Vertaileva tutkimus levobupivakaiinin ja bupivakaiinin välillä hermosalpauksessa lasten primaarisen suulakihalkeamaleikkauksen aikana

Prospektiivinen satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus, jossa käytetään tietokoneella luotua satunnaistusjärjestelmää, suoritetaan Assiutin yliopistollisissa sairaaloissa, ja se suoritetaan 60 lapselle, joille tehdään ensisijainen kitalakihalkeamaleikkaus. Näissä leikkauksissa anestesiassa käytetään yhdistettyä yleispuudutusta ja alueellista molemminpuolista yläleuan salpaa (MNB).

Tutkimuslääkkeet (käytetään MNB:ssä) ja satunnaistaminen valmistelee toinen anestesialääkäri. Ensimmäinen anestesialääkäri tekee MNB:n ja havaitut parametrit (intraoperatiiviset ja postoperatiiviset).

Lapset jaetaan satunnaisesti kahteen 30 potilaan ryhmään:

Ryhmä L: lapset saavat 0,15 ml/kg 0,2 % levobupivakaiinia

Ryhmä B: lapset saavat 0,15 ml/kg 0,2 % bupivakaiinia

Preoperatiivinen arviointi

Päivää ennen leikkausta kaikille tähän tutkimukseen osallistuville lapsille tehdään nukutusta edeltävä tarkastus (preoperatiivinen kunto), mukaan lukien vanhemmilta saatu yksityiskohtainen historia, perusteelliset yleiset, fyysiset ja systemaattiset tutkimukset. Kaikkien lasten paino ja pituus kirjataan huolellisesti.

Anestesiatekniikka

Esilääkitys: Kaikille lapsille annetaan esilääkitys lihakseen 0,05 mg/kg midatsolaamia 10-20 minuuttia ennen yleisanestesian aloittamista.

Seuranta: Pulssioksimetria (SaO2), non-invasiivinen keskimääräinen valtimoverenpaine (MABP), EKG, tidal CO2 (EtCO2) ja non-invasiivinen lämpötila-anturia käytetään jokaiselle potilaalle.

3 minuutin 100 % esihapetuksen jälkeen yleisanestesia indusoidaan inhaloimalla Sevoflurane 4-6 % MAC kasvomaskin kautta, sitten suonensisäinen linja varmistetaan ja suonensisäinen neste (NaCl 0,9 %) aloitetaan lasketulla tilavuudella ja nopeudella. Fentanyl 1 µg/kg ja Propofol 1,5 mg/kg annetaan suonensisäisesti, sitten intuboidaan sopivan kokoinen oraalinen RAE-putki ja se kiinnitetään. Avustettu ilmanvaihto säädetään siten, että EtCO2 on 30-35 mmHg. Anestesiaa ylläpidetään 100 % O2:lla ja Sevoflurane 2-4 % MAC:lla. Jokaiselle tutkimukseen osallistuneelle lapselle annetaan laajakirjoinen antibiootti.

Suprazygomaattinen MNB: Kaksipuolinen supratsygomaattinen MNB suoritetaan ihon täydellisen aseptisen valmistelun jälkeen ja ennen leikkausta nukutetulle potilaalle. MNB:n menestystä arvioidaan sympaattisen vasteen puutteella kirurgiselle stimulaatiolle.

Tiedonkeruu

Väestötiedot: mukaan lukien ikä, sukupuoli, paino ja pituus.

Intraoperatiiviset tiedot: syke (HR), keskimääräinen valtimopaine (MAP), EKG, SaO2, EtCO2 ja Sevoflurane MAC % mitataan 15 minuutin välein MNB:n jälkeen leikkauksen loppuun asti.

Leikkauksen jälkeiset tiedot: HR, MAP, SaO2 ja hengitystiheys (RR) mitataan samoihin aikoihin kuin kivun arviointiajat.

Kivun vakavuus: kivun arvioi toinen anestesialääkäri, joka on sokeutunut käytetylle tutkimuslääkkeelle. Kipupisteet arvioidaan saapuessa toipumishuoneeseen (T0), 1, 2, 4, 6, 8, 12 ja 24 tuntia FLACC-kipuasteikolla (kasvot, jalat, aktiivisuus, itku ja lohdutusasteikko). Jos FLACC-pistemäärä on ≥ 3, IV nalbufiinia 0,1 mg/kg annetaan lisäkipulääkitykseen.

Myös ensimmäisen analgeetin tarpeen ajankohta, nalbufiinin kokonaisannos tai mahdolliset haittavaikutukset (sedaatio, oksentelu, hengityslama, pistoskohdan verenvuoto tai mikä tahansa paikallispuudutteeseen liittyvä systeeminen toksisuus) kirjataan.

Sedaatiopisteet: Arvioidaan 4 pisteellä (1-4). (Hervässä ja valppaana -1, Rauhoittuneena ja reagoiva sanalliseen komentoon-2, Rauhoittuneena ja reagoiva lievään ärsykkeeseen-3, Rauhoittuneena ja reagoiva kohtalaiseen tai vakavaan fyysiseen ärsykkeeseen-4).

Veren glukoositaso mitataan ennen MNB:tä, 15 minuuttia leikkauksen jälkeen ja 2 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen.

Tilastollinen analyysi

Kaikki tiedot kerätään ja käsitellään SPSS:n (SPSS Inc., Chicago, Illinois, USA) versiolla 20. Kaikki tulokset ilmaistaan ​​keskiarvona ± SD, vaihteluvälinä, numeroina ja prosentteina. Kategorisia tietoja verrataan Chi-Square-testillä. Ei-parametrisia tietoja verrataan Mann-Whitney U -testillä. Numeerisia tietoja verrataan käyttämällä Independent Samples Student t-testiä. P ˂ 0,05 katsotaan merkitseväksi.