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Verbesserung der Rehabilitationsergebnisse nach totaler Hüftendoprothetik

30. April 2024 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Ziel dieser Studie ist es, mehr über die Auswirkungen der Physiotherapie (PT) nach einer totalen Hüftendoprothetik (THA) zu erfahren. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die standardmäßige PT nach THA mit einem Physiotherapieprogramm zu vergleichen, das speziell darauf ausgelegt ist, gezielte Rumpf- und Hüftmuskelkraft und funktionelles Training zu integrieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es wird erwartet, dass sich die Zahl der totalen Hüftendoprothesen (THAs), die zur Linderung von Schmerzen und Behinderungen im Zusammenhang mit Arthrose (OA) durchgeführt werden, in den nächsten 20 Jahren auf mehr als 500.000 pro Jahr verdoppeln wird. Die meisten Patienten berichten von einer verbesserten gesundheitsbezogenen Lebensqualität nach der Operation; Es bestehen jedoch weiterhin Defizite in der körperlichen Funktion und Lebensqualität. Insbesondere weisen Veteranen mit THA eine höhere Prävalenz schwerwiegender Einschränkungen der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) auf und berichten über schwerwiegende Einschränkungen der Lebensqualität im Zusammenhang mit der körperlichen Gesundheit. Die erhöhte THA-Nutzung in Kombination mit langfristigen Funktionsdefiziten, die die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung erhöhen, legt die Notwendigkeit gezielter Rehabilitationsstrategien nahe, um die körperliche Funktion von Veteranen nach THA zu verbessern.

Bewegungskompensationen sind ein Biomarker für den Funktionsverlust bei verschiedenen älteren Erwachsenenpopulationen. Bei Patienten mit THA treten anhaltende Bewegungskompensationen bei Aktivitäten des täglichen Lebens auf, wie z. B. gerades Gehen, Übergänge vom Sitzen zum Stehen und Treppensteigen. Diese Bewegungskompensationen sind wahrscheinlich auf eine Kombination aus schlechter Muskelkraft und einem Versäumnis zurückzuführen, die verfügbare Muskelkraft in funktionelle Bewegungen zu integrieren. Unter funktioneller Kraftintegration (FSI) bei täglichen Aufgaben versteht man die Fähigkeit des Körpers, stabile, koordinierte Bewegungen auszuführen. Am Hüftgelenk hängt ein optimaler FSI weitgehend von der Fähigkeit der Hüftabduktionsmuskeln ab, ausreichende Hüftabduktionsmomente zu erzeugen, um das Becken bei einseitigen Standaufgaben zu stabilisieren. Daher führt die Unfähigkeit, die Muskelkraft des Hüftabduktors bei funktionellen Aufgaben zu integrieren, zu einer schlechten Beckenstabilität und Bewegungskompensation. Das Fehlen eines FSI erklärt möglicherweise die Defizite bei der funktionellen Erholung nach einer Hüft-TEP. Aktuelle Rehabilitationspraktiken zielen jedoch nicht auf die Integration von Kraft und funktioneller Bewegung zur Lösung von Bewegungskompensationen ab.

Eine Rehabilitation mit Schwerpunkt auf der Integration der funktionellen Kraft nach einer Hüft-TEP hat das Potenzial, die postoperative körperliche Funktion erheblich zu verbessern, indem sie Bewegungskompensationen mit größerer Kraft des Hüftabduktors und Rekrutierung während der Funktion wiederherstellt und so eine bessere Kontrolle des Beckens und eine bessere Bewegungsqualität ermöglicht. Daher schlagen die Forscher eine randomisierte kontrollierte Studie mit 100 Teilnehmern vor, um festzustellen, ob ein 8-wöchiges Programm zur funktionellen Kraftintegration (FSI) nach THA die körperliche Funktion und Muskelleistung stärker verbessert als eine Kontrollintervention (CON) nach einseitiger THA. Das sekundäre Ziel besteht darin, festzustellen, ob FSI die Bewegungskompensationen während funktioneller Aktivitäten (Gehen und Treppensteigen) verbessert. Der achtwöchige Eingriff wird zwei Wochen nach der THA eingeleitet, um eine frühe Gewebeheilung zu ermöglichen. Die Ergebnisse werden präoperativ beurteilt (PRE); Interventionsmitte (nach 4 Wochen Intervention; POST1); Interventionsendpunkt (nach 8 Wochen Intervention; POST2) (primärer Endpunkt); und späte Genesung (26 Wochen nach Beginn der Rehabilitation; POST3).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

95

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI kleiner oder gleich 40
  • Erhält eine einseitige primäre totale Hüftendoprothetik wegen Arthrose

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Arthrose im kontralateralen Bein (>= 5/10 Schmerzen beim Treppensteigen)
  • Andere instabile orthopädische Erkrankungen, die die Funktion einschränken
  • Neurologische oder pulmonale Probleme, die die Funktion stark einschränken
  • Unkontrollierter Bluthochdruck oder Diabetes
  • Verwendung illegaler Substanzen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Funktionelle Kraftintegration (FSI)
Progressives Krafttraining, spezifische funktionelle Aktivität zur Verbesserung der Beckenstabilität und der Rumpfmuskulatur
Die FSI-Intervention beinhaltet die Stärkung der Hüftmuskulatur in Kombination mit gezielten Techniken, die den Schwerpunkt auf die frühe Einleitung der Rekrutierung der Hüftmuskulatur legen, um das Becken zu stabilisieren, und die Integration von Kraft- und Bewegungsmustertraining zur Maximierung der funktionellen Erholung. Das FSI-Programm besteht aus therapeutischen Übungen in drei Bereichen: Beckenstabilitätstraining (PST), Funktionstraining (FT) und Krafttraining (ST). PST umfasst die frühzeitige chirurgische Belastung der Gliedmaßen und die Stärkung der Rumpfmuskulatur, wobei der Schwierigkeitsgrad basierend auf Leistungsbenchmarks und Therapeutenüberwachung schrittweise zunimmt. FT konzentriert sich auf Gang- und Treppensteigübungen und geht weiter zum Beweglichkeitstraining auf höherem Niveau. ST umfasst progressives Widerstandstraining zur Verbesserung der Muskelkraft der unteren Extremitäten. Zu den ST-Übungen gehört die Verwendung von gewichteten Flaschenzügen/Krafttrainingsgeräten. Die Therapeuten legen ein Maximum von 8 Wiederholungen für die Muskelgruppen fest und das Gewicht wird alle 2 Wochen um 10 % erhöht, um Hypertrophie und Kraftzuwächse zu maximieren.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (CON)
Übliche Pflege, fortlaufende Aufklärung über postoperative Vorsichtsmaßnahmen
Beobachtete Übungsmuster aus früheren Untersuchungen und Diskussionen mit Physiotherapeuten deuten darauf hin, dass Patienten während des zwei- bis dreitägigen Krankenhausaufenthalts nach der Hüft-TEP Rehabilitationsleistungen erhalten, jedoch nicht routinemäßig nach der Entlassung aus dem Krankenhaus. Um jedoch die Aufmerksamkeit und den Umfang der Rehabilitation für die FSI-Gruppe zu kontrollieren, werden Patienten in der Kontrollgruppe über einen Zeitraum von 8 Wochen für 14 Besuche (40-minütige Sitzungen) an einer ambulanten Physiotherapie teilnehmen. Dieses Kontrollprogramm wird die typische postoperative Erfahrung für Patienten in unserer Gemeinschaft nachahmen, bei der Patienten ihre Aktivitäten unabhängig verwalten. Der Schwerpunkt dieses Programms liegt auf der Aufklärung der Patienten, dem funktionellen ADL-Training und therapeutischen Übungen. Die Aktivitäten im Übungsbereich beschränken sich jedoch auf Übungen mit geringer Belastung, wie z. B. isometrisches Muskeltraining, Bewegungsumfang (ROM) und Flexibilitätsaktivitäten. Diese Aktivitäten sind speziell darauf ausgelegt, die übliche Pflegetätigkeit widerzuspiegeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minuten-Gehtest (6 MW)
Zeitfenster: Änderung der 6 MW vom Ausgangswert bis zum Interventionsendpunkt (nach 8-wöchiger Intervention; POST2)
Die Patienten führen einen 6-MW-Test durch, der beurteilt, wie weit ein Patient in 6 Minuten geht. Der 6-MW-Test wurde als primäres Ergebnis ausgewählt, da er die Leistung über einen Zeitraum hinweg erfasst, der das Gehen in der Gemeinschaft bei Aktivitäten des täglichen Lebens am besten nachahmt. Höhere Zahlen weisen auf eine bessere Funktion hin. Der 6MW-Test ist in der Post-THA-Population zuverlässig und gültig und kann kleine Funktionsänderungen nach THA erkennen. 6 MW werden auch in der Mitte des Eingriffs (POST1, 4 Wochen) und nach 26 Wochen bewertet (POST3).
Änderung der 6 MW vom Ausgangswert bis zum Interventionsendpunkt (nach 8-wöchiger Intervention; POST2)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
4-Meter-Gehweg (4 MW)
Zeitfenster: Änderung der 4 MW vom Ausgangswert bis zum Interventionsendpunkt (nach 8-wöchiger Intervention; POST2)
Der 4MW-Test misst die Zeit zum Gehen von 4 Metern und wurde zur Ermittlung von Ganggeschwindigkeitswerten verwendet, die mit Morbidität und Mortalität bei älteren Erwachsenen in Verbindung gebracht werden. Höhere Zahlen weisen auf bessere Geschwindigkeitswerte hin. Die Teilnehmer führen den 4MW mit der Anweisung durch, in ihrem „normalen Alltagstempo“ zu gehen. 4MW wird auch in der Mitte des Eingriffs (POST1, 4 Wochen) und nach 26 Wochen bewertet (POST3).
Änderung der 4 MW vom Ausgangswert bis zum Interventionsendpunkt (nach 8-wöchiger Intervention; POST2)
30 Sekunden vom Sitzen zum Stehen (30 STS)
Zeitfenster: Veränderung in 30 STS vom Ausgangswert bis zum Interventionsendpunkt (nach 8-wöchiger Intervention; POST2)
Der 30-sekündige Sitz-Steh-Test beurteilt die funktionelle Kraft und Ausdauer der unteren Extremitäten und wurde bei älteren Erwachsenen auf verschiedenen Ebenen körperlicher Aktivität und körperlicher Unabhängigkeit validiert und für zuverlässig befunden. Höhere Zahlen weisen auf eine bessere Kraft und Ausdauer der unteren Extremitäten hin. 30 STS werden auch in der Mitte der Intervention (POST1, 4 Wochen) und nach 26 Wochen bewertet (POST3).
Veränderung in 30 STS vom Ausgangswert bis zum Interventionsendpunkt (nach 8-wöchiger Intervention; POST2)
Funktionelle Gangbewertung (FGA)
Zeitfenster: Veränderung der FGA vom Ausgangswert bis zum Interventionsendpunkt (nach 8-wöchiger Intervention; POST2)
Die Teilnehmer führen auch die FGA durch, eine objektive Ergebnismessung mit 10 Punkten zur Messung des dynamischen Gleichgewichts beim Gehen bei äußeren Anforderungen und liefern Informationen über die Stabilität des Patienten vor und nach einer THA. Der FGA hat sich als zuverlässiges und valides Maß erwiesen, das bei der Klassifizierung des Sturzrisikos bei älteren Erwachsenen und der Vorhersage unerklärlicher Stürze wirksam ist. Die Werte liegen zwischen 0 und 30, wobei höhere Werte auf bessere Funktionen hinweisen. FGA wird auch in der Mitte des Eingriffs (POST1, 4 Wochen) und nach 26 Wochen (POST3) bewertet.
Veränderung der FGA vom Ausgangswert bis zum Interventionsendpunkt (nach 8-wöchiger Intervention; POST2)
Isometrische Stärke
Zeitfenster: Änderung der Kraft vom Ausgangswert bis zum Interventionsendpunkt (nach 8-wöchiger Intervention; POST2)
Die isometrische Stärke der Quadrizeps- und Hüftabduktorenmuskulatur wird auf einem Handdynamometer beurteilt. Alle Krafttests werden in Positionen durchgeführt, die das Risiko einer postoperativen Hüftluxation minimieren und gleichzeitig eine optimale Rumpf- und Beckenstabilisierung ermöglichen. Der isometrische Krafttest des Quadrizeps wird im Sitzen bei 0 Hüftbeugung und 60 Kniebeugung durchgeführt. Der isometrische Festigkeitstest der Hüftabduktion wird in Seitenlage bei 0 Flexion/Extension und 0 Hüftabduktion durchgeführt. Zu den Tests gehören Aufwärmwiederholungen, gefolgt von drei separaten maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktionen, während gleichzeitig visuelles und verbales Feedback erhalten wird. Die Kraft wird auch in der Mitte des Eingriffs (POST1, 4 Wochen) und nach 26 Wochen (POST3) bewertet.
Änderung der Kraft vom Ausgangswert bis zum Interventionsendpunkt (nach 8-wöchiger Intervention; POST2)
Modifizierter Trendelenburg-Test
Zeitfenster: Änderung des Trendelenburg-Tests vom Ausgangswert zum Interventionsendpunkt (nach 8-wöchiger Intervention; POST2)
Die Patienten absolvieren einen Ausdauertest für den Hüftabduktor mithilfe eines statischen Einzelglied-Gleichgewichtstests. Dieser modifizierte Trendelenburg-Test bewertet die neuromuskuläre Kontrolle beim Stand einzelner Gliedmaßen und zeigt die Fähigkeit der seitlichen Hüftmuskulatur an, die Beckenkontrolle bei funktionellen Aufgaben in einer geschlossenen Kette aufrechtzuerhalten, und dient daher als Maß für die Ausdauer der Hüftabduktionsmuskulatur. Dieser Test wird mit einem Hochgeschwindigkeits-Bewegungserfassungssystem durchgeführt, um die seitliche Beckenneigung zu beurteilen. Unterschiede in der Dauer der Aufrechterhaltung der Beckenkontrolle werden von der präoperativen bis zur postoperativen Beurteilung während der Einbeinübung am chirurgischen Bein analysiert. Trendelenburg wird auch in der Mitte des Eingriffs (POST1, 4 Wochen) und nach 26 Wochen (POST3) beurteilt.
Änderung des Trendelenburg-Tests vom Ausgangswert zum Interventionsendpunkt (nach 8-wöchiger Intervention; POST2)
Maximaler Moment der inneren Hüftabduktion
Zeitfenster: Änderung des Zeitpunkts vom Ausgangswert zum Interventionsendpunkt (nach 8-wöchiger Intervention; POST2)
Das maximale interne Hüftabduktionsmoment der chirurgischen Gliedmaßen wird mit einer instrumentierten 3D-Bewegungsanalyse berechnet. Kontinuierliche interne Hüftabduktionsmomente werden während der Ausführung funktioneller Aufgaben unter Verwendung eines standardmäßigen inversen Dynamikansatzes berechnet, der kinematische und kinetische Daten unter Verwendung der Visual 3D-Software (C-Motion, Germantown, MD) integriert. Das maximale innere Hüftmoment während der Aktivität ist ein Maß für die Muskelaktivität während der Aufgabe und gibt Aufschluss darüber, wie Muskeln während der Aufgabe aktiviert werden. Da das Interventionsübungsprogramm darauf abzielte, die Rekrutierung der Hüftabduktionsmomente beim Gehen und anderen funktionellen Aufgaben zu verbessern, haben wir interne Hüftabduktionsmomente berechnet. Aus den kontinuierlichen Hüftmomenten werden die Spitzenmomente der internen Hüftabduktion der chirurgischen Gliedmaßen während der Belastungsreaktionsphase der Standphase der Gehversuche erfasst. Momente werden auch in der Mitte des Eingriffs (POST1, 4 Wochen) und nach 26 Wochen bewertet (POST3).
Änderung des Zeitpunkts vom Ausgangswert zum Interventionsendpunkt (nach 8-wöchiger Intervention; POST2)
ActiGraph
Zeitfenster: Veränderung der körperlichen Aktivität vom Ausgangswert bis zum Interventionsendpunkt (nach 8-wöchiger Intervention; POST2)
ActiGraph-Aktivitätsmonitore bewerten die körperliche Aktivität (PA) mithilfe der Beschleunigungsmessung, was eine objektive Bewertung des relativen Volumens (Schritte/Tag) und der Intensität (Aktivitätsanzahl) der körperlichen Aktivität mit hoher Validität und Zuverlässigkeit ermöglicht. Jeder Teilnehmer trägt den ActiGraph zu jedem Zeitpunkt mindestens 4 Tage lang, um die durchschnittliche tägliche PA (Schritte/Tag) zu ermitteln. Eine höhere Schrittzahl weist auf ein höheres Maß an körperlicher Aktivität hin. Die PA wird auch in der Mitte des Eingriffs (POST1, 4 Wochen) und nach 26 Wochen (POST3) beurteilt.
Veränderung der körperlichen Aktivität vom Ausgangswert bis zum Interventionsendpunkt (nach 8-wöchiger Intervention; POST2)
Veteranen RAND 12-Punkte-Gesundheitsumfrage (VR-12)
Zeitfenster: Veränderung des VR-12 vom Ausgangswert bis zum Interventionsendpunkt (nach 8-wöchiger Intervention; POST2)
Der Veterans RAND (VR-12) ist eine zuverlässige Selbstberichtsumfrage zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Die Fragen in dieser Umfrage beziehen sich auf sieben verschiedene Gesundheitsbereiche: allgemeine Gesundheitswahrnehmung, körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund physischer und emotionaler Probleme, körperliche Schmerzen, Energie-/Müdigkeitsniveau, soziale Funktionsfähigkeit und psychische Gesundheit. Die Antworten werden in zwei Scores zusammengefasst, einem Physical Component Score (PCS) und einem Mental Component Score (MCS), die dann einen wichtigen Kontrast zwischen dem physischen und psychischen Gesundheitszustand der Befragten liefern. Jeder Komponentenwert wird von 0 bis 100 zusammengefasst, wobei ein höherer Wert ein besseres Ergebnis bedeutet. Die VR-12-Ergebnisse werden auch in der Mitte der Intervention (POST1, 4 Wochen) und nach 26 Wochen (POST3) bewertet.
Veränderung des VR-12 vom Ausgangswert bis zum Interventionsendpunkt (nach 8-wöchiger Intervention; POST2)
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: Veränderung der WOMAC vom Ausgangswert bis zum Interventionsendpunkt (nach 8-wöchiger Intervention; POST2)
Der WOMAC ist ein Selbstberichtsfragebogen, der die Auswirkungen von Arthrose auf Schmerzen, Steifheit und Behinderung bewertet. Der WOMAC hat sich als valides, zuverlässiges und reaktionsfähiges Instrument erwiesen, das häufig in klinischen Studien eingesetzt wird. Die Werte liegen zwischen 0 und 96, wobei höhere Werte auf mehr Schmerzen, Steifheit und Behinderung hinweisen. Die WOMAC-Ergebnisse werden auch in der Mitte der Intervention (POST1, 4 Wochen) und nach 26 Wochen (POST3) bewertet.
Veränderung der WOMAC vom Ausgangswert bis zum Interventionsendpunkt (nach 8-wöchiger Intervention; POST2)
Patientenaktivierungsmaßnahme (PAM)
Zeitfenster: Nur zu Studienbeginn beurteilt
Die PAM-Umfrage bewertet das Wissen, die Fähigkeiten und das Selbstvertrauen des Patienten in Bezug auf das Selbstmanagement, da die Selbstwirksamkeit einen positiven Zusammenhang mit präventiven Maßnahmen und Gesundheitsergebnissen aufweist. Der kontinuierliche Score ist ein zusammengesetzter Score der verfügbaren 10 Elemente im Bereich von 0 bis 100, wobei ein höherer Score eine höhere Aktivierung (bessere Ergebnisse) bedeutet. Die PAM-Stufe ist der Mittelwert der 4 kategorialen Stufen, wobei eine höhere Punktzahl auf eine höhere Aktivierung (bessere Ergebnisse) hinweist. Kategoriale Ebene 1: desinteressiert und überfordert; Kategoriale Ebene 2: bewusst werden, aber immer noch kämpfen; Kategoriale Ebene 3: Maßnahmen ergreifen und Kontrolle erlangen; Kategoriale Ebene 4: Verhalten beibehalten und weiter vorantreiben. Spezifische Grenzwerte für jede kategoriale Ebene sind nicht verfügbar, da die Bewertung proprietär ist.
Nur zu Studienbeginn beurteilt
Patientenaktivierungsmaßnahme (PAM) kategorisch
Zeitfenster: Nur zu Studienbeginn beurteilt
Die PAM-Umfrage bewertet das Wissen, die Fähigkeiten und das Selbstvertrauen des Patienten in Bezug auf das Selbstmanagement, da die Selbstwirksamkeit einen positiven Zusammenhang mit präventiven Maßnahmen und Gesundheitsergebnissen aufweist. Die kategorialen Ebenen sind die Häufigkeitsverteilung der Bewertungen zwischen 1 und 100, wobei eine höhere kategoriale Ebene eine höhere Aktivierung (bessere Ergebnisse) anzeigt. Kategoriale Ebene 2: bewusst werden, aber immer noch kämpfen; Kategoriale Ebene 3: Maßnahmen ergreifen und Kontrolle erlangen; Kategoriale Ebene 4: Verhalten beibehalten und weiter vorantreiben. Spezifische Grenzwerte für jede kategoriale Ebene sind nicht verfügbar, da die Bewertung proprietär ist.
Nur zu Studienbeginn beurteilt
Motivationsskala
Zeitfenster: Quantifizierung zu Studienbeginn
Auf der Motivationsskala wird der Teilnehmer gefragt: „Wie motiviert fühlen Sie sich, an einer Physiotherapie teilzunehmen?“ und die Bewertung erfolgt auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht motiviert) bis 10 (sehr motiviert). Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Motivation hin.
Quantifizierung zu Studienbeginn

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzniveaus in Ruhe und bei Aktivität
Zeitfenster: Quantifizierung zu Studienbeginn, POST1 (nach 4-wöchiger Intervention), POST2 (nach 8-wöchiger Intervention) und POST3 (26 Wochen nach Beginn der Rehabilitation)
Die Patienten geben zu allen Testzeitpunkten Schmerzniveaus in Ruhe und bei Aktivität an (numerische Schmerzbewertungsskala [NPRS; 0 = kein Schmerz, 10 = größtmöglicher Schmerz]).
Quantifizierung zu Studienbeginn, POST1 (nach 4-wöchiger Intervention), POST2 (nach 8-wöchiger Intervention) und POST3 (26 Wochen nach Beginn der Rehabilitation)
Verletzung
Zeitfenster: POST1 (nach 4-wöchiger Intervention), POST2 (nach 8-wöchiger Intervention) und POST3 (26 Wochen nach Beginn der Rehabilitation)
Der Patient berichtet zu allen Testzeitpunkten über eine Vorgeschichte von Muskel-Skelett-Verletzungen.
POST1 (nach 4-wöchiger Intervention), POST2 (nach 8-wöchiger Intervention) und POST3 (26 Wochen nach Beginn der Rehabilitation)
Stürze
Zeitfenster: Quantifizierung zu Studienbeginn, POST1 (nach 4-wöchiger Intervention), POST2 (nach 8-wöchiger Intervention) und POST3 (26 Wochen nach Beginn der Rehabilitation)
Patienten werden zu allen Testzeitpunkten Stürze melden.
Quantifizierung zu Studienbeginn, POST1 (nach 4-wöchiger Intervention), POST2 (nach 8-wöchiger Intervention) und POST3 (26 Wochen nach Beginn der Rehabilitation)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer E. Stevens-Lapsley, PhD, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

30. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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