc
-
Gainesville, Virginia, Yhdysvallat, 20155
- Virginia Cancer Specialists, Pc
-
Leesburg, Virginia, Yhdysvallat, 20176
- Virginia Cancer Specialists, Pc
-
Woodbridge, Virginia, Yhdysvallat, 22191
- Virginia Cancer Specialists, Pc
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Benaroya Research Institute at Virginia Mason
-
Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98684
- Northwest Cancer Specialists, P.C. dba Compass Oncology
-
Yakima, Washington, Yhdysvallat, 98902
- Yakima Valley Memorial Hospital/North Star Lodge
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Muiden kuin syöpää sairastavien osallistujien osallistumiskriteerit:
- Ikä 20 vuotta tai vanhempi
- Pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit muille kuin syöpää sairastaville käsivarrelle:
- Tunnettu nykyinen tai aiempi syöpädiagnoosi paitsi ei-melanooma-ihosyöpä
- Suun kautta tai suonensisäisesti käytetty kortikosteroidi viimeisten 14 päivän aikana ennen verenottoa
- Raskaus (itseraportin mukaan)
- Nykyinen kuumeinen sairaus
- Tulehduksellisen tilan akuutti paheneminen tai paheneminen, joka vaatii lääkinnällisen hoidon eskalaatiota 14 päivän sisällä ennen verenottoa.
- elinsiirron tai aiemman ei-autologisen (allogeenisen) luuytimen tai kantasolusiirron vastaanottaja
- Huono terveydentila tai ei kelpaa sietämään verenottoa
Osallistumiskriteerit syöpävarteen osallistujille:
- Ikä 20 vuotta tai vanhempi
- Pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
Onko sinulla jompikumpi seuraavista:
A. Vahvistettu syöpädiagnoosi (mikä tahansa vaiheen I-IV sekä karsinooma in situ (CIS) 90 päivää ennen tutkimusverenottoa tai enintään 42 päivää sen jälkeen, patologisen näytteen arvioinnin perusteella
TAI
B. Suuri epäily syöpädiagnoosista kliinisen ja/tai radiologisen arvioinnin perusteella, suunniteltu biopsia tai kirurginen resektio lopullisen diagnoosin vahvistamiseksi 6 viikon (42 päivän) kuluessa tutkimusveren otosta
Syöpävarteen osallistujien poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu aiempi syöpädiagnoosi paitsi ei-melanooma-ihosyöpä
- He saavat tällä hetkellä tai ovat koskaan saaneet jotakin seuraavista hoidoista nykyisen syövän hoitoon: syövän kirurginen hoito syöpädiagnoosin määrittämiseen tarvittavan hoidon lisäksi; paikallinen, alueellinen tai systeeminen kemoterapia, mukaan lukien kemoembolisaatio; kohdennettu hoito, immunoterapia, mukaan lukien syöpärokotteet; hormonihoito; tai sädehoitoa
- Raskaus (itseraportin mukaan)
- Nykyinen kuumeinen sairaus
- Tulehduksellisen tilan akuutti paheneminen tai paheneminen, joka vaatii lääkinnällisen hoidon eskalaatiota 14 päivän sisällä ennen verenottoa.
- elinsiirron tai aiemman ei-autologisen (allogeenisen) luuytimen tai kantasolusiirron vastaanottaja
- Huono terveydentila tai ei kelpaa sietämään verenottoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Syöpä käsivarsi
Osallistujat, joilla on uusi syöpädiagnoosi (useita kasvaintyyppejä), joista kerätään verinäyte ja samanaikainen FFPE-kasvainkudos.
|
Ei-syöpä käsi
Osallistujat, joilla ei ole tiedossa olevaa diagnoosia tai aiempaa syöpää, joista otetaan verinäyte.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kerää ja tutkia kliinisesti selitettyjä bionäytteitä, erityisesti perifeeristä verta ja nykyaikaista kasvainkudosta, jos saatavilla, karakterisoida cfNA-profiileja syväsekvensoinnista ja arvioida populaation heterogeenisyyttä kahdessa tutkimuksen haarassa.
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
30 kuukautta
|
Kehittää ja arvioida malleja syövän ja ei-syövän ja kudosten erottelusta.
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
30 kuukautta
|
Tuumorikudoksen sekvensoinnissa tunnistettujen varianttien yhteensopivuuden arvioiminen ja cfNA-sekvensointi tulokset plasmassa samasta kohteesta.
Aikaikkuna: 30 kuukautta
|
30 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tutkia genomitulosten ja kliinisten tulosten välistä suhdetta, joka perustuu pitkittäistietojen keräämiseen (vähintään vuosittain enintään 5 vuoden ajan) lääketieteellisistä tiedoista kaikilta suostumuksen antaneilta osallistujilta.
Aikaikkuna: Vuosi 1, 2, 3, 4, 5
|
Vuosi 1, 2, 3, 4, 5
|
Mahdollistaa NGS-määrityksen analyyttisesti validoidun kliinisen laboratorioversion suorituskyvyn arvioinnin (kehitellään) plasmassa kiertävän kasvain-DNA:n (ctDNA) havaitsemiseksi.
Aikaikkuna: Vuosi 1, 2, 3, 4, 5
|
Vuosi 1, 2, 3, 4, 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Eric Fung, MD, PhD, GRAIL, LLC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bredno J, Lipson J, Venn O, Aravanis AM, Jamshidi A. Clinical correlates of circulating cell-free DNA tumor fraction. PLoS One. 2021 Aug 25;16(8):e0256436. doi: 10.1371/journal.pone.0256436. eCollection 2021.
- Klein EA, Richards D, Cohn A, Tummala M, Lapham R, Cosgrove D, Chung G, Clement J, Gao J, Hunkapiller N, Jamshidi A, Kurtzman KN, Seiden MV, Swanton C, Liu MC. Clinical validation of a targeted methylation-based multi-cancer early detection test using an independent validation set. Ann Oncol. 2021 Sep;32(9):1167-1177. doi: 10.1016/j.annonc.2021.05.806. Epub 2021 Jun 24.
- Larson MH, Pan W, Kim HJ, Mauntz RE, Stuart SM, Pimentel M, Zhou Y, Knudsgaard P, Demas V, Aravanis AM, Jamshidi A. A comprehensive characterization of the cell-free transcriptome reveals tissue- and subtype-specific biomarkers for cancer detection. Nat Commun. 2021 Apr 21;12(1):2357. doi: 10.1038/s41467-021-22444-1. Erratum In: Nat Commun. 2022 May 4;13(1):2553.
- Liu MC, Oxnard GR, Klein EA, Swanton C, Seiden MV; CCGA Consortium. Sensitive and specific multi-cancer detection and localization using methylation signatures in cell-free DNA. Ann Oncol. 2020 Jun;31(6):745-759. doi: 10.1016/j.annonc.2020.02.011. Epub 2020 Mar 30.
- Shao SH, Allen B, Clement J, Chung G, Gao J, Hubbell E, Liu MC, Swanton C, Tang WHW, Yimer H, Tummala M. Multi-cancer early detection test sensitivity for cancers with and without current population-level screening options. Tumori. 2023 Jun;109(3):335-341. doi: 10.1177/03008916221133136. Epub 2022 Oct 31.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GRAIL-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .