Nationales mobiles Asthma-Managementsystem-E-Projekt
3. Juni 2019 aktualisiert von: Jiangtao Lin, China-Japan Friendship Hospital
Asthma bronchiale ist eine heterogene Erkrankung, die durch chronische Atemwegsentzündungen gekennzeichnet ist, eine weltweit häufige und häufig auftretende Erkrankung ist und zu einem nachhaltigen Anstieg der sozialen und wirtschaftlichen Belastung geführt hat.
Mehrere Studien deuten jedoch darauf hin, dass das Asthma vieler Asthmapatienten nicht unter Kontrolle gebracht werden konnte.
Die Studie der Forscher zeigte, dass in China im Zeitraum 2007–2008 nur 28,7 % der Asthmapatienten eine Asthmakontrolle erreichten.
In den letzten Jahren hat die Zahl der Anwendungssoftwares für Mobiltelefone für Asthma schrittweise zugenommen. Studien deuten darauf hin, dass die Anwendung dieser Anwendungssoftwares die Behandlung standardisieren, Asthmaanfälle reduzieren, Patienten helfen kann, ihr Asthma zu kontrollieren, die Therapietreue verbessert, und diese Anwendungssoftwares zeigen auch viele weitere Vorteile.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie mit dem Ziel, die Wirksamkeit von Anwendungssoftware bei Asthmapatienten zu bewerten und ein neues Instrument für das Asthmamanagement bereitzustellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
870
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100000
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1,18 Jahre oder älter, während der Studie in derselben Stadt wohnhaft; 2. Eine Vorgeschichte von mindestens 3 Monaten diagnostiziertem Asthma basierend auf den von GINA 2016 festgelegten Kriterien; müssen Medikamente einnehmen, die ICS oder ICS/LABA enthalten. 3. Asthmafreie Patienten mit ACT-Scores﹤20 und MARS – Ein mittlerer Score < 4,5; 4. Besitz und Nutzung eines Smartphones, damit die entsprechende Software erfolgreich installiert werden kann; 5. Probanden, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Aufgrund einer Sehbehinderung, einer Hörbehinderung oder einer Sprachbarriere oder wegen einer Geisteskrankheit oder psychischen Problemen nicht in der Lage, richtig zu kommunizieren;
- Sie haben in der Vergangenheit eine tracheale Intubation oder mechanische Beatmung als Folge eines akuten Asthmaanfalls;
- innerhalb der letzten 4 Wochen an einer Atemwegsinfektion leiden; Geschichte der Thoraxchirurgie; mit Komorbiditäten wie anderen/strukturellen Lungenerkrankungen (COPD, Bronchiektasen, Lungenkrebs usw.); Herzkrankheit; Nieren- oder Autoimmunerkrankung; oder andere Zustände, die möglicherweise die Asthmakontrolle oder den Asthma-Erkrankungsstatus nach ärztlicher Meinung des Prüfers beeinträchtigen könnten.
- Frauen mit Schwangerschaft oder geplanter Schwangerschaft innerhalb eines Jahres.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: mobiles Management
Nutzen Sie mobiles Management, um die Asthmakontrolle zu verbessern
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Patienten dieser Gruppe nutzen eine Smartphone-App für ihr Asthma-Selbstmanagement.
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Sonstiges: Traditionelles Management
Verwenden Sie die traditionelle Behandlung, um die Asthmakontrolle zu verbessern
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Patienten dieser Gruppe nutzen ein gedrucktes Asthmatagebuch für ihr Asthma-Selbstmanagement.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anteil guter Adhärenz im 6. Monat
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Patienten füllen den MARS-A-Fragebogen selbst aus und die MARS-A-Scores werden berechnet, um die Einhaltung der Medikamente zu zeigen.
Gute Adhärenz: MARS-A-Score >=4,5
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Patienten führen den Lungenfunktionstest durch und der Prozentsatz des tatsächlichen Werts zum vorhergesagten Wert von FEV1 wird berechnet, um ihre Lungenfunktion anzuzeigen
Der vorhergesagte Wert von FEV1 kann berechnet werden, wenn Alter, Geschlecht, Größe und Gewicht bereits bekannt sind.)
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1 Jahr
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Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Patienten führen den Lungenfunktionstest durch und der Prozentsatz des tatsächlichen Wertes zum vorhergesagten FVC-Wert wird berechnet, um ihre Lungenfunktion anzuzeigen.
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1 Jahr
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Maximaler exspiratorischer Fluss (PEF)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Patienten führen den Lungenfunktionstest durch und der Prozentsatz des tatsächlichen Werts zum vorhergesagten Wert des PEF wird berechnet, um ihre Lungenfunktion anzuzeigen.
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1 Jahr
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Notfallbesuche
Zeitfenster: 1 Jahr
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Patienten werden den Forschern die Zeiten ihrer Notfallbesuche mitteilen.
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1 Jahr
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Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 1 Jahr
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Patienten werden den Forschern ihre Krankenhausaufenthaltszeiten mitteilen.
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1 Jahr
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Asthmakontrolltest (ACT)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Patienten füllen den ACT-Fragebogen selbst aus. Ein ACT-Wert von 25 wird als gut kontrolliertes Asthma eingestuft, zwischen 20 und 24 als nicht gut kontrolliertes Asthma und weniger als 20 als schlecht kontrolliertes Asthma.
Der ACT-Score wird verwendet, um den Anteil der Menschen mit unterschiedlichem Grad der Asthmakontrolle zu beschreiben.
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1 Jahr
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Anteil guter Adhärenz
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Patienten füllen den MARS-A-Fragebogen selbst aus und die MARS-A-Scores werden berechnet, um die Einhaltung der Medikamente zu zeigen.
Gute Adhärenz: MARS-A-Score >=4,5.
Vergleichen Sie den Anteil der guten Adhärenzveränderung mit der Zeit, Zeitpunkte: 1. Monat, 2. Monat, 3. Monat, 6. Monat, 12. Monat.
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1 Jahr
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Fragebogen zur Asthma-Lebensqualität (AQLQ)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Patienten füllen den AQLQ-Fragebogen selbst aus und die AQLQ-Scores werden berechnet, um ihre Lebensqualität zu zeigen.
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1 Jahr
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Richtige Antwortquote der gegebenen Fragen zur Asthmaaufklärung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Patienten beantworten 4 Fragen zum Thema Asthma. Die Rate der korrekten Antworten wird berechnet, um ihr Bewusstsein für Asthma zu zeigen.
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1 Jahr
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Fraktioniertes ausgeatmetes Stickoxid (FeNO)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Patienten führen den Test auf fraktioniertes ausgeatmetes Stickoxid durch und ermitteln das Ergebnis des fraktionierten ausgeatmeten Stickoxids im Zusammenhang mit einer Atemwegsentzündung.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. März 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juni 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CARN2016-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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