Tutkimus, jossa arvioidaan atetsolitsumabin turvallisuutta ja farmakologiaa, kun sitä annetaan yhdessä immunomoduloivien aineiden kanssa potilailla, joilla on akuutti myelooinen leukemia (AML)
keskiviikko 11. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Hoffmann-La Roche
Ib-vaiheen tutkimus, jossa arvioidaan atetsolitsumabin (anti-PD-L1-vasta-aine) turvallisuutta ja farmakologiaa, kun sitä annetaan yhdessä immunomoduloivien aineiden kanssa potilaille, joilla on akuutti myelooinen leukemia
Tämä on ei-satunnaistettu, avoin, Ib-vaiheen tutkimus atetsolitsumabista yhdessä immunomoduloivien aineiden kanssa AML-potilaiden (relapsoitunut/refraktaarinen ja hoitoon aiemmin saaneet, iäkkäät osallistujat, jotka eivät sovellu induktiokemoterapiaan) hoitoon.
Tutkimus on suunniteltu aikojen saatossa tutkimaan useita atetsolitsumabin yhdistelmiä eri immunomodulatoristen aineiden kanssa potilailla, joilla on AML.
Tutkimus alkaa atetsolitsumabin ja guadesitabiinin yhdistelmän arvioinnilla (haara A).
Jatkossa uusia aseita voidaan lisätä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Yale University
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- The NewYork-Presbyterian Hospital Columbia University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Levine Cancer Institute
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Temple University Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- The University of Wisconsin School of Medicine and Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elinajanodote vähintään 12 viikkoa
- AML:n diagnoosi Maailman terveysjärjestön kriteerien mukaan
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn pisteet 0, 1 tai 2
- Erityisesti kohorttien A1 ja A2 osallistujat: Ikä yli tai yhtä suuri (>=) 18 vuotta, taudin eteneminen tai epäonnistuminen täydellisen tai osittaisen vasteen saavuttamisessa intensiivisen sytotoksisen hoidon jälkeen, osallistujat eivät voi olla saaneet enempää kuin kaksi aikaisempaa intensiivistä hoitoa (esim. , induktio + konsolidointi ja yksi pelastushoito + konsolidointi)
- Erityisesti kohorttien A3 ja A4 osallistujat: aiemmin hoitamattomat osallistujat, jotka eivät sovellu AML:n induktiokemoterapiaan seuraavien määritelmien mukaisesti: Ikä >= 70 tai ikä 65–69 vuotta ja vähintään yksi seuraavista: ECOG-suorituskyky 2, Keskitaso I/II tai haitalliset sytogeneettiset ja molekyylimuutokset ELN 2010 -ohjeiden tai sekundaarisen AML:n mukaan tai muu samanaikainen sairaus, jonka katsotaan olevan yhteensopimaton intensiivisen kemoterapian kanssa
- Riittävä pääteelinten toiminta
- Haluan ja pystyvät suorittamaan esikäsittelyä edeltävän luuytimen aspiraatin ja biopsian sekä sitä seuraavat luuytimen aspiraatit ja biopsiat hoidon aikana
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset: suostumus pysymään pidättäytymisestä (välttämättä heteroseksuaalista yhdyntää) tai käyttämään ehkäisymenetelmiä, jotka johtavat alle (<) 1 prosentin (%) epäonnistumiseen vuodessa hoidon aikana ja vähintään 30 päivän ajan sen jälkeen viimeinen guadesitabiiniannos tai 5 kuukautta viimeisen atetsolitsumabiannoksen jälkeen sen mukaan kumpi on pidempi
- Miehet: suostumus pysymään pidättäytymättä (välttämättä heteroseksuaalista yhdyntää) tai käyttämään ehkäisymenetelmiä ja suostumaan olemaan luovuttamasta siittiöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Vain kohorteissa A3 ja A4 AML-potilaat, jotka voivat saada tavanomaista intensiivistä induktiohoitoa antrasykliinillä ja sytarabiinilla
- Aikaisempi allogeeninen kantasolusiirto tai kiinteä elin
- Leukemian aktiivinen keskushermoston osallistuminen
- Raskaana oleva tai imettävä tai aikoo tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
- Aiempi idiopaattinen keuhkofibroosi, organisoiva keuhkotulehdus, lääkkeiden aiheuttama pneumoniitti, idiopaattinen keuhkotulehdus tai autoimmuunisairaus
- Hoito tutkimushoidolla 14 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen aloittamista
- Kaikki hyväksytty AML-hoito 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
- Immunosuppressiivinen hoito 6 viikon sisällä syklistä 1, päivä 1
- Päivittäinen kortikosteroidien tarve (> 10 mg prednisonia päivässä tai vastaava) (paitsi inhaloitavat kortikosteroidit) 2 viikon sisällä ennen sykliä 1, päivä 1
- Aiempi hoito immuunitarkistuspisteen salpaushoidoilla (anti-sytotoksinen T-lymfosyyteihin liittyvä proteiini 4 [anti-CTLA-4], anti-ohjelmoitu kuolema-1 [anti-PD-1] tai anti-PD-L1) tai immuuniagonisteilla ( erilaistumisklusterin vastainen [CD]137, anti-CD40, anti-OX40)
- Hoito systeemisillä immunostimulatorisilla aineilla 4 viikon tai 5 lääkkeen puoliintumisajan kuluessa, riippuen siitä kumpi on pidempi, ennen sykliä 1, päivää 1
- Hoito denosumabilla (tai muulla ydintekijän kappa-B-ligandin [RANKL]-estäjän reseptoriaktivaattorilla) 4 viikkoa ennen ensimmäistä annosta ja 10 viikkoa viimeisen atetsolitsumabiannoksen jälkeen
- Elävän, heikennetyn rokotteen antaminen 4 viikon sisällä syklistä 1, päivästä 1 tai oletetaan, että tällaista elävää heikennettyä rokotetta tarvitaan tutkimuksen aikana
- Suunniteltu suuri leikkaus tutkimuksen aikana
- Positiivinen hepatiitti C -viruksen (HCV) vasta-aineelle seulonnassa
- Aktiivinen hepatiitti B -virus (HBV) -infektio
- Positiivinen ihmisen immuunikatovirukselle (HIV)
- Laittomien huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö 12 kuukauden sisällä ennen seulontaa
- Huono perifeerinen laskimopääsy
- Aktiivinen infektio
- Vakava infektio, joka vaatii sairaalahoitoa tai suonensisäistä (IV) antibioottia 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
- Mikä tahansa vakava sairaus tai poikkeavuus kliinisissä laboratoriotutkimuksissa
- Epänormaalin EKG:n historia tai olemassaolo
- Muut pahanlaatuiset kasvaimet 2 vuoden sisällä ennen seulontaa
- Tunnettu yliherkkyys kiinanhamsterin munasarjasoluissa tuotetuille biofarmaseuttisille aineille tai jollekin atetsolitsumabi- tai guadesitabiinivalmisteen komponentille
- Aiemmat vakavat allergiset, anafylaktiset tai muut yliherkkyysreaktiot kimeerisille tai humanisoiduille vasta-aineille tai fuusioproteiineille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kohortti A1: Turvallisuuskohortti (relapsoitunut/refraktiivinen AML)
Yhdistelmän alustava turvallisuusarviointi suoritetaan 9 osallistujalle, joilla on uusiutunut/refraktorinen AML.
Kaikki osallistujat saavat atetsolitsumabia (840 milligrammaa [mg] IV jokaisen 28 päivän syklin päivinä 8 ja 22) yhdessä guadesitabiinin kanssa (60 milligrammaa neliömetriä kohti [mg/m^2] ihonalaisesti [SC] päivinä 1- 5 jokaisesta 28 päivän syklistä).
Hoitoa molemmilla tutkimuslääkkeillä jatketaan, kunnes kliininen hyöty menetetään (paitsi osallistujat, jotka saavuttavat CR-, CRp- tai CRi-arvot), todisteita ei-hyväksyttävästä toksisuudesta, vapaaehtoiseen lopettamiseen tutkimuksesta, tutkimuksen lopettamiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Osallistujat, jotka saavuttavat CR-, CRp- tai CRi-arvon, saavat vielä kuusi yhdistelmähoitojaksoa konsolidointihoitona.
Osallistujat keskeyttävät hoidon konsolidointivasteen arvioinnin lopussa, vaikka CR, CRp tai CRi säilyisivät tuolloin.
|
Atetsolitsumabi 840 mg annettuna laskimonsisäisenä infuusiona jokaisen 28 päivän syklin päivinä 8 ja 22.
Muut nimet:
Guadesitabiini 60 mg/m^2 SC jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1-5.
|
|
KOKEELLISTA: Kohortti A2: Laajennuskohortti (relapsoitunut/tulematon AML)
Jos atetsolitsumabin ja guadesitabiinin yhdistelmä todetaan turvalliseksi ja siedettäväksi kohortissa A1, arvioidaan 11 osallistujan laajennuskohortti, joilla on uusiutunut/refraktorinen AML (kohortti A2).
Kaikki osallistujat saavat atetsolitsumabia (840 mg IV jokaisen 28 päivän syklin päivinä 8 ja 22) yhdessä guadesitabiinin kanssa (60 mg/m^2 SC jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1-5).
Hoitoa molemmilla tutkimuslääkkeillä jatketaan, kunnes kliininen hyöty menetetään, paitsi osallistujilla, jotka saavuttavat CR-, CRp- tai CRi-arvot), todisteita ei-hyväksyttävästä toksisuudesta, vapaaehtoista vetäytymistä tutkimuksesta, tutkimuksen lopettamista tai kuolemaa sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Osallistujat, jotka saavuttavat CR-, CRp- tai CRi-arvon, saavat vielä kuusi yhdistelmähoitojaksoa konsolidointihoitona.
Osallistujat keskeyttävät hoidon konsolidointivasteen arvioinnin lopussa, vaikka CR, CRp tai CRi säilyisivät tuolloin.
|
Atetsolitsumabi 840 mg annettuna laskimonsisäisenä infuusiona jokaisen 28 päivän syklin päivinä 8 ja 22.
Muut nimet:
Guadesitabiini 60 mg/m^2 SC jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1-5.
|
|
KOKEELLISTA: Kohortti A3: Turvallisuuskohortti (aiemmin hoitamaton AML)
Jos atetsolitsumabin ja guadesitabiinin yhdistelmä todetaan turvalliseksi ja siedettäväksi kohortissa A1, kohortti A3 arvioi yhdistelmän turvallisuuden ja siedettävyyden kuudessa osallistujassa, joilla on hoitamaton AML ja jotka ovat vanhempia ja kelpaamattomia induktiokemoterapiaan.
Kaikki osallistujat saavat atetsolitsumabia (840 mg IV jokaisen 28 päivän syklin päivinä 8 ja 22) yhdessä guadesitabiinin kanssa (60 mg/m^2 SC jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1-5).
Hoitoa molemmilla tutkimuslääkkeillä jatketaan, kunnes kliininen hyöty menetetään, paitsi osallistujilla, jotka saavuttavat CR-, CRp- tai CRi-arvot), todisteita ei-hyväksyttävästä toksisuudesta, vapaaehtoista vetäytymistä tutkimuksesta, tutkimuksen lopettamista tai kuolemaa sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Osallistujat, jotka saavuttavat CR-, CRp- tai CRi-arvon, saavat vielä kuusi yhdistelmähoitojaksoa konsolidointihoitona.
Osallistujat keskeyttävät hoidon konsolidointivasteen arvioinnin lopussa, vaikka CR, CRp tai CRi säilyisivät tuolloin.
|
Atetsolitsumabi 840 mg annettuna laskimonsisäisenä infuusiona jokaisen 28 päivän syklin päivinä 8 ja 22.
Muut nimet:
Guadesitabiini 60 mg/m^2 SC jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1-5.
|
|
KOKEELLISTA: Kohortti A4: Laajennuskohortti (aiemmin hoitamaton AML)
Jos kohortti A3 katsotaan turvalliseksi ja siedettäväksi, laajennuskohortti (Kohortti A4), jossa on 14 osallistujaa, joilla on hoitamaton AML ja jotka ovat vanhempia ja kelpaamattomia induktiokemoterapiaan.
Kaikki osallistujat saavat atetsolitsumabia (840 mg IV jokaisen 28 päivän syklin päivinä 8 ja 22) yhdessä guadesitabiinin kanssa (60 mg/m^2 SC jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1-5).
Hoitoa molemmilla tutkimuslääkkeillä jatketaan, kunnes kliininen hyöty menetetään, paitsi osallistujilla, jotka saavuttavat CR-, CRp- tai CRi-arvot), todisteita ei-hyväksyttävästä toksisuudesta, vapaaehtoista vetäytymistä tutkimuksesta, tutkimuksen lopettamista tai kuolemaa sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Osallistujat, jotka saavuttavat CR-, CRp- tai CRi-arvon, saavat vielä kuusi yhdistelmähoitojaksoa konsolidointihoitona.
Osallistujat keskeyttävät hoidon konsolidointivasteen arvioinnin lopussa, vaikka CR, CRp tai CRi säilyisivät tuolloin.
|
Atetsolitsumabi 840 mg annettuna laskimonsisäisenä infuusiona jokaisen 28 päivän syklin päivinä 8 ja 22.
Muut nimet:
Guadesitabiini 60 mg/m^2 SC jokaisen 28 päivän syklin päivinä 1-5.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittatapahtumia
Aikaikkuna: Perustaso noin 32 kuukauteen asti
|
Perustaso noin 32 kuukauteen asti
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on täydellinen remissio (CR) kansainvälisen työryhmän (IWG) 2003 ja European Leukemia Netin (ELN) 2010 vastauskriteerien määrittämänä
Aikaikkuna: 6 yhdistelmähoitojakson jälkeen (viikolla 24; jokainen sykli on 28 päivää)
|
6 yhdistelmähoitojakson jälkeen (viikolla 24; jokainen sykli on 28 päivää)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on täydellinen remissio ja epätäydellinen verihiutaleiden palautuminen (CRp) IWG 2003:n ja ELN 2010 -vastekriteerien määrittelemänä
Aikaikkuna: 6 yhdistelmähoitojakson jälkeen (viikolla 24; jokainen sykli on 28 päivää)
|
6 yhdistelmähoitojakson jälkeen (viikolla 24; jokainen sykli on 28 päivää)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on täydellinen remissio ja epätäydellinen palautuminen (CRi) IWG 2003:n ja ELN 2010 -vastauskriteerien määrittelemänä
Aikaikkuna: 6 yhdistelmähoitojakson jälkeen (viikolla 24; jokainen sykli on 28 päivää)
|
6 yhdistelmähoitojakson jälkeen (viikolla 24; jokainen sykli on 28 päivää)
|
|
Vastauksen kesto IWG 2003:n ja ELN 2010 -vastauskriteerien mukaisesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne uusiutumisen/etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään saakka, arvioituna noin 32 kuukauden ajan
|
Lähtötilanne uusiutumisen/etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään saakka, arvioituna noin 32 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on paras kokonaisvastaus IWG 2003:n ja ELN 2010 -vastauskriteerien mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne uusiutumisen/etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään saakka, arvioituna noin 32 kuukauden ajan
|
Lähtötilanne uusiutumisen/etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään saakka, arvioituna noin 32 kuukauden ajan
|
|
|
Tapahtumaton selviytyminen (EFS) IWG 2003:n ja ELN 2010 -vastauskriteerien määrittelemänä
Aikaikkuna: Lähtötilanne aloitushoidon epäonnistumisen tai uusiutumisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään asti, arvioituna noin 32 kuukauden ajan
|
Lähtötilanne aloitushoidon epäonnistumisen tai uusiutumisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään asti, arvioituna noin 32 kuukauden ajan
|
|
|
Leukemiaton eloonjääminen (LFS) IWG 2003:n ja ELN 2010:n vastekriteerien mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne uusiutumisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään saakka, arvioituna noin 32 kuukauden ajan
|
Lähtötilanne uusiutumisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään saakka, arvioituna noin 32 kuukauden ajan
|
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan saakka, arvioituna noin 32 kuukauden ajan
|
Lähtötilanne mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan saakka, arvioituna noin 32 kuukauden ajan
|
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on minimaalisen jäännössairauden (MRD) negatiivisuus osallistujissa, jotka saavuttavat CR:n, CRp:n tai CRi:n
Aikaikkuna: Perustaso noin 32 kuukauteen asti
|
Perustaso noin 32 kuukauteen asti
|
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on anti-Drug Anti-body (ADA) atetsolitsumabille
Aikaikkuna: Esiinfuusio (0 tuntia [tuntia]) syklin (C) 1 päivänä (D) 1; D8 C2, C3, C4, C6 ja sen jälkeen 6 syklin välein hoidon lopettamiseen asti (32 kuukauden ajan); 120 päivää ja 1 vuosi atetsolitsumabin viimeisen annoksen jälkeen (jopa 32 kuukautta; jokainen sykli on 28 päivää)
|
Esiinfuusio (0 tuntia [tuntia]) syklin (C) 1 päivänä (D) 1; D8 C2, C3, C4, C6 ja sen jälkeen 6 syklin välein hoidon lopettamiseen asti (32 kuukauden ajan); 120 päivää ja 1 vuosi atetsolitsumabin viimeisen annoksen jälkeen (jopa 32 kuukautta; jokainen sykli on 28 päivää)
|
|
|
Atezolitsumabin pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: Päivä 1 32 kuukauteen asti (yksityiskohtaiset näytteenottoajankohdat on esitetty tulosmittauksen kuvauksessa)
|
Esiinfuusio (0 tuntia) C1:n, C4:n D1:llä; 30 minuuttia infuusion päättymisen jälkeen (infuusion kesto = 30-60 minuuttia) päivällä 8 C1, C2, C4; Esiinfuusio (0 tuntia) päivällä 22 C1, D8 C2, C3, C4, C6, sen jälkeen 6 syklin välein hoidon lopettamiseen asti (32 kuukauteen asti); 120 päivää ja 1 vuosi atetsolitsumabin viimeisen annoksen jälkeen (jopa 32 kuukautta; jokainen sykli on 28 päivää)
|
Päivä 1 32 kuukauteen asti (yksityiskohtaiset näytteenottoajankohdat on esitetty tulosmittauksen kuvauksessa)
|
|
Guadesitabiinin pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: 1, 2, 5 ja 8 tuntia injektion jälkeen C1:n ja C4:n D1:n kohdalla, 1 tunti injektion jälkeen D1:ssä C2:ssa, C3:ssa, C6:ssa ja sen jälkeen 6 syklin välein (32 kuukauteen asti; jokainen sykli on 28 päivää)
|
1, 2, 5 ja 8 tuntia injektion jälkeen C1:n ja C4:n D1:n kohdalla, 1 tunti injektion jälkeen D1:ssä C2:ssa, C3:ssa, C6:ssa ja sen jälkeen 6 syklin välein (32 kuukauteen asti; jokainen sykli on 28 päivää)
|
|
|
Desitabiinin (guadesitabiinin metaboliittituote) pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: 1, 2, 5 ja 8 tuntia injektion jälkeen C1:n ja C4:n D1:n kohdalla, 1 tunti injektion jälkeen D1:ssä C2:ssa, C3:ssa, C6:ssa ja sen jälkeen 6 syklin välein (32 kuukauteen asti; jokainen sykli on 28 päivää)
|
1, 2, 5 ja 8 tuntia injektion jälkeen C1:n ja C4:n D1:n kohdalla, 1 tunti injektion jälkeen D1:ssä C2:ssa, C3:ssa, C6:ssa ja sen jälkeen 6 syklin välein (32 kuukauteen asti; jokainen sykli on 28 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 31. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 12. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 12. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 8. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO30139
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .