Projeto Nacional Móvel de Gerenciamento de Asma-E
3 de junho de 2019 atualizado por: Jiangtao Lin, China-Japan Friendship Hospital
A asma brônquica é uma doença heterogênea caracterizada por inflamação crônica das vias aéreas, que é uma doença comum e frequente no mundo, e resultou em um aumento sustentado da carga social e econômica.
No entanto, vários estudos sugerem que muitos pacientes com asma não tiveram sua asma controlada.
O estudo dos investigadores mostrou que na China apenas 28,7% dos pacientes com asma conseguiram controlar a asma durante 2007-2008.
Nos últimos anos, os softwares de aplicativos de telefones celulares para asma aumentaram gradualmente, estudos sugeriram que a aplicação desses softwares de aplicativos pode tornar o tratamento mais padronizado, reduzir os ataques de asma, ajudar os pacientes a controlar sua asma, melhorar a adesão e esses softwares de aplicativos também mostram muitos outras vantagens.
Este estudo é um estudo prospectivo, multicêntrico, randomizado, controlado, tem como objetivo avaliar a eficácia de softwares aplicativos em pacientes com asma, fornecer uma nova ferramenta para o manejo da asma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
870
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100000
- China-Japan Friendship Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
idade igual ou superior a 1,18 anos, residindo na mesma cidade durante o estudo; 2.Antecedentes de pelo menos 3 meses de asma diagnosticada com base nos critérios estabelecidos pela GINA 2016; precisa estar tomando medicação contendo ICS ou ICS/LABA 3.Pacientes asmáticos com escores ACT﹤20 e MARS - Uma pontuação média < 4,5; 4. Possuir e ser capaz de usar um smartphone para que o software correspondente possa ser instalado com sucesso; 5.Sujeitos que desejam participar do estudo e assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Incapaz de se comunicar adequadamente devido a deficiência visual, deficiência auditiva e barreira de linguagem, ou com doença mental ou problemas psicológicos;
- Ter histórico de intubação traqueal ou ventilação mecânica como resultado de crise aguda de asma;
- Tiver infecção do trato respiratório nas últimas 4 semanas; história de cirurgia torácica; com comorbidades como outras doenças pulmonares/estruturais (DPOC, bronquiectasia, câncer de pulmão, et al); doença cardíaca; doença renal ou autoimune; ou outras condições que poderiam potencialmente afetar o controle da asma ou o estado da doença asmática pela opinião médica do investigador.
- Mulheres com gravidez ou gravidez planejada dentro de um ano.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: gerenciamento móvel
usar o gerenciamento móvel para melhorar o controle da asma
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Os pacientes deste grupo usam um aplicativo de smartphone para o autogerenciamento da asma.
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Outro: Gestão tradicional
usar o tratamento tradicional para melhorar o controle da asma
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Os pacientes deste grupo usam um diário de asma impresso em seu autogerenciamento de asma.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de boa adesão no 6º mês
Prazo: 6 meses
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os pacientes preencherão o questionário MARS-A por conta própria, e os escores MARS-A serão calculados para mostrar sua adesão à medicação.
Boa adesão: pontuação MARS-A>=4,5
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume expiratório forçado em um segundo (FEV1)
Prazo: 1 ano
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os pacientes realizarão o teste de função pulmonar, e a porcentagem do valor real para o valor previsto de VEF1 será calculada para mostrar sua função pulmonar. (O
valor previsto de VEF1 pode ser calculado quando idade, sexo, altura e peso já são conhecidos.)
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1 ano
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Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: 1 ano
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os pacientes realizarão o teste de função pulmonar, e a porcentagem do valor real para o valor previsto da CVF será calculada para mostrar sua função pulmonar.
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1 ano
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Fluxo expiratório máximo (PFE)
Prazo: 1 ano
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os pacientes realizarão o teste de função pulmonar, e a porcentagem do valor real para o valor previsto do PFE será calculada para mostrar sua função pulmonar.
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1 ano
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Visitas de emergência
Prazo: 1 ano
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os pacientes relatarão seus horários de visitas de emergência aos pesquisadores.
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1 ano
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Hospitalização
Prazo: 1 ano
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os pacientes relatarão seus tempos de internação aos pesquisadores.
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1 ano
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Teste de controle da asma (ACT)
Prazo: 1 ano
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os pacientes preencherão o questionário ACT por conta própria, e o ACT Score de 25 é classificado como asma bem controlada, entre 20 e 24 como mal controlada, e menor que 20 como asma mal controlada.
O escore ACT é usado para descrever a proporção de pessoas com diferentes níveis de controle da asma.
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1 ano
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Proporção de boa adesão
Prazo: 1 ano
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os pacientes preencherão o questionário MARS-A por conta própria, e os escores MARS-A serão calculados para mostrar sua adesão à medicação.
Boa adesão: pontuação MARS-A>=4,5.
Compare a proporção de mudança de boa adesão com o tempo, momentos: 1º mês, 2º mês, 3º mês, 6º mês, 12º mês.
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1 ano
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Questionário de Qualidade de Vida de Asma (AQLQ)
Prazo: 1 ano
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os pacientes preencherão o questionário AQLQ por conta própria, e os escores AQLQ serão calculados para mostrar sua qualidade de vida.
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1 ano
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Taxa de respostas corretas das perguntas de conscientização sobre asma dadas
Prazo: 1 ano
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os pacientes responderão a 4 perguntas sobre asma, a taxa de resposta correta será calculada para mostrar sua consciência da asma.
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1 ano
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Fração exalada de óxido nítrico (FeNO)
Prazo: 1 ano
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os pacientes realizarão o teste da fração exalada de óxido nítrico, e o resultado da fração exalada de óxido nítrico relacionada à inflamação das vias aéreas.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
28 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CARN2016-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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