Kansallinen Mobile Asthma Management System-E -projekti
maanantai 3. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Jiangtao Lin, China-Japan Friendship Hospital
Keuhkoastma on heterogeeninen sairaus, jolle on tunnusomaista krooninen hengitysteiden tulehdus, joka on yleinen ja usein esiintyvä sairaus maailmassa ja joka on johtanut jatkuvaan sosiaalisen ja taloudellisen taakan kasvuun.
Useat tutkimukset viittaavat kuitenkin siihen, että monet astmapotilaat eivät saaneet astmaansa hallintaan.
Tutkijoiden tutkimus osoitti, että Kiinassa vain 28,7 % astmapotilaista saavuttaa astman hallinnassa vuosina 2007-2008.
Viime vuosina astman matkapuhelimien sovellusohjelmistot ovat vähitellen lisääntyneet, ja tutkimukset ovat osoittaneet, että näiden sovellusohjelmistojen soveltaminen voi tehdä hoidosta standardinmukaisemman, vähentää astmakohtauksia, auttaa potilaita hallitsemaan astmaaan, parantaa hoitoon sitoutumista, ja nämä sovellusohjelmistot osoittavat myös monia muita etuja.
Tämä tutkimus on prospektiivinen, monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida sovellusohjelmistojen tehokkuutta astmapotilailla ja tarjota uusi työkalu astman hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
870
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100000
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1,18-vuotias tai vanhempi, joka on asunut samassa kaupungissa tutkimuksen aikana; 2. vähintään 3 kuukauden diagnosoitu astma GINA 2016:n kriteerien perusteella; tulee käyttää ICS- tai ICS/LABA-lääkitystä 3. Astmapotilaat, joiden ACT-pisteet ﹤20 ja MARS - keskimääräinen pistemäärä < 4,5; 4.Omistaa ja osaa käyttää älypuhelinta, että vastaava ohjelmisto voidaan asentaa onnistuneesti; 5.Koehenkilöt, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty kommunikoimaan kunnolla näkö-, kuulo- ja kielimuurien tai mielisairauden tai psyykkisten ongelmien vuoksi;
- sinulla on ollut henkitorven intubaatio tai koneellinen ventilaatio akuutin astmakohtauksen seurauksena;
- sinulla on hengitystieinfektio viimeisten 4 viikon aikana; rintakehän leikkauksen historia; joilla on samanaikainen sairaus, kuten muut/rakenteelliset keuhkosairaudet (COPD, keuhkoputkentulehdus, keuhkosyöpä jne.); sydänsairaus; munuais- tai autoimmuunisairaus; tai muut sairaudet, jotka voivat mahdollisesti vaikuttaa astman hallintaan tai astmasairauden tilaan tutkijan lääketieteellisen lausunnon perusteella.
- Naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta vuoden sisällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mobiilihallinta
käytä mobiilihallintaa astman hallinnan parantamiseksi
|
Tämän ryhmän potilaat käyttävät älypuhelinsovellusta astman itsehoidossa.
|
|
Muut: Perinteinen hallinta
Käytä perinteistä hoitoa astman hallinnan parantamiseksi
|
Tämän ryhmän potilaat käyttävät painettua astmapäiväkirjaa astman itsehoidossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvän sitoutumisen osuus 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
potilaat täyttävät MARS-A-kyselylomakkeen itse, ja MARS-A-pisteet lasketaan osoittamaan, kuinka he noudattavat lääkitystä.
Hyvä tarttuvuus: MARS-A-pisteet>=4,5
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
potilaat suorittavat keuhkojen toimintatestin, ja todellisen arvon prosenttiosuus ennustetusta FEV1-arvosta lasketaan osoittamaan heidän keuhkojen toimintansa.
FEV1:n ennustettu arvo voidaan laskea, kun ikä, sukupuoli, pituus ja paino ovat jo tiedossa.)
|
1 vuosi
|
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
potilaat suorittavat keuhkojen toimintatestin, ja todellisen arvon prosenttiosuus FVC:n ennustearvosta lasketaan osoittamaan heidän keuhkojen toimintansa.
|
1 vuosi
|
|
Uloshengityksen huippuvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
potilaat suorittavat keuhkojen toimintatestin, ja todellisen arvon prosenttiosuus PEF:n ennustetusta arvosta lasketaan osoittamaan heidän keuhkojen toimintansa.
|
1 vuosi
|
|
Hätäkäynnit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
potilaat raportoivat päivystyskäyntinsä tutkijoille.
|
1 vuosi
|
|
Sairaalahoito
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
potilaat raportoivat sairaalahoitonsa tutkijoille.
|
1 vuosi
|
|
Astman hallintatesti (ACT)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
potilaat täyttävät ACT-kyselylomakkeen itse, ja ACT-pisteet 25 luokitellaan hyvin hallituksi astmaksi, 20-24 huonosti hallituksi astmaksi ja alle 20 huonosti hallituksi astmaksi.
ACT-pistemäärää käytetään kuvaamaan niiden ihmisten osuutta, joilla on eri tasoinen astman hallinta.
|
1 vuosi
|
|
Hyvän kiinnittymisen osuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
potilaat täyttävät MARS-A-kyselylomakkeen itse, ja MARS-A-pisteet lasketaan osoittamaan, kuinka he noudattavat lääkitystä.
Hyvä tarttuvuus: MARS-A-pisteet>=4,5.
Vertaa hyvän sitoutumisen muutoksen osuutta aikaan, aikapisteisiin: 1. kuukausi, 2. kuukausi, 3. kuukausi, 6. kuukausi, 12. kuukausi.
|
1 vuosi
|
|
Astma elämänlaatukysely (AQLQ)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
potilaat täyttävät AQLQ-kyselylomakkeen itse, ja AQLQ-pisteet lasketaan osoittamaan heidän elämänlaatuaan.
|
1 vuosi
|
|
Oikea vastausprosentti annettuihin astmatietoisuuskysymyksiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
potilaat vastaavat 4 kysymykseen astmasta, oikea vastausprosentti lasketaan osoittamaan heidän tietoisuuttaan astmasta.
|
1 vuosi
|
|
Fraktionaalinen uloshengitetty typpioksidi (FeNO)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
potilaat suorittavat fraktioituneen uloshengitetyn typpioksiditestin ja hengitystietulehdukseen liittyvän fraktionaalisen uloshengitetyn typpioksidin tuloksen.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 25. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CARN2016-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .