Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuntoutustulosten parantaminen lonkkanivelleikkauksen jälkeen

tiistai 30. huhtikuuta 2024 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää fysioterapian (PT) vaikutuksista lonkkanivelleikkauksen (THA) jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata THA-hoidon jälkeistä hoitotasoa fysioterapiaohjelmaan, joka on erityisesti suunniteltu integroimaan kohdennettua ydin- ja lonkkalihasten voimaa ja toiminnallista harjoittelua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Seuraavien 20 vuoden aikana nivelrikkoon (OA) liittyvän kivun ja vamman lievittämiseksi tehtyjen lonkkanivelleikkausten (THA) kokonaismäärän odotetaan kaksinkertaistuvan yli 500 000:aan vuodessa. Useimmat potilaat raportoivat terveyteen liittyvän elämänlaadun paranemisesta leikkauksen jälkeen; Fyysisen toiminnan ja elämänlaadun puute kuitenkin jatkuu. Erityisesti veteraanilla, joilla on THA, on suurempi esiintyvyys vakavia päivittäisen elämän (ADL) rajoituksia ja raportoivat vakavista fyysiseen terveyteen liittyvistä elämänlaadun puutteista. THA:n lisääntynyt käyttö yhdistettynä pitkäaikaisiin toiminnallisiin puutteisiin, jotka lisäävät terveydenhuollon käyttöä, viittaa kohdennettujen kuntoutusstrategioiden tarpeeseen veteraanien fyysisen toiminnan parantamiseksi THA:n jälkeen.

Liikkumiskompensaatiot ovat toiminnan heikkenemisen biomarkkeri useissa iäkkäissä väestöryhmissä. THA-potilailla jatkuvat liikekompensaatiot havaitaan päivittäisissä toimissa, kuten tasainen kävely, istuma-seisoma-siirtymät ja portaiden kiipeily. Nämä liikekompensaatiot johtuvat todennäköisesti yhdistelmästä huonosta lihasvoimasta ja epäonnistumisesta integroida käytettävissä oleva lihasvoima toiminnalliseen liikkeeseen. Funktionaalinen voimaintegraatio (FSI) päivittäisten tehtävien aikana tarkoittaa kehon kykyä tuottaa vakaita, koordinoituja liikkeitä. Lonkkanivelessä optimaalinen FSI riippuu suurelta osin lonkan sieppauslihasten kyvystä tuottaa riittävästi lonkan sieppausmomentteja lantion vakauttamiseksi yksipuolisten asentotehtävien aikana. Siten kyvyttömyys integroida lonkan sieppaajan lihasvoimaa toiminnallisten tehtävien aikana johtaa huonoon lantion vakauteen ja liikekompensaatioihin. FSI:n puute selittää mahdollisesti THA:n jälkeisen toiminnallisen palautumisen puutteet. Nykyiset kuntoutuskäytännöt eivät kuitenkaan kohdistu voiman ja toiminnallisen liikkeen yhdistämiseen liikekompensaatioiden ratkaisemiseksi.

Kuntoutus, jossa painotetaan toiminnallista voiman integrointia THA:n jälkeen, voi merkittävästi parantaa leikkauksen jälkeistä fyysistä toimintaa korjaamalla liikekompensaatioita suuremmalla lonkan sieppaajan voimakkuudella ja rekrytaatiolla toiminnan aikana, mikä tarjoaa paremman lantion hallinnan ja paremman liikkeen laadun. Siksi tutkijat ehdottavat satunnaistettua kontrolloitua 100 osallistujan koetta sen määrittämiseksi, parantaako 8 viikon FSI-ohjelma THA:n jälkeen fyysistä toimintaa ja lihasten suorituskykyä enemmän kuin kontrolliinterventio (CON) yksipuolisen THA:n jälkeen. Toissijainen tavoite on selvittää, parantaako FSI liikekompensaatioita toiminnallisen toiminnan (kävely ja portaiden kiipeäminen) aikana. Kahdeksan viikon interventio aloitetaan 2 viikkoa THA:n jälkeen kudosten varhaisen paranemisen mahdollistamiseksi. Tulokset arvioidaan ennen leikkausta (PRE); interventio puolivälissä (4 viikon toimenpiteen jälkeen; POST1); interventiopäätepiste (8 viikon toimenpiteen jälkeen; POST2) (ensisijainen päätepiste); ja myöhäinen toipuminen (26 viikkoa kuntoutuksen aloittamisen jälkeen; POST3).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

95

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI pienempi tai yhtä suuri kuin 40
  • Yksipuolinen ensisijainen lonkkanivelleikkaus nivelrikkoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea kontralateraalinen jalka OA (>= 5/10 kipu portaissa kiipeämisen yhteydessä)
  • Muut epävakaat ortopediset tilat, jotka rajoittavat toimintaa
  • Neurologiset tai keuhkoongelmat, jotka rajoittavat vakavasti toimintaa
  • Hallitsematon verenpainetauti tai diabetes
  • Laittomien aineiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Functional Strength Integration (FSI)
Progressiivinen voimaharjoittelu, erityinen toiminnallinen toiminta lantion vakauden ja ydinlihasten voiman parantamiseksi
Käyttäytyminen: Functional Strength Integration (FSI)
FSI-interventioon kuuluu lonkan lihaksiston vahvistaminen yhdistettynä kohdennettuihin tekniikoihin, joissa korostetaan varhaista lonkkalihasten rekrytoinnin aloittamista lantion stabiloimiseksi, integroimalla voima- ja liikemalliharjoittelu toiminnallisen palautumisen maksimoimiseksi. FSI-ohjelma koostuu terapeuttisesta harjoituksesta kolmella alueella: lantion vakausharjoittelu (PST), toiminnallinen harjoittelu (FT) ja voimaharjoittelu (ST). PST sisältää varhaisen kirurgisen raajan painonkannattamisen ja ydinlihasten vahvistamisen, ja sen vaikeus kasvaa asteittain suoritusarvojen ja terapeutin seurannan perusteella. FT keskittyy kävely- ja portaiden nousuharjoitteluun, edeten korkeamman tason agilityharjoitteluun. ST sisältää progressiivisen vastustusharjoituksen, joka parantaa alaraajojen lihasvoimaa. ST-harjoituksiin sisältyy painotettujen hihnapyörien/painoharjoituskoneiden käyttö. Terapeutit määrittävät 8 toiston enimmäismäärän lihasryhmille, ja painoa lisätään 10 % joka toinen viikko hypertrofian ja voiman kasvun maksimoimiseksi.
Active Comparator: Valvontaryhmä (CON)
Normaali hoito, jatkokoulutus leikkauksen jälkeisistä varotoimista
Käyttäytyminen: Valvontaryhmä (CON)
Aiemmista tutkimuksista ja fysioterapeuttien kanssa käydyistä keskusteluista havaitut käytäntömallit osoittavat, että potilaat saavat kuntoutuspalveluita 2-3 päivän sairaalahoidon aikana THA:n jälkeen, mutta eivät rutiininomaisesti sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Kuitenkin FSI-ryhmän huomion ja kuntoutuksen määrän hallitsemiseksi kontrolliryhmän potilaat käyvät avohoidossa 14 käyntiä (40 minuutin istuntoja) 8 viikon aikana. Tämä ohjausohjelma jäljittelee yhteisömme potilaiden tyypillistä postoperatiivista kokemusta, jossa potilaat hallitsevat toimintaansa itsenäisesti. Tämä ohjelma keskittyy potilaskoulutukseen, toiminnalliseen ADL-koulutukseen ja terapeuttiseen harjoitteluun. Harjoittelualueen aktiviteetit rajoittuvat kuitenkin matalan kuormituksen harjoitteluun, kuten isometriseen lihasharjoitukseen, liikealueeseen (ROM) ja joustavuustoimintoihin. Nämä toiminnot on erityisesti suunniteltu heijastamaan tavallista hoitotoimintaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelytesti (6 MW)
Aikaikkuna: Muutos 6 MW:ssa lähtötilanteesta toimenpiteen päätepisteeseen (8 viikon toimenpiteen jälkeen; POST2)
Potilaat suorittavat 6 MW:n testin, joka arvioi, kuinka pitkän matkan potilas kävelee 6 minuutissa. 6 MW:n testi valittiin ensisijaiseksi tulokseksi, koska se tallentaa suorituskyvyn ajanjaksolta, joka parhaiten jäljittelee yhteisön liikkumista päivittäisten toimintojen kanssa. Suuremmat numerot osoittavat parempaa toimintaa. 6 MW -testi on luotettava ja pätevä THA:n jälkeisessä populaatiossa ja voi havaita pieniä muutoksia toiminnassa THA:n jälkeen. 6 MW arvioidaan myös puolivälissä (POST1, 4 viikkoa) ja 26 viikon arvioinnissa (POST3).
Muutos 6 MW:ssa lähtötilanteesta toimenpiteen päätepisteeseen (8 viikon toimenpiteen jälkeen; POST2)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
4 metrin kävely (4MW)
Aikaikkuna: Muutos 4MW:ssa lähtötilanteesta toimenpiteen päätepisteeseen (8 viikon toimenpiteen jälkeen; POST2)
4MW:n testi mittaa 4 metrin kävelemiseen kuluvaa aikaa, ja sitä on käytetty askelnopeusarvojen luomiseen, jotka on yhdistetty iäkkäiden aikuisten sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Suuremmat numerot osoittavat parempia nopeusarvoja. Osallistujat suorittavat 4MW:n ohjeiden mukaan kävellä "normaalissa, jokapäiväisessä tahdissa". 4MW arvioidaan myös puolivälissä (POST1, 4 viikkoa) ja 26 viikon arvioinnissa (POST3).
Muutos 4MW:ssa lähtötilanteesta toimenpiteen päätepisteeseen (8 viikon toimenpiteen jälkeen; POST2)
30 sekuntia istumasta seisomaan (30 STS)
Aikaikkuna: Muutos 30 STS:ssä lähtötilanteesta toimenpiteen päätepisteeseen (8 viikon toimenpiteen jälkeen; POST2)
30 sekunnin istuu seisomaan -testi arvioi alaraajojen toiminnallista voimaa ja kestävyyttä, ja se on validoitu ja todettu luotettavaksi vanhemmilla aikuisilla eri fyysisen aktiivisuuden ja fyysisen itsenäisyyden tasoilla. Suuremmat luvut osoittavat parempaa alaraajojen voimaa ja kestävyyttä. 30 STS arvioidaan myös puolivälissä (POST1, 4 viikkoa) ja 26 viikon arvioinnissa (POST3).
Muutos 30 STS:ssä lähtötilanteesta toimenpiteen päätepisteeseen (8 viikon toimenpiteen jälkeen; POST2)
Functional Gait Assessment (FGA)
Aikaikkuna: FGA:n muutos lähtötilanteesta toimenpiteen päätepisteeseen (8 viikon toimenpiteen jälkeen; POST2)
Osallistujat suorittavat myös FGA:n, joka on 10 kohdan objektiivinen tulosmittaus, joka on suunniteltu mittaamaan dynaamista tasapainoa kävellessä ulkoisten vaatimusten vallitessa, ja antaa tietoa potilaiden vakaudesta ennen ja jälkeen THA:n. FGA on osoitettu luotettavaksi ja päteväksi mittariksi, joka luokittelee tehokkaasti iäkkäiden kaatumisriskin ja ennustaa selittämättömiä kaatumisia. Pisteet vaihtelevat 0-30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia toimintoja. FGA arvioidaan myös puolivälissä (POST1, 4 viikkoa) ja 26 viikon arvioinnissa (POST3).
FGA:n muutos lähtötilanteesta toimenpiteen päätepisteeseen (8 viikon toimenpiteen jälkeen; POST2)
Isometrinen vahvuus
Aikaikkuna: Vahvuuden muutos lähtötilanteesta toimenpiteen päätepisteeseen (8 viikon toimenpiteen jälkeen; POST2)
Nelipäisen ja lonkan sieppauslihasten isometrinen vahvuus mitataan kädessä pidettävällä dynamometrillä. Kaikki vahvuustestit suoritetaan asennoissa, jotka minimoivat lonkan sijoiltaanmenon riskin leikkauksen jälkeen, mutta mahdollistavat silti vartalon ja lantion optimaalisen vakautuksen. Isometrinen nelipäisen lihasten voimatesti suoritetaan istuessa 0 lonkan taivutuksessa ja 60 polven koukistuksessa. Isometrinen lonkkakaappausvoimatesti suoritetaan kyljessä makuuasennossa 0 taivutuksessa/venyttelyssä ja 0 lonkkakaappauksessa. Testaus sisältää lämmittelytoistoja, joita seuraa kolme erillistä maksimaalista vapaaehtoista isometristä supistusta samalla kun saadaan visuaalista ja sanallista palautetta. Voimakkuus arvioidaan myös välivaiheessa (POST1, 4 viikkoa) ja 26 viikon arvioinnissa (POST3).
Vahvuuden muutos lähtötilanteesta toimenpiteen päätepisteeseen (8 viikon toimenpiteen jälkeen; POST2)
Muokattu Trendelenburgin testi
Aikaikkuna: Trendelenburgin testin muutos lähtötilanteesta interventiopäätepisteeseen (8 viikon toimenpiteen jälkeen; POST2)
Potilaat suorittavat lonkan sieppaajan kestävyystestin käyttämällä staattista yhden raajan tasapainotestiä. Tämä modifioitu Trendelenburg-testi arvioi hermo-lihashallintaa yhden raajan asennon aikana ja osoittaa lateraalisten lonkkalihasten kyvyn ylläpitää lantion hallintaa suljetun ketjun toiminnallisten tehtävien aikana ja siksi se toimii lonkan sieppaajan lihaskestävyyden mittana. Tämä testi suoritetaan käyttämällä nopeaa liikkeensieppausjärjestelmää lantion lateraalisen kallistuksen arvioimiseksi. Lantionhallinnan ylläpitoajan erot analysoidaan leikkauksen edeltävistä arvioinneista leikkauksen jälkeisiin arviointeihin leikkauksen jalan yhden raajan tehtävän aikana. Trendelenburg arvioidaan myös puolivälissä (POST1, 4 viikkoa) ja 26 viikon arvioinnissa (POST3).
Trendelenburgin testin muutos lähtötilanteesta interventiopäätepisteeseen (8 viikon toimenpiteen jälkeen; POST2)
Sisäisen lonkan sieppauksen huippuhetki
Aikaikkuna: Muutos hetkessä lähtötilanteesta toimenpiteen päätepisteeseen (8 viikon toimenpiteen jälkeen; POST2)
Kirurgisen raajan huipun sisäinen lonkan sieppausmomentti lasketaan kolmiulotteisella instrumentoidulla liikeanalyysillä. Jatkuvat sisäiset lonkan sieppausmomentit lasketaan toiminnallisen tehtävän suorittamisen aikana käyttämällä standardia käänteisen dynamiikan lähestymistapaa, jossa integroidaan kinemaattista ja kineettistä dataa Visual 3D -ohjelmistolla (C-Motion, Germantown, MD). Lonkan sisäinen huippuhetki toiminnan aikana mittaa lihasten aktiivisuutta tehtävän aikana ja antaa käsityksen siitä, kuinka lihakset aktivoituvat tehtävän aikana. Koska interventioharjoitusohjelman tavoitteena oli parantaa lonkan sieppausmomenttien rekrytointia kävelyn ja muiden toiminnallisten tehtävien aikana, laskettiin sisäiset lonkan sieppausmomentit. Jatkuvista lonkkamomenteista kerätään kirurgisen raajan sisäisen lonkan sieppauksen huippuhetket kävelykokeiden asentojakson kuormitusvastevaiheessa. Momentit arvioidaan myös välivaiheessa (POST1, 4 viikkoa) ja 26 viikon arvioinnissa (POST3).
Muutos hetkessä lähtötilanteesta toimenpiteen päätepisteeseen (8 viikon toimenpiteen jälkeen; POST2)
ActiGraph
Aikaikkuna: Muutos fyysisessä aktiivisuudessa lähtötilanteesta toimenpiteen päätepisteeseen (8 viikon toimenpiteen jälkeen; POST2)
ActiGraph-aktiivisuusmonitorit arvioivat fyysistä aktiivisuutta (PA) kiihtyvyysmittauksella, mikä mahdollistaa fyysisen aktiivisuuden suhteellisen volyymin (askeleita/päivä) ja intensiteetin (aktiivisuusmäärät) objektiivisen arvioinnin erittäin luotettavasti ja luotettavasti. Jokainen osallistuja käyttää ActiGraphia vähintään 4 päivän ajan kaikkina aikoina arvioidakseen keskimääräistä päivittäistä PA:ta (askeleita päivässä). Suurempi askelmäärä tarkoittaa korkeampaa fyysistä aktiivisuutta. PA arvioidaan myös puolivälissä (POST1, 4 viikkoa) ja 26 viikon arvioinnissa (POST3).
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa lähtötilanteesta toimenpiteen päätepisteeseen (8 viikon toimenpiteen jälkeen; POST2)
Veteraanien RAND 12-kohteen terveyskysely (VR-12)
Aikaikkuna: Muutos VR-12:ssa lähtötilanteesta toimenpiteen päätepisteeseen (8 viikon hoidon jälkeen; POST2)
Veterans RAND (VR-12) on luotettava itseraportoiva kysely terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi. Tämän kyselyn kysymykset vastaavat seitsemää eri terveysaluetta: yleiset terveyskäsitykset, fyysinen toiminta, fyysisistä ja henkisistä ongelmista johtuvat roolirajoitukset, kehon kipu, energia/väsymys, sosiaalinen toiminta ja mielenterveys. Vastaukset tiivistetään kahteen pistemäärään, Physical Component Score (PCS) ja Mental Component Score (MCS), jotka sitten muodostavat tärkeän kontrastin vastaajien fyysisen ja psyykkisen terveydentilan välillä. Kunkin komponentin pisteet lasketaan yhteen 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta. VR-12-pisteet arvioidaan myös puolivälissä (POST1, 4 viikkoa) ja 26 viikon arvioinnissa (POST3).
Muutos VR-12:ssa lähtötilanteesta toimenpiteen päätepisteeseen (8 viikon hoidon jälkeen; POST2)
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: WOMAC:n muutos lähtötilanteesta toimenpiteen päätepisteeseen (8 viikon hoidon jälkeen; POST2)
WOMAC on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi nivelrikon vaikutusta kipuun, jäykkyyteen ja vammaisuuteen. WOMAC on osoittautunut päteväksi, luotettavaksi ja reagoivaksi instrumentiksi, jota käytetään usein kliinisissä tutkimuksissa. Pisteet vaihtelevat 0-96, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua, jäykkyyttä ja vammaisuutta. WOMAC-pisteet arvioidaan myös puolivälissä (POST1, 4 viikkoa) ja 26 viikon arvioinnissa (POST3).
WOMAC:n muutos lähtötilanteesta toimenpiteen päätepisteeseen (8 viikon hoidon jälkeen; POST2)
Potilaan aktivointimittaus (PAM)
Aikaikkuna: Arvioitu vain lähtötilanteessa
PAM-tutkimuksessa arvioidaan potilaan tietämystä, taitoa ja luottamusta itsehallinnan kannalta, koska itsetehokkuudella on myönteinen suhde ennaltaehkäiseviin toimiin ja terveysvaikutuksiin. Jatkuva pistemäärä on saatavilla olevan 10 kohteen yhdistelmäpisteet, jotka vaihtelevat 0–100, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa aktivaatiota (parempia tuloksia). PAM-taso on 4 kategorisen tason keskiarvo, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa aktivaatiota (parempia tuloksia). Kategorinen taso 1: irrottautunut ja ylikuormitettu; Kategorinen taso 2: tiedostaminen, mutta silti kamppaileminen; Kategorinen taso 3: toimiin ryhtyminen ja hallinnan saaminen; Kategorinen taso 4: käyttäytymisen ylläpitäminen ja työntäminen eteenpäin. Tietyt rajat kullekin kategoriatasolle eivät ole käytettävissä, koska pisteytys on omaa.
Arvioitu vain lähtötilanteessa
Potilaan aktivointimittaus (PAM) Kategorinen
Aikaikkuna: Arvioitu vain lähtötilanteessa
PAM-tutkimuksessa arvioidaan potilaan tietämystä, taitoa ja luottamusta itsehallinnan kannalta, koska itsetehokkuudella on myönteinen suhde ennaltaehkäiseviin toimiin ja terveysvaikutuksiin. Kategoriset tasot ovat pisteiden frekvenssijakaumia välillä 1-100, jossa korkeampi Kategorinen taso osoittaa korkeampaa aktivaatiota (parempia tuloksia). Kategorinen taso 2: tiedostaminen, mutta silti kamppaileminen; Kategorinen taso 3: toimiin ryhtyminen ja hallinnan saaminen; Kategorinen taso 4: käyttäytymisen ylläpitäminen ja työntäminen eteenpäin. Tietyt rajat kullekin kategoriatasolle eivät ole käytettävissä, koska pisteytys on oma.
Arvioitu vain lähtötilanteessa
Motivaatioasteikko
Aikaikkuna: Kvantifiointi lähtötilanteessa
Motivaatioasteikot kysyvät osallistujalta "Kuinka motivoituneeksi tunnet osallistua fysioterapiaan?" ja arvosanalla 0 (ei ollenkaan motivoitunut) 10 (erittäin motivoitunut) asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa motivaatiotasoa.
Kvantifiointi lähtötilanteessa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun taso levossa ja aktiivisuuden aikana
Aikaikkuna: Kvantifiointi lähtötilanteessa, POST1 (4 viikon toimenpiteen jälkeen), POST2 (8 viikon toimenpiteen jälkeen) ja POST3 (26 viikkoa kuntoutuksen aloittamisen jälkeen)
Potilaat raportoivat kiputasot levossa ja aktiivisuudessa (numeerinen kivun arviointiasteikko [NPRS; 0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu]) kaikissa testauspisteissä.
Kvantifiointi lähtötilanteessa, POST1 (4 viikon toimenpiteen jälkeen), POST2 (8 viikon toimenpiteen jälkeen) ja POST3 (26 viikkoa kuntoutuksen aloittamisen jälkeen)
Vahinko
Aikaikkuna: POST1 (4 viikon hoidon jälkeen), POST2 (8 viikon toimenpiteen jälkeen) ja POST3 (26 viikkoa kuntoutuksen aloittamisen jälkeen)
Potilas raportoi tuki- ja liikuntaelimistön vamman historiasta kaikissa testauspisteissä.
POST1 (4 viikon hoidon jälkeen), POST2 (8 viikon toimenpiteen jälkeen) ja POST3 (26 viikkoa kuntoutuksen aloittamisen jälkeen)
Falls
Aikaikkuna: Kvantifiointi lähtötilanteessa, POST1 (4 viikon toimenpiteen jälkeen), POST2 (8 viikon toimenpiteen jälkeen) ja POST3 (26 viikkoa kuntoutuksen aloittamisen jälkeen)
Potilaat raportoivat putoamisista kaikissa testauspisteissä.
Kvantifiointi lähtötilanteessa, POST1 (4 viikon toimenpiteen jälkeen), POST2 (8 viikon toimenpiteen jälkeen) ja POST3 (26 viikkoa kuntoutuksen aloittamisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Yhteistyökumppanit

University of Colorado, Denver

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 30. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • O2251-I
  • 16-0956 (Muu tunniste: COMIRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa