국가 모바일 천식 관리 시스템-E 프로젝트
2019년 6월 3일 업데이트: Jiangtao Lin, China-Japan Friendship Hospital
기관지 천식은 만성 기도 염증을 특징으로 하는 이질적인 질환으로 전 세계적으로 흔하고 빈번하게 발생하는 질환으로 사회적, 경제적 부담이 지속적으로 증가하고 있다.
그러나 여러 연구에 따르면 많은 천식 환자가 천식을 조절하지 못했습니다.
조사관 연구에 따르면 중국에서는 천식 환자의 28.7%만이 2007-2008년 동안 조절된 천식에 도달했습니다.
최근 몇 년 동안 천식을 위한 휴대 전화의 응용 소프트웨어가 점차 증가했으며 연구에 따르면 이러한 응용 소프트웨어의 응용 프로그램은 치료를 더 표준화하고 천식 발작을 줄이며 환자가 천식을 제어하고 순응도를 향상시키는 데 도움이 될 수 있으며 이러한 응용 소프트웨어는 또한 많은 것을 보여줍니다. 다른 이점.
이 연구는 천식 환자에서 응용 소프트웨어의 효능을 평가하고 천식 관리에 새로운 도구를 제공하는 것을 목표로 하는 전향적, 다중 센터, 무작위, 통제 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
870
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100000
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1.18세 이상, 연구 기간 동안 같은 도시에 거주한 자 2. GINA 2016에서 정한 기준에 따라 천식 진단을 받은 최소 3개월의 병력; ICS 또는 ICS/LABA를 포함하는 약물을 복용해야 함 3. ACT 점수가 20 이상이고 MARS가 있는 천식 환자 - 평균 점수 < 4.5; 4. 해당 소프트웨어를 성공적으로 설치할 수 있는 스마트폰 소유 및 사용 가능 5. 연구에 참여하고 동의서에 서명할 의향이 있는 피험자.
제외 기준:
- 시각 장애, 청각 장애 및 언어 장벽, 정신 질환 또는 심리적 문제로 인해 의사 소통이 제대로 이루어지지 않는 경우
- 급성 천식 발작의 결과로 기관 삽관 또는 기계 환기의 병력이 있습니다.
- 지난 4주 이내에 호흡기 감염이 있는 경우 흉부 수술 이력; 기타/구조적 폐질환(COPD, 기관지확장증, 폐암 등)과 같은 동반이환; 심장 질환; 신장 또는 자가면역 질환; 또는 조사자의 의학적 소견에 따라 천식 조절 또는 천식 질환 상태에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 기타 상태.
- 임신 중이거나 1년 이내의 임신 계획이 있는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 모바일 관리
모바일 관리를 사용하여 천식 조절 개선
|
이 그룹의 환자들은 천식 자가 관리에 스마트폰 앱을 사용합니다.
|
|
다른: 전통적인 관리
천식 조절을 개선하기 위해 전통적 관리 사용
|
이 그룹의 환자들은 천식 자가 관리에 인쇄된 천식 일지를 사용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
6개월째 순응도가 좋은 비율
기간: 6 개월
|
환자는 MARS-A 설문지를 스스로 작성하고 MARS-A 점수는 복약 순응도를 보여주기 위해 계산됩니다.
우수한 부착성: MARS-A 점수>=4.5
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 일년
|
환자는 폐 기능 테스트를 수행하고 FEV1의 예측 값에 대한 실제 값의 백분율을 계산하여 폐 기능을 보여줍니다.(The
FEV1의 예측값은 연령, 성별, 신장, 체중을 이미 알고 있을 때 계산할 수 있습니다.)
|
일년
|
|
강제폐활량(FVC)
기간: 일년
|
환자는 폐 기능 테스트를 수행하고 FVC의 예측 값에 대한 실제 값의 백분율을 계산하여 폐 기능을 표시합니다.
|
일년
|
|
최대 호기 흐름(PEF)
기간: 일년
|
환자는 폐 기능 테스트를 수행하고 PEF의 예측 값에 대한 실제 값의 백분율을 계산하여 폐 기능을 보여줍니다.
|
일년
|
|
긴급 방문
기간: 일년
|
환자는 긴급 방문 시간을 연구원에게 보고합니다.
|
일년
|
|
입원
기간: 일년
|
환자는 입원 시간을 연구원에게 보고합니다.
|
일년
|
|
천식 조절 테스트(ACT)
기간: 일년
|
환자는 스스로 ACT 설문지를 작성하게 되며, ACT 점수 25는 잘 조절된 천식, 20~24는 잘 조절되지 않은 천식, 20 미만은 잘 조절되지 않은 천식으로 분류됩니다.
ACT 점수는 천식 조절 수준이 다른 사람들의 비율을 설명하는 데 사용됩니다.
|
일년
|
|
잘 붙는 비율
기간: 일년
|
환자는 MARS-A 설문지를 스스로 작성하고 MARS-A 점수는 복약 순응도를 보여주기 위해 계산됩니다.
우수한 부착성: MARS-A 점수>=4.5.
1개월째, 2개월째, 3개월째, 6개월째, 12개월째의 시간, 시점에 따른 순응도 변화의 비율을 비교한다.
|
일년
|
|
천식 삶의 질 설문지(AQLQ)
기간: 일년
|
환자는 스스로 AQLQ 설문지를 작성하고 AQLQ 점수는 삶의 질을 보여주기 위해 계산됩니다.
|
일년
|
|
주어진 천식 인식 질문의 정답률
기간: 일년
|
환자는 천식에 대한 4가지 질문에 답하고 정답률을 계산하여 천식에 대한 인식을 보여줍니다.
|
일년
|
|
부분 호기 산화질소(FeNO)
기간: 일년
|
환자는 분획 호기 산화질소 검사와 기도 염증과 관련된 부분 호기 산화질소 결과를 달성할 것입니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 25일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .