Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa wyników rehabilitacji po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego

30 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
To badanie ma na celu dowiedzieć się więcej o efektach fizjoterapii (PT) po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego (THA). Celem tego badania jest porównanie standardu opieki PT po THA z programem fizykoterapii specjalnie zaprojektowanym w celu zintegrowania ukierunkowanej siły mięśni tułowia i bioder oraz treningu funkcjonalnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oczekuje się, że w ciągu najbliższych 20 lat liczba całkowitych alloplastyk stawu biodrowego (THA) wykonywanych w celu złagodzenia bólu i niepełnosprawności związanej z chorobą zwyrodnieniową stawów (OA) podwoi się do ponad 500 000 rocznie. Większość pacjentów zgłasza poprawę jakości życia związanej ze zdrowiem po operacji; jednak utrzymują się deficyty funkcji fizycznych i jakości życia. W szczególności weterani z THA mają większe rozpowszechnienie poważnych ograniczeń w codziennych czynnościach życiowych (ADL) i zgłaszają poważne deficyty jakości życia związane ze zdrowiem fizycznym. Zwiększone wykorzystanie THA w połączeniu z długotrwałymi deficytami funkcjonalnymi, które zwiększają wykorzystanie opieki zdrowotnej, sugeruje potrzebę ukierunkowanych strategii rehabilitacyjnych w celu poprawy sprawności fizycznej weteranów po THA.

Kompensacje ruchowe są biomarkerem pogorszenia funkcji w różnych populacjach osób starszych. U pacjentów z THA uporczywe kompensacje ruchowe obserwuje się w codziennych czynnościach, takich jak chodzenie po równym poziomie, przechodzenie z pozycji siedzącej na stojącą i wchodzenie po schodach. Te kompensacje ruchowe prawdopodobnie wynikają z połączenia słabej siły mięśniowej i braku integracji dostępnej siły mięśniowej z ruchem funkcjonalnym. Integracja siły funkcjonalnej (FSI) podczas codziennych zadań odnosi się do zdolności organizmu do wykonywania stabilnych, skoordynowanych ruchów. Optymalny FSI w stawie biodrowym jest w dużej mierze zależny od zdolności mięśni odwodzących stawu biodrowego do wytworzenia wystarczających momentów odwodzenia stawu biodrowego, aby ustabilizować miednicę podczas wykonywania zadań w pozycji jednostronnej. Tak więc niezdolność do zintegrowania siły mięśni odwodzicieli stawu biodrowego podczas zadań funkcjonalnych skutkuje słabą stabilnością miednicy i kompensacją ruchu. Brak FSI prawdopodobnie wyjaśnia deficyty w odzyskiwaniu funkcji po THA. Jednak obecne praktyki rehabilitacyjne nie mają na celu integracji ruchu siłowego i funkcjonalnego w celu rozwiązania kompensacji ruchu.

Rehabilitacja kładąca nacisk na integrację siły funkcjonalnej po THA ma potencjał do znacznej poprawy pooperacyjnej sprawności fizycznej poprzez kompensację kompensacji ruchu z większą siłą odwodziciela stawu biodrowego i rekrutacją podczas funkcji, zapewniając większą kontrolę miednicy i lepszą jakość ruchu. Dlatego badacze proponują randomizowaną próbę kontrolną z udziałem 100 uczestników w celu ustalenia, czy 8-tygodniowy program integracji siły funkcjonalnej (FSI) po THA poprawia funkcje fizyczne i wydajność mięśni bardziej niż interwencja kontrolna (CON) po jednostronnej THA. Drugim celem jest określenie, czy FSI poprawia kompensację ruchu podczas aktywności funkcjonalnej (chodzenie i wchodzenie po schodach). Osiem tygodni interwencji zostanie rozpoczętych 2 tygodnie po THA, aby umożliwić wczesne gojenie się tkanek. Wyniki zostaną ocenione przed operacją (PRE); punkt środkowy interwencji (po 4 tygodniach interwencji; POST1); punkt końcowy interwencji (po 8 tygodniach interwencji; POST2) (pierwszorzędowy punkt końcowy); i późny powrót do zdrowia (26 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji; POST3).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

95

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI mniejsze lub równe 40
  • Otrzymywanie jednostronnej pierwotnej alloplastyki stawu biodrowego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka choroba zwyrodnieniowa nogi przeciwstronnej (>= 5/10 ból przy wchodzeniu po schodach)
  • Inne niestabilne warunki ortopedyczne, które ograniczają funkcję
  • Problemy neurologiczne lub płucne, które poważnie ograniczają funkcję
  • Niekontrolowane nadciśnienie lub cukrzyca
  • Używanie nielegalnych substancji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Integracja siły funkcjonalnej (FSI)
Progresywne ćwiczenie siłowe, specyficzna aktywność funkcjonalna poprawiająca stabilność miednicy i siłę mięśni rdzenia
Behawioralne: Integracja siły funkcjonalnej (FSI)
Interwencja FSI polega na wzmocnieniu mięśni bioder w połączeniu z ukierunkowanymi technikami kładącymi nacisk na wczesną inicjację rekrutacji mięśni bioder w celu ustabilizowania miednicy, integrując trening siły i wzorców ruchowych w celu maksymalizacji regeneracji funkcjonalnej. Program FSI składa się z ćwiczeń terapeutycznych w 3 domenach: trening stabilności miednicy (PST), trening funkcjonalny (FT) i trening siłowy (ST). PST obejmuje wczesne chirurgiczne obciążanie kończyn i wzmacnianie mięśni tułowia, ze stopniowym zwiększaniem trudności w oparciu o wzorce wydajności i monitorowanie terapeuty. FT koncentruje się na chodzeniu i wchodzeniu po schodach, przechodząc do treningu zwinności na wyższym poziomie. ST obejmuje progresywne ćwiczenia oporowe w celu poprawy siły mięśni kończyn dolnych. Ćwiczenia ST obejmują użycie obciążonych kół pasowych / maszyn do treningu siłowego. Terapeuci określą maks. 8 powtórzeń dla grup mięśniowych, a waga będzie zwiększana o 10% co 2 tygodnie, aby zmaksymalizować przyrosty hipertrofii i siły.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (CON)
Zwykła opieka, kontynuacja edukacji w zakresie środków ostrożności pooperacyjnej
Behawioralne: Grupa kontrolna (CON)
Zaobserwowane schematy postępowania z poprzednich badań i dyskusji z fizjoterapeutami wskazują, że pacjenci otrzymują usługi rehabilitacyjne podczas 2-3 dniowego pobytu w szpitalu po THA, ale nie rutynowo po wypisaniu ze szpitala. Jednak, aby kontrolować uwagę i zakres rehabilitacji w grupie FSI, pacjenci z grupy kontrolnej będą uczestniczyć w fizjoterapii ambulatoryjnej przez 14 wizyt (40-minutowych sesji) w ciągu 8 tygodni. Ten program kontrolny będzie naśladował typowe doświadczenia pooperacyjne pacjentów w naszej społeczności, w których pacjenci samodzielnie zarządzają swoją aktywnością. Ten program skupi się na edukacji pacjenta, funkcjonalnym treningu ADL i ćwiczeniach terapeutycznych. Jednak ćwiczenia w domenie ćwiczeń będą ograniczone do ćwiczeń o niskim obciążeniu, takich jak izometryczne ćwiczenia mięśni, zakres ruchu (ROM) i ćwiczenia elastyczności. Działania te są specjalnie zaprojektowane, aby odzwierciedlać zwykłe czynności pielęgnacyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu (6MW)
Ramy czasowe: Zmiana mocy 6 MW od wartości początkowej do punktu końcowego interwencji (po 8-tygodniowej interwencji; POST2)
Pacjenci wykonają test o mocy 6 MW, który oceni, jaką odległość pacjent przejdzie w ciągu 6 minut. Jako główny wynik wybrano test o mocy 6 MW, ponieważ rejestruje on wydajność w okresie, który najlepiej naśladuje poruszanie się w społeczności podczas wykonywania codziennych czynności. Wyższe liczby oznaczają lepszą funkcję. Test o mocy 6 MW jest wiarygodny i ważny w populacji po THA i może wykryć niewielkie zmiany w funkcjonowaniu po THA. Moc 6 MW zostanie również oceniona w połowie interwencji (POST1, 4 tygodnie) i 26-tygodniowej ocenie (POST3).
Zmiana mocy 6 MW od wartości początkowej do punktu końcowego interwencji (po 8-tygodniowej interwencji; POST2)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spacer na dystansie 4 metrów (4MW)
Ramy czasowe: Zmiana mocy 4 MW od wartości początkowej do punktu końcowego interwencji (po 8-tygodniowej interwencji; POST2)
Test o mocy 4 MW mierzy czas przejścia 4 metrów i został wykorzystany do wygenerowania wartości prędkości chodu, które powiązano z zachorowalnością i śmiertelnością u osób starszych. Wyższe liczby oznaczają lepsze wartości prędkości. Uczestnicy wykonają marsz o mocy 4MW z instrukcją, jak chodzić w „normalnym, codziennym tempie”. Moc 4MW będzie również oceniana w połowie interwencji (POST1, 4 tygodnie) i 26-tygodniowej ocenie (POST3).
Zmiana mocy 4 MW od wartości początkowej do punktu końcowego interwencji (po 8-tygodniowej interwencji; POST2)
30 sekund siedzenia i wstawania (30 STS)
Ramy czasowe: Zmiana w 30 STS od wartości początkowej do punktu końcowego interwencji (po 8-tygodniowej interwencji; POST2)
30-sekundowy test pozycji siedzącej i stojącej ocenia funkcjonalną siłę i wytrzymałość kończyn dolnych. Został on zweryfikowany i uznany za wiarygodny u osób starszych, na różnych poziomach aktywności fizycznej i niezależności fizycznej. Wyższe liczby wskazują na lepszą siłę i wytrzymałość kończyn dolnych. 30 STS zostanie również ocenionych w połowie interwencji (POST1, 4 tygodnie) i 26-tygodniowej ocenie (POST3).
Zmiana w 30 STS od wartości początkowej do punktu końcowego interwencji (po 8-tygodniowej interwencji; POST2)
Ocena funkcjonalna chodu (FGA)
Ramy czasowe: Zmiana FGA od wartości początkowej do punktu końcowego interwencji (po 8-tygodniowej interwencji; POST2)
Uczestnicy wykonają także FGA, która jest 10-elementowym obiektywnym miernikiem wyniku, mającym na celu pomiar równowagi dynamicznej podczas chodzenia w obecności wymagań zewnętrznych i dostarczy informacji na temat stabilności pacjentów przed i po THA. Wykazano, że FGA jest wiarygodną i trafną miarą, skuteczną w klasyfikacji ryzyka upadków u osób starszych i przewidywaniu niewyjaśnionych upadków. Wyniki wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze funkcje. FGA będzie również oceniana w połowie interwencji (POST1, 4 tygodnie) i 26-tygodniowej ocenie (POST3).
Zmiana FGA od wartości początkowej do punktu końcowego interwencji (po 8-tygodniowej interwencji; POST2)
Siła izometryczna
Ramy czasowe: Zmiana siły od wartości wyjściowej do punktu końcowego interwencji (po 8-tygodniowej interwencji; POST2)
Siłę izometryczną mięśnia czworogłowego uda i mięśnia odwodziciela biodra oceniać będziemy na ręcznym dynamometrze. Wszystkie badania wytrzymałościowe będą wykonywane w pozycjach minimalizujących ryzyko zwichnięcia stawu biodrowego po operacji, a jednocześnie zapewniających optymalną stabilizację tułowia i miednicy. Izometryczne badanie siły mięśnia czworogłowego uda zostanie wykonane w pozycji siedzącej przy zgięciu stawu biodrowego 0 i zgięciu kolana 60. Izometryczne badanie siły odwiedzenia stawu biodrowego zostanie przeprowadzone w leżeniu na boku przy zgięciu/wyproście 0 i odwiedzeniu stawu biodrowego 0. Test będzie obejmował powtórzenia rozgrzewki, po których następują trzy oddzielne maksymalne dobrowolne skurcze izometryczne podczas otrzymywania wizualnej i werbalnej informacji zwrotnej. Siła będzie również oceniana w połowie interwencji (POST1, 4 tygodnie) i 26-tygodniowej ocenie (POST3).
Zmiana siły od wartości wyjściowej do punktu końcowego interwencji (po 8-tygodniowej interwencji; POST2)
Zmodyfikowany test Trendelenburga
Ramy czasowe: Zmiana testu Trendelenburga od wartości wyjściowej do punktu końcowego interwencji (po 8 tygodniach interwencji; POST2)
Pacjenci przejdą badanie wytrzymałości odwodziciela stawu biodrowego za pomocą statycznego testu równowagi na jednej kończynie. Ten zmodyfikowany test Trendelenburga ocenia kontrolę nerwowo-mięśniową podczas pozycji pojedynczej kończyny i wskazuje zdolność bocznych mięśni biodrowych do utrzymania kontroli miednicy podczas zadań funkcjonalnych o zamkniętym łańcuchu, a zatem służy jako miara wytrzymałości mięśnia odwodziciela biodra. Badanie to zostanie przeprowadzone przy użyciu szybkiego systemu przechwytywania ruchu w celu oceny bocznego pochylenia miednicy. Różnice w długości czasu utrzymywania kontroli miednicy zostaną przeanalizowane od ocen przedoperacyjnych do pooperacyjnych podczas zadania jednokończynowego na nodze chirurgicznej. Trendelenburga będzie również oceniany w połowie interwencji (POST1, 4 tygodnie) i 26-tygodniowej ocenie (POST3).
Zmiana testu Trendelenburga od wartości wyjściowej do punktu końcowego interwencji (po 8 tygodniach interwencji; POST2)
Szczytowy moment wewnętrznego odwodzenia biodra
Ramy czasowe: Zmiana momentu od wartości początkowej do punktu końcowego interwencji (po 8-tygodniowej interwencji; POST2)
Szczytowy moment odwodzenia wewnętrznego biodra podczas zabiegu chirurgicznego zostanie obliczony za pomocą trójwymiarowej analizy ruchu oprzyrządowanego. Ciągłe wewnętrzne momenty odwodzenia biodra będą obliczane podczas wykonywania zadania funkcjonalnego przy użyciu standardowego podejścia dynamiki odwrotnej, integrującego dane kinematyczne i kinetyczne przy użyciu oprogramowania Visual 3D (C-Motion, Germantown, MD). Szczytowy wewnętrzny moment biodrowy podczas aktywności jest miarą aktywności mięśni podczas zadania i zapewnia wgląd w sposób, w jaki mięśnie są aktywowane podczas zadania. Ponieważ program ćwiczeń interwencyjnych miał na celu poprawę rekrutacji momentów odwodzicieli stawu biodrowego podczas chodu i innych zadań funkcjonalnych, obliczyliśmy momenty odwodzenia wewnętrznego biodra. Z ciągłych momentów bioder zebrane zostaną szczytowe momenty odwodzenia wewnętrznego stawu biodrowego kończyny chirurgicznej podczas fazy reakcji na obciążenie w okresie podporu podczas prób chodzenia. Momenty będą również oceniane w połowie interwencji (POST1, 4 tygodnie) i 26-tygodniowej ocenie (POST3).
Zmiana momentu od wartości początkowej do punktu końcowego interwencji (po 8-tygodniowej interwencji; POST2)
ActiGraph
Ramy czasowe: Zmiana aktywności fizycznej od wartości wyjściowej do punktu końcowego interwencji (po 8-tygodniowej interwencji; POST2)
Monitory aktywności ActiGraph oceniają aktywność fizyczną (PA) za pomocą akcelerometrii, która umożliwia obiektywną ocenę względnej objętości (kroki/dzień) i intensywności (liczba aktywności) aktywności fizycznej z dużą trafnością i wiarygodnością. Każdy uczestnik będzie nosił ActiGraph przez co najmniej 4 dni we wszystkich punktach czasowych, aby ocenić średnie dzienne PA (kroki/dzień). Większa liczba kroków oznacza wyższy poziom aktywności fizycznej. PA będzie również oceniane w połowie interwencji (POST1, 4 tygodnie) i 26-tygodniowej ocenie (POST3).
Zmiana aktywności fizycznej od wartości wyjściowej do punktu końcowego interwencji (po 8-tygodniowej interwencji; POST2)
12-punktowa ankieta dotycząca stanu zdrowia weteranów RAND (VR-12)
Ramy czasowe: Zmiana VR-12 od wartości początkowej do punktu końcowego interwencji (po 8-tygodniowej interwencji; POST2)
Veterans RAND (VR-12) to wiarygodne, samoopisowe badanie służące do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem. Pytania zawarte w tej ankiecie odnoszą się do siedmiu różnych dziedzin zdrowia: ogólnego postrzegania zdrowia, funkcjonowania fizycznego, ograniczeń w pełnieniu obowiązków wynikających z problemów fizycznych i emocjonalnych, bólu ciała, poziomu energii/zmęczenia, funkcjonowania społecznego i zdrowia psychicznego. Odpowiedzi podsumowuje się w dwóch skalach, punktacji składowej fizycznej (PCS) i punktacji składowej psychicznej (MCS), która następnie zapewnia istotny kontrast między stanem zdrowia fizycznego i psychicznego respondentów. Wynik każdego składnika podsumowuje się w skali od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik. Wyniki VR-12 będą również oceniane w połowie interwencji (POST1, 4 tygodnie) i ocenie 26-tygodniowej (POST3).
Zmiana VR-12 od wartości początkowej do punktu końcowego interwencji (po 8-tygodniowej interwencji; POST2)
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów uniwersytetów Western Ontario i McMaster (WOMAC)
Ramy czasowe: Zmiana wartości WOMAC od wartości początkowej do punktu końcowego interwencji (po 8-tygodniowej interwencji; POST2)
WOMAC to kwestionariusz samoopisowy, który ocenia wpływ choroby zwyrodnieniowej stawów na ból, sztywność i niepełnosprawność. Wykazano, że WOMAC jest ważnym, niezawodnym i czułym narzędziem często używanym w badaniach klinicznych. Wyniki wahają się od 0 do 96, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy ból, sztywność i niepełnosprawność. Wyniki WOMAC będą również oceniane w połowie interwencji (POST1, 4 tygodnie) i 26-tygodniowej ocenie (POST3).
Zmiana wartości WOMAC od wartości początkowej do punktu końcowego interwencji (po 8-tygodniowej interwencji; POST2)
Środek Aktywacji Pacjenta (PAM)
Ramy czasowe: Oceniano wyłącznie na poziomie wyjściowym
Badanie PAM ocenia wiedzę, umiejętności i pewność pacjenta w zakresie samoleczenia, ponieważ poczucie własnej skuteczności wykazuje pozytywny związek z działaniami zapobiegawczymi i wynikami zdrowotnymi. Wynik ciągły to wynik złożony z 10 dostępnych pozycji w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik oznacza wyższą aktywację (lepsze wyniki). Poziom PAM jest średnią z 4 Poziomów Kategorycznych, przy czym wyższy wynik oznacza wyższą aktywację (lepsze wyniki). Poziom kategoryczny 1: niezaangażowany i przytłoczony; Poziom kategoryczny 2: stajesz się świadomy, ale wciąż walczysz; Poziom kategoryczny 3: podejmowanie działań i przejmowanie kontroli; Poziom kategoryczny 4: utrzymywanie zachowań i dalsze popychanie. Konkretne wartości graniczne dla każdego poziomu kategorycznego są niedostępne, ponieważ punktacja jest zastrzeżona.
Oceniano wyłącznie na poziomie wyjściowym
Miara aktywacji pacjenta (PAM) Kategoryczna
Ramy czasowe: Oceniano wyłącznie na poziomie wyjściowym
Badanie PAM ocenia wiedzę, umiejętności i pewność pacjenta w zakresie samoleczenia, ponieważ poczucie własnej skuteczności wykazuje pozytywny związek z działaniami zapobiegawczymi i wynikami zdrowotnymi. Poziomy kategoryczne to rozkład częstotliwości wyników w przedziale od 1 do 100, przy czym wyższy poziom kategoryczny wskazuje na wyższą aktywację (lepsze wyniki). Poziom kategoryczny 2: stajesz się świadomy, ale wciąż walczysz; Poziom kategoryczny 3: podejmowanie działań i przejmowanie kontroli; Poziom kategoryczny 4: utrzymywanie zachowań i dalsze popychanie. Konkretne wartości graniczne dla każdego poziomu kategorycznego są niedostępne, ponieważ punktacja jest zastrzeżona.
Oceniano wyłącznie na poziomie wyjściowym
Skala Motywacji
Ramy czasowe: Kwantyfikacja na poziomie podstawowym
Skala motywacji zadaje uczestnikowi pytanie: „Jak bardzo czujesz się zmotywowany do udziału w fizjoterapii?” i oceniasz go w skali od 0 (w ogóle nie zmotywowany) do 10 (bardzo zmotywowany). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom motywacji.
Kwantyfikacja na poziomie podstawowym

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu w spoczynku i podczas aktywności
Ramy czasowe: Ocena ilościowa na początku badania, POST1 (po 4 tygodniach interwencji), POST2 (po 8 tygodniach interwencji) i POST3 (26 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji)
Pacjenci będą zgłaszać poziom bólu w spoczynku i podczas aktywności (numeryczna skala oceny bólu [NPRS; 0 = brak bólu, 10 = najgorszy możliwy ból]) we wszystkich punktach czasowych badania.
Ocena ilościowa na początku badania, POST1 (po 4 tygodniach interwencji), POST2 (po 8 tygodniach interwencji) i POST3 (26 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji)
Obrażenia
Ramy czasowe: POST1 (po 4 tygodniach interwencji), POST2 (po 8 tygodniach interwencji) i POST3 (26 tygodni od rozpoczęcia rehabilitacji)
Pacjent zgłasza historię uszkodzeń układu mięśniowo-szkieletowego we wszystkich punktach czasowych badania.
POST1 (po 4 tygodniach interwencji), POST2 (po 8 tygodniach interwencji) i POST3 (26 tygodni od rozpoczęcia rehabilitacji)
Spada
Ramy czasowe: Ocena ilościowa na początku badania, POST1 (po 4 tygodniach interwencji), POST2 (po 8 tygodniach interwencji) i POST3 (26 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji)
Pacjenci będą zgłaszać upadki we wszystkich punktach czasowych badania.
Ocena ilościowa na początku badania, POST1 (po 4 tygodniach interwencji), POST2 (po 8 tygodniach interwencji) i POST3 (26 tygodni po rozpoczęciu rehabilitacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Współpracownicy

University of Colorado, Denver

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • O2251-I
  • 16-0956 (Inny identyfikator: COMIRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj