Estudo comparativo entre levobupivacaína e bupivacaína para bloqueio nervoso durante cirurgia pediátrica de fissura palatina primária

Um estudo prospectivo randomizado controlado duplo-cego usando um esquema de randomização gerado por computador será conduzido nos Hospitais da Universidade de Assiut e será realizado em 60 crianças submetidas à cirurgia primária de reparo de fenda palatina. A anestesia geral combinada e o bloqueio bilateral regional do nervo maxilar (BMN) serão usados ​​para anestesia nessas cirurgias.

As drogas do estudo (usadas em BMN) e a randomização serão preparadas pelo segundo anestesista. O MNB e os parâmetros observados (intraoperatório e pós-operatório) serão feitos pelo primeiro anestesista.

As crianças serão alocadas aleatoriamente em um dos dois grupos de 30 pacientes cada:

Grupo L: as crianças receberão 0,15 ml/kg de Levobupivacaína a 0,2%

Grupo B: as crianças receberão 0,15 ml/kg de Bupivacaína a 0,2%

Avaliação pré-operatória

No dia anterior à cirurgia, todas as crianças participantes deste estudo serão submetidas a um check-up pré-anestésico (aptidão pré-operatória), incluindo história detalhada dos pais, exames gerais, físicos e sistemáticos completos. O peso e a altura de todas as crianças serão cuidadosamente registrados.

Técnica Anestésica

Pré-medicação: Todas as crianças serão pré-medicadas com midazolam intramuscular 0,05 mg/kg 10-20 minutos antes da indução da anestesia geral.

Monitoramento: Oximetria de Pulso (SaO2), Pressão Arterial Média Não Invasiva (PAM), ECG, End Tidal CO2 (EtCO2) e sondas de Temperatura Não Invasiva serão aplicadas a cada paciente.

Após 3 minutos de pré-oxigenação a 100%, a anestesia geral será induzida por inalação de Sevoflurano 4-6% MAC via máscara facial, em seguida, a linha intravenosa será assegurada e os fluidos intravenosos (NaCl 0,9%) serão iniciados no volume e taxa calculados. Fentanil 1 µg/kg e Propofol 1,5 mg/kg serão administrados por via intravenosa, então a intubação com tubo RAE oral de tamanho apropriado será inserida e assegurada. A ventilação assistida será ajustada para manter 30-35 mmHg EtCO2. A anestesia será mantida com O2 100% e Sevoflurano 2-4% CAM. Antibiótico de amplo espectro será dado a cada criança que participou do estudo.

MNB suprazigomático: MNB suprazigomático bilateral será realizado após preparação asséptica completa da pele e antes da cirurgia em um paciente anestesiado. O sucesso do MNB será avaliado pela falta de resposta simpática à estimulação cirúrgica.

Coleção de dados

Dados demográficos: incluindo idade, sexo, peso e altura.

Dados intraoperatórios: frequência cardíaca (FC), pressão arterial média (PAM), ECG, SaO2, EtCO2 e Sevoflurano MAC % serão medidos a cada 15 minutos após BMN até o final da cirurgia.

Dados pós-operatórios: FC, PAM, SaO2 e frequência respiratória (FR) serão aferidos nos mesmos momentos da avaliação da dor.

Gravidade da dor: a dor será avaliada pelo segundo anestesista cego para o medicamento do estudo usado. O escore de dor será avaliado na chegada à sala de recuperação (T0), 1, 2, 4, 6, 8, 12 e 24 horas por meio da escala de dor FLACC (Face, Legs, Activity, Cry and Consolability scale). Se o escore FLACC ≥ 3, nalbufina IV 0,1 mg/kg será administrada para analgesia suplementar.

O tempo da primeira necessidade de analgésico, a dose total de consumo de nalbufina ou quaisquer efeitos adversos (sedação, vômito, depressão respiratória, sangramento no local da punção ou qualquer toxicidade sistêmica relacionada ao anestésico local) também serão registrados.

Pontuação de sedação: será avaliada pela pontuação de 4 pontos (1-4). (Acordado e alerta -1, Sedado e respondendo ao comando verbal-2, Sedado e respondendo ao estímulo leve-3, Sedado e respondendo ao estímulo físico moderado a severo-4).

A glicemia será medida antes do BMN, 15 minutos após o bloqueio e 2 horas após o término da cirurgia.

Análise estatística

Todos os dados serão coletados e processados ​​usando SPSS (SPSS Inc., Chicago, Illinois, EUA) versão 20. Todos os resultados serão expressos como média ± DP, intervalo, números e porcentagens. Os dados categóricos serão comparados usando o teste qui-quadrado. Os dados não paramétricos serão comparados por meio do teste U de Mann-Whitney. Os dados numéricos serão comparados usando o Teste t de Student de Amostras Independentes. P ˂ 0,05 será considerado significativo.